Кетрел

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кетрел, 25 мг, покриті таблетки

Кетрел, 100 мг, покриті таблетки

Кетрел, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Пацієнт повинен уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кетрел і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кетрел
• 3. Як застосовувати препарат Кетрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кетрел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кетрел і для чого він призначений

Кетрел містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Кетрел застосовується для лікування хвороб, таких як:

• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за реальні неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, напруженим, має почуття провини або є пригніченим;
• епізоди депресії при біполярному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, брак енергії, втрату апетиту, має почуття провини або не може спати;
• манія, коли пацієнт є дуже сильно збудженим, піднесеним, повним ентузіазму або надмірно активним або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим.

Лікар може призначити застосування препарату Кетрел навіть у разі покращення стану пацієнта, щоб
попередити рецидив хвороби.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кетрел

Коли не застосовувати препарат Кетрел

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт одночасно приймає будь-який з наступних препаратів:
• інгібітори протеаз (деякі препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ),
• препарати групи азолів (що застосовуються при грибкових інфекціях),
• ерітроміцин або кларитроміцин (антібіотики, що застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (що застосовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Кетрел.
У разі сумнівів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кетрел пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення міокарда або пацієнт приймає або приймав препарати, які могли б мати вплив на діяльність серця
• Пацієнт має низький артеріальний тиск
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку
• Пацієнт має проблеми з печінкою
• Пацієнт колись мав напад епілепсії (падучої хвороби)
• Пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кетрел
• Пацієнт мав у минулому зниження кількості лейкоцитів (що могло бути або не бути спричинено дією інших препаратів)
• Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням функції мозку). У такому випадку препарат Кетрел не слід застосовувати, оскільки препарати групи, до якої належить також Кетрел, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді навіть смерті, у осіб похилого віку з деменцією
• У пацієнта або в його родині спостерігалися тромби; зі stosуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів.
• Пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Кетрел може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Препарат Кетрел та інші препарати»)

Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо після застосування препарату Кетрел у нього виникнуть:

• гарячка, міозит, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, названий злоякісним нейролептичним синдромом); може бути необхідність негайного лікування
• мімовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• головокружіння або сильна сонливість; ці зміни можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад епілепсії (падучої хвороби)
• тривалий і болючий зріздвіння (приапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть:

• одночасно: гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інші інфекції, що може бути наслідком дуже малої кількості лейкоцитів у крові. Тоді слід припинити застосування препарату Кетрел і (або) застосувати відповідне лікування.
• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до важкої непрохідності кишечника.

Мислі самогубства або посилення депресії

Особи, у яких спостерігається депресія, можуть мати іноді мислі про самопошкодження або
про здійснення самогубства. Такі симптоми, чи поведінка, можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай
після двох тижнів, іноді пізніше. Ці мислі можуть посилюватися після раптового припинення
застосування препарату. Більшу схильність до таких мислів проявляють молоді дорослі особи. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищення ризику мислів самогубства і (або) поведінки самогубства
у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо в пацієнта колись виникнуть мислі самогубства або мислі про самопошкодження, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію.
Можна також просити ці особи, щоб у разі спостереження у пацієнта посилення симптомів депресії
або інших небезпечних змін у поведінці, вони повідомили про це пацієнту.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Кетрел, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт самодійно
та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кетрел не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Кетрел та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або
останнє, а також про препарати, які він планує приймати.
Не слід приймати препарат Кетрел, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ,
• препарати групи азолів (що застосовуються при грибкових інфекціях),
• ерітроміцин або кларитроміцин (що застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (що застосовується при лікуванні депресії).

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає:

• противідривні препарати (такі як фенітоїн або карбамазепін),
• препарати, що знижують артеріальний тиск,
• барбітурати (препарати, що застосовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на серцебиття, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що спричиняють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що застосовуються при інфекціях),
• препарати, які можуть спричиняти запор.
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть вступати в взаємодію з препаратом Кетрел і можуть виникнути такі симптоми, як мімовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірна потливість, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Перед припиненням лікування будь-яким препаратом пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату Кетрел з їжею, питтям і алкоголем

• Кетрел можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час застосування препарату Кетрел слід уникати вживання алкогольних напоїв. Одночасне застосування препарату Кетрел і алкоголю може спричиняти сонливість.
• У період застосування препарату Кетрел не слід вживати грейпфрутового соку. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує
мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Кетрел. Пацієнтка не повинна
приймати препарат Кетрел під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кетрел не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали Кетрел під час вагітності (останні три
місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозит і (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини пацієнтки виникнуть будь-які з цих симптомів, слід звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Кетрел може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають препарат Кетрел, деякі аналізи сечі на наявність наркотичних речовин можуть свідчити про наявність метадону або препаратів, що застосовуються при депресії, названих трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), хоча пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

Препарат містить лактозу, жовчену помаранчеву (Кетрел 25 мг) і натрій

Лактоза

Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

Жовченя помаранчева

Препарат Кетрел 25 мг містить жовчену помаранчеву. Препарат може спричиняти алергічні реакції.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Кетрел

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату та sposób його застосування протягом наступних днів лікування лікар визначить. Зазвичай застосовувана доза препарату Кетрел становить від 150 мг до 800 мг, залежно від симптомів і потреб пацієнта.

• Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від хвороби пацієнта.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• У період застосування препарату Кетрел не слід вживати грейпфрутового соку. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, доки лікар не вирішить про це.

Порушення функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Кетрел не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кетрел

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кетрел можуть виникнути сонливість, головокружіння, порушення серцебиття. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Пацієнт повинен взяти з собою упаковку препарату Кетрел.

Пропуск застосування препарату Кетрел

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо до прийняття наступної дози залишилося мало часу, її слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Припинення застосування препарату Кетрел

У разі раптового припинення застосування препарату Кетрел можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розгальмування. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Дуже часто спостерігаються побічні ефекти (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
• сонливість (може проходити під час застосування препарату Кетрел); може призвести до падінь,
• симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Кетрел): труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розгальмування. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла,
• мімовільні скорочення м'язів; може бути трудність з початком руху, тремор, неспокій або міозит без болю,
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто спостерігаються побічні ефекти (у менш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• пришвидшення серцебиття,
• чуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або спостерігаються паузи у ритмі серця
• запор, подразнення шлунка (диспепсія),
• слабкість,
• обезводнення рук або ніг,
• зниження артеріального тиску під час вставання. Це може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь),
• збільшення рівня глюкози у крові,
• незрозуміле бачення,
• незвичайні сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• розгальмування,
• порушення мови та висловлювання,
• мислі самогубства та посилення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зниження кількості деяких видів лейкоцитів у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки у крові,
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня цього гормону може призвести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Не дуже часто спостерігаються побічні ефекти (у менш ніж 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• напади епілепсії,
• алергічні реакції, такі як кропив'янка (бульбуси), набряк шкіри та набряк навколо рота,
• неприємні відчуття у нижніх кінцівках (окреслений також як синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• мімовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика,
• порушення статевої функції,
• цукровий діабет,
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнення серцебиття, що може виникнути на початку лікування та може бути пов'язано з зниженням артеріального тиску та оmdleniami,
• утруднення виділення сечі,
• омдлення (можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові,
• зниження рівня натрію у крові.

Рідко спостерігаються побічні ефекти (у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• одночасне виникнення високої температури тіла (гарячки), потовиділення, міозиту, відчуття сонливості або майже оmdlenia (порушення, назване злоякісним нейролептичним синдромом),
• жовтіння шкіри та склер (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривалий і болючий зріздвіння (приапізм),
• набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (гіперпролактинемія),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів у венах, особливо нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль та червоність кінцівки); фрагмент тромбу може переміститися з кровотоком до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням; якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталю,
• хід, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• запалення підшлункової залози,
• стан (названий «метаболічний синдром») у якому спостерігається комбінація 3 або більше наступних ознак: збільшення кількості жиру у животі, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий артеріальний тиск та збільшення рівня глюкози у крові,
• комбінація гарячки, симптомів грипу, болю у горлі або будь-яких інших інфекцій з дуже низькою кількістю лейкоцитів у крові (стан, названий агранулоцитозом),
• непрохідність кишечника,
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів).

Бардzo рідко спостерігаються побічні ефекти (у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важкі реакції надчутливості (анafilактична реакція) з симптомами, такими як труднощі з диханням або шок,
• швидко розвивається набряк шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (ангіоневротичний набряк),
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неадекватне виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз),
• посилення існуючого цукрового діабету.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• висипка на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (поліморфна еритема),
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами також відома як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, слід припинити застосування препарату Кетрел і негайно звернутися до лікаря або госпіталю;
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирців на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз),
• симптоми відміни (можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Кетрел під час вагітності)
• порушення функції м'язів серця (кардіоміопатія)
• запалення м'язів серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить також Кетрел, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може
бути небезпечним, а в важких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії.
До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину) або глюкози у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів лейкоцитів, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також підвищення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичні контрольні аналізи.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто спостерігаються побічні ефекти (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• повішення молочних залоз і несподіваного виділення молока у хлопчиків і дівчаток,
• у дівчаток до зникнення місячного циклу або нерегулярних місячних,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• мімовільні скорочення м'язів, у тому числі труднощі з початком руху, тремор, неспокій або міозит без болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часто (у менш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):

• чуття слабкості, оmdlenie (можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• чуття розгальмування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кетрел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25 °C.
Не слід застосовувати препарат, якщо є ознаки відкриття або пошкодження.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Пацієнт повинен звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кетрел

• Активною речовиною препарату є кветіапін.

Кетрел 25 мг: кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.
Кетрел 100 мг: кожна таблетка містить 100 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.
Кетрел 200 мг: кожна таблетка містить 200 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, лактоза моногідрат, коповідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, жовченя помаранчева (Кетрел 25 мг), жовченя хінолінова (Кетрел 100 мг), Opadry HP White.

Як виглядає препарат Кетрел і що містить упаковка

Кетрел 25 мг - округлі, двосторонньо опуклі таблетки помаранчевого кольору.
Кетрел 100 мг - округлі, двосторонньо опуклі жовті таблетки.
Кетрел 200 мг - округлі, двосторонньо опуклі білі таблетки.
Доступні упаковки:

• Упаковка, що містить 20, 30, 40, 60 або 120 покритих таблеток по 25 мг, у поліетиленовому контейнері об'ємом 30 мл з поліпропіленовою кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу, з гумовим кільцем, в паперовій коробці або блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.
• Упаковка, що містить 60 покритих таблеток по 100 мг, у поліетиленовому контейнері об'ємом 30 мл з поліпропіленовою кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу, з гумовим кільцем, в паперовій коробці або блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.
• Упаковка, що містить 60 покритих таблеток по 200 мг, у поліетиленовому контейнері об'ємом 75 мл з поліпропіленовою кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу, з гумовим кільцем, в паперовій коробці або блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.

Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Celon Pharma S.A.
вул. Огородова, 2А, Кельпін
05-092 Ломянкі
телефон: (22) 751 59 33
електронна пошта: info@celonpharma.com

Виробник:

Celon Pharma S.A.
вул. Маримонтська, 15
05-152 Казунь-Новий
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи:
Celon Pharma S.A.
Огородова, 2А, Кельпін
05-092 Ломянкі
телефон: (22) 751-59-33,
електронна пошта: info@celonpharma.com
Для захисту препарату від доступу неповнолітніх осіб і дітей, кришка упаковки оснащена пломбою і механізмом блокування відкручування.
Слід слідувати зображенням нижче для правильного відкриття упаковки:
 НАЖАТИ СИЛЬНО
КРИШКУ
 НАЖАТУ КРИШКУ
ПРОТЯГНУТИ НА ПІВ ОБЕРТУ

Дата останньої актуалізації інструкції: