Кефренекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кефренекс, 25 мг, покриті таблетки

Кефренекс, 100 мг, покриті таблетки

Кефренекс, 200 мг, покриті таблетки

Кефренекс, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кефренекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Кефренекс
• 3. Як використовувати препарат Кефренекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кефренекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кефренекс і для чого він використовується

Препарат Кефренекс містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат Кефренекс можна використовувати для лікування важких захворювань, таких як:

• Біполярний афективний розлад: пацієнт може постійно відчувати смуток. Пацієнт може мати депресію, почуття провини, не мати енергії, втрачати апетит або не могти спати.
• Манія: пацієнт може відчувати дуже сильне почуття збудження, піднесення, рухливості, ентузіазму, або надреактивності, чи też зменшення критичної оцінки, у тому числі почуття агресії, руйнівності.
• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які не існують, приймати за правдиві речі, яких немає, або відчувати надмірну підозрілість, тривогу, загубленість, провину, напруженість чи пригніченість.

Лікар може порекомендувати подальше використання препарату Кефренекс, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Кефренекс

Коли не використовувати препарат Кефренекс:

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів: о деякі препарати, що використовуються при інфекції ВІЛ о препарати групи азолів (що використовуються при інфекціях, викликаних грибами) о еритроміцин або кларитроміцин (препарати, що використовуються при лікуванні інфекцій) о нефазодон (препарат, що використовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Кефренекс. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Кефренекс обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з препаратом Кефренекс може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Кефренекс та інші препарати»).
• Якщо в пацієнта або його родині є або були будь-які захворювання серця, наприклад: порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця.
• Якщо пацієнт має низький тиск.
• Якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці.
• Якщо в пацієнта є проблеми з печінкою.
• Якщо в пацієнта раніше був напад епілепсії (падучої хвороби).
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет. У цьому випадку лікар може порекомендувати дослідження рівня глюкози під час прийому препарату Кефренекс.
• Якщо раніше в пацієнта була низька кількість білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це викликано прийомом інших препаратів чи ні).
• Якщо пацієнт у похилому віці з деменцією (обмеженням працездатності мозку). У цьому випадку пацієнт не повинен приймати препарат Кефренекс, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може посилювати ризик інсульту, а іноді ризик смерті у пацієнтів у похилому віці з деменцією.
• Якщо пацієнт у похилому віці та страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
• Якщо в пацієнта або його родині були тромбози, оскільки використання препаратів цієї групи може призвести до їх утворення.
• Якщо в пацієнта є або був стан, який полягає у затримці дихання на короткий період часу під час нормального нічного сну (званого «апное сну») і пацієнт приймає препарати, що сповільнюють нормальну активність мозку (тобто препарати групи «депресантів»).
• Якщо в пацієнта є або був стан, при якому пацієнт не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск всередині ока. Такі симптоми можуть бути викликані препаратами (званými «препаратами антихолінергічними»), які використовуються при лікуванні різних захворювань, які впливають на функції нервових клітин.
• Якщо пацієнт раніше був залежний від алкоголю або препаратів.

Неодмінно повідомте лікаря, якщо після прийому препарату Кефренекс виник будь-який з наступних симптомів:

• Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить оглянути серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
• Висока температура (гіпотермія), посилена жорсткість м'язів, потовиділення або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом), які виникають одночасно. Можливо, буде потрібна негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці обличчя та язика.
• Головокружіння або відчуття важкої сонливості. Це може збільшити ризик випадкового травмування або пошкодження (внаслідок падіння) у пацієнтів у похилому віці.
• Напади епілепсії.
• Тривалий, болісний зріздвіння (пріапізм).

Такі симптоми можуть бути викликані антипсихотичними препаратами.
Неодмінно повідомте лікаря, якщо:

• Пацієнт має гіпотермію, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути результатом дуже низької кількості білих кров'яних тілець, що може вимагати переривання лікування препаратом Кефренекс і (або) застосування іншого лікування.
• Пацієнт має запори разом з тривалим болем у животі або запорами, які не піддаються лікуванню, оскільки це може привести до дуже серйозної непрохідності кишечника.

Самогубчі думки або посилення депресії

Якщо пацієнт має депресію, можуть час від часу виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть особливо посилюватися на початку лікування, оскільки препарат не діє відразу, зазвичай лише через близько 2 тижнів, а іноді навіть пізніше. Такі думки можуть також посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Ці думки можуть виникнути, особливо якщо пацієнт є молодою дорослою особою.
Бадання клініки показують підвищений ризик виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих, у віці до 25 років, з депресією.
У разі виникнення думок про самопошкодження або вбивство себе, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Можна сказати комусь з родини або близькій особі про депресію та показати цю інструкцію з проханням ознайомитися з нею. Можна попросити цю особу, щоб якщо вона помітить посилення симптомів депресії або інші небезпечні зміни поведінки, сказала про це.

Важкі шкірні побічні ефекти

Під час лікування препаратом Кефренекс дуже рідко повідомлялися важкі шкірні побічні ефекти, які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Зазвичай вони проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (СДЖ), розлогої висипки з пухирцями на шкірі, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичного мартвичного відшарування шкіри (ТЕН), важчої форми, яка викликає розлогу лущення шкіри
• Реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС) з симптомами грипу, висипкою, гіпотермією, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності печінкових ферментів).

У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно припинити прийом препарату Кефренекс і негайно звернутися до лікаря.

Збільшення маси тіла

Під час прийому кветіапіну спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт та лікар, який веде лікування, повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кефренекс не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кефренекс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кефренекс, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• Деякі препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ.
• Препарати групи азолів (що використовуються при інфекціях, викликаних грибами).
• Еритроміцин або кларитроміцин (препарати, що використовуються при лікуванні інфекцій).
• Нефазодон (препарат, що використовується при лікуванні депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• Антидепресивні препарати. ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кефренекс і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
• Протипадачкові препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Протигіпертензивні препарати.
• Барбітурати (препарати, що використовуються при порушеннях сну).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть бути причиною порушення балансу електролітів (низького рівня калію або магнію), наприклад, діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, що використовуються при лікуванні інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запори.
• Препарати (званої «препаратами антихолінергічними»), що використовуються при лікуванні різних захворювань, які впливають на функції нервових клітин.

Не слід припиняти лікування іншими препаратами без повідомлення лікаря.

Препарат Кефренекс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Кефренекс можна приймати з їжею або без їжі.
Під час лікування препаратом Кефренекс необхідно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв.
Сумісне використання препарату Кефренекс та алкоголю може викликати сонливість.
Препарат Кефренекс не слід приймати разом з грейпфрутовим соком. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат Кефренекс не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Препарат Кефренекс не слід використовувати під час годування грудьми.
Нижченаведені симптоми, які вказують на симптоми відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей, чиї матері приймали Кефренекс у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість м'язів та (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі під час годування. Якщо у дитини виник будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Таблетки препарату, який приймає пацієнт, можуть викликати сонливість. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини, поки не дізнається про свою реакцію на прийом препарату.

Вплив на результат аналізу на наявність наркотиків

Якщо у пацієнта, який приймає препарат Кефренекс, проводиться аналіз сечі на наявність наркотиків, він може давати хибнопозитивний результат для метадону або деяких антидепресивних препаратів, званих тріциклічними антидепресивними препаратами, навіть якщо пацієнт не приймав цих препаратів. У такому випадку необхідно провести більш точний та специфічний тест.

Препарат Кефренекс містить лактозу

Препарат Кефренекс містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Кефренекс, 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е 110)

Препарат Кефренекс, 25 мг містить барвник, жовтувату помаранчеву речовину (Е 110). Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат Кефренекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку 25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Кефренекс

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар, який веде лікування, визначить початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) буде залежати від захворювання пацієнта та його потреб, але зазвичай буде дозою в межах від 150 мг до 800 мг на добу.

• Препарат слід приймати один раз на добу, ввечері, перед сном, або двічі на добу, залежно від захворювання пацієнта.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Кефренекс. Це може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, поки лікар не порекомендував цього.

Проблеми з печінкою

Якщо в пацієнта є захворювання печінки, лікар може зменшити дозу препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт у похилому віці, лікар може зменшити дозу препарату.

Прийом препарату у дітей та підлітків

Препарат Кефренекс не слід приймати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кефренекс

У разі використання більшої, ніж рекомендована лікарем, дози препарату Кефренекс можуть виникнути сонливість, омолодження або головокружіння, порушення серцебиття. Неодмінно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Заберіть із собою залишені таблетки препарату Кефренекс.

Пропуск прийому препарату Кефренекс

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо час, який залишився до прийому наступної дози, короткий, слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу препарату Кефренекс для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Кефренекс

У разі раптового припинення прийому препарату Кефренекс можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або нудота, або болі голови, діарея, блювота, головокружіння або раздражливість. Лікар може порекомендувати поступове зменшення дози для припинення лікування.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Головокружіння (які можуть викликати падіння), болі голови, сухість у роті.
• Сонливість (яка може викликати падіння і може проходити з часом, під час подальшого прийому препарату Кефренекс).
• Симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому препарату Кефренекс) у тому числі труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або раздражливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом щонайменше 1-2 тижнів.
• Набір ваги.
• Неправильні рухи м'язів. У тому числі труднощі з початком замисленого руху м'язів, тремор, неспокій або жорсткість м'язів без одночасного відчуття болю.
• Зміни в рівні деяких ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття серцебиття, коливання серця або перерви у серцебитті.
• Запор, порушення шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький тиск крові під час зміни положення на стійку. Це може викликати головокружіння або омолодіння (які можуть привести до падінь).
• Збільшення рівня глюкози у крові.
• Неприємне бачення.
• Неприємні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття раздражливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Самогубчі думки та поведінка.
• Скорочення дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гіпотермія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зменшення кількості деяких видів білих кров'яних тілець.
• Збільшення активності печінкових ферментів у крові.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• Напади епілепсії та напади.
• Алергічні реакції, включаючи висипку, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ділянці нижніх кінцівок (синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя та язика.
• Порушення сексуальної функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, які спостерігаються при електрокардіограмі (продовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та може бути пов'язане з низьким тиском крові та омолодінням.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Омолодіння (яке може привести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець.
• Зменшення рівня натрію у крові.
• Погіршення раніше існуючого цукрового діабету.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• Одночасне виникнення симптомів гіпотермії, потовиділення, жорсткості м'язів, відчуття сонливості або омолодіння (порушення, зване «злоякісним нейролептичним синдромом»).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривалий та болісний зріздвіння (пріапізм).
• Набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструації.
• Тромбози крові у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися кровоносними судинами до легень, викликаючи болі у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Ходіння під час сну, розмови, їжа чи інші дії під час сну (лунатизм).
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (званый метаболічним синдромом), при якому можуть виникнути три або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру у черевній порожнині, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові (певного типу жиру), високий тиск крові та підвищення рівня цукру у крові.
• Агранулоцитоз, стан, який характеризується одночасним виникненням гіпотермії, симптомів грипу, болю у горлі або інших інфекцій з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець.
• Непрохідність кишечника.
• Збільшення активності креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка міститься у м'язах).

Бардzo рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів

• Посилене висипання, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (званая анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням або привести до шоку.
• Раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк, викликаний алергією).
• Пухирці на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпотермія та пухирці на шкірі, а також лущення шкіри (токсично-розпливна некроліз шкіри).
• Реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС) з симптомами грипу, висипкою, гіпотермією, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності печінкових ферментів). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей, чиї матері приймали препарат Кефренекс під час вагітності.
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Інсульт.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить Кефренекс, можуть викликати порушення ритму серця, що може бути серйозним станом, а іноді навіть загрожувати життю.
Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення активності печінкових ферментів, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення активності креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка міститься у м'язах), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові. Підвищення рівня пролактину може рідко привести до:

• набряку грудей та несподіваного виділення молока з грудей у чоловіків та жінок
• браку менструації або нерегулярних менструацій у жінок.

У зв'язку з цим лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ці самі побічні ефекти, які спостерігалися у дорослих пацієнтів, можуть також виникнути у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих пацієнтів:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину може рідко привести до: ˗ набряку грудей та несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців, ˗ зникнення або нерегулярної менструації у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком замисленого руху м'язів, тремор, неспокій або жорсткість м'язів без одночасного відчуття болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часто: може виникнути у 1 з 10 до 100 пацієнтів

• Відчуття слабкості, омолодіння (яке може привести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за препарат.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кефренекс

Зберігайте в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Неодмінно зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кефренекс

• Активною речовиною препарату є кветіапін.

Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).

• Інші складові частини:

Ядро таблетки
Гіпромелоза 2910
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А)
Магнієвий стеарат
Мікрокристалічна целюлоза pH 102
Тальк
Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
Кефренекс, 25 мг
Opadry Pink 02B34304:
Залізний оксид червоний (Е 172)
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 2910
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
Жовтувата помаранчева речовина (Е 110)
Кефренекс, 100 мг
Opadry Yellow 02B32696:
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 2910
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
Кефренекс, 200 мг та 300 мг
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 2910
Титановий діоксид (Е 171)
Тальк

Як виглядає препарат Кефренекс та що містить упаковка

Препарат Кефренекс, 25 мг: округлі, діаметром 5,7 мм, обидві сторони опуклі покриті таблетки жовтого кольору.
Препарат Кефренекс, 100 мг: округлі, діаметром 9,1 мм, обидві сторони опуклі покриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Препарат Кефренекс, 200 мг: округлі, діаметром 12,1 мм, обидві сторони опуклі покриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Препарат Кефренекс, 300 мг: подовжні, обидві сторони опуклі покриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Покриті таблетки Кефренекс, 100 мг, 200 мг та 300 мг можна розділяти на рівні дози.
Величини упаковок:
Кефренекс, 25 мг, 100 мг, 200 мг та 300 мг: 30, 60, 90 або 120 таблеток (у блистерних упаковках по 10 штук).
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Арісто Фарма Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Генефарм С.А.
18 км Маратонської авеню
153 51 Палліні Аттики
Греція
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції:

червень 2024