Квелукс Ср

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Kvelux SR, 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Kvelux SR, 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Kvelux SR, 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Kvelux SR, 300 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Kvelux SR, 400 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Kvelux SR і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Kvelux SR
• 3. Як використовувати препарат Kvelux SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kvelux SR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Kvelux SR і для чого він використовується

Препарат Kvelux SR містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат Kvelux SR можна використовувати для лікування деяких хвороб, таких як:
депресія, пов'язана з біполярним афективним розладом і епізодами важкої депресії
у разі важкої депресивної хвороби, при якій пацієнт відчуває смуток або пригнічення, має почуття провини, не має енергії, втратив апетит або не може спати.
маніакальні епізоди, під час яких пацієнт може відчувати сильне збудження, радість, розгальмування, ентузіазм або проявляти надмірну активність чи неправильно оцінювати ситуацію, з агресією або руйнівними діями;
шизофренія, при якій пацієнт може чути або відчувати несуществуючі речі, мати неправильні переконання або відчувати незвичайну підозрілість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напруження
або депресію.
Якщо препарат Kvelux SR використовується для лікування епізодів важкої депресії, пов'язаної з важкою депресивною хворобою, лікар призначить приймати також інший препарат, який використовується при цьому захворюванні.
Лікар може вирішити продовжувати використовувати препарат Kvelux SR, навіть якщо пацієнт відчуває покращення самопочуття.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Kvelux SR

Коли не використовувати препарат Kvelux SR

Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• азольні препарати (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

Не використовуйте препарат Kvelux SR, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату.

Остережності та попередження

Перш ніж розпочати використання препарату Kvelux SR, обговоріть це з лікарем, якщо:
пацієнт або його родич зараз або мав раніше порушення серцевої діяльності (наприклад, порушення ритму серця), слабкість або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцеву діяльність;
пацієнт має низький артеріальний тиск;
пацієнт мав раніше інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
пацієнт має порушення функції печінки;
у пацієнта виникли раніше судоми;
пацієнт хворіє на цукровий діабет або має ризик виникнення цукрового діабету; у цьому випадку під час використання препарату Kvelux SR лікар може контролювати рівень цукру в крові пацієнта;
у пацієнта раніше було виявлено низьку кількість білих кров'яних тілець (що могло бути спричинено прийомом інших препаратів);
пацієнт у похилому віці та має деменцію (ослаблення мозкової діяльності); у цьому випадку не слід використовувати препарат Kvelux SR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшити ризик інсульту або в деяких випадках ризик смерті;
пацієнт у похилому віці та має хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
у пацієнта або його родича раніше виникли тромби;
пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у коротких перервах у диханні під час нічного сну (так званий апное сну) та приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку („снодійні засоби”);
пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у неможливості повного спорожнення сечового міхура (затримка сечі), має гіперплазію передміхурової залози, непрохідність кишківника або підвищений тиск у очах. Такі симптоми можуть бути іноді викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які використовуються для лікування деяких хвороб і які впливають на діяльність нервових клітин;
пацієнт мав раніше проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.
Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Прийом цих препаратів разом з препаратом Kvelux SR може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. „Препарат Kvelux SR та інші препарати”).

Натисніть на лікаря, якщо після прийому препарату Kvelux SR виникли будь-які з наступних симптомів.

Гіпертермія з сильною міоглобінуцією, підвищеною пітливістю або порушеннями свідомості (порушення, яке називається „злоякісний нейролептичний синдром”). Можливо, необхідна негайна медична допомога.
Мимовільні рухи, особливо обличчя або язика.
Вертиго або сильна сонливість. У осіб похилого віці це може збільшити ризик випадкового травматизму (внаслідок падіння).
Судоми.
Тривалий, болісний зріст (приапізм).
Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Зазначені симптоми можуть бути викликані препаратами цього типу, як Kvelux SR.
Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникли:
гіпертермія, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки вони можуть бути спричинені дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець, що може вимагати відміни препарату Kvelux SR та (або) застосування відповідного лікування;
запор з упорчим болем у животі або запор, який не проходить після лікування, оскільки це може привести до важкої кишкової непрохідності.

Мислі про самогубство та посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилитися на початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки мусить пройти певний час до початку їх дії, яке зазвичай триває близько 2 тижнів, а іноді довше. Такі думки також можуть посилитися, якщо пацієнт раптово припинить прийом препарату. Імовірність виникнення таких думок є вищою у молодих дорослих. Клінічні дослідження показали підвищений ризик думок про самогубство та (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років з депресією.
Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні. Іноді корисно повідомити родича або друга про депресію та попросити його прочитати цю інструкцію. Можна також попросити таку особу звернути увагу, якщо вона помітить посилення депресії або зміну поведінки пацієнта.
Важкі шкірні побічні ефекти (SCARS)
Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції побічних ефектів (SCAR), які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Найчастіше вони проявляються як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), розлога висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• токсична некроліз надшкірної оболонки (TEN), важча форма, яка викликає розлоге лущення шкіри
• препаратна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки)
• гостра універсальна осутка кір (AGEP), малі пухирці, заповнені гноєм
• великопостачальна еритема (EM), висипка шкіри зі свербіжними червоними нерівними плямами У разі виникнення цих симптомів необхідно припинити прийом препарату Kvelux SR та негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Kvelux SR, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати масу тіла.

Діти та підлітки

Kvelux SR не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Kvelux SR та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Kvelux SR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
азольні препарати (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які використовуються для лікування інфекцій);
нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).
Необхідно особливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
препарати проти епілепсії (наприклад, фенитоїн або карбамазепін);
препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску;
барбітурати (препарати, які використовуються для лікування безсоння);
тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати);
препарати, які впливають на серцеву діяльність, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики або деякі антибіотики (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
препарати, які можуть викликати запор;
препарати, які використовуються для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин (так звані антихолінергічні препарати).
антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Kvelux SR та можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна пітливість, тремор, посилення рефлексів, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникли, необхідно звернутися до лікаря.
Перед припиненням прийому будь-якого з цих препаратів необхідно спочатку проконсультуватися з лікарем.

Kvelux SR з їжею, питтям та алкоголем

Харчові продукти можуть впливати на дію препарату Kvelux SR, тому таблетки необхідно приймати не менше 1 години до прийому їжі або перед сном.
Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю, оскільки Kvelux SR у поєднанні з алкоголем може викликати сонливість.
Під час прийому препарату Kvelux SR не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не слід приймати препарат Kvelux SR під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Препарат Kvelux SR не слід використовувати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Kvelux SR у останньому триместрі (остніх трьох місяцях) вагітності, можуть виникнути такі симптоми: тремор, міоглобінуція та (або) ослаблення м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з ковтанням. Це можуть бути симптоми відміни. Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та експлуатація машин

Препарат Kvelux SR може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи експлуатувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як організм реагує на препарат.

Вплив на результати аналізів, які виявляють наркотики в сечі

Препарат Kvelux SR може викликати позитивні результати тестів, які виявляють метадон або деякі антидепресивні препарати (так звані тріциклічні антидепресивні препарати), проведених певними методами, навіть у осіб, які не приймають метадон або такі препарати. У цьому випадку можна провести більш специфічні тести.

Kvelux SR містить лактозу

Якщо в пацієнта раніше було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Kvelux SR

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від типу хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
Таблетки необхідно приймати один раз на добу.
Таблетки не слід ділити, жувати або розчавлювати.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваємою водою.
Таблетки не слід приймати під час прийому їжі (не менше 1 години до прийому їжі або перед сном). Лікар дасть пораду з цього питання.
Під час прийому препарату Kvelux SR не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію препарату.
Не слід припиняти прийом таблеток без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває покращення самопочуття.

Порушення функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки лікар може змінити дозу.

Особи похилого віці

Пацієнтам похилого віці лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків(у віці до 18 років)
Препарат Kvelux SR не слід використовувати у дітей та підлітках у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Kvelux SR

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, кількість препарату Kvelux SR, у нього може виникнути сонливість, вертиго та порушення серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки.

Пропуск прийому препарату Kvelux SR

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Якщо наближається час наступної дози, необхідно чекати до її прийому. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Kvelux SR

Після раптового припинення прийому препарату Kvelux SR можуть виникнути: безсоння, нудота або біль у голові, діарея, блювота, вертиго або збудження.
Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед повним припиненням прийому препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
вертиго (можуть привести до падінь), біль у голові, сухість у роті
чуття сонливості (може пройти під час подальшого прийому препарату Kvelux SR та може привести до падінь)
побічні ефекти відміни (симптоми, які виникли після припинення прийому препарату Kvelux SR), включаючи труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, болі у голові, діарею, блювоту, вертиго та збудження. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
збільшення маси тіла
неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, відчуття невпевненості руху або міоглобінуції без болю
зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів та холестерину)
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
швидке серцебиття
чуття колотання, дуже швидкого бою або неритмічних ударів серця
запор або нудота
чуття слабкості
набряк рук або ніг
низький артеріальний тиск. Це може привести до вертиго або оmdlення (що може бути причиною падіння)
підвищення рівня цукру в крові
неясне бачення
дивні сни та кошмари
чуття підвищеного голоду
чуття розчулення
порушення мови та артикуляції
думки про самогубство або посилення депресії
дихальна недостатність
блювота (головним чином у осіб похилого віці)
гіпертермія
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
зменшення кількості деякого типу кров'яних тілець
підвищення активності ферментів печінки в крові
підвищення рівня гормону пролактину в крові, що рідко може викликати:

• набряк молочних залоз у чоловіків та жінок та несподіване вироблення молока
• брак або нерегулярні місячні

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
судоми
реакції підвищеної чутливості, включаючи: горбки та бульбуси на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота
неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг)
труднощі з ковтанням
неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
порушення статевої функції
цукровий діабет
порушення електричної діяльності серця, які спостерігаються при електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
уповільнена серцева діяльність, яка може виникнути на початку лікування та яка може бути пов'язана з низьким артеріальним тиском та оmdlенням
труднощі з сечовиділенням
омдлення (може бути причиною падіння)
„закладений” ніс
зменшення кількості червоних кров'яних тілець
зменшення рівня натрію в крові
погіршення контролю існуючого раніше цукрового діабету
стан сплутаності
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
одночасне виникнення таких симптомів, як гіпертермія, підвищена пітливість, міоглобінуція або порушення свідомості (порушення, яке називається „злоякісний нейролептичний синдром”)
жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
запалення печінки
тривалий та болісний зріст (приапізм)
набряк молочних залоз та несподіване вироблення молока (галакторея)
порушення місячних
тромби в венах, особливо ніг, (з такими симптомами, як набряк, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
ходіння, розмови, їжа та інша активність під час сну
зменшення температури тіла (гіпотермія)
запалення підшлункової залози
стан, який називається „метаболічний синдром”, при якому у пацієнта можуть одночасно виникнути три або більше з наступних симптомів: накопичення жирової тканини в області живота, зниження рівня „доброго” холестерину (холестерину HDL), підвищення рівня деякого типу жиру (тригліцеридів) в крові, високий артеріальний тиск та підвищення рівня цукру в крові.
одночасне виникнення гіпертермії з симптомами, подібними до грипу, болю в горлі або іншої інфекції, з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець (стан, який називається агранулоцитоз).
непрохідність кишківника
підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який виробляється, зокрема, у м'язах)
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
важка реакція підвищеної чутливості (так звана анафілактична реакція), яка може викликати труднощі з диханням або шок
наглий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк Квінке)
важкий стан, який перебігає з утворенням пухирців на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділеної сечі
розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз)
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
висипка шкіри з нерівними червоними плямами (великопостачальна еритема)
нагальне виникнення областей з червоною шкірою з малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, так звана гостра універсальна осутка кір (AGEP). Див. пункт 2.
важка, нагальна реакція підвищеної чутливості з такими симптомами, як гіпертермія та утворення пухирців на шкірі, а також лущення шкіри (токсичний некролітичний синдром) препаратна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. пункт 2.
симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали Kvelux SR під час вагітності інсульт порушення серцевого м'яза (кардіоміопатія) запалення серцевого м'яза запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими горбками

• Клас препаратів, до якого належить Kvelux SR, може викликати порушення серцевої діяльності, включаючи важкі порушення, які можуть закінчитися смертю.
  Деякі побічні ефекти спостерігаються лише у результатах аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження або підвищення кількості червоних кров'яних тілець, підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який виробляється, зокрема, у м'язах), зниження рівня натрію та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину рідко може викликати:
  набряк молочних залоз та несподіване вироблення молока у жінок та чоловіків
  брак чи нерегулярні місячні.
  Лікар може час від часу призначати пацієнту аналізи крові.

  Побічні ефекти у дітей та підлітків

  Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
  Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не реєструвалися у дорослих:
  Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
  підвищення рівня гормону пролактину в крові. Рідко це може привести до:

  • набряку молочних залоз та несподіваного вироблення молока як у хлопчиків, так і дівчат
  • браку місячних або нерегулярних циклів у дівчат
    підвищеного апетиту
    блювоти
    неправильних рухів м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, відчуття невпевненості руху або міоглобінуції без болю
    підвищення артеріального тиску

  Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
  чуття слабкості, оmdlення (може бути причиною падіння)
  набряк носа
  розчулення

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
  тел.: +38 (044) 279-16-16/факс: +38 (044) 279-16-17/адреса електронної пошти: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
  Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
  За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Kvelux SR

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Kvelux SR

  Активною речовиною є кветіапін.
  Таблетки препарату Kvelux SR містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
  Інші компоненти:
  Ядро таблетки: лактоза безводна, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, стеарин магнію, кристалічна мальтоза та тальк.
  Покриття: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

  Як виглядає препарат Kvelux SR та що містить упаковка

  Таблетки з продовженним вивільненням 50 мг білі або білуваті, круглі, обидві сторони опуклі, з гравіруванням „50” на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
  Таблетки з продовженним вивільненням 150 мг білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням „150” на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
  Таблетки з продовженним вивільненням 200 мг білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням „200” на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
  Таблетки з продовженним вивільненням 300 мг білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням „300” на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
  Таблетки з продовженним вивільненням 400 мг білі або білуваті, овальні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням „400” на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
  Препарат випускається в блистерах з фольги PVC/PCTFE/Алюмінію в паперовій коробці.
  Упаковка містить 10, 30, 50, 56, 60 та 100 таблеток.

  Подійова особа та виробник

  Подійова особа
  Sandoz GmbH
  Біохімічна вулиця, 10
  6250 Кундль, Австрія
  Виробник
  Pharmathen S.A
  6, Дервенакіон вулиця, Палліні
  Аттіка 153 51, Греція
  Pharmathen International S.A
  Сапес Індустріальний парк Блок 5
  Родопі 69300, Греція
  Salutas Pharma GmbH
  Отто фон Герике Алле, 1
  39179 Барлебен, Німеччина

  Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

  Sandoz Польща ТОВ
  вул. Доманєвська, 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024
  Логотип Sandoz