Кетрел

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кетрел, 25 мг, покриті таблетки

Кетрел, 100 мг, покриті таблетки

Кетрел, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кетрел і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кетрел
• 3. Як застосовувати препарат Кетрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кетрел
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кетрел і для чого він призначений

Кетрел містить речовину, яка називається кветіапіном. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Кетрел застосовується для лікування хвороб, таких як:

• схізофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за реальні неіснуючі речі, є надмірно підозрілим, занепокоєним, загубленим, напруженим, має почуття провини або є пригніченим;
• епізоди депресії при двобічній хворобі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, брак енергії, втрату апетиту, має почуття провини або не може спати;
• маніакальні стани, коли пацієнт є дуже сильно збудженим, піднесеним, повним ентузіазму або надмірно активним або має порушену здатність критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим.

Лікар може призначити застосування препарату Кетрел навіть у разі поліпшення стану пацієнта, щоб
попередити рецидив хвороби.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кетрел

Коли не приймати препарат Кетрел

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6).
• якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів:
• інгібітори протеаз (деякі препарати, які застосовуються при інфекції ВІЛ),
• препарати групи азолів (застосовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (застосовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Кетрел.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кетрел необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення міокарда або пацієнт приймає або приймав препарати, які могли б мати вплив на діяльність серця
• Пацієнт має низький артеріальний тиск
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку
• Пацієнт має проблеми з печінкою
• Пацієнт колись мав напад епілепсії (падучої хвороби)
• Пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кетрел
• Пацієнт мав у минулому зниження кількості лейкоцитів (що могло бути або не спровоковано дією інших препаратів)
• Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням функції мозку). У такому випадку препарат Кетрел не слід приймати, оскільки препарати групи, до якої належить також Кетрел, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді навіть смерті, у осіб похилого віку з деменцією
• У пацієнта або в його родині траплялися тромби; з застосуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів.
• Пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Кетрел може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Препарат Кетрел і інші препарати»)

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Кетрел у пацієнта виникнуть:

• гіпертермія, міоглобінурія, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, який називається злоякісним нейролептичним синдромом); може бути необхідність негайного лікування
• мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• вертіго або сильна сонливість; ці зміни можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад епілепсії (падучої хвороби)
• тривалий і болісний зріздвіння (пріапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно: гіпертермія, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-які інші інфекції, що може бути наслідком дуже малої кількості лейкоцитів у крові. Необхідно перервати застосування препарату Кетрел і (або) застосувати відповідне лікування.
• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до серйозної непрохідності кишечника.

Мислі самогубства або посилення депресії

Особи, у яких виникла депресія, можуть мати іноді мислі про самопошкодження або
про здійснення самогубства. Такі симптоми, чи поведінка, можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай
після двох тижнів, іноді пізніше. Ці мислі можуть посилюватися після раптового припинення
прийняття препарату. Більшу схильність до таких мислів проявляють молоді дорослі особи. Дані з клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику мислів самогубства і (або) поведінки самогубства
у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо в пацієнта колись виникнуть мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Корисним може бути
повідомлення близьким або друзям про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію.
Можна також просити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта посилення симптомів депресії
або інших небезпечних змін у поведінці, повідомили про це пацієнту.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Кетрел, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт самодійно
та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Кетрел не призначений для застосування у дітей і підлітків віком до 18 років.

Препарат Кетрел і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кетрел, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, які застосовуються при лікуванні ВІЛ,
• препарати групи азолів (застосовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (застосовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (такі як фенітойн або карбамазепін),
• препарати проти гіпертонії,
• барбітурати (препарати, які застосовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію і магнію), такі як діуретики (що спричиняють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які застосовуються при інфекціях),
• препарати, які можуть спричиняти запор.
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кетрел і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, збільшення тонусу м'язів, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.

Перед припиненням лікування будь-яким препаратом необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату Кетрел з їжею, питтям і алкоголем

• Кетрел можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час застосування препарату Кетрел необхідно уникати вживання алкогольних напоїв. Одночасне застосування препарату Кетрел і алкоголю може спричиняти сонливість.
• У період прийняття препарату Кетрел не слід вживати соку грейпфруту. Він може вплинути на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує
мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Кетрел. Пацієнтка не повинна
приймати препарат Кетрел під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кетрел не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали Кетрел в останньому триместрі вагітності (останніх трьох
місяців вагітності) можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міоглобінурія та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини пацієнтки виникне будь-який з цих симптомів, необхідно зв'язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Кетрел може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кетрел, деякі аналізи сечі на наявність наркотиків можуть свідчити про наявність метадону або препаратів, які застосовуються при депресії, які називаються трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), хоча пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

Препарат містить лактозу, жовч помаранчевого кольору (Кетрел 25 мг) і натрій

Лактоза

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Жовч помаранчевого кольору

Препарат Кетрел 25 мг містить жовч помаранчевого кольору. Препарат може спричиняти алергічні реакції.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Кетрел

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу початку і спосіб прийняття препарату протягом наступних днів лікування визначить лікар
провідник. Зазвичай застосовувана доза препарату Кетрел становить від 150 мг до 800 мг, залежно від
симптомів і потреб пацієнта.

• Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від хвороби пацієнта.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запиваємою водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• У період прийняття препарату Кетрел не слід вживати соку грейпфруту. Він може вплинути на дію препарату.
• Не слід припиняти прийняття таблеток навіть у разі поліпшення самопочуття, допоки не вирішить про це лікар.

Порушення функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Кетрел не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кетрел

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кетрел, можна відчувати сонливість, вертіго, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату Кетрел.

Пропуск застосування препарату Кетрел

Якщо була пропущена одна доза препарату, необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо до прийняття
наступної дози залишилося небагато часу, необхідно прийняти препарат о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Припинення застосування препарату Кетрел

У разі раптового припинення застосування препарату Кетрел можуть виникнути труднощі з засипанням
(безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, вертіго або розлюченість. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуваються.

Дуже часто трапляються побічні ефекти (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• вертіго (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті,
• сонливість (може припинятися під час застосування препарату Кетрел); може призвести до падінь,
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення застосування препарату Кетрел): труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, вертіго або розлюченість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла,
• неправильні скорочення м'язів; це може бути трудність з початком руху, тремор, невроз або міоглобінурія без болю,
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину).

Часто трапляються побічні ефекти (у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• прискорення серцебиття,
• чуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або виникають паузи у ритмі серця
• запор, подразнення шлунка (диспепсія),
• ослаблення,
• набряк рук або ніг,
• зниження артеріального тиску під час вставання. Це може призвести до вертігі або омдlení (можуть призвести до падінь),
• збільшення рівня глюкози у крові,
• незрозуміле бачення,
• незвичайні сни і кошмари,
• збільшення апетиту,
• розлюченість,
• порушення мови і висловлювання,
• мислі самогубства і посилення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гіпертермія,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки у крові,
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня цього гормону може призвести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Недостатньо часто трапляються побічні ефекти (у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• напади епілепсії,
• алергічні реакції, такі як кропив'янка (пухирці), набряк шкіри і набряк навколо рота,
• неприємні відчуття у ділянці нижніх кінцівок (окреслюється також як синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика,
• порушення статевої функції,
• цукровий діабет,
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску і омдлінням,
• утруднене виділення сечі,
• омдління (можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію у крові.

Рідко трапляються побічні ефекти (у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• одночасно виникають гіпертермія, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі, або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже малою кількістю лейкоцитів у крові (стан, який називається агранулоцитозом),
• жовтяниця,
• гепатит,
• тривалий і болісний зріздвіння (пріапізм),
• набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів у венах, особливо нижніх кінцівок (симптоми включають набряк, біль і червоність кінцівки); уламок тромбу може переміститися з кровотоком до легень, спричиняючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням; якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або лікарні,
• хід, розмови, їжа або виконання інших дій під час сну,
• панкреатит,
• стан (окреслюється як «метаболічний синдром») у якому виникає поєднання 3 або більше з наступних ознак: збільшена кількість жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, гіпертонія та збільшення рівня цукру у крові,
• поєднання гіпертермії, симптомів грипоподібної хвороби, болю у горлі, або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже малою кількістю лейкоцитів у крові (стан, який називається агранулоцитозом),
• непрохідність кишечника,
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка походить з м'язів).

Бардzo рідко трапляються побічні ефекти (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важкі реакції надчутливості (анafilактична реакція) з труднощами дихання або шоком,
• швидко поява набряку шкіри, зазвичай навколо очей і рота, а також горла (набряк Квінке),
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неадекватне виділення гормону, який регулює об'єм виділеної сечі,
• розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз),
• посилення існуючого цукрового діабету.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• висипка шкіри з утворенням нерівномірних червоних плям (еритема багатопостачального),
• висипка з еозинофілією і системними симптомами (DRESS). Розлегла висипка, гіпертермія, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (висипка з еозинофілією і системними симптомами відома також як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити застосування препарату Кетрел і негайно звернутися до лікаря провідника або звернутися по медичну допомогу;
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія і утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз),
• симптоми відміни (можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Кетрел під час вагітності)
• порушення функції серця (кардіоміопатія)
• запалення серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить також Кетрел, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може
бути небезпечним, а в важких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії.
До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів і холестерину
загального) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичні огляди.

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей і підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей і підлітках:

Дуже часто трапляються побічні ефекти (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може в рідких випадках призвести до:
• повішення молочних залоз і несподіваного виділення молока у хлопчиків і дівчаток,
• у дівчаток до зникнення місячного циклу або нерегулярних місячних,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• неправильні скорочення м'язів, у тому числі труднощі з початком руху, тремор, невроз або міоглобінурія без болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часто (у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• чуття слабкості, омдління (може призвести до падінь),
• закупорка носа,
• чуття розлюченості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кетрел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати препарат, якщо було виявлено ознаки відкриття або пошкодження.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Кетрел

• Активною речовиною препарату є кветіапін.

Кетрел 25 мг: кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.
Кетрел 100 мг: кожна таблетка містить 100 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.
Кетрел 200 мг: кожна таблетка містить 200 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, лактоза моногідрат, коповідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, жовч помаранчевого кольору (Кетрел 25 мг), жовч chinolinової (Кетрел 100 мг), Opadry HP White.

Як виглядає препарат Кетрел і що містить упаковка

Кетрел 25 мг - округлі, двосторонньо опуклі таблетки помаранчевого кольору.
Кетрел 100 мг - округлі, двосторонньо опуклі жовті таблетки.
Кетрел 200 мг - округлі, двосторонньо опуклі білі таблетки.
Доступні упаковки:

• Упаковка, яка містить 20, 30, 40, 60 або 120 покритих таблеток по 25 мг, у поліетиленовому контейнері місткістю 30 мл з поліпропіленовою кришкою, яка містить засіб, що поглинає вологу, з гумовим кільцем, в папковій коробці або блистерах PVC/PVDC/Алюмінію в папковій коробці.
• Упаковка, яка містить 60 покритих таблеток по 100 мг, у поліетиленовому контейнері місткістю 30 мл з поліпропіленовою кришкою, яка містить засіб, що поглинає вологу, з гумовим кільцем, в папковій коробці або блистерах PVC/PVDC/Алюмінію в папковій коробці.
• Упаковка, яка містить 60 покритих таблеток по 200 мг, у поліетиленовому контейнері місткістю 75 мл з поліпропіленовою кришкою, яка містить засіб, що поглинає вологу, з гумовим кільцем, в папковій коробці або блистерах PVC/PVDC/Алюмінію в папковій коробці.

Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Celon Pharma S.A.
вул. Огородова, 2А, Кєльпін
05-092 Ломянкі
телефон: (22) 751 59 33
електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Celon Pharma S.A.
вул. Маримонтська, 15
05-152 Казунь-Новий
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальної особи:
Celon Pharma S.A.
Огородова, 2А, Кєльпін
05-092 Ломянкі
телефон: (22) 751-59-33,
електронна пошта: [email protected]
Для захисту препарату від доступу неповноважених осіб і дітей, кришка упаковки оснащена пломбою і механізмом блокування відкручування.
Необхідно слідувати наступним малюнкам для правильного відкриття упаковки:
 НАПИСАТИ СИЛЬНО
КРИШКУ
 НАПИСАНУ КРИШКУ
ПРОТЯГНУТИ НА ПІВ ОБЕРТУ

Дата останньої актуалізації інструкції: