Кетілепт ретард

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для користувача

Ketilept Retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Ketilept Retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Ketilept Retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Ketilept Retard, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Ketilept Retard, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ketilept Retard і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ketilept Retard
• 3. Як використовувати препарат Ketilept Retard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ketilept Retard
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ketilept Retard і для чого він використовується

Препарат Ketilept Retard містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат Ketilept Retard може бути використаний для лікування захворювань, таких як:

• Біполярне афективне розлад і епізоди важкої депресії у разі важких депресивних розладів, коли пацієнт відчуває сильну печаль або розчарування, має почуття провини, брак енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія, коли пацієнт може бути дуже збудженим, надмірно активним або мати обмежену критичну оцінку, включаючи агресивну поведінку або руйнівні дії.
• Шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси та речі, є надмірно підозріливим, відчуває тривогу, страх, дезорієнтацію, має почуття провини, напруженість або депресію.

У разі лікування епізодів важкої депресії, пов'язаної з важким депресивним розладом, препарат Ketilept Retard буде використовуватися одночасно з іншим препаратом.
Лікар може рекомендувати подальше використання препарату Ketilept Retard, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ketilept Retard

Коли не використовувати препарат Ketilept Retard

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• Деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції,
• Препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій),
• Еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування інфекцій),
• Нефазодон (використовуваний для лікування депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Ketilept Retard. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Ketilept Retard.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Ketilept Retard, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта або його родині є або були в минулому розлади серцевої діяльності, наприклад, розлади ритму серця, слабкість серцевої діяльності або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає препарати, які можуть викликати зміни ритму серця,
• Якщо пацієнт має низький кров'яний тиск,
• Якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці,
• Якщо в пацієнта є розлади функції печінки,
• Якщо в пацієнта колись був напад епілепсії (падучої хвороби),
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має підвищений ризик захворювання на цукровий діабет. У цьому випадку лікар може рекомендувати проведення аналізів на рівень глюкози під час використання препарату Ketilept Retard,
• Якщо пацієнт має запалення підшлункової залози або наявність чинників, які сприяють запаленню, таких як кам'яна хвороба жовчних шляхів або високий рівень тригліцеридів (певних жирів) у крові,
• Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з препаратом Ketilept Retard може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Ketilept Retard і інші препарати»),
• Якщо колись у пацієнта була низька кількість білих кров'яних клітин (незалежно від того, чи було це викликано прийомом інших препаратів чи ні),
• Якщо пацієнт у похилому віці і має деменцію (ослаблення функції мозку). У цьому випадку не слід використовувати препарат Ketilept Retard, оскільки препарати групи, до якої належить препарат Ketilept Retard, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках ризик смерті, у осіб у похилому віці з деменцією,
• Якщо пацієнт у похилому віці і має хворобу Паркінсона/паркінсонізм
• Якщо в пацієнта або члена його родини є або були в минулому тромбози, оскільки використання препаратів цієї групи може призвести до їх утворення,
• Якщо в пацієнта є або були в минулому розлади дихання під виглядом коротких періодів бездихання під час сну (називаються синдромом бездихання під час сну) і пацієнт приймає препарати, які сповільнюють/гальмують нормальну роботу мозку,
• Якщо в пацієнта є або були в минулому розлади, які полягають у неможливості повного опорожнення сечового міхура (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, перешкоду в кишечнику або підвищений тиск у оці. Ці проблеми іноді викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функціювання нервів, щоб лікувати певні захворювання,
• Якщо пацієнт має або мав проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.

Негайно повідомте лікаря, якщо після використання препарату Ketilept Retard виникнуть такі симптоми, як:

• Гіпертермія, міоглобінурія, насильне потіння або порушення свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога.
• Мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика.
• Вертіго, відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів у похилому віці.
• Конвульсії.
• Тривалий і болісний ерекція (приапізм).
• Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть:

• Гіпертермія, симптоми грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки ці симптоми можуть бути результатом дуже низької кількості білих кров'яних клітин, що може вимагати відміни препарату Ketilept Retard і (або) застосування відповідного лікування.
• Запор з упорчим болем у животі або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до важкої кишкової непрохідності.

Самогубчі думки і посилення депресії

Особи, у яких є депресія, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку використання антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Такі думки також можуть посилитися у разі раптового припинення прийому препарату.
Ймовірність виникнення таких думок може бути вищою у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих у віці менше 25 років, хворих на депресію.
Якщо в пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні.
Корисним може бути інформування родини або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.
Важкі шкірні реакції непередбачуваної дії (SCAR)
Під час лікування кветіапіном дуже рідко повідомлялося про важкі шкірні реакції непередбачуваної дії (SCAR), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Зазвичай вони проявляються як:

• Токсична епідермальна некроліз (ТЕН), важча форма, яка викликає інтенсивне лущення епідермісу,
• Реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) з симптомами грипу, висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і активності ферментів печінки).
• Гостра універсальна екзантема пускулоза (AGEP), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), висипка на шкірі зі свербіжем і червоними плямами. У разі виникнення таких симптомів слід припинити використання препарату Ketilept Retard і негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Ketilept Retard, спостерігалося збільшення маси тіла. Слід регулярно контролювати масу тіла самостійно або з лікарем.

Dіти і підлітки

Ketilept Retard не рекомендується для використання у дітей і підлітків у віці менше 18 років.

Ketilept Retard і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Не слід приймати препарат Ketilept Retard, якщо пацієнт приймає:

• Деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції,
• Препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій),
• Еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування інфекцій),
• Нефазодон (використовуваний для лікування депресії).

Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• Протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• Антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Ketilept Retard і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
• Протигіпертензивні препарати,
• Барбітурати (препарати, використовувані для лікування розладів сну),
• Тіоридазин або літ (інший антипсихотичний препарат),
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які порушують електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, використовувані для лікування інфекцій),
• Препарати, які можуть викликати запор,
• Препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функціювання нервів, щоб лікувати певні захворювання,

Перш ніж припинити прийом цих препаратів, слід обговорити це з лікарем.

Вживання препарату Ketilept Retard з їжею, питтям і алкоголем

• Їжа може порушувати дію препарату, тому препарат Ketilept Retard слід приймати принаймні за годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном.
• Слід бути обережним щодо кількості вживаних алкогольних напоїв. Одночасне використання препарату Ketilept Retard і алкоголю може викликати сонливість.
• Не слід вживати соку грейпфрута під час прийому препарату Ketilept Retard. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід приймати препарат Ketilept Retard під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем.
Не слід приймати препарат Ketilept Retard під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Ketilept Retard у останньому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми відміни: тремор, міоглобінурія і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання і труднощі з годуванням. Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може бути необхідна консультація з лікарем.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ketilept Retard може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, допоки пацієнт не впевниться, як препарат впливає на нього.

Вплив на результати аналізів на виявлення наркотиків у сечі

У пацієнтів, які проходять аналіз сечі на наявність наркотиків, прийом препарату Ketilept Retard може викликати позитивні результати тестів на виявлення метадону або деяких антидепресивних препаратів (тріциклічних антидепресивних препаратів), проведених деякими методами, навіть якщо пацієнт не приймає метадон або тріциклічні антидепресивні препарати. У цьому випадку можна провести інший, більш специфічний тест.

Препарат Ketilept Retard містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як використовувати препарат Ketilept Retard

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить початкову дозу. Зазвичай використовувана добова доза препарату Ketilept Retard становить від 150 мг до 800 мг, залежно від симптомів і потреб пацієнта.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Таблеток не слід ділити, жувати чи розчавлювати.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або ввечері, згідно з рекомендаціями лікаря).
• Не слід вживати соку грейпфрута під час прийому препарату Ketilept Retard. Це може впливати на дію препарату.
• Навіть якщо пацієнт почувається краще, не слід припиняти прийом препарату, якщо лікар не вирішить інакше.

Розлади функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну дози у пацієнта з розладами функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну дози у пацієнта похилого віку.

Прийом препарату у дітей і підлітків

Препарат Ketilept Retard не слід приймати у дітей і підлітків у віці менше 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ketilept Retard

У разі прийому більшої ніж рекомендована лікарем дози препарату Ketilept Retard пацієнт може відчувати сонливість, вертіго, порушення серцевого ритму. Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою таблетки препарату Ketilept Retard.

Пропуск прийому препарату Ketilept Retard

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ketilept

У разі раптового припинення прийому препарату Ketilept Retard можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, вертіго або розdraжливість. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед закінченням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж у 1 з 10 осіб):

• Вертіго (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Сонливість (може припинитися під час подальшого прийому препарату Ketilept Retard) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому препарату Ketilept Retard), включаючи труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, вертіго або розdraжливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Неправильні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком руху, тремор, рухова неспокійність або міоглобінурія без болю.
• Зміни рівня деяких жирів (наприклад, тригліцеридів і загального холестерину) у крові.

Часто(можуть виникнути до 1 з 10 осіб):

• Прискорення серцевої діяльності.
• Чувство коливання серця, швидкого серцебиття або пропущених серцевих ударів.
• Запор, нудота.
• Ослаблення.
• Набряк рук або ніг.
• Низький кров'яний тиск при встанні. Це може викликати вертіго або оmdленie (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Затьмарене зір.
• Дивні сни і кошмари.
• Збільшення відчуття голоду.
• Чувство розdraжливості.
• Розлади мови і артикуляції.
• Самогубчі думки і посилення депресії.
• Дихальна недостатність.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпертермія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зменшення кількості деяких видів кров'яних клітин.
• Збільшення активності ферментів печінки у крові
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові, що може рідко призвести до:
• Набряку молочних залоз у чоловіків і жінок і несподіваного виділення молока.
• Браку або нерегулярності місячних у жінок.

Не дуже часто(можуть виникнути до 1 з 100 осіб):

• Конвульсії.
• Алергічні реакції, включаючи гіперемію і пухирці на шкірі, набряк шкіри і області рота.
• Неприємні відчуття у нижніх кінцівках (так званий синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика.
• Розлади статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної діяльності серця, спостережувані на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• Уповільнення серцевої діяльності, яке може виникнути на початку лікування і яке може бути пов'язане з низьким кров'яним тиском і оmdленiem.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Оmdленie (може призвести до падінь).
• Затикання носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних клітин.
• Зменшення рівня натрію у крові.
• Посилення існуючого цукрового діабету.
• Дезорієнтація.

Рідко(можуть виникнути до 1 з 1 000 осіб):

• Єднальна висипка, пухирці, червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (анafilактична), яка може призвести до труднощів з диханням або шоку.
• Швидко появляючись набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (набряк, викликаний алергією).
• Важкий стан, який перебігає з утворенням пухирців на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) (див. пункт 2)
• Неправильне виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі.
• Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо(не можна визначити частоту на підставі наявних даних)

• Розлади м'язів серця (кардіоміопатія).
• Запалення м'язів серця
• Висипка на шкірі з нерегулярними червоними плямами (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• Раптове виникнення областей з червоними плямами на шкірі з малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, так звана гостра універсальна екзантема пускулоза (AGEP). Див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія, а також утворення пухирців на шкірі і лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз (див. пункт
• 2)
• Реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) з симптомами грипу, висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і активності ферментів печінки) (див. пункт 2).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.
• У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.
• Інсульт.

Препарати групи, до якої належить препарат Ketilept Retard, можуть викликати розлади серцевої діяльності, включаючи важкі та життєво небезпечні випадки.
Деякі побічні ефекти спостерігаються лише у результатах аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин, підвищення активності фосфокреатинкінази (ферменту, який виділяється з м'язів) у крові, зниження рівня натрію у крові і підвищення рівня гормону пролактину у крові. Підвищення рівня пролактину може рідко призвести до:

• Набряку молочних залоз у чоловіків і жінок і несподіваного виділення молока.
• Браку або нерегулярності місячних у жінок.

Лікар може рекомендувати проведення аналізів контролю.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Такі самі побічні ефекти, як і у дорослих, можуть також виникнути у дітей і підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей і підлітків, ніж у дорослих:
Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Рідко це може призвести до:
• набряку молочних залоз у хлопчиків і дівчаток і несподіваного виділення молока
• браку або нерегулярності місячних у дівчаток
• Збільшення апетиту
• Блювота
• Неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, рухова неспокійність і міоглобінурія без болю
• Збільшення кров'яного тиску

Часто(можуть виникнути до 1 з 10 осіб)

• Чувство ослаблення, оmdlenie (може призвести до падінь)
• Чувство затикання носа
• Чувство розdraжливості.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ketilept Retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат Ketilept Retard не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ketilept Retard

Активною речовиною препарату є кветіапін. Таблетки препарату Ketilept Retard з тривалим вивільненням містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг і 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза безводна, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеаринат магнію, тальк.
Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

Як виглядає препарат Ketilept Retard і що містить упаковка

Таблетки препарату Ketilept Retard, 50 мг, з тривалим вивільненням: білі або білуваті, круглі, опуклі з обох сторін таблетки діаметром 7,1 мм і товщиною 3,2 мм з гравіюванням «50» на одній стороні .
Таблетки препарату Ketilept Retard, 150 мг, з тривалим вивільненням: білі або білуваті, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки розміром 13,6 мм у довжину, 6,6 мм у ширину і 4,2 мм у товщину з гравіюванням «150» на одній стороні.
Таблетки препарату Ketilept Retard, 200 мг, з тривалим вивільненням: білі або білуваті, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки розміром 15,2 мм у довжину, 7,7 мм у ширину і 4,8 мм у товщину з гравіюванням «200» на одній стороні.
Таблетки препарату Ketilept Retard, 300 мг, з тривалим вивільненням: білі або білуваті, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки розміром 18,2 мм у довжину, 8,2 мм у ширину і 5,4 мм у товщину з гравіюванням «300» на одній стороні.
Таблетки препарату Ketilept Retard, 400 мг, з тривалим вивільненням: білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін таблетки розміром 20,7 мм у довжину, 10,2 мм у ширину і 6,3 мм у товщину з гравіюванням «400» на одній стороні.
Таблетки препарату Ketilept Retard з тривалим вивільненням випускаються в блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, розміщених у паперовій коробці.
Розміри упаковок: 30, 50, 60 і 100 таблеток з тривалим вивільненням.:.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі út 30-38
H-1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Родопі
Греція
Pharmathen S.A
6, Дервенакіон стр.
153 51 Палліні, Аттіка
Греція
EGIS Pharmaceuticals PLC
Бокеніфьольді út 118-120
H-1165 Будапешт
Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія

Ketilept Prolong

Угорщина

Ketilept Prolong

Польща

Ketilept Retard

Словаччина

Ketilept Prolong

Дата останньої актуалізації інструкції:19.06.2024