Dalacin 300 mg capsulas duras

Противопоказания: информация для пациента

Dalacin 300 мг жёсткие капсулы

Клиндамицин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Dalacin жёсткие капсулы и для чего они предназначены

2.Что нужно знать перед началом приёма Dalacin жёсткие капсулы

3.Как принимать Dalacin жёсткие капсулы

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Dalacin жёсткие капсулы

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела у взрослых.

Кроме того, этот препарат используется для лечения острых синуситов (инфекций придаточных пазух носа),у детей старше 1 месяца и младше 18 лет.

Не использовать Далацин в виде жёстких капсул

• Если вы аллергины на клиндамицин, линкомицин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если в прошлом у вас было колит, ассоциированное с применением антибиотиков.

Предупреждения и предостережения

• Во время лечения могут возникнуть аллергические реакции или тяжелые кожные реакции, в этом случае лечение Далацином должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.
• Во время лечения этим препаратом или после него могут возникнуть симптомы, указывающие на колит (диарея), ассоциированный с антибиотиками. Если так, лечение должно быть прекращено и ваш врач назначит вам соответствующее лечение.
• Если у вас есть воспалительная болезнь кишечника, такие как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать этот препарат.
• Долгосрочное применение этого препарата может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы принимаете блокирующие нейромышечные препараты (используемые для паралича мышц, такие как панкурониум, тубокурарин), сообщите об этом своему врачу, поскольку клиндамицин может усилить действие этих препаратов.
• Если лечение Далацином длительно, вам следует периодически проходить анализ крови и тесты для оценки количества крови и функции печени и почек.
• Могут возникнуть острое почечное заболевание. Информируйте своего врача о любом препарате, который вы принимаете в настоящее время, и если у вас есть проблемы с почками. Если у вас появляются симптомы, такие как снижение мочеиспускания, отек нижних конечностей, ног или стоп, отсутствие дыхания или тошнота, немедленно обратитесь к своему врачу.
• Из-за риска воспаления пищевода (эзофагита) и язвы пищевода важно принимать Далацин в виде жёстких капсул, как указано в разделе 3.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые капсулы.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, см. раздел 3.

Применение Далацина в виде жёстких капсул с другими препаратами

Информируйте своего врача или аптекаря, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Варфарин и другие подобные препараты, используемые для того, чтобы кровь была более жидкой и не образовывались тромбы. Есть большая вероятность того, что вы будете страдать от кровотечения, когда вы принимаете препараты с варфарином, поэтому вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализ крови для оценки состояния свертываемости крови.
• Агент блокирующий нейромышечные препараты (такие как панкурониум, тубокурарин), поскольку действие этих препаратов может усилиться при применении этого препарата.
• Оральную вакцину против тифа, поскольку она инактивируется при одновременном применении антибактериальных препаратов; не следует применять Далацин в течение 3 дней до или после вакцинации.
• Препараты, которые усиливают или ингибируют работу изоформ CYP3A4 и CYP3A5, поскольку действие этого препарата может увеличиться или уменьшиться (например, рифампицин).

Принимать Далацин в виде жёстких капсул с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с пищей, поскольку потребление пищи не изменяет всасывание Далацина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможной раздражительности пищевода.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед применением этого препарата.

Клиндамицин проникает через плацентарную бARRIER в человека. В клинических исследованиях с беременными женщинами системное применение клиндамицина во втором и третьем триместрах не было связано с увеличением частоты конгенитальных аномалий. Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований с беременными женщинами в первом триместре беременности.

Следовательно, не следует использовать клиндамицин во время беременности, если это не Absolutely необходимо.

Грудное вскармливание

Клиндамицин выделяется в молоке матери после перорального или внутривенного введения. Из-за потенциальных серьезных побочных эффектов у новорожденных, таких как диарея, кровь в кале или сыпь, противопоказано применение клиндамицина во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использовать машины незначительно или отсутствует.

Далацин в виде жёстких капсул содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед применением этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600-1800 мг в день, разделенных на 2, 3 или 4 равные дозы в зависимости от степени тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Врач назначит вам график приема.

Длительность лечения определяется типом инфекции и реакцией, и должна быть как можно короче, обычно от 7 до 14 дней.

Обычная дозировка для острых фарингитов и некоторых пневмоний составляет 300 мг, 2 раза в день в течение 10 дней.

Болезнь воспалительного характера в области малого таза: после внутривенного лечения, назначенного медицинским работником, принимайте 450-600 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально до полного курса лечения (внутривенное и пероральное лечение).

Пневмония у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 300-450 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в сочетании с примаquine (15-30 мг/день перорально).

Токсоплазменная энцефалит у пациентов с ВИЧ-инфекцией:600-1200 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально или внутривенно в течение 2 недель.

После этого периода принимайте 300-600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8-10 недель. Лечение проводится в сочетании с пиразинамидом (25-75 мг/день перорально) и фолиевым кислотой (10-20 мг/день) с более высокими дозами пиразинамида.

Применение у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией печени и почек.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы. Доза клиндамицина рассчитывается по общему весу тела, независимо от степени ожирения. Этот препарат предназначен только для детей, способных проглатывать капсулы. Капсулы следует принимать целиком, что следует учитывать при назначении препарата, поскольку может не быть возможности обеспечить точную дозу для лечения детей.

Форма выпуска

Капсулы Далакина следует проглатывать целиком с большим стаканом воды и не менее 30 минут до того, как лечь, чтобы избежать возможной раздражительности пищевода.

Если вы принимаете больше капсул Далакина, чем следует

В случае передозировки вы можете испытывать тошноту, рвоту, диарею или аллергические реакции.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для медицинского работника

В случае передозировки диализ перитонеем или гемодиализ неэффективны для удаления препарата. Может быть проведен гастроскопический lavage. Рекомендуется лечение активированным углем и соответствующим симптоматическим лечением.

В случае аллергической реакции следует применить обычное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы забыли принять Далакин

В случае пропущенной дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением врача. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Продолжайте принимать Далакин в соответствии с назначением врача.

Если вы прерываете лечение Далакином

Если вы бросаете лечение Далакином раньше, чем назначил ваш врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Далацин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются:

• отёк, вызванный накоплением жидкости в ногах, коленях или ногтях, затруднение дыхания или тошнота.

Частота появления побочных эффектов в ходе клинических испытаний была:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Псевдомембранозная колит.
• Диарея, боль в животе.
• Изменения в результатах функциональных проб печени.

Незначительная частота: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Рвота, тошнота.
• Красная сыпь на коже с мелкими зернистыми образованиями (макулопапулезная сыпь), красные, припухшие и зудящие пятна на коже (уртикария).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Колит, вызванныйClostridioides difficile, инфекция влагалища.
• Пониженное количество белых кровяных телец (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышенное количество одного типа белых кровяных телец (эозинофилия).
• Аллергические реакции (анafilактический шок), аллергическая реакция (анфилактоидная реакция и анафилактическая реакция), гиперчувствительность.
• Изменение вкуса (дисгеузия).
• Язва пищевода*, воспаление пищевода*.
• Желтуха кожи и слизистых оболочек.
• Побочные эффекты кожи, которые в некоторых случаях могут быть серьезными: болезнь кожи и слизистых оболочек, вызывающая массовую экзфолиацию и системную токсичность (токсическая эпидермальная некролиз), болезнь кожи, вызывающая пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках (синдром Стефенс-Джонсона), реакция на препарат с повышением одного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и общими симптомами (множественное поражение органов) (синдром DRESS), красные пятна на коже, отёк (ангиоэдема), сыпь на коже с пузырями и отслоением (дерматит эксфолиативный, дерматит буллозный), пузыри на слизистых оболочках (эритема мультиформная), зуд, широкая сыпь на коже разной формы, размера и расположения (эритема морбилиформная).

*Побочные эффекты, которые более вероятно будут возникать, если принимать Далацин в твердой форме с лежанием и/или с малым количеством воды.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора лекарств SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав

• Активное вещество - клиндамицин. Каждая капсула содержит 300 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк и магния стеарат) и компоненты капсулы (гелатина, эритрозин [E127], индиго-кармин, индиготина [E132] и диоксид титана [E171]).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в виде твердых капсул фиолетового цвета с надпечаткой «CLIN 300» на теле и логотипом Pfizer на крышке, упакованных в блистеры. Каждая упаковка содержит 24 или 500 твердых капсул.

Название и адрес владельца регистрации и ответственного за производство

Название и адрес владельца регистрации

Pfizer, S.L.

Аvenida de Europa, 20 B.

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха.

28108, Алькобендас (Мадрид). Испания.

Ответственный за производство

Fareva Amboise.

Зона Индустриль, 29 route des Industries.

37530, Поке-сюр-Сисс. Франция.

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств(AEMPS)http://www.aemps.es/