Камірен

Інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Камірен, 2 мг, таблетки

Камірен, 4 мг, таблетки

Доксазосин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Камірен і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Камірен
• 3. Як використовувати препарат Камірен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Камірен
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Камірен і для чого він призначений

Камірен належить до групи препаратів, які називаються альфа-адренолітиками. Він розширює кровоносні судини. Це призводить до зниження артеріального тиску внаслідок зменшення опору периферійних судин.
Камірен також є антагоністом альфа-адренергічних рецепторів, розташованих у передміхуровій залозі та сечовому міхурі. Він зменшує симптоми, пов'язані з утрудненим відтоком сечі, та покращує результати уродинамічних досліджень (відносно потоку сечі).
Препарат Камірен призначений для лікування:

• есенціального артеріального гіпертонзу,
• клінічних симптомів, викликаних доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ).

Препарат можна використовувати як монотерапію (як єдиний препарат) або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами, такими як тіазидові діуретики, бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію або інгібітори конвертази ангіотензину.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Камірен

Коли не використовувати препарат Камірен

• якщо пацієнт має гіпersenситивність до доксазосину, інших хіназолінових похідних (празосину, теразосину) або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ) та низьким артеріальним тиском,
• у пацієнтів, у яких раніше спостерігалося ортостатичне гіпотонзне реакцію, тобто низький артеріальний тиск, який викликає головокружіння або синкопу під час вставання,
• у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози та обструкцією сечових шляхів будь-якого типу, хронічною інфекцією сечових шляхів або каменями в сечовому міхурі,
• у пацієнтів з нетриманням сечі через переповнення (не відчувають потреби в сечовиділенні) або анурією (відсутність виділення сечі) з порушеннями функції нирок або без них.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Камірен, зверніться до лікаря або фармацевта.
Особливо повідомте лікаря про:

• порушення функції печінки (у пацієнтів з відомою нирковою недостатністю використання доксазосину не рекомендується),
• порушення серцевої діяльності (пульмонічна гіпертензія, викликана стенозом аорти або двостулковою недостатністю, серцева недостатність з високою викидною здатністю, правокомірна серцева недостатність, викликана пульмонною емболією або перикардитом, лівокомірна серцева недостатність з низьким тиском наповнення), швидке і значне зниження артеріального тиску може призвести до загострення стенокардії,
• вживання інших препаратів, наприклад силденафілу, тадалафілу, варденafilу (препарати, що використовуються при імпотенції), оскільки можуть виникнути симптоматичні гіпотензивні реакції.

Пацієнти, які піддаються операції на очах через катаракту, повинні повідомити офтальмолога про прийняття препарату Камірен, щоб лікар міг вжити необхідних заходів обережності або використовувати спеціальні хірургічні техніки, якщо виникнуть ускладнення, викликані препаратом Камірен.
Довготривалі, болісні ерекції можуть виникнути дуже рідко. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.

Перш ніж почати лікування препаратом Камірен, лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, включаючи рак передміхурової залози, який викликає такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

На початку прийому препарату Камірен може виникнути відчуття синкопи або головокружіння, викликані низьким артеріальним тиском під час швидкого вставання. Якщо виникне відчуття синкопи або головокружіння, необхідно сісти або лігти до тих пір, поки симптоми не зникнуть, та уникати ситуацій, які можуть призвести до падіння або травми. Лікар може рекомендувати регулярні вимірювання артеріального тиску на початку лікування, щоб зменшити ризик виникнення таких симптомів.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Камірен у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність його використання.

Камірен та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Повідомте лікаря або фармацевта перед використанням препарату Камірен, якщо ви приймаєте такі препарати, оскільки вони можуть змінювати дію препарату Камірен:

• У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адренолітичні препарати для зниження високого артеріального тиску або лікування гіперплазії передміхурової залози, можуть виникнути головокружіння або відчуття "пустоти в голові", викликані раптовим зниженням артеріального тиску. Аналогічні симптоми можуть виникнути у деяких пацієнтів, які приймають препарати для лікування імпотенції одночасно з альфа-адренолітиками. Для зменшення ймовірності виникнення таких симптомів пацієнти повинні приймати альфа-адренолітичні препарати щоденно перед початком прийому препаратів для лікування імпотенції. Камірен може ще більше знижувати артеріальний тиск у пацієнтів, які приймають інші антигіпертензивні препарати.
• Препарати, що використовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, препарат, що використовується для лікування депресії,
• Препарати, що розширюють судини або нітрати (препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань).

Гіпотензивна дія доксазосину може бути ослаблена:

• препаратами з групи НПЗП (ністероїдними протизапальними препаратами),
• естрогенами,
• симпатоміметиками.

Доксазосин може ослаблювати дію допаміну, ефедрину, адреналіну, метарамінолу, метоксаміну та фенілефрину на артеріальний тиск, а також на судини. Оскільки немає даних про взаємодію з препаратами, що впливають на печінковий метаболізм (наприклад, циметидин), рекомендується вживати особливої обережності при призначенні цих препаратів з доксазосином.
У дослідженнях in vitro не було виявлено, щоб доксазосин впливав на зв'язування з білками плазми дигоксину, варфарину, фенітоїну або індометацину.
Під час клінічних досліджень не було виявлено взаємодії доксазосину з тіазидними діуретиками, фуросемідом, бета-адреноблокаторами, ністероїдними протизапальними препаратами, антибіотиками, пероральними гіпоглікемічними препаратами (що використовуються при цукровому діабеті), препаратами, що збільшують виділення сечової кислоти, та антикоагулянтами.
Доксазосин може збільшувати активність реніну в плазмі та виділення ваніліномігдалової кислоти з сечею. Це слід враховувати при інтерпретації результатів лабораторних досліджень.
Препарат Камірен посилює дію інших альфа-адренолітичних препаратів та інших антигіпертензивних препаратів.
Клінічні дослідження показали, що доксазосин має позитивний вплив на ліпідний профіль, значно знижуючи загальний рівень тригліцеридів, холестерину та фракції ЛПВП у плазмі. Лікування доксазосином має позитивний вплив на артеріальний тиск та рівень ліпідів, внаслідок чого знижується ризик розвитку ішемічної хвороби серця.

Вживання препарату Камірен з їжею та питьєм

Камірен можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Безпека використання доксазосину під час вагітності не встановлена.
Лікар може рекомендувати використання препарату Камірен під час вагітності лише у тому випадку, якщо потенційні вигоди для матері переважують ризик для плода.
Доксазосин проникає до грудного молока у невеликих кількостях. Жінки, які годують грудьми, не повинні використовувати цей препарат, якщо лікар не вирішить інакше.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Через можливість виникнення головокружіння, особливо на початку прийому препарату Камірен, після збільшення дози, переходу на інший препарат або одночасного вживання алкоголю не рекомендується водіння транспортних засобів та робота з механізмами.

Камірен містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Камірен

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта.

Есенціальне артеріальне гіпертонз

Лікування починається з дози 1 мг один раз на добу. В індивідуальних випадках лікар після 1-2 тижнів може збільшити дозу до 2 мг один раз на добу, а потім до 4 мг один раз на добу, а потім до 8 мг доксазосину один раз на добу.
Зазвичай рекомендується підтримуюча доза 2-4 мг доксазосину один раз на добу.
Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.
Для початку лікування рекомендується наступна схема дозування:
день 1-8:
вранці
1 мг доксазосину
день 9-14:
вранці
2 мг доксазосину
Потім рекомендується збільшувати дозу до ефективної підтримуючої дози.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози

Лікування починається з дози 1 мг один раз на добу. Після 1-2 тижнів, якщо це необхідно, лікар може збільшити дозу до 2 мг один раз на добу, а потім до 4 мг один раз на добу, залежно від реакції пацієнта.
Максимальна рекомендована добова доза становить 8 мг.
Для початку лікування рекомендується наступна схема дозування:
день 1-8:
1 мг доксазосину один раз на добу
день 9-14:
2 мг доксазосину один раз на добу
Потім можна індивідуально збільшувати дозу до ефективної підтримуючої дози.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Лікар визначає тривалість лікування.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Камірен надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
Вживання препарату у дітей та підлітків
Не рекомендується використовувати препарат Камірен у дітей та підлітків віком до 18 років.
Вживання у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Однак доза препарату повинна бути якомога меншою, а збільшення дози повинно відбуватися під суворим контролем лікаря.
Вживання у пацієнтів із порушеннями функції печінки
Потрібно вживати особливої обережності. Немає клінічного досвіду використання препарату у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно коригувати дозу препарату у пацієнтів похилого віку. Однак доза препарату повинна бути якомога меншою, а збільшення дози повинно відбуватися під суворим контролем лікаря.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Камірен

У разі передозування препарату Камірен може виникнути симптоматичне гіпотонзне реакція.
Негайно зверніться до лікаря, який призначить симптоматичне лікування. Гемодіаліз не є ефективним, оскільки доксазосин майже повністю зв'язується з білками плазми.

Пропуск прийому дози препарату Камірен

Якщо ви пропустили прийом препарату Камірен, прийміть його якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку прийміть наступну дозу у встановлений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• інфекції дихальної системи, інфекції сечових шляхів,
• сонливість, головокружіння, головний біль,
• порушення акомодації, головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха),
• тахікардія, біль у грудній клітці,
• гіпотонзне реакція (гіпотонія) або зниження артеріального тиску під час швидкого вставання (ортостатична гіпотонія),
• набухання, бронхіт, кашель, задишка, риніт,
• біль у животі, нудота, сухість у роті, блювота,
• свербіж,
• біль у спині, біль у м'язах,
• цистит, нетримання сечі, часте сечовиділення, нічне сечовиділення,
• загальна слабкість, біль у грудній клітці, грипоподібні симптоми, набухання, периферичні набухання.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції на препарат,
• анорексія, подагра (відкладення кристалів сечової кислоти, особливо в суглобах), прagnення, підвищене апетит, анорексія,
• побудливість, депресія, тривога, безсоння, нервозність, емоційна лабільність
• інсульт, гіпестезія, синкопа, тремор, апатія, лярінгізм, фотофобія,
• тинітус,
• стенокардія, інфаркт міокарда, синкопа, периферична гіпоксемія,
• носова кровотеча, фарингіт
• запор, метеоризм, блювота, гастроентерит, діарея,
• абNORMALні результати функціональних проб печінки, підвищена активність печінкових ферментів,
• висип,
• біль у суглобах,
• біль при сечовиділенні, часте сечовиділення, гематурія,
• імпотенція,
• біль, гарячка, озноб, набухання обличчя, приливи, блідість, гіпокаліємія,
• збільшення маси тіла, гіпокаліємія.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• цереброваскулярні порушення, ангіоневротичний набухання, гіпоглікемія, м'язові спазми, м'язова слабкість, поліурія.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• лейкопенія, тромбоцитопенія, яка може бути причиною легкого виникнення синяків або підвищеної схильності до кровотечі,
• головокружіння, викликані зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання, саморідні сенсорні порушення (парестезія),
• анемія, гіпersenситивність, м'язова ригідність, порушення смаку, кошмари, амнезія, ортостатична гіпотонія,
• затьмарене зір,
• брадикардія, порушення серцевого ритму,
• приливи,
• бронхоспазм,
• холестаз, гепатит, жовтяниця,
• кропив'янка, алопеція, петехії,
• поллакіурія, порушення сечовиділення, нічне сечовиділення, підвищення рівня креатиніну в сечі та плазмі,
• гінекомастія,
• тривалий, болісний ерекційний синдром (приапізм) - необхідно негайно звернутися до лікаря,
• загальне відчуття втоми, загальне погане самопочуття, зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• порушення зору, які можуть виникнути під час операції на катаракті (затуманення кришталика ока), див. "Попередження та обережність",
• ретроградна еякуляція під час сечовиділення.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ
Телефон: +38044 206 92 34
Факс: +38044 206 92 34
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові відповідальному.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Камірен

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Камірен

• Активною речовиною препарату є доксазосин. Кожна таблетка містить 2 мг або 4 мг доксазосину у вигляді доксазосину мезилату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат. Див. пункт 2 "Камірен містить лактозу та натрій".

Як виглядає препарат Камірен і що містить упаковка

Камірен, 2 мг: білі, круглі, плоскі таблетки з рискою для поділу на одну стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Камірен, 4 мг: білі круглі, плоскі таблетки з рискою для поділу на одну стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка: 30 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: