Кетрел

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кетрел, 25 мг, покриті таблетки

Кетрел, 100 мг, покриті таблетки

Кетрел, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кетрел і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Кетрел
• 3. Як застосовувати препарат Кетрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кетрел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Кетрел і для чого він використовується

Кетрел містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Кетрел використовується для лікування хвороб, таких як:

• схизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і зображення, приймає за правдиві неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, напруженим, має почуття провини або депресію;
• епізоди депресії під час біполярного розладу, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, має почуття провини або не може спати;
• манія, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим.

Лікар може призначити застосування препарату Кетрел навіть у разі покращення стану пацієнта, щоб
попередити рецидив хвороби.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Кетрел

Коли не приймати препарат Кетрел

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів:
• інгібітори протеаз (деякі препарати, що використовуються при ВІЛ-інфекції),
• препарати групи азолів (що використовуються при грибкових інфекціях),
• ерітроміцин або кларитроміцин (антібіотики, що використовуються при інфекціях),
• нефазодон (що використовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кетрел.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кетрел, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення серцевого м'яза або пацієнт приймає або приймав препарати, які могли б мати вплив на серцеву діяльність
• Пацієнт має низький артеріальний тиск
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку
• Пацієнт має проблеми з печінкою
• Пацієнт колись мав напад судом (епілепсія)
• Пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кетрел
• Пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних клітин (що могло бути або не спровоковано діянням інших препаратів)
• Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням когнітивних функцій). У такому випадку препарат Кетрел не слід приймати, оскільки препарати групи, до якої належить також Кетрел, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді навіть смерті, у осіб похилого віку з деменцією
• У пацієнта або в його родині траплялися тромби; зі stosуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів.
• Пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Кетрел може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Препарат Кетрел та інші препарати»)

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Кетрел у пацієнта виникли:

• гіпертермія, міоглобінурія, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, названий злоякісним нейролептичним синдромом); може виникнути необхідність негайного лікування
• мимовільні рухи, насамперед м'язів обличчя або язика
• вертіго або сильна сонливість; ці зміни можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад судом (епілепсія)
• тривалий і болісний зрід (пріапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникати під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли:

• одночасно: гіпертермія, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інші інфекції, що може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних клітин у крові. Тоді потрібно припинити застосування препарату Кетрел і (або) застосувати відповідне лікування.
• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до серйозної непрохідності кишечника.

Самогубчі думки або посилення депресії

Особи, у яких виникла депресія, можуть іноді мати думки про самопошкодження або
про здійснення самогубства. Такі симптоми, чи поведінка, можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай
після двох тижнів, іноді пізніше. Ці думки можуть посилюватися після раптового припинення
прийому препарату. Більшу схильність до таких думок проявляють молоді дорослі особи. Дані з клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих думок і (або) поведінки
у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта колись виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно
негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Корисним може бути
повідомлення близьким або друзям про депресію та прохання їм прочитати цю інструкцію.
Можна також попросити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта посилення симптомів депресії
або інших небезпечних змін у поведінці, вони повідомили про це пацієнту.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Кетрел, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт самодійно
та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кетрел не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Кетрел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кетрел, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ,
• препарати групи азолів (що використовуються при грибкових інфекціях),
• ерітроміцин або кларитроміцин (що використовуються при інфекціях),
• нефазодон (що використовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (такі як фенітойн або карбамазепін),
• препарати проти гіпертонії,
• барбітурати (препарати, що використовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що викликають збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що використовуються при інфекціях),
• препарати, які можуть викликати запор.
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кетрел і можуть виникати такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату Кетрел з їжею, питтям та алкоголем

• Кетрел можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час застосування препарату Кетрел необхідно уникати вживання алкогольних напоїв. Одночасне застосування препарату Кетрел та алкоголю може викликати сонливість.
• У період прийому препарату Кетрел не слід вживати грейпфрутового соку. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує
мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Кетрел. Пацієнтка не повинна
приймати препарат Кетрел під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кетрел не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали Кетрел у останньому триместрі вагітності (останніх трьох
місяців вагітності) можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міоглобінурія та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини пацієнтки виник будь-який з цих симптомів, необхідно зв'язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Кетрел може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають препарат Кетрел, деякі аналізи сечі на наявність наркотичних речовин можуть показувати
належність метадону або препаратів, що використовуються при депресії, названих трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), хоча пацієнт їх не приймає. Рекомендується виконання цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

Препарат містить лактозу, жовчену помаранчеву (Кетрел 25 мг) та натрій

Лактоза

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Жовченя помаранчева

Препарат Кетрел 25 мг містить жовчену помаранчеву. Препарат може викликати алергічні реакції.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Кетрел

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату та sposób прийому препарату за наступні дні лікування визначить лікар
провідник. Зазвичай застосовувана доза препарату Кетрел становить від 150 мг до 800 мг, залежно від
симптомів і потреб пацієнта.

• Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від хвороби пацієнта.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• У період прийому препарату Кетрел не слід вживати грейпфрутового соку. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, допоки не вирішить лікар.

Порушення функції печінки

Лікар може призначити зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Кетрел не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кетрел

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кетрел, можна відчувати сонливість, вертіго, порушення серцевого ритму. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Кетрел.

Пропуск застосування препарату Кетрел

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо до прийому
наступної дози залишилося мало часу, слід прийняти препарат о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Припинення застосування препарату Кетрел

У разі раптового припинення застосування препарату Кетрел можуть виникнути труднощі з засипанням
(безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, вертіго або розлюченість. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед припиненням лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
виникнуть.

Дуже часто виникають побічні ефекти (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• вертіго (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
• сонливість (може проходити під час застосування препарату Кетрел); може призвести до падінь,
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення застосування препарату Кетрел): труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, вертіго або розлюченість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла,
• неправильні скорочення м'язів; може бути труднощі з початком руху, тремор, невроз або міоглобінурія без болю,
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто виникають побічні ефекти (у менше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• прискорення серцевої діяльності,
• чуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або виникають паузи у серцевому ритмі
• запор, подразнення шлунка (диспепсія),
• слабкість,
• обезводнення рук або ніг,
• зниження артеріального тиску під час вставання. Це може призвести до вертіго або омдлення (можуть призвести до падінь),
• збільшення рівня глюкози у крові,
• незрозуміле бачення,
• незвичайні сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• розлюченість,
• порушення мови та мовлення,
• самогубчі думки та посилення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гіпертермія,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки у крові,
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня цього гормону може призвести до:
• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване виділення молока,
• брак або нерегулярне місячне у жінок.

Не дуже часто виникають побічні ефекти (у менше ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• напади судом,
• алергічні реакції, такі як пухирці (бульбуси), набухання шкіри та набухання навколо рота,
• неприємні відчуття у ділянці нижніх кінцівок (окреслюється також як синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• мимовільні рухи, насамперед м'язів обличчя або язика,
• порушення статевої функції,
• цукровий діабет,
• зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнення серцевої діяльності, що може виникнути на початку лікування та може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та омдленням,
• утруднення виділення сечі,
• омдлення (можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію у крові.

Рідко виникають побічні ефекти (у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• одночасне виникнення високої температури тіла (гіпертермії), потовиділення, міоглобінурії, відчуття сонливості або майже омдлення (порушення, назване злоякісним нейролептичним синдромом),
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривалий і болісний зрід (пріапізм),
• набухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів у венах, особливо нижніх кінцівках (симптоми включають набухання, біль та червоність кінцівки); уламок тромбу може переміститися з кров'ю до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням; якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або лікарні,
• хід, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• запалення підшлункової залози,
• стан (названий «метаболічний синдром») у якому виникає комбінація 3 або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру у животі, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий артеріальний тиск та збільшення рівня цукру у крові,
• спільне виникнення гіпертермії, симптомів грипу, болю у горлі або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже малою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, названий агранулоцитозом),
• непрохідність кишечника,
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів).

Бардzo рідко виникають побічні ефекти (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важкі реакції гіперчутливості (анafilактична реакція) з симптомами, такими як труднощі з диханням або шок,
• швидко виникнення набухання шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (ангіоневротичний набухання),
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неадекватне виділення гормону, який регулює об'єм виділеної сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз),
• посилення існуючого цукрового діабету.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• висипка на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (поліморфна еритема),
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити застосування препарату Кетрел та негайно звернутися до лікаря провідника або звернутися по медичну допомогу;
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та утворення пухирців на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз),
• симптоми відміни (можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Кетрел під час вагітності)
• порушення м'язової функції серця (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить також Кетрел, можуть викликати порушення серцевого ритму, що може
бути небезпечним, а в важких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії.
До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване виділення молока,
• брак або нерегулярне місячне у жінок.

Лікар може призначити періодичні огляди.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто виникають побічні ефекти (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може в рідких випадках призвести до:
• повышення грудей та несподіваного виділення молока у хлопчиків та дівчат,
• у дівчат до зникнення місячного чи нерегулярного місячного,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• неправильні скорочення м'язів, у тому числі труднощі з початком руху, тремор, невроз або міоглобінурія без болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часто (у менше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• чуття слабкості, омдлення (може призвести до падінь),
• закупорка носа,
• чуття розлюченості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [ssmu@dkls.gov.ua](mailto:ssmu@dkls.gov.ua), веб-сайт: https://www.dklz.gov.ua/
Побічні ефекти можна звітувати також до особи, відповідальній за препарат.
За допомогою звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кетрел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати препарат, якщо ви помітили ознаки відкриття або пошкодження.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кетрел

• Активною речовиною препарату є кветіапін.

Кетрел 25 мг: кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.
Кетрел 100 мг: кожна таблетка містить 100 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.
Кетрел 200 мг: кожна таблетка містить 200 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, лактоза моногідрат, коповідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, жовченя помаранчева (Кетрел 25 мг), жовченя хінолінова (Кетрел 100 мг), Опадрі Вайт.

Як виглядає препарат Кетрел та що містить упаковка

Кетрел 25 мг - округлі, двосторонньо опуклі таблетки помаранчевого кольору.
Кетрел 100 мг - округлі, двосторонньо опуклі жовті таблетки.
Кетрел 200 мг - округлі, двосторонньо опуклі білі таблетки.
Доступні упаковки:

• Упаковка, що містить 20, 30, 40, 60 або 120 покритих таблеток по 25 мг, у поліетиленовому контейнері об'ємом 30 мл з поліпропіленовою кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу, з гумовим кільцем, у паперовій коробці або блистері PVC/PVDC/Алюмінію у паперовій коробці.
• Упаковка, що містить 60 покритих таблеток по 100 мг, у поліетиленовому контейнері об'ємом 30 мл з поліпропіленовою кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу, з гумовим кільцем, у паперовій коробці або блистері PVC/PVDC/Алюмінію у паперовій коробці.
• Упаковка, що містить 60 покритих таблеток по 200 мг, у поліетиленовому контейнері об'ємом 75 мл з поліпропіленовою кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу, з гумовим кільцем, у паперовій коробці або блистері PVC/PVDC/Алюмінію у паперовій коробці.

Не всі види упаковок повинні бути у обігу.

Особа, відповідальна за препарат, та виробник

Особа, відповідальна за препарат

Celon Pharma S.A.
вул. Огородова, 2А, Кєльпін
05-092 Ломянкі
тел.: (22) 751 59 33
електронна пошта: info@celonpharma.com

Виробник:

Celon Pharma S.A.
вул. Маримонтська, 15
05-152 Казунь-Новий
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за препарат:
Celon Pharma S.A.
Огородова, 2А, Кєльпін
05-092 Ломянкі
тел.: (22) 751-59-33,
електронна пошта: info@celonpharma.com
Для захисту препарату від доступу неповноважених осіб та дітей, кришка упаковки оснащена пломбою та механізмом блокування відкриття.
Дії згідно з нижченаведеними малюнками для правильного відкриття упаковки:
 НАЖМІТЬ МОЦНО
КРИШКУ
 НАЖАТУ КРИШКУ
ПРОТЯГНІТЬ НА ПІВ ОБЕРТУ

Дата останньої актуалізації інструкції: