ПРОГАНДОЛ 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Прогандол 4 мг таблетки

доксазосин месилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прогандол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прогандол
3. Як приймати Прогандол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прогандолу.

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прогандол і для чого він використовується

Прогандол - це препарат, який належить до групи блокаторів альфа-адренорецепторів, і використовується:

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску),
• для лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов'язаних з збільшенням простати (гіперплазією простати).

Прогандол може бути використаний у пацієнтів з гіперплазією простати, незалежно від того, чи мають вони високий чи нормальний тиск.

Пацієнти, які мають обидва захворювання, можуть бути лікувані Прогандолом як єдиною терапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прогандол

Лікування Прогандолом вимагає періодичного контролю вашого лікаря.

Не приймайте Прогандол

• якщо ви алергічні до доксазосину, інших хіназолінів (наприклад, празосину, теразосину) або до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
• якщо ви мали гіпотензію (низький артеріальний тиск) при прийомі інших препаратів для лікування високого тиску,
• якщо у вас є збільшення простати та обструкція сечових шляхів, хронічна інфекція або камені в сечовому міхурі,
• якщо у вас низький тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Прогандол:

• якщо у вас є проблеми з печінкою, Прогандол повинен бути використаний з обережністю,
• якщо ви маєте гіперплазію простати та гіпотензію,
• якщо ви маєте гостру серцеву недостатність (серцеве захворювання), таку як набряк легень або серцеву недостатність,
• якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали раніше Прогандол. Цей препарат може викликати ускладнення під час операції, які ваш офтальмолог може контролювати, якщо йому буде повідомлено про це заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Перед тим, як почати лікування Прогандолом, ваш лікар може провести дослідження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак простати, які можуть викликати такі самі симптоми, як і гіперплазія простати.

Використання Прогандолу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші препарати.

Прогандол був застосований разом з іншими антигіпертензивними препаратами, іншими препаратами, такими як нестероїдні протизапальні препарати, антибіотики, пероральні антидіабетичні препарати, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших препаратів для зниження тиску (тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-блокаторів).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Прогандол, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть змінити дію Прогандолу:

• Препарати для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Препарати, які знижують артеріальний тиск.
• Препарати для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол).
• Препарати, використовувані для лікування ВІЛ (наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір).
• Нефазодон, препарат, використовуваний для лікування депресії.

Прийом Прогандолу з їжею та напоями

Прогандол можна приймати з їжею або без неї.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Прогандол у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Доксазосин, активний інгредієнт Прогандолу, може бути присутній у грудному молоці в малих кількостях. Не слід приймати Прогандол під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як водіння транспортних засобів або використання машин, може бути знижена, особливо на початку лікування Прогандолом.

Прогандол містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дотримуватися дієти без певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Прогандол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Прогандолу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Прогандол приймається перорально.

Артеріальна гіпертензія

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу протягом 1-2 тижнів. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або до 16 мг на добу як максимальну дозу, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози, доки не буде досягнуто зниження тиску.

Прогандол може бути прийнятий разом з іншими препаратами, які ваш лікар призначив для лікування артеріальної гіпертензії.

Гіперплазія простати

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальну дозу, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Прогандолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Прогандолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420 (зазначивши препарат та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Прогандол

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Прогандол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть варіюватися за інтенсивністю від людини до людини та повинні бути враховані, особливо на початку лікування або при зміні препарату, і зазвичай є легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів;
• вертIGO, головний біль, сонливість;
• звеження;
• серцебиття, тахікардія;
• гіпотензія та ортостатична гіпотензія;
• бронхіт, кашель, задишка, риніт;
• абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, нудота;
• свербіж;
• біль у спині, міалгія;
• цистит, інконтиненція сечі;
• астенія, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний набряк.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• алергічна реакція;
• анорексія, подагра, збільшення апетиту;
• тривога, депресія, безсоння, агітація, нервозність;
• інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор;
• звуження;
• ангіна пекторіс, інфаркт міокарда;
• епістаксис;
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• анормальні показники функції печінки;
• ерупція;
• артралгія;
• дисурія, гематурія та часте сечовипускання;
• імпотенція;
• біль, набряк обличчя;
• збільшення ваги.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• поліурія;
• обструкція травного тракту.

Надзвичайно рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• лейкопенія, тромбоцитопенія;
• ортостатична гіпотензія, парестезія;
• затьмарене зір;
• брадикардія, аритмія;
• гарячі напади;
• бронхоспазм;
• холестаз, гепатит, іктер;
• алопеція, пурпура, уртикарія;
• м'язові спазми, м'язова слабкість;
• розлади сечовипускання, ноктурія, діурез;
• гінекомастія;
• фатига, загальний нездужання;
• тривалі та болісні ерекції. Негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена за наявними даними):

• Синдром флакідної ірису під час операції на катаракту, окулярний розлад, який може виникнути під час операції на катаракту;
• ретроградна еякуляція.

Не було виявлено різниць щодо побічних ефектів між молодими та старшими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Прогандолу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прогандолу таблеток

• Активний інгредієнт - 4 мг доксазосину.
• Інші компоненти: лактоза, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та лаурил сульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, плоскі з однією гладкою стороною та іншою стороною з написом "4".

Прогандол 4 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Інші форми випуску:Прогандол 2 мг таблетки.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.