Квелукс Ср

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Kvelux SR, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kvelux SR, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kvelux SR, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kvelux SR, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kvelux SR, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Kvelux SR і для чого він призначений
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Kvelux SR
• 3. Як застосовувати препарат Kvelux SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kvelux SR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Kvelux SR і для чого він призначений

Препарат Kvelux SR містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат Kvelux SR можна застосовувати для лікування деяких хвороб, таких як:
депресія, пов'язана з біполярним афективним розладом і епізодами важкої депресії
у разі важкої депресивної хвороби, при якій пацієнт відчуває смуток або пригніченість, має почуття провини, не має енергії, втратив апетит або не може спати.
маніакальні епізоди, під час яких пацієнт може відчувати сильне збудження, радість, збудження, ентузіазм або проявляти надмірну активність чи неправильно оцінювати ситуацію, з агресією або руйнівними діями;
шизофренія, при якій пацієнт може чути або відчувати несуществуючі речі, мати неправильні переконання або відчувати незвичайну підозрілість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напруженість чи депресію.
Якщо препарат Kvelux SR застосовується для лікування епізодів важкої депресії, пов'язаної з важкою депресивною хворобою, лікар призначить приймати також інший препарат, який застосовується при цьому захворюванні.
Лікар може вирішити продовжувати застосування препарату Kvelux SR, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Kvelux SR

Коли не застосовувати препарат Kvelux SR

Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• азольні препарати (які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, який застосовується для лікування депресії).

Не застосовуйте препарат Kvelux SR, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Kvelux SR, обговоріть це з лікарем, якщо:
пацієнт або його родич зараз або мав раніше порушення серцевої діяльності (наприклад, порушення ритму серця), слабкість або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцеву діяльність;
пацієнт має низький артеріальний тиск;
пацієнт мав раніше інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
пацієнт має порушення функції печінки;
у пацієнта виникли раніше судоми;
пацієнт хворіє на цукровий діабет або має ризик виникнення цукрового діабету; у цьому випадку під час застосування препарату Kvelux SR лікар може контролювати рівень цукру в крові пацієнта;
у пацієнта раніше було виявлено низьку кількість білих кров'яних тільць (що могло бути спричинено застосуванням інших препаратів);
пацієнт у похилому віці та має деменцію (ослаблення мозкової діяльності); у цьому випадку не слід застосовувати препарат Kvelux SR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшити ризик інсульту або в деяких випадках ризик смерті;
пацієнт у похилому віці та має хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
у пацієнта або його родича раніше виникли тромби;
пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у коротких перервах у диханні під час нічного сну (так званий апное сну) та приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку („депресанти”);
пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у неможливості повного спорожнення сечового міхура (затримка сечі), має гіперплазію простати, непрохідність кишечника або підвищений тиск у очному яблуці. Такі симптоми можуть бути іноді спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) які застосовуються для лікування деяких хвороб і які впливають на діяльність нервових клітин;
пацієнт мав раніше проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.
Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Kvelux SR може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. „Препарат Kvelux SR та інші препарати”).

Натисніть лікаря негайно, якщо після застосування препарату Kvelux SR виникли будь-які з наступних симптомів.

Гіпертанія зі значним напруженням м'язів, посиленим потовиділенням або порушеннями свідомості (порушення, яке називається „злоякісний нейролептичний синдром”). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога.
Мимовільні рухи, особливо обличчя або язика.
Головокружіння або сильна сонливість. У осіб похилого віці це може збільшити ризик випадкового травматизму (внаслідок падіння).
Судоми.
Тривалий, болісний зріст (приапізм).
Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить оглянути серце і якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Перелічені симптоми можуть бути спричинені препаратами цього типу, як Kvelux SR.
Негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникли:
гіпертанія, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки вони можуть бути спричинені дуже низькою кількістю білих кров'яних тільць, що може вимагати відміни препарату Kvelux SR та (або) застосування відповідного лікування;
запор з упорчим болем у животі або запор, який не проходить після лікування, оскільки це може призвести до важкої непрохідності кишечника.

Мислі про самогубство та посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилитися на початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки мусить пройти певний час до початку їх дії, яке зазвичай триває близько 2 тижнів, а іноді довше. Такі думки також можуть бути посилені, якщо пацієнт раптово припинить застосування препарату. Імовірність виникнення таких думок є вищою у молодих дорослих. Клінічні дослідження показали підвищений ризик думок про самогубство та (або) поведінки самогубства у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.
Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, зверніться до лікаря або негайно до лікарні. Іноді корисно повідомити родича або друга про депресію та попросити його прочитати цю інструкцію. Можна також попросити таку особу звернути увагу, якщо вона помітить посилення депресії або зміну поведінки пацієнта.
Важкі шкірні побічні ефекти (SCARS)
Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції побічних ефектів (SCAR), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Найчастіше вони проявляються як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), розлога висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• токсична некроліз надшкірної тканини (TEN), важча форма, яка призводить до розлого лущення шкіри
• препаратна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гіпертанією, набряком лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тільць (еозинофілія) та ферментів печінки)
• гостра універсальна кірка (AGEP), малі пухирці, заповнені гноєм
• поліморфна еритема (EM), висипка шкіри зі свербіжем та червоними нерівними плямами У разі виникнення цих симптомів слід припинити застосування препарату Kvelux SR та негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Kvelux SR, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати масу тіла.

Діти та підлітки

Kvelux SR не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Kvelux SR та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовуйте препарат Kvelux SR, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:
деякі препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
азольні препарати (які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій);
нефазодон (препарат, який застосовується для лікування депресії).
Необхідно особливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
препарати проти судом (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску;
барбітурати (препарати, які застосовуються для лікування безсоння);
тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати);
препарати, які впливають на діяльність серця, наприклад, препарати, які можуть призвести до порушення електролітного балансу (низького рівня калію або магнію), такі як діуретики або деякі антибіотики (препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
препарати, які можуть призвести до запору;
препарати, які застосовуються для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин (так звані антихолінергічні препарати).
антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Kvelux SR та можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.
Перед припиненням прийому будь-якого з цих препаратів зверніться до лікаря.

Kvelux SR з їжею, питтям та алкоголем

Харчові продукти можуть впливати на дію препарату Kvelux SR, тому таблетки слід приймати не менше ніж за 1 годину до прийому їжі або перед сном.
Обережно ставтеся до кількості вживаного алкоголю, оскільки Kvelux SR у поєднанні з алкоголем може призвести до сонливості.
Під час застосування препарату Kvelux SR не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Kvelux SR під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Препарат Kvelux SR не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Kvelux SR у останньому триместрі (остніх трьох місяцях) вагітності, можуть виникнути такі симптоми: тремор, напруженість та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з ковтанням. Це можуть бути симптоми відміни. Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернення до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Kvelux SR може призвести до сонливості. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде зрозуміло, як організм реагує на препарат.

Вплив на результати аналізів, які виявляють наркотики у сечі

Препарат Kvelux SR може призвести до позитивних результатів тестів, які виявляють метадон або деякі антидепресивні препарати (так звані трициклічні антидепресивні препарати), які проводяться певними методами, навіть у осіб, які не приймають метадон або такі препарати. У цьому випадку можна провести більш специфічні тести.

Kvelux SR містить лактозу

Якщо в пацієнта раніше було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Kvelux SR

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від типу хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
Таблетки слід приймати один раз на добу.
Таблетки не слід ділити, жувати або розчавлювати.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки не слід приймати під час прийому їжі (не менше ніж за 1 годину до прийому їжі або перед сном). Лікар дасть пораду у цьому питанні.
Під час застосування препарату Kvelux SR не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію препарату.
Не слід припиняти приймати таблетки без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття.

Порушення функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки лікар може змінити дозу.

Особи похилого віку

Пацієнтам похилого віку лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків(віком до 18 років)
Препарат Kvelux SR не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Kvelux SR

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, кількість препарату Kvelux SR, у нього може виникнути сонливість, головокружіння та неправильне серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки.

Пропуск прийому препарату Kvelux SR

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте. Якщо наближається час наступної дози, слід чекати до її прийому. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Kvelux SR

Після раптового припинення прийому препарату Kvelux SR можуть виникнути: безсоння, нудота або біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість.
Лікар може порекомендувати поступове зменшення дози перед повним припиненням препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння (можуть призвести до падінь), біль у голові, сухість у роті
чуття сонливості (може пройти під час подальшого застосування препарату Kvelux SR та може призвести до падінь)
симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Kvelux SR), включаючи труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, болі у голові, діарею, блювоту, головокружіння та дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше ніж 1-2 тижнів.
збільшення маси тіла
неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, відчуття невпевненості рухової діяльності або напруженості м'язів без болю
зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину)
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
швидке серцебиття
чуття колотання, дуже швидкого биття або неритмічних ударів серця
запор або порушення травлення
чуття слабкості
набряк рук або ніг
низький артеріальний тиск. Це може призвести до головокружіння або оmdlіння (яке може бути причиною падіння)
збільшення рівня цукру в крові
незряче бачення
дивні сни та кошмари
чуття підвищеного голоду
чуття дратівливості
порушення мови та артикуляції
думки про самогубство або посилення депресії
дихальна недостатність
блювота (головним чином у осіб похилого віку)
гіпертанія
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
зменшення кількості певного типу кров'яних тільць
збільшення активності ферментів печінки в крові
збільшення рівня гормону пролактину в крові, що рідко може призвести до:

• набряку молочних залоз у чоловіків та жінок та несподіваного виділення молока
• браку або нерегулярності місячних у жінок

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
судоми
реакції надчутливості, включаючи: вузлики та пухирці на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота
неприємні відчуття у ногах (так званий синдром неспокійних ніг)
труднощі з ковтанням
неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
порушення статевої діяльності
цукровий діабет
порушення електричної діяльності серця, які спостерігаються при електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
повільніше ніж нормальне серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та яке може бути пов'язане з низьким артеріальним тиском та оmdlінням
труднощі з сечовиділенням
омдління (може бути причиною падіння)
«закладений» ніс
зменшення кількості червоних кров'яних тільць
зменшення рівня натрію в крові
погіршення контролю існуючого раніше цукрового діабету
стан сплутаності
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
одночасне виникнення таких симптомів, як висока температура (гіпертанія), посилений потовиділення, напруженість м'язів, відчуття посиленої сонливості або оmdlіння (порушення, яке називається «злоякісний нейролептичний синдром»)
жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
запалення печінки
тривалий та болісний зріст (приапізм)
набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея)
порушення місячних
тромби в венах, особливо ніг, (з такими симптомами, як набряк, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися по кровоносних судинах до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
хідьба, розмова, їжа та інша діяльність під час сну
зменшення температури тіла (гіпотермія)
запалення підшлункової залози
стан, який називається «метаболічний синдром», при якому у пацієнта можуть одночасно виникнути три або більше з наступних симптомів: нагромадження жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (холестерину HDL), збільшення рівня певного типу жиру (тригліцеридів) в крові, гіпертанія та збільшення рівня цукру в крові.
одночасне виникнення гіпертанії з симптомами, подібними до грипу, болю у горлі або іншої інфекції, з дуже низькою кількістю білих кров'яних тільць (стан, який називається агранулоцитоз).
непрохідність кишечника
збільшення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який виробляється, зокрема, у м'язах)
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
важка реакція надчутливості (так звана анафілактична реакція), яка може призвести до труднощів з диханням або шоку
наглий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк Квінке)
важкий стан, який перебігає з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі
розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз)
Побічні ефекти, які виникнуть з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
висипка шкіри з нерівними червоними плямами (поліморфна еритема)
нагальне виникнення областей з червоними плямами на шкірі з малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, так звана гостра універсальна кірка (AGEP). Див. пункт 2.
важка, нагальна реакція надчутливості з такими симптомами, як гіпертанія та утворення пухирців на шкірі, а також лущення шкіри (токсичний некролітичний синдром) препаратна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гіпертанією, набряком лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тільць (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. пункт 2.
симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали Kvelux SR під час вагітності інсульт порушення діяльності серцевого м'яза (кардіоміопатія) запалення серцевого м'яза запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

• Клас препаратів, до якого належить Kvelux SR, може призвести до порушень діяльності серця, включаючи важкі порушення, які можуть закінчитися смертю.
  Деякі побічні ефекти спостерігаються лише у результатах аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження або підвищення кількості червоних кров'яних тільць, підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який виробляється, зокрема, у м'язах), зниження рівня натрію та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може рідко призвести до:
  
• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у чоловіків та жінок
• браку місячних або нерегулярності циклів у жінок

Лікар може час від часу призначати пацієнту аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які виникнуть у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не реєструвалися у дорослих:
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
збільшення рівня гормону пролактину в крові. У рідких випадках це може призвести до:

• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока як у хлопчиків, так і дівчаток
• браку місячних або нерегулярності циклів у дівчаток
• збільшеного апетиту
• блювоти
• неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, відчуття невпевненості рухової діяльності або напруженості м'язів без болю
• збільшення артеріального тиску

Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
чуття слабкості, оmdlіння (може бути причиною падіння)
набряк носа
дратівливість

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Kvelux SR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Kvelux SR

Активною речовиною є кветіапін.
Таблетки препарату Kvelux SR містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Інші компоненти:
ядро таблетки: лактоза безводна, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, стеарин магнію, кристалічна мальтоза та тальк.
оболонка: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, цитрат тріетилу.

Як виглядає препарат Kvelux SR та що містить упаковка

Таблетки з тривалим вивільненням 50 мг білі або білуваті, круглі, двосторонньо-випуклі, з гравіюванням «50» на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням 150 мг білі або білуваті, подовжні, двосторонньо-випуклі, з гравіюванням «150» на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням 200 мг білі або білуваті, подовжні, двосторонньо-випуклі, з гравіюванням «200» на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням 300 мг білі або білуваті, подовжні, двосторонньо-випуклі, з гравіюванням «300» на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням 400 мг білі або білуваті, овальні, двосторонньо-випуклі, з гравіюванням «400» на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
Препарат випускається в блистерних упаковках з ПВХ/ПКТФЕ/Алюмінію в картонній коробці.
Упаковки містять 10, 30, 50, 56, 60 та 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Pharmathen S.A
6, Дервенакіон вулиця, Палліні
Аттіка 153 51, Греція
Pharmathen International S.A
Сапес Індустріальний парк Блок 5
Родопі 69300, Греція
Salutas Pharma GmbH
Отто- фон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024
Логотип Sandoz