Кліміцін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кліміцин, 300 мг, тверді капсули

Кліндаміцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Кліміцин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кліміцин
• 3. Як застосовувати Кліміцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кліміцин
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Кліміцин і для чого його застосовують

Кліміцин містить як активну речовину кліндаміцин - антибіотик з групи лінкозамідів, який застосовується для лікування інфекцій. Він діє шляхом гальмування росту та знищення бактерій, які можуть спричиняти інфекції.
Кліміцин у вигляді капсул застосовується для лікування наступних важких інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до кліндаміцину:
інфекції дихальної системи, викликані Streptococcus pneumoniaeта іншими стрептококами, Staphylococcus aureusта бактеріями, які не утворюють спори;
інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані Streptococcus pyogenes, Staphylococcusaureusта бактеріями, які не утворюють спори;
інфекції кісток і суглобів, викликані Staphylococcus aureus;
сепсис, викликаний Staphylococcus aureus;
інфекції в області черевної порожнини, викликані бактеріями, які не утворюють спори;
інфекції жіночих статевих органів, викликані бактеріями, які не утворюють спори.
Якщо хвороба має важкий перебіг, лікар призначить препарат у вигляді внутрішньовенної інфузії.
У хворих на сепсис лікар починає лікування з внутрішньовенної інфузії кліндаміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кліміцин

Коли не застосовувати препарат Кліміцин:

якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо раніше у пацієнта після застосування кліндаміцину з'являлися такі симптоми, як висип, набряк обличчя, шиї або тіла чи труднощі з диханням, це може свідчити про алергію.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кліміцин або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта раніше були алергічні реакції, особливо важкі. У разі появи алергічної реакції або важкої шкіряної реакції необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки такі реакції реєструвалися під час застосування кліндаміцину.
пацієнт має алергію на пеніцилін;
Кліміцин застосовується тривалий час, а у пацієнта з'являється діарея або зміни в області слизових оболонок рота та (або) вагіни, що може свідчити про надкаžení мікроорганізмами, стійкими до цього препарату;
у пацієнта виявлена хвороба шлунка та кишечника (целіакія, дивертикуліт, хвороба Крона, виразка товстої кишки) або СНІД;
під час лікування або після його закінчення у пацієнта з'являється діарея (необхідно повідомити лікаря); застосування майже кожного з антибіотиків може спричинити псевдомембранозне запалення товстої кишки та діарею, викликану Clostridiumdifficile, від легкої діареї до загрозливого для життя запалення товстої кишки; в цьому випадку не слід застосовувати препарати, які гальмують перистальтику кишечника;
у пацієнта виявлено менінгіт, оскільки кліндаміцин слабко проникає до спинномозкової рідини;
пацієнт має важкі порушення функції нирок або хворобу печінки - лікар відповідним чином коригує дозу препарату та призначає проведення аналізу крові для контролю функції нирок та печінки;
у пацієнта виявлено хворобу, яка перебігає з порушеннями проведення нервово-м'язової імпульсації (наприклад, міастенію, хворобу Паркінсона).
Можуть виникнути гострі порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря про всі одночасно приймані препарати та про наявні проблеми з нирками. Якщо у пацієнта зменшується об'єм виділеної сечі або виникає затримка рідини, що призводить до набряку ніг, гомілок чи стоп, задишки чи нудоти, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо будь-які з вищезазначених попереджень стосуються пацієнта目前 або відносяться до ситуацій, які мали місце в минулому.

Кліміцин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт目前 або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Перед планованим хірургічним втручанням, перед лікуванням електрошоком або у разі захворювань, під час яких можуть виникнути судоми, необхідно обов'язковоповідомити лікаря про прийняття препарату Кліміцин.
Крім того, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, він повинен повідомити про це лікаря:
антибіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин) або хлорамфенікол;
препарати, які гальмують рухи кишечника (перистальтику);
гентаміцин (препарат проти бактерій);
примахін (препарат, який застосовується для лікування малярії);
тревафлоксацин (препарат проти бактерій);
левофлоксацин (препарат проти бактерій);
варфарин та подібні препарати, які застосовуються для розрідження крові. Одночасне їх застосування з кліндаміцином може спричинити більшу схильність до кровотечі. Лікар може визначити необхідність регулярного проведення аналізів для контролю згортання крові.

Кліміцин з їжею та питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Їжа може сповільнити всмоктування кліндаміцину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кліміцин можна застосовувати у вагітних жінок лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.
Годування грудьми
Кліндаміцин проникає до молока людини, тому під час застосування препарату Кліміцин не слід годувати грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Кліміцин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Кліміцин містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Кліміцин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування у дорослих

Рекомендована добова доза при помірних інфекціях становить 150 мг кожні 6 годин.
При важких інфекціях рекомендована добова доза становить від 300 мг до 450 мг кожні 6 годин.
Максимальна добова доза становить 2700 мг.

Пацієнти похилого віку

У осіб похилого віку коригування дози не є необхідним.

Дозування у дітей з масою тіла понад 10 кг

Рекомендована добова доза становить від 8 до 25 мг/кг маси тіла (мц) у 3 або 4 дозах, розділених з інтервалом.
Максимальна добова доза становить 40 мг/кг мц.
При інфекціях, викликаних бета-гемолітичними стрептококами, препарат слід застосовувати не менше 10 днів для мінімізації можливості виникнення пізніх ускладнень, таких як ревматична гарячка чи нефрит.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Для пацієнтів з важкою нирковою недостатністю лікар коригує дозу на підставі вимірювання концентрації препарату в сироватці крові.
У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, перитонеальний діаліз або гемофільтрацію, коригування дози не є необхідним.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Лікар коригує дозу на підставі вимірювання концентрації препарату в сироватці крові.
Способи введення
Капсули слід приймати, запивючи склянкою води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кліміцин

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Після передозування лікар призначить симптоматичне лікування. Якщо з моменту прийняття препарату не минуло занадто багато часу, лікар може провести промивання шлунка. Пацієнт повинен випити велику кількість рідини. Препарат не можна видалити з організму методом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Пропуск прийому препарату Кліміцин

Кліміцин слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, рекомендовану лікарем, він повинен зробити це якнайшвидше. Потім препарат слід приймати згідно з рекомендованим лікарем схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Кліміцин

Дуже важливо приймати препарат так довго, як рекомендував лікар. Не слід переривати лікування раніше, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Занадто раннє припинення лікування може спричинити рецидив інфекції, а також виникнення таких ускладнень, як нефрит чи ревматична гарячка.
У разі відсутності покращення стану здоров'я після 14 днів застосування препарату необхідно знову звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
До найчастіших побічних ефектів після застосування кліндаміцину належать реакції надчутливості та реакції з боку травної системи.

Якщо з'являються нижче описані реакції, лікування кліндаміцином слід негайно припинити та звернутися по допомогу до лікаря:

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, горла або набряк іншого місця, який спричиняє труднощі з ковтанням або диханням;
• дрожи;
• головокружіння, втрати свідомості;
• утворення пухирів та лущення шкіри та слизових оболонок.
• важка, тривала діарея;
• параліч м'язів
• поліморфна висипка - висипка у вигляді добре відмежованих висипів на шкірі (темних точок, оточених світлішими ділянками з темною облямівкою у вигляді кільця), якій може супроводжуватися утворення пухирів
• висипка, викликана препаратом, з еозинофілією та загальними симптомами (синдром ДРЕС), яка проявляється гарячкою, набряком лімфатичних вузлів або висипкою на шкірі, яка може мати важкий перебіг і загрожувати життю
• гостра загальна осутка кістозна (AGEP) - форма висипки на шкірі, яка проявляється раптовим виникненням численних пухирців, заповнених біло-жовтими рідинами, та розташовується на червоній шкірі. Це дуже важкі побічні ефекти. Їх виникнення може означати важку алергічну реакцію на Кліміцин або іншу важку побічну дію, пов'язану з прийняттям препарату. Можливо, буде необхідна негайна медична допомога в лікарні.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються:

• затримка рідини, яка спричиняє набряк ніг, гомілок чи стоп, задишку чи нудоту.

Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препарату Кліміцин, з урахуванням їх частоти:

Відносно часті (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб): реакції надчутливості з висипкою, діарея, запалення стравоходу, блювота, біль у животі, нудота.
Часті (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб): псевдомембранозне запалення товстої кишки, зміни кількості деяких клітин крові, тобто майже повна відсутність гранулоцитів (агранулоцитоз), зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), зменшення кількості нейтрофілів (нейтропенія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення кількості еозинофілів (еозинофілія), висипка плоска-гніздова, кропив'янка, порушення результатів аналізів функції печінки.
Рідкісні (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб): порушення смаку, блокада нервово-м'язової провідності, .
Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): гарячка, поліморфна висипка, важкі реакції шкіри (тобто синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний дерматит, лущення шкіри, пухирчасте запалення шкіри, свербіж, набряк (Квінке, набряки суглобів).
Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): важкі, гострі реакції надчутливості, анафілактична реакція, проходять запалення печінки, поліартрит.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): інфекція вагіни, запалення товстої кишки, викликані Clostridium difficile, анафілактичний шок, псевдоанafilактичні реакції, надчутливість, головокружіння, сонливість, головний біль, висипка, викликана препаратом, з еозинофілією та загальними симптомами (найчастіше печінки, нирок, легень, серця), відсутність апетиту, метеоризм, гази, виразка стравоходу, запалення ротової порожнини, жовтяниця, висипка кістозна, яка раптово з'являється на всьому тілі, висипка, подібна до опіку, набряк судинної природи (язика, обличчя, горла).

Тривале лікування може призвести до надкаžení, викликаного мікроорганізмами, стійкими до цього препарату, найчастіше грибами.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01014
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Кліміцин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Кліміцин

Активною речовиною є кліндаміцин. Одна капсула містить 300 мг кліндаміцину у вигляді гідрохлориду кліндаміцину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарин магнію, тальк, крохмаль (кукурудзяний) желатинізований.
Склад оболонки: желатина, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає Кліміцин та що містить упаковка

Капсули Кліміцин мають коричневий колір та містять кристалічний, майже білий порошок.
Блістри з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці містять 16 або 100 капсул.

Відповідальна особа

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Ґеріке, 1
39179 Барлебен, Німеччина
S.C. Sandoz S.R.L.
вул. Лівезень, 7
Тиргу-Муреш, Румунія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: +48 22 209 70 00
Дата останнього оновлення інструкції:04/2025
(логотип відповідальної особи)