Цліндамицін гамелн

Укладена інформація для пацієнта

Кліндаміцин гамельн, 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

Кліндаміцин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Кліндаміцин гамельн і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Кліндаміцин гамельн
• 3. Як використовувати препарат Кліндаміцин гамельн
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кліндаміцин гамельн
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кліндаміцин гамельн і для чого він використовується

Препарат Кліндаміцин гамельн містить активну речовину кліндаміцин, яка є антибіотиком, що використовується для лікування наступних важких інфекцій, викликаних бактеріями у дорослих і дітей старше 4 тижнів:

• Інфекції кісток і суглобів
• Хронічні запалення синусів
• Інфекції нижніх дихальних шляхів
• Ускладнені інфекції в черевній порожнині
• Інфекції в області тазу і жіночих статевих органів
• Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Кліндаміцин гамельн

Коли не використовувати препарат Кліндаміцин гамельн:

• Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Кліндаміцин гамельн, зверніться до лікаря,

фармацевта або медсестри якщо:

• у пацієнта раніше були захворювання травної системи (наприклад, виразка товстої кишки);
• у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки препарат Кліндаміцин гамельн містить бензиловий спирт, який може накопичуватися в організмі і викликати побічні ефекти (так звану "метаболічну кислотозу");
• у пацієнта є будь-яка форма алергії, наприклад, алергія на пеніцилін, оскільки спостерігалися окремі випадки алергічних реакцій на кліндаміцин у пацієнтів, алергічних на пеніцилін;
• у пацієнта є порушення функції м'язів, наприклад, міастенія гравіс (хронічний стан, який викликає слабкість м'язів) або хвороба Паркінсона (так зване "тремтяче параліч");
• у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки після прийому кліндаміцину або інших антибіотиків.

Зверніться до лікаря, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень і заходів обережності стосується або стосувалося пацієнта в минулому.

Важкі реакції на шкірі

У пацієнтів, які приймають кліндаміцин, спостерігалися важкі реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі з еозинофілією і системними симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), пухирчастий мультиформний еритем (зesp. Стівенса-Джонсона, анг. Stevens-Johnson syndrome, SJS), токсична епідермальна некроліз (анг. toxic epidermal necrolysis, TEN) та гостра генералізована екзантематозна пустулоза (анг. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Якщо виникла гіперчутливість або важка реакція на шкірі, негайно зверніться до лікаря.

• SJS/TEN може спочатку проявлятися як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з центральними пухирями на тулубі. Можуть також спостерігатися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах (червоні, опухлі очі). Ці важкі висипання на шкірі часто передують гарячці і (або) симптомам, подібним на грип. Висипання можуть перейти в розлегле лущення шкіри і загрожувати життю ускладнення.
• DRESS може спочатку проявлятися як симптоми, подібні на грип, і висипання на обличчі, а потім розлегле висипання з високою температурою тіла, підвищеним рівнем ферментів печінки в аналізі крові та збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і збільшенням лімфатичних вузлів.
• AGEP може проявлятися у вигляді областей червоного кольору на шкірі, усіяних малими пухирцями (малими пухирцями, заповненими біло-жовтими рідинами).

Якщо у пацієнта виникла важка реакція на шкірі або будь-який з цих симптомів, припиніть використання кліндаміцину і негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою.
Важкі алергічні реакції можуть виникнути навіть після першого застосування. У такому випадку лікар негайно припинить лікування кліндаміцином і розпочне стандартне аварійне лікування.
У разі тривалого лікування (понад 10 днів) лікар може призначити регулярний моніторинг морфології крові, а також функції печінки і нирок.
Можуть виникнути гострі порушення функції нирок. Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, і про будь-які проблеми з нирками. У разі зменшення кількості виділеної сечі, заторів рідини, які викликають набряки ніг, гомілок або стоп, задухи або нудоти негайно зверніться до лікаря.
Тривале і багаторазове застосування кліндаміцину може викликати інфекції шкіри і слизових оболонок, викликані мікроорганізмами, нечутливими до кліндаміцину. Це може призвести до виникнення грибкових інфекцій.
Під час лікування кліндаміцином може виникнути важка інфекція товстої кишки (коліт). Тому негайно повідомте лікаря, якщо під час лікування або до трьох тижнів після його закінчення виникла важка і тривала діарея, особливо якщо в калі виникла слиз або кров.

Діти

Препарат Кліндаміцин гамельн не слід застосовувати новонародженим (до 4 тижнів), якщо тільки це не є абсолютно необхідним, а особливу обережність слід вживати при застосуванні препарату дітям до 3 років, оскільки цей препарат містить бензиловий спирт (див. нижче).
У дітей до 1 року лікар може призначити моніторинг морфології крові, а також функції печінки і нирок.

Препарат Кліндаміцин гамельн і інші препарати

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або плануєте приймати, включаючи препарати, які можна купити без рецепта. Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Кліндаміцин гамельн або цей препарат може зменшувати ефективність інших препаратів, які застосовуються одночасно.
До них належать:

• Міорелаксанти, які застосовуються під час операцій. Кліндаміцин може посилювати дію міорелаксантів, що може призвести до непередбачуваних, загрожуючих життю подій під час операції;
• Варфарин або подібні препарати - які застосовуються для розрідження крові. Пацієнт може бути більш схильний до виникнення кровотеч;
• Препарати, які збільшують метаболічну активність ферментів печінки (індуктори CYP3A4 або CYP3A5), такі як рифампіцин (антибіотик, який застосовується для лікування туберкульозу), діуретик (препарат, який застосовується для лікування депресії) та карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії), оскільки це може призвести до втрати антибактеріальної дії кліндаміцину;
• Препарати, які сповільнюють метаболічну активність ферментів печінки (інгібітори CYP3A4), такі як ітраконазол, вориконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій); кларитроміцин (антибіотик); ритонавір і кобіцистат (препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу), оскільки це може призвести до збільшення концентрації кліндаміцину в організмі і викликати побічні ефекти;
• Еритроміцин, оскільки можливе взаємне зменшення ефективності, коли обидва антибіотики застосовуються одночасно;
• Лінкоміцин, оскільки препарат Кліндаміцин гамельн не слід застосовувати пізніше.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Кліндаміцин гамельн, якщо тільки це не є абсолютно необхідним. Цей препарат може проникати в грудне молоко. У немовлят, які годуються грудьми, може виникнути діарея, грибкові інфекції (кандидоз ротової порожнини) і алергічна реакція. Слід уважно спостерігати за немовлям, чи не виникнуть у нього симптоми побічних ефектів, особливо слідкувати за наявністю крові в калі або діареї (коліт).
Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Кліндаміцин гамельн, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Див. також пункт «Препарат Кліндаміцин гамельн містить бензиловий спирт» нижче.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат може викликати легкі до помірних побічних ефектів, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Пацієнт під час прийому цього препарату може відчувати головокружіння, втому або головний біль. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Кліндаміцин гамельн містить бензиловий спирт

Цей препарат містить 9 мг бензилового спирту в кожному мілілітрі.

• Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
• Застосування бензилового спирту у маленьких дітей пов'язане з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «гаспінг-синдром» або синдром дихальної недостатності). Препарат Кліндаміцин гамельн не слід застосовувати новонародженим (до 4 тижнів), якщо тільки це не є абсолютно необхідним, а особливу обережність слід вживати при застосуванні препарату дітям до 3 років, оскільки цей препарат містить бензиловий спирт (див. нижче).
• Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану «метаболічну кислотозу»).
• Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану «метаболічну кислотозу»).

Препарат Кліндаміцин гамельн містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожних 2 мл розчину, тобто препарат вважається «безнатрієвим». Препарат містить 34,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 4 мл розчину. Це відповідає 1,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Кліндаміцин гамельн

Лікар введе препарат у вигляді внутрішньовенного вливання або внутрішньом'язової ін'єкції. Якщо препарат вводиться внутрішньовенно, перед застосуванням його розбавляють розчином глюкози або фізіологічним розчином і вводять за допомогою капельниці. Введення або капельниця тривають від 10 до 40 хвилин.
Перш ніж застосовувати препарат Кліндаміцин гамельн, лікар упевниться, що концентрація кліндаміцину не перевищує 18 мг/мл, а швидкість введення не перевищує 30 мг/хв.
Якщо препарат Кліндаміцин гамельн вводиться занадто швидко, він може (рідко) викликати інфаркт міокарда.
Зазвичай препарат Кліндаміцин гамельн застосовується тільки пацієнтам у лікарні. Лікар і медсестра будуть уважно спостерігати за пацієнтом під час застосування препарату.

Дорослі, підлітки старше 12 років та особи похилого віку

Рекомендована доза препарату Кліндаміцин гамельн залежить від тяжкості інфекції.

• Менш важкі інфекції: 1200-1800 мг кліндаміцину на добу (що відповідає 8-12 мл препарату Кліндаміцин гамельн) у трьох або чотирьох рівних дозах з інтервалом.
• Важкі інфекції: 1800-2700 мг кліндаміцину (що відповідає 12-18 мл препарату Кліндаміцин гамельн) у двох-чотирьох рівних дозах з інтервалом.

Зазвичай максимальна добова доза для дорослих, підлітків старше 12 років і осіб похилого віку становить 2700 мг кліндаміцину (що відповідає 18 мл препарату Кліндаміцин гамельн) у двох-чотирьох рівних дозах з інтервалом. У разі інфекцій, які загрожують життю, можна застосовувати дози до 4800 мг на добу.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок зазвичай не потрібно коригувати дозу. Рекомендується контролювати концентрацію кліндаміцину в крові.
Кліндаміцин не видаляється з організму під час гемодіалізу (видалення продуктів розпаду з крові за допомогою штучної фільтрації, яка застосовується для лікування ниркової недостатності). Тому немає потреби застосовувати додаткові дози препарату пацієнтам, які проходять гемодіаліз, до або після гемодіалізу.

Застосування у дітей (від 1 місяця до 12 років)

Рекомендована доза у дітей (від 1 місяця) становить 20-40 мг кліндаміцину на кг маси тіла на добу у трьох або чотирьох рівних дозах з інтервалом. Тривалість лікування залежить від захворювання і його перебігу.
Препарат слід дозувати виходячи з загальної маси тіла, незалежно від ступеня ожиріння.

Тривале застосування препарату Кліндаміцин гамельн

Якщо стан пацієнта вимагає більше одного циклу лікування кліндаміцином, лікар може призначити контроль впливу кліндаміцину на функцію нирок і печінки у пацієнта. Тривале застосування препарату також може збільшити ймовірність виникнення інших інфекцій, які не реагують на лікування препаратом Кліндаміцин гамельн.
Препарат Кліндаміцин гамельн не слід застосовувати триваліше тижня у маленьких дітей (до 3 років) без призначення лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кліндаміцин гамельн

Оскільки препарат вводиться лікарем або медсестрою, дуже малоймовірно, щоб відбулося передозування. Однак, якщо пацієнт вважає, що отримав занадто велику дозу препарату Кліндаміцин гамельн, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. У разі передозування лікар буде лікувати будь-які симптоми, які виникнуть.

Пропуск застосування препарату Кліндаміцин гамельн

Препарат Кліндаміцин гамельн вводиться лікарем або медсестрою. Однак, якщо пацієнт вважає, що доза препарату була пропущена, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• Важкі реакції на шкірі
• в тому числі синдром Стівенса-Джонсона (анг. Stevens-Johnson syndrome, SJS) і токсична епідермальна некроліз (анг. toxic epidermal necrolysis, TEN). Вони можуть спочатку проявлятися як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з центральними пухирями на тулубі. Можуть також спостерігатися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах (червоні, опухлі очі). Ці важкі висипання на шкірі часто передують гарячці і (або) симптомам, подібним на грип. Висипання можуть перейти в розлегле лущення шкіри і загрожувати життю ускладнення. Частота виникнення цих побічних ефектів є рідкою (може становити до 1 на 1000 осіб).
• Червона, лущаюча шкіра, розлегле висипання з горбками під шкірою і пухирцями, яке супроводжується гарячкою на початку лікування (анг. acute generalized exanthematous pustulosis - AGEP). Частота виникнення цього побічного ефекту є невідомою (не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Симптоми, подібні на грип, і висипання на обличчі, потім розлегле висипання з високою температурою тіла, підвищеним рівнем ферментів печінки в аналізі крові та збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія), збільшенням лімфатичних вузлів і ураженням інших органів (реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами - анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), яка також відома як синдром гіперчутливості до препарату. Частота виникнення цього побічного ефекту є невідомою (не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Розлегле червоне висипання на шкірі з малими пухирцями, заповненими гноєм (лущаюче пухирчасте дерматит). Частота виникнення цього побічного ефекту є рідкою (може становити до 1 на 1000 осіб).
• Заторів рідини, які викликають набряки ніг, гомілок або стоп, задуху або нудоти.

Якщо у пацієнта виникнуть ці побічні ефекти, припиніть застосування препарату Кліндаміцин гамельн і зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

• Симптоми важкого коліту, такі як упорczyва або кров'яна діарея з болем у животі або гарячкою. Це є частим побічним ефектом (може становити до 1 на 10 осіб), яке може виникнути під час або після закінчення лікування антибіотиками, може загрожувати життю і вимагає негайного відповідного лікування.
• Симптоми важкої алергічної реакції, такі як раптовий свистячий одdech, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіння (особливо якщо вони охоплюють все тіло).
• Жовтіння шкіри і білків очей (жовтяниця). Частота виникнення цього побічного ефекту є невідомою (не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Частіші інфекції з гарячкою, сильними ознобами, болем у горлі або виразками в роті (можуть вказувати на малу кількість білих кров'яних тілець в організмі). Частота виникнення цього побічного ефекту є невідомою (не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Зменшення кількості тромбоцитів, яке може викликати виникнення синяків або кровотеч (тромбоцитопенія). Це є частим побічним ефектом (може становити до 1 на 10 осіб).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перелічені за частотою виникнення:

Бардzo часті (можуть становити більше 1 на 10 осіб)

• Порушення травної системи, такі як діарея, біль у животі, блювота, нудота.

Часті (можуть становити до 1 на 10 осіб)

• Порушення судинної системи, такі як запалення вени (тромбофлебіт).
• Виразки в роті (стоматит).
• Порушення шкіри, такі як висипання (розлегле висипання з малими горбками), кропив'янка.
• Неправильні результати аналізу функції печінки.

Нечасті (можуть становити до 1 на 100 осіб)

• Зменшення кількості деяких видів білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія).
• Порушення нервової системи, такі як блокада нервово-м'язової передачі (блокада передачі імпульсів між нервовою системою і м'язами) і порушення смаку (дисгезія).
• Порушення серцевої системи і судинної системи, такі як зупинка серця і падіння артеріального тиску (гіпотонія).
• Порушення загального стану і стану в місці введення, такі як біль і гнійний вираз (абсцес) в місці ін'єкції.

Рідкі (можуть становити до 1 на 1000 осіб)

• Гарячка, викликана препаратом, гіперчутливість до однієї з допоміжних речовин препарату (бензиловий спирт) або «гаспінг-синдром» (синдром дихальної недостатності), який може виникнути у недоношених дітей, які піддаються дії бензилового спирту, який використовується як консервант у препаратах для ін'єкцій. Цей синдром характеризується постійним задишкою і може включати «метаболічну кислотозу», порушення функції нирок і нервової системи, судоми, кровотечу в мозок та ниркову недостатність і порушення серцевої діяльності.
• Набряк, особливо обличчя і горла, свистячий одdech і (або) труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк).
• Свербіння шкіри (свербіж).
• Виразки в похві (вагініт).

Бардzo рідкі (можуть становити до 1 на 10 000 осіб)

• Важка алергічна реакція (анafilактична реакція).
• Перехідне запалення печінки з жовтяницею, викликаною затором жовчі.
• Реакції гіперчутливості з висипанням і утворенням пухирців.
• Запалення суглобів (поліартрит).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Важка інфекція товстої кишки, викликана Clostridioides difficile (коліт).
• Інфекція похві.
• Важкі гострі алергічні реакції, такі як значне падіння артеріального тиску, блідість, слабкий пульс, липка шкіра, зменшення свідомості (анafilактичний шок), реакція, подібна на анafilактичний шок, гіперчутливість.
• Сонливість.
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Зміна смаку (паросмія)
• Подразнення в місці ін'єкції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кліндаміцин гамельн

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на етикетці та картонній упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Цей препарат призначений для одноразового застосування.
Невикористаний розчин слід видалити.
Термін придатності після розбавлення - див. нижче: Спеціальні заходи обережності під час зберігання
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни кольору, осадження або наявність будь-яких твердих частинок.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кліндаміцин гамельн

Активною речовиною є кліндаміцин.
Кожен мілілітр розчину містить фосфат кліндаміцину, який відповідає 150 мг кліндаміцину.
Допоміжні речовини: бензиловий спирт (E 1519), едетат дисодію, гідроксид натрію (для встановлення pH) і вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Кліндаміцин гамельн і що містить упаковка

Кліндаміцин гамельн - прозорий, безбарвний або блідо-жовтий розчин без видимих твердих частинок.
Упаковується в коробки по:

• 5, 10 або 100 ампул по 2 мл розчину
• 5, 10 або 100 ампул по 4 мл розчину Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

hameln pharma gmbh
Інсельштрасе 1
31787 Гамельн
Німеччина

Виробник

Siegfried Hameln GmbH
Ланґес Фельд 13
31789 Гамельн
Німеччина
hameln rds s.r.o.
Горна 36
90001 Модра
Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами

Дата останньої актуалізації інструкції: 21.08.2024

__________________________________________________________________________
Наступна інформація призначена тільки для фахового медичного персоналу:

Кліндаміцин гамельн, 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій Для отримання повної інформації про застосування препарату зверніться до Характеристики лікарського засобу.

Спосіб застосування

Внутрішньом'язова ін'єкція
Для застосування у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції цей лікарський засіб слід застосовувати у вигляді нерозбавленого розчину. Не рекомендується застосовувати одиночні дози внутрішньом'язової ін'єкції більшої ніж 600 мг кліндаміцину.
Внутрішньовенна інфузія
Цей лікарський засіб НЕ МОЖЕ бути застосований у вигляді болюсу внутрішньовенно, оскільки швидке внутрішньовенне введення нерозбавленої кліндаміцину може призвести до зупинки серця.

Розбавлення

Для застосування у вигляді внутрішньовенної інфузії цей лікарський засіб слідрозбавити 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію, 50 мг/мл (5%) розчином глюкози або розчином Рінгера з лактатом.
Концентрація кліндаміцину не повинна перевищувати 18 мг/мл, а швидкість інфузії не повинна бути більшою ніж 30 мг/хв.
Доза
Розбавник
Мінімальний час інфузії
300 мг
50 мл
10 хвилин
600 мг
50 мл
20 хвилин
900 мг
50-100 мл
30 хвилин
1200 мг
100 мл
40 хвилин

Несумісності

Кліндаміцин не слід застосовувати разом з амоксициліном, натрієвою сіллю фенітоїну, барбітуратами, амінофіліном, глюконатом кальцію, натрієвою сіллю цефтріаксону, ципрофлоксацином, дифенілгідантоїном, хлоридом ідарубіцину, сульфатом магнію та хлоридом ранітідину у вигляді суміші для ін'єкції. Цей лікарський засіб слід застосовувати окремо.
Розчини солей кліндаміцину мають низький pH і можна очікувати несумісності з препаратами, які мають алкалійний характер або є нестабільними при низькому pH.

Спеціальні заходи обережності під час зберігання

Тільки для одноразового застосування. Будь-які невикористані розчини слід видалити.
Препарат не слід застосовувати, якщо він містить будь-які частинки або якщо спостерігається сильне забарвлення розчину.
Перед застосуванням, а також після розбавлення, розчин слід оглянути. Слід застосовувати тільки прозорі розчини, вільні від видимих частинок.
Відкриті ампули:Продукт слід застосувати негайно після відкриття контейнера.
Розбавлений розчин:
Підтверджено хімічну і фізичну стабільність розчину після розбавлення 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію, 50 мг/мл (5%) розчином глюкози або розчином Рінгера з лактатом протягом 48 годин при температурі 25°C.
З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід застосувати негайно після розбавлення. Якщо лікарський засіб не буде застосований негайно, відповідальність за час і умови зберігання лікарського засобу перед застосуванням лежить на користувачі. Зазвичай не слід зберігати розчин більше 24 годин при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки лікарський засіб не був розбавлений у контрольованих і валідованих асептичних умовах.