Квелукс Ср

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Kvelux SR, 50 мг, таблетки з довгим вивільненням

Kvelux SR, 150 мг, таблетки з довгим вивільненням

Kvelux SR, 200 мг, таблетки з довгим вивільненням

Kvelux SR, 300 мг, таблетки з довгим вивільненням

Kvelux SR, 400 мг, таблетки з довгим вивільненням

Кветіапін

Перед використанням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Kvelux SR і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Kvelux SR
• 3. Як застосовувати препарат Kvelux SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kvelux SR
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Kvelux SR і для чого він призначений

Препарат Kvelux SR містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат Kvelux SR можна застосовувати для лікування деяких хвороб, таких як:
депресія, пов'язана з біполярним афективним розладом і епізодами важкої депресії
у разі важкої депресивної хвороби, при якій пацієнт відчуває смуток або пригніченість, має почуття провини, не має енергії, втратив апетит або не може спати.
манія, при якій пацієнт може відчувати сильне збудження, радість, збудження, ентузіазм або проявляти надмірну активність чи неправильно оцінювати ситуацію, з агресією або руйнівними діями;
шизофренія, при якій пацієнт може чути або відчувати несуществуючі речі, мати неправильні переконання або відчувати незвичайну підозрілість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напруженість чи депресію.
Якщо препарат Kvelux SR застосовується для лікування епізодів важкої депресії, пов'язаної з важкою депресивною хворобою, лікар призначить приймати також інший препарат для лікування цієї хвороби.
Лікар може вирішити продовжити застосування препарату Kvelux SR, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Kvelux SR

Коли не застосовувати препарат Kvelux SR

Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• азольні препарати (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, що застосовується для лікування депресії).

Не застосовуйте препарат Kvelux SR, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату.

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Kvelux SR обговоріть це з лікарем, якщо:
пацієнт або його родич зараз або мав раніше порушення серцевої діяльності (наприклад, порушення ритму серця), слабкість або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцеву діяльність;
пацієнт має низький артеріальний тиск;
пацієнт мав раніше інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
пацієнт має порушення функції печінки;
у пацієнта виникли раніше судові напади;
пацієнт хворіє на цукровий діабет або підлягає ризику виникнення цукрового діабету; у цьому випадку під час застосування препарату Kvelux SR лікар може контролювати рівень цукру в крові пацієнта;
у пацієнта раніше було виявлено низьку кількість білих кров'яних тілець (що могло бути спричинено застосуванням інших препаратів);
пацієнт у похилому віці і має деменцію (ослаблення функції мозку); у цьому випадку не слід застосовувати препарат Kvelux SR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшити ризик інсульту або в деяких випадках ризик смерті;
пацієнт у похилому віці і має хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
у пацієнта або його родича раніше виникли тромби; застосування таких препаратів, як Kvelux SR, може бути пов'язано з утворенням тромбів;
пацієнт має або мав раніше порушення, пов'язане з короткими перервами в диханні під час нічного сну (апное сну) і приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку („депресанти”);
пацієнт має або мав раніше порушення, пов'язане з неможливістю повного опорожнення сечового міхура (затримка сечі), має гіперплазію передміхурової залози, непрохідність кишечника або підвищений тиск у очному яблуці. Такі симптоми можуть бути іноді викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин;
пацієнт мав раніше проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.
Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Kvelux SR може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. „Препарат Kvelux SR і інші препарати”).

Негайно повідомте лікаря, якщо після застосування препарату Kvelux SR виник будь-який з наступних симптомів.

Гіпертермія з значною жорсткістю м'язів, посиленим потовиділенням або порушеннями свідомості (порушення, яке називається „злоякісний нейролептичний синдром”). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога.
Мимовільні рухи, особливо обличчя або язика.
Вертиго або сильна сонливість. У осіб похилого віці це може збільшити ризик випадкового травматизму (внаслідок падіння).
Судові напади.
Тривалий, болісний зріст (пріапізм).
Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Перелічені симптоми можуть бути викликані препаратами цього типу, як Kvelux SR.
Негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникли:
гіпертермія, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки вони можуть бути спричинені дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець, що може вимагати відміни препарату Kvelux SR та (або) застосування відповідного лікування;
запор з упорчим болем у животі або запор, який не проходить після лікування, оскільки це може привести до важкої непрохідності кишечника.

Думки про самогубство і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилитися на початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки мусить пройти певний час до початку їх дії, яке зазвичай триває близько 2 тижнів, а іноді довше. Такі думки також можуть бути посилені, якщо пацієнт раптово припинить застосування препарату. Імовірність виникнення таких думок є вищою у молодих дорослих. Клінічні дослідження показали підвищене ризик думок самогубства і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років з депресією.
Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Іноді корисно повідомити родича або друга про депресію і попросити його прочитати цю інструкцію. Можна також попросити таку особу звернути увагу, якщо вона помітить посилення депресії або зміну поведінки пацієнта.
Важкі шкірні побічні ефекти (SCARS)
Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції побічних ефектів (SCAR), які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Найчастіше вони проявляються як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), розлога висипка з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсична некроліз надшкірної оболонки (TEN), важча форма, яка викликає розлогу лущення шкіри
• препаратна реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів і неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки)
• гостра універсальна осутка кросткова (AGEP), малі пухирці, заповнені гноєм
• поліморфна еритема (EM), висипка шкіри зі свербіжними червоними нерівними плямами У разі виникнення цих симптомів необхідно припинити застосування препарату Kvelux SR і негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Kvelux SR, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати масу тіла.

Діти та підлітки

Kvelux SR не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Kvelux SR та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовуйте препарат Kvelux SR, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:
деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
азольні препарати (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій);
нефазодон (препарат, що застосовується для лікування депресії).
Необхідно особливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
противідривні препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску;
барбітурати (препарати, що застосовуються для лікування безсоння);
тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати);
препарати, які впливають на серцеву діяльність, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як мочогінні препарати або деякі антибіотики (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
препарати, які можуть викликати запор;
препарати, що застосовуються для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин (так звані антихолінергічні препарати).
антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Kvelux SR і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.
Перед припиненням прийому будь-якого з цих препаратів необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем.

Kvelux SR з їжею, питтям і алкоголем

Харчові продукти можуть впливати на дію препарату Kvelux SR, тому таблетки необхідно приймати не менше 1 години до прийому їжі або перед сном.
Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю, оскільки Kvelux SR у поєднанні з алкоголем може викликати сонливість.
Під час застосування препарату Kvelux SR не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Kvelux SR під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем.
Препарат Kvelux SR не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Kvelux SR у останньому триместрі (остніх трьох місяцях) вагітності, можуть виникнути такі симптоми: тремор, жорсткість і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з ковтанням. Це можуть бути симптоми відміни. Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Kvelux SR може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як організм реагує на препарат.

Вплив на результати аналізів, які виявляють наркотики в сечі

Препарат Kvelux SR може викликати позитивні результати тестів, які виявляють метадон або деякі антидепресивні препарати (так звані тріциклічні антидепресивні препарати), проведених певними методами, навіть у осіб, які не приймають метадон або такі препарати. У цьому випадку можна провести більш специфічні тести.

Kvelux SR містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Kvelux SR

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
Таблетки слід приймати один раз на добу.
Таблетки не слід ділити, жувати або розчавлювати.
Таблетки слід ковтати ціліми, запивая водою.
Таблетки не слід приймати під час їжі (не менше 1 години до прийому їжі або перед сном). Лікар дасть пораду у цій справі.
Під час застосування препарату Kvelux SR не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію препарату.
Не слід припиняти прийом таблеток без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття.

Порушення функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки лікар може змінити дозу.

Особи похилого віці

Пацієнтам похилого віці лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей і підлітків(у віці до 18 років)
Препарат Kvelux SR не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Kvelux SR

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована кількість препарату Kvelux SR, у нього може виникнути сонливість, вертиго і неправильне серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки.

Пропуск прийому препарату Kvelux SR

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Якщо наближається час наступної дози, необхідно дочекатися її прийому. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Kvelux SR

Після раптового припинення прийому препарату Kvelux SR можуть виникнути: безсоння, нудота або біль у голові, діарея, блювота, вертиго або збудження.
Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед повним припиненням препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
вертиго (можуть привести до падінь), біль у голові, сухість у роті
чуття сонливості (може пройти під час подальшого застосування препарату Kvelux SR і може привести до падінь)
симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Kvelux SR), включаючи труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, болі у голові, діарею, блювоту, вертиго та збудження. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
збільшення маси тіла
неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою рухового або жорсткості м'язів без болю
зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів і загального холестерину)
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
швидке серцебиття
чуття колотання, дуже швидкого бою або неритмічних ударів серця
запор або нудота
чуття слабкості
набряк рук або ніг
низький артеріальний тиск. Це може викликати вертиго або оmdlіння (що може бути причиною падіння)
збільшення рівня цукру в крові
незрозуміле бачення
дивні сни і кошмари
чуття підвищеного голоду
чуття розчулення
порушення мови і артикуляції
думки про самогубство або посилення депресії
дихальна недостатність
блювота (головним чином у осіб похилого віці)
гіпертермія
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець
збільшення активності ферментів печінки в крові
збільшення рівня гормону пролактину в крові, що рідко може викликати:

• набряк молочних залоз у чоловіків і жінок і несподіване вироблення молока
• брак або нерегулярні місячні у жінок

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
судові напади
реакції гіперчутливості, включаючи: вузлики і пухирці на шкірі, набряк шкіри і набряк навколо рота
неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг)
труднощі з ковтанням
неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
порушення статевої функції
цукровий діабет
порушення електричної діяльності серця, які спостерігаються при електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
повільніше ніж нормальне серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і яке може бути пов'язано з низьким артеріальним тиском і оmdlінням
труднощі з сечовиділенням
омдління (може бути причиною падіння)
«закладений» ніс
зменшення кількості червоних кров'яних тілець
зменшення рівня натрію в крові
погіршення контролю існуючого раніше цукрового діабету
стан сплутаності
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
одночасне виникнення таких симптомів, як висока температура (гіпертермія), посилений потовиділення, жорсткість м'язів, відчуття посиленої сонливості або оmdlіння (порушення, яке називається «злоякісний нейролептичний синдром»)
жовтіння шкіри і очей (жовтяниця)
запалення печінки
тривалий і болісний зріст (пріапізм)
набряк молочних залоз і несподіване вироблення молока (галакторея)
порушення місячних
тромби в венах, особливо ніг, (з такими симптомами, як набряк, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися по кровоносних судинах до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
ходіння, розмови, їжа та інша активність під час сну
зменшення температури тіла (гіпотермія)
запалення підшлункової залози
стан, який називається «метаболічний синдром», при якому в пацієнта можуть одночасно виникнути три або більше з наступних симптомів: нагромадження жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (холестерину HDL), підвищення рівня деякого типу жиру (тригліцеридів) в крові, високий артеріальний тиск і підвищення рівня цукру в крові.
одночасне виникнення гіпертермії з симптомами, подібними до грипу, болю в горлі або іншої інфекції, з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець (стан, який називається агранулоцитоз).
непрохідність кишечника
підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який виробляється, зокрема, в м'язах)
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
важка реакція гіперчутливості (так звана анафілактична реакція), яка може викликати труднощі з диханням або шок
наглий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (набряк Квінке)
важкий стан, який перебігає з утворенням пухирців на шкірі, в роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі
розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз)
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
висипка шкіри з нерівними червоними плямами (поліморфна еритема)
нагальне виникнення областей з червоною шкірою з малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, так звана гостра універсальна осутка кросткова (AGEP). Див. пункт 2.
важка, нагальна реакція гіперчутливості з такими симптомами, як гіпертермія і утворення пухирців на шкірі, а також лущення шкіри (токсичний некролітичний синдром)
препаратна реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів і неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки). Див. пункт 2.
симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали Kvelux SR під час вагітності
інсульт
порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
запалення серцевого м'яза
запалення судин (запалення судин), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими вузликами

• Клас препаратів, до якого належить Kvelux SR, може викликати порушення серцевої діяльності, також значне посилення і які в важких випадках можуть закінчитися смертю.
  Деякі побічні ефекти спостерігаються тільки в результатах аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження або підвищення кількості червоних кров'яних тілець, підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який виробляється, зокрема, в м'язах), зниження рівня натрію і підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може рідко викликати:
  набряк молочних залоз і несподіване вироблення молока у чоловіків і жінок
  брак або нерегулярні місячні у жінок
  Лікар може періодично призначати пацієнту аналізи крові.

  Побічні ефекти у дітей і підлітків

  Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих, можуть також виникнути у дітей і підлітків.
  Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей і підлітків або не реєструвалися у дорослих:
  Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
  підвищення рівня гормону пролактину в крові. У рідких випадках це може привести до:

  • набряку молочних залоз і несподіваного вироблення молока як у хлопчиків, так і дівчаток
  • браку місячних або нерегулярних циклів у дівчаток
    підвищеного апетиту
    блювоти
    неправильних рухів м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою рухового або жорсткості м'язів без болю
    підвищення артеріального тиску

  Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
  чуття слабкості, оmdlіння (може бути причиною падіння)
  набряк носа
  розчулення

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
  тел.: +38 (044) 279-64-04/факс: +38 (044) 279-64-04
  Побічні ефекти також можна повідомляти підвіному суб'єкту відповідальності.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Kvelux SR

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування.
  Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Kvelux SR

  Активною речовиною є кветіапін.
  Таблетки препарату Kvelux SR містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
  Інші компоненти:
  Ядро таблетки: лактоза безводна, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), тип А, стеарин магнію, кристалічна мальтоза і тальк.
  Покриття: кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

  Як виглядає препарат Kvelux SR і що містить упаковка

  Таблетки з довгим вивільненням 50 мг білі або білуваті, круглі, обидві сторони опуклі, з гравіруванням «50» на одній стороні, діаметром 7,1 мм і товщиною 3,2 мм.
  Таблетки з довгим вивільненням 150 мг білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням «150» на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм і товщиною 4,2 мм.
  Таблетки з довгим вивільненням 200 мг білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням «200» на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм і товщиною 4,8 мм.
  Таблетки з довгим вивільненням 300 мг білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням «300» на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм і товщиною 5,4 мм.
  Таблетки з довгим вивільненням 400 мг білі або білуваті, овальні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням «400» на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм і товщиною 6,3 мм.
  Препарат випускається в блистерах з фольги PVC/PCTFE/Алюмінію в картонній коробці.
  Упаковка містить 10, 30, 50, 56, 60 і 100 таблеток.

  Підвіний суб'єкт відповідальності і виробник

  Підвіний суб'єкт відповідальності
  Sandoz GmbH
  Біохемічна вулиця, 10
  6250 Кундль, Австрія
  Виробник
  Pharmathen S.A
  6, Дервенакіон вулиця, Палліні
  Аттіка 153 51, Греція
  Pharmathen International S.A
  Сапес Промисловий парк Блок 5
  Родопі 69300, Греція
  Salutas Pharma GmbH
  Отто-фон-Гверике-Алле, 1
  39179 Барлебен, Німеччина

  Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

  Sandoz Польща ТОВ
  вул. Доманєвська, 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024
  Логотип Sandoz