ПРОГАНДОЛ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прогандол 2 мг таблетки

доксазосин месилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прогандол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прогандол
3. Як приймати Прогандол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Прогандола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прогандол і для чого він використовується

Прогандол - це препарат, який належить до групи альфа-адреноблокаторів, і використовується:

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску),
• для лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов'язаних з збільшенням розміру передміхурової залози (гіперплазією передміхурової залози).

Прогандол може бути використаний у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, незалежно від того, чи мають вони високий чи нормальний тиск.

Пацієнти з обома захворюваннями можуть бути лікувані Прогандолом як монотерапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прогандол

Лікування Прогандолом вимагає періодичного контролю вашого лікаря.

Не приймайте Прогандол

• якщо ви алергічні на доксазосин, інші хіноазолини (наприклад, празосин, теразосин) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали гіпотензію (низький артеріальний тиск) при прийомі інших препаратів для лікування високого тиску,
• якщо у вас є збільшення розміру передміхурової залози одночасно з обструкцією сечових шляхів, хронічною інфекцією або каменями в сечовому міхурі,
• якщо у вас низький тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Прогандол:

• якщо у вас є проблеми з печінкою, Прогандол повинен бути використаний з обережністю,
• якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози та гіпотензія,
• якщо ви маєте гостру серцеву недостатність (серцеве захворювання), таку як набухання легень або серцеву недостатність,
• якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали раніше Прогандол. Цей препарат може викликати ускладнення під час операції, які ваш офтальмолог може контролювати, якщо йому буде повідомлено заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Перед тим, як почати лікування Прогандолом, ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак передміхурової залози, які можуть викликати相同ні симптоми, що й гіперплазія передміхурової залози.

Використання Прогандола з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші препарати.

Прогандол був застосований разом з іншими антигіпертензивними препаратами, іншими препаратами, такими як нестероїдні протизапальні препарати, антибіотики, пероральні антидіабетичні препарати, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших препаратів для зниження тиску (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Прогандол, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть змінити дію Прогандола:

• Препарати для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Препарати, які знижують артеріальний тиск.
• Препарати для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол).
• Препарати, використовувані для лікування ВІЛ (наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір).
• Нефазодон, препарат, використовуваний для лікування депресії.

Прийом Прогандола з їжею та напоями

Прогандол можна приймати з їжею або без неї.

Дітита підлітки

Не рекомендується використання Прогандола у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Доксазосин, активний інгредієнт Прогандола, може бути присутнім у грудному молоці в малих кількостях. Не слід приймати Прогандол під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як водіння транспортних засобів або використання машин, може бути знижена, особливо на початку лікування Прогандолом.

Прогандол містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дотримуватися дієти без певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Прогандол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Прогандола, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем. Прогандол приймається перорально.

Артеріальна гіпертензія

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу протягом 1-2 тижнів. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або до 16 мг на добу як максимальну дозу, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози, до досягнення зниження тиску.

Прогандол можна приймати разом з іншими препаратами, призначеними вашим лікарем для лікування артеріальної гіпертензії.

Гіперплазія передміхурової залози

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальну дозу, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Прогандола, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Прогандола, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420

(зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Прогандол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Прогандол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть варіюватися за інтенсивністю від людини до людини і повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні препарату, будучи зазвичай легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів;
• головокружіння, головний біль, сонливість;
• вертіг;
• серцебиття, тахікардія;
• гіпотензія та ортостатична гіпотензія;
• бронхіт, кашель, задишка, риніт;
• абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, нудота;
• свербіж;
• біль у спині, міалгія;
• цистит, інконтиненція сечі;
• астенія, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний едем.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• алергічна реакція;
• анорексія, подагра, збільшення апетиту;
• тривога, депресія, безсоння, агітація, нервозність;
• інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор;
• звук у вухах;
• ангіна пекторіс, інфаркт міокарда;
• епістаксис;
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• абномальні показники функції печінки;
• ерупція на шкірі;
• артралгія;
• дисурія, гематурія та часте сечовипускання;
• імпотенція;
• біль, набухання обличчя;
• збільшення ваги.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• поліурія;
• обструкція травного тракту.

Надзвичайно рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• лейкопенія, тромбоцитопенія;
• ортостатична гіпотензія, парестезія;
• затьмарене зір;
• брадикардія, аритмія;
• гарячі напади;
• бронхоспазм;
• холестаз, гепатит, іктеричність;
• алопеція, пурпура, уртикарія;
• м'язові спазми, м'язова слабкість;
• розлади сечовипускання, ноктурія, діурез;
• гінекомастія;
• застуда, загальне нездоров'я;
• тривалі та болісні ерекції. Негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена з наявних даних):

• Синдром флакідної ірису під час операції на катаракту, окулярний розлад, який може виникнути під час операції на катаракту;
• рефлюкс еякуляту в сечовий міхур під час еякуляції.

Не спостерігалося різниці щодо побічних ефектів між молодими та старшими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Прогандола

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів фармації. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прогандола таблеток

• Активний інгредієнт - 2 мг доксазосину.
• Інші компоненти: лактоза, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та лаурил сульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, плоскі, з гравіюванням "1/1" на одній стороні та "2" на іншій.

Прогандол 2 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Інші форми випуску:Прогандол 4 мг таблетки.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.