Кефренекс

Упаковочна інструкція: інформація для пацієнта

Кефренекс, 25 мг, покриті таблетки

Кефренекс, 100 мг, покриті таблетки

Кефренекс, 200 мг, покриті таблетки

Кефренекс, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення якихось сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть якісь неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кефренекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Кефренекс
• 3. Як приймати препарат Кефренекс
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Кефренекс
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Кефренекс і для чого він призначений

Препарат Кефренекс містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат Кефренекс можна використовувати для лікування серйозних захворювань, таких як:

• Біполярне афективне розлад: пацієнт може постійно відчувати смуток. Пацієнт може мати депресію, почуття провини, не мати енергії, втрачати апетит або не moci спати.
• Манія: пацієнт може відчувати дуже сильне почуття збудження, піднесення, рухливості, ентузіазму, або надреактивності, чи то зменшення критичної оцінки, у тому числі почуття агресії, руйнування.
• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які не існують, приймати за правдиві речі, яких немає, або відчувати надмірну підозрілість, тривогу, загубленість, провину, напруженість чи пригніченість.

Лікар може рекомендувати подальше використання препарату Кефренекс, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Кефренекс

Коли не використовувати препарат Кефренекс:

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів: о деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ о препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій) о еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які використовуються для лікування інфекцій) о нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Кефренекс. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кефренекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з препаратом Кефренекс може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Кефренекс та інші препарати»).
• Якщо в пацієнта або його родині є або були будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця.
• Якщо пацієнт має низький тиск.
• Якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці.
• Якщо в пацієнта є проблеми з печінкою.
• Якщо в пацієнта раніше був напад епілепсії (падучої хвороби).
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або підвищене ризико захворювання на цукровий діабет. У цьому випадку лікар може рекомендувати проведення аналізів на рівень глюкози під час прийому препарату Кефренекс.
• Якщо раніше в пацієнта була виявлена низька кількість білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено прийомом інших препаратів, чи ні).
• Якщо пацієнт у похилому віці з деменцією (обмеженням працездатності мозку). У цьому випадку пацієнт не повинен приймати препарат Кефренекс, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшувати ризик інсульту, а іноді ризик смерті у пацієнтів у похилому віці з деменцією.
• Якщо пацієнт у похилому віці та страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
• Якщо в пацієнта або його родині були випадки тромбозу, оскільки прийом препаратів цієї групи може призвести до їх утворення.
• Якщо в пацієнта є або був стан, який полягає у затримці дихання на короткий період часу під час нормального нічного сну (званий «апное сну») і пацієнт приймає препарати, які сповільнюють нормальну активність мозку (тобто препарати групи «депресантів»).
• Якщо в пацієнта є або був стан, при якому пацієнт не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск всередині ока. Такі симптоми можуть бути спричинені препаратами (званими «препаратами антихолінергічними»), які використовуються для лікування різних захворювань, які впливають на функції нервових клітин.
• Якщо пацієнт раніше був залежний від алкоголю або препаратів.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому препарату Кефренекс виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
• Висока температура (гіпертермія), підвищена жорсткість м'язів, потіння або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом), які виникають одночасно. Можна потребувати негайної медичної допомоги.
• Неконтрольовані рухи, головним чином у області обличчя та язика.
• Головокружіння або відчуття важкої сонливості. Це може збільшувати ризик випадкового травмування або контузії (внаслідок падіння) у пацієнтів у похилому віці.
• Напади епілепсії.
• Тривалий, болісний зріст (приапізм).

Такі симптоми можуть бути спричинені антипсихотичними препаратами.
Негайно повідомте лікаря, якщо:

• Пацієнт має гіпертемію, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець, що може потребувати перерви в лікуванні препаратом Кефренекс і (або) застосування іншого лікування.
• Пацієнт має запор та тривалий біль у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до дуже серйозної непрохідності кишечника.

Самогубчі думки або посилення депресії

Якщо пацієнт має депресію, можуть час від часу виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть особливо посилюватися на початку лікування, оскільки препарат не діє відразу, зазвичай лише через 2 тижні, а іноді навіть пізніше. Такі думки можуть також посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Ці думки можуть виникнути, особливо якщо пацієнт є молодою дорослою особою.
Клінічні дослідження показують підвищене ризико виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих, у віці до 25 років, з депресією.
У разі виникнення думок про самопошкодження або вбивство себе, негайно зверніться до лікаря або госпіталю. Можна сказати комусь з родини або близькій особі про депресію та показати цю інструкцію з проханням ознайомитися з нею. Можна попросити цю особу, щоб якщо вона помітить посилення симптомів депресії або інші небезпечні зміни поведінки, сказала вам про це.

Серйозні шкірні неприємні симптоми

Під час лікування препаратом Кефренекс дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні неприємні симптоми, які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Зазвичай вони проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (СДС), розлеглої висипки з пухирцями на шкірі, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичного мартвичного відшарування шкірного покриву (ТЕН), більш серйозної форми, яка призводить до розлеглого лущення шкіри
• Реакції на препарат з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС) включаючи симптоми грипу з висипкою, гіпертемією, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності ферментів печінки).

У разі виникнення вищезазначених симптомів слід припинити прийом препарату Кефренекс та негайно звернутися до лікаря.

Збільшення маси тіла

Під час прийому кветіапіну спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт та лікар, який веде лікування, повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кефренекс не призначений для прийому дітьми та підлітками у віці до 18 років.

Препарат Кефренекс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кефренекс, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• Деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ.
• Препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).
• Нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• Антидепресивні препарати. ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кефренекс та призвести до таких симптомів, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
• Протипадачкові препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Протигіпертензивні препарати.
• Барбітурати (препарати, які використовуються для лікування порушень сну).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть бути причиною порушення балансу електролітів (низького рівня калію або магнію), наприклад, діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть призвести до запору.
• Препарати (звані «препаратами антихолінергічними»), які використовуються для лікування різних захворювань, які впливають на функції нервових клітин.

Не слід припиняти лікування іншими препаратами без повідомлення лікаря.

Препарат Кефренекс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Кефренекс можна приймати з їжею або без їжі.
Під час лікування препаратом Кефренекс слід бути обережним при вживанні алкогольних напоїв.
Одночасне прийом препарату Кефренекс та алкоголю може призвести до сонливості.
Препарат Кефренекс не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат Кефренекс не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендуватиме інакше. Препарат Кефренекс не слід приймати під час годування грудьми.
Нижченаведені симптоми, які вказують на симптоми відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей, чиї матері приймали препарат Кефренекс у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість м'язів та (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі під час годування. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Таблетки препарату, який приймає пацієнт, можуть призвести до сонливості. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини, поки не дізнається про свою реакцію на прийом препарату.

Вплив на результат аналізу на наявність наркотиків

Якщо у пацієнта, який приймає препарат Кефренекс, проводиться аналіз сечі на наявність наркотиків, він може давати хибно позитивний результат для метадону або деяких антидепресивних препаратів, які називаються тріциклічними антидепресивними препаратами, навіть якщо пацієнт не приймав цих препаратів. У такому випадку слід провести більш точний та специфічний тест.

Препарат Кефренекс містить лактозу

Препарат Кефренекс містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Кефренекс, 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е 110)

Препарат Кефренекс, 25 мг містить барвник, жовтувату помаранчеву речовину (Е 110). Препарат може призвести до алергічних реакцій.

Препарат Кефренекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку 25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Кефренекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар, який веде лікування, визначить початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) буде залежати від захворювання пацієнта та його потреб, але зазвичай буде складати дозу в межах від 150 мг до 800 мг на добу.

• Препарат слід приймати один раз на добу, ввечері, перед сном, або двічі на добу, залежно від захворювання пацієнта.
• Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Кефренекс. Це може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо стан пацієнта покращиться, доки лікар не рекомендуватиме цього.

Проблеми з печінкою

Якщо в пацієнта є захворювання печінки, лікар може зменшити дозу препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт у похилому віці, лікар може зменшити дозу препарату.

Прийом препарату дітьми та підлітками

Препарат Кефренекс не слід приймати дітьми та підлітками у віці до 18 років.

Прийом більшої дози препарату Кефренекс, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої дози препарату Кефренекс, ніж рекомендовано лікарем, можна відчувати сонливість, оmdlіння або головокружіння, порушення серцебиття. Слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Слід взяти з собою залишені таблетки препарату Кефренекс.

Пропуск прийому препарату Кефренекс

Якщо була пропущена одна доза препарату, слід її прийняти якнайшвидше. Якщо час, який залишився до прийому наступної дози, є коротким, слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу препарату Кефренекс для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Кефренекс

У разі раптового припинення прийому препарату Кефренекс можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або нудота, або болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози для припинення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до неприємних симптомів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Головокружіння (які можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті.
• Сонливість (яка може призвести до падінь і може проходити з часом, під час подальшого прийому препарату Кефренекс).
• Симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому препарату Кефренекс) включаючи труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, болі голови, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• Набір ваги.
• Неправильні рухи м'язів. У тому числі труднощі з початком замисленого руху м'язів, тремор, дратівливість або жорсткість м'язів без одночасного відчуття болю.
• Зміни в рівні деяких ліпідів (тригліцеридів та холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття серцебиття, коливання серця або перерви в серцебиття.
• Запор, порушення роботи шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряки рук або ніг.
• Низький тиск крові під час зміни положення на стоячу. Це може призвести до головокружіння або оmdління (які можуть призвести до падінь).
• Збільшення рівня глюкози в крові.
• Неприємне бачення.
• Неприємні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Самогубчі думки та поведінка.
• Скорочення дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гіпертемія.
• Зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зменшення кількості деяких видів білих кров'яних тілець.
• Збільшення активності ферментів печінки в крові.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• Напади епілепсії та напади.
• Алергічні реакції, включаючи висипку, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в області нижніх кінцівок (синдром нереального відчуття ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя та язика.
• Порушення сексуальної функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, які спостерігаються при електрокардіограмі (продовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та може бути пов'язане з низьким тиском крові та оmdлінням.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Оmdління (яке може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець.
• Зменшення рівня натрію в крові.
• Погіршення раніше існуючого цукрового діабету.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• Одночасне виникнення симптомів гіпертемії, потів, жорсткості м'язів, відчуття сонливості або оmdління (розлад, званий «злоякісним нейролептичним синдромом»).
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривалий та болісний зріст (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися кровотоком до легень, призводячи до болю в грудній клітці та труднощів з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
• Ходіння під час сну, розмови, їжа чи інші дії під час сну (лунатизм).
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (званий метаболічним синдромом), при якому можуть виникнути три або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру в животі, зниження рівня «доброго» холестерину, збільшення рівня тригліцеридів в крові, гіпертонія та збільшення рівня цукру в крові.
• Агранулоцитоз, стан, який характеризується одночасним виникненням гіпертемії, симптомів грипу, болю в горлі або інших інфекцій з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець.
• Непрохідність кишечника.
• Збільшення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який міститься в м'язах).

Бардzo рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів

• Посилене висипання, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (звана анафілаксією), яка може призвести до труднощів з диханням або призвести до шоку.
• Раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк Квінке).
• Пухирці на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Висипка шкіри з нерівними червоними плямами (еритема багаток形на).
• Серйозна, раптова алергічна реакція з симптомами такими як гіпертемія та пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсично-розпливна некроз шкіри).
• Реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС) включаючи симптоми грипу з висипкою, гіпертемією, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей, чиї матері приймали препарат Кефренекс під час вагітності.
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Інсульт.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить Кефренекс, можуть призвести до порушення ритму серця, яке може бути серйозним станом, а іноді навіть призвести до смерті.
Деякі неприємні симптоми спостерігаються лише при аналізі крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який міститься в м'язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до:

• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока з молочних залоз у чоловіків та жінок
• браку менструації або нерівномірної менструації у жінок.

У зв'язку з цим лікар може рекомендувати проведення аналізів крові з часом.

Додаткові неприємні симптоми у дітей та підлітків

Ці самі неприємні симптоми, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, можуть також виникнути у дітей та підлітків.
Наступні неприємні симптоми спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих пацієнтів:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до: ˗ набряку молочних залоз та несподіваної продукції молока як у дівчат, так і у хлопців, ˗ зникнення або нерівномірної менструації у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком замисленого руху м'язів, тремор, дратівливість або жорсткість м'язів без одночасного відчуття болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часто: може виникнути у 1 з 10 пацієнтів

• Відчуття слабкості, оmdління (яке може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття дратівливості.

Звіт про неприємні симптоми

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звіт про неприємні симптоми дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кефренекс

Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Кефренекс

• Активною речовиною препарату є кветіапін.

Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка препарату Кефренекс, 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки
Гіпромелоза 2910
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза pH 102
Тальк
Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
Кефренекс, 25 мг
Opadry Pink 02B34304:
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (Е 110)
Кефренекс, 100 мг
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Кефренекс, 200 мг та 300 мг
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (Е 171)
Тальк

Як виглядає препарат Кефренекс та що містить упаковка

Препарат Кефренекс, 25 мг: округлі, діаметром 5,7 мм, обидві сторони опуклі покриті таблетки помаранчевого кольору.
Препарат Кефренекс, 100 мг: округлі, діаметром 9,1 мм, обидві сторони опуклі покриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Препарат Кефренекс, 200 мг: округлі, діаметром 12,1 мм, обидві сторони опуклі покриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Препарат Кефренекс, 300 мг: подовжні, обидві сторони опуклі покриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Покриті таблетки Кефренекс, 100 мг, 200 мг та 300 мг можна розділяти на рівні дози.
Величини упаковок:
Кефренекс, 25 мг, 100 мг, 200 мг та 300 мг: 30, 60, 90 або 120 таблеток (у блистерах по 10 штук).
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Арісто Фарма Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Генефарм С.А.
18 км Маратонської авеню
153 51 Палліні Аттіки
Греція
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції:

червень 2024