Ісопріносіне

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ІЗОПРІНОСІН, 50 мг/мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ізопріносін і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ізопріносін
• 3. Як застосовувати препарат Ізопріносін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ізопріносін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ізопріносін і для чого він призначено

Ізопріносін, сироп містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну дію та стимулює імунну систему.
Показаннями до застосування препарату Ізопріносін є:

• інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусами герпесу простого типу I (герпес губ) або типу II (герпес урогенітальний) та вірусом вітряної віспи і пістрянки;
• інші вірусні інфекції (наприклад, підостре склерозуюче паненцефаліт);
• підтримуюча терапія у осіб з зниженою імунною системою.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ізопріносін

Коли не застосовувати препарат Ізопріносін

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта目前 існує напад подагри або лабораторні дослідження виявили підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ізопріносін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищені рівні сечової кислоти. Ізопріносін може тимчасово підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові та в сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо у пацієнта існують порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Ізопріносін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Ізопріносін:

• алопуринол або інші препарати, які застосовуються для лікування подагри;
• препарати, які підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які впливають на імунну систему, наприклад ті, які застосовуються після трансплантації органів;
• зидовудин (АЗТ, азидотимидин) який застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Ізопріносін не має суттєвого впливу на здатність водіння транспортних засобів і використання техніки.

Ізопріносін, сироп містить метилгідроксібензоат і пропілгідроксібензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого типу).

Ізопріносін, сироп містить сахарозу

1 мл препарату Ізопріносін, сироп містить 650 мг сахарози. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Ізопріносін, сироп містить натрій

Дозування 10 мл сиропу містить 4,38 мг натрію. Це необхідно враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в раціоні.
Ізопріносін, сироп містить етанол (алкоголь) як складник аромату слив. Це незначна кількість, менша за 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати препарат Ізопріносін

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання.
Добову дозу ділять на рівні добові дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (1 мл на 1 кг маси тіла на добу),
зазвичай 3 г (тобто 60 мл сиропу) на добу, приймається в 3 або 4 роздільних дозах.
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу. Зазвичай це 4 повні мірні ложки*
приймаються від 3 до максимально 4 разів на добу.
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (1 мл на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 роздільних дозах, приймаються протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
*Для вимірювання рекомендованої об'ємної дози необхідно використовувати пластикову мірну ложку, додану до пакування. Одна повна мірна ложка (5 мл) сиропу містить дозу 250 мг.
Дозування при підострому склерозуючому паненцефаліті
При підострому склерозуючому паненцефаліті в гострій фазі захворювання лікар може збільшити дозу
до 100 мг на кг маси тіла на добу, розділеної на рівні добові дози, приймаються кожні 4 години.
Тривалість лікування
Залежить від реакції пацієнта на лікування і встановлюється індивідуально лікарем. Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом препарату зазвичай
продовжується ще протягом 1-2 днів.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ізопріносін

На даний час не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Ізопріносін

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ізопріносін

Якщо лікування перервано, очікувана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть загостритися симптоми захворювання. Перед рішенням про припинення лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Нижче описані побічні ефекти, які виникли у осіб, які приймали препарат Ізопріносін, і вони наведені як ті, які виникли дуже часто, часто, не дуже часто або з невідомою частотою.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем,якщо виникнуть будь-які з нижче перерахованих
симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,

• висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло).

Було повідомлено про виникнення нижче перерахованих побічних ефектів:

Дуже часто (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
підвищення рівня сечової кислоти в крові або сечі.
Часто (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів):
підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечовини в крові, висип, свербіж, біль у суглобах, блювання, нудота, дискомфорт у верхній частині живота, втома (зниження сили), слабкість (погане самопочуття), біль у голові, головокружіння.
Не дуже часто (виникають у 1 до 100 з 1000 пацієнтів):
діарея, запор, сонливість або труднощі з засипанням (безсоння), нервозність, підвищена кількість сечі (поліурія).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
біль у верхній частині живота, набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк Квінке), кропив'янка,
алергічна реакція, реакція анафілаксії, головокружіння, червоність шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 280-35-56
Адреса електронної пошти: adr@dlmu.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ізопріносін

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Необхідно уникати застосування препарату Ізопріносін довше ніж 6 місяців після першого відкриття.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та на етикетці флакона після надруку EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ізопріносін

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). Одне мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу. Одна мірна ложка (5 мл) сиропу містить 250 мг інозину пранобексу.
• Інші складники препарату: сахароза, метилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат, гідроксид натрію, аромат слив, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Ізопріносін і що містить пакування

150 мл сиропу Ізопріносін знаходиться у флаконі з коричневого скла разом з пластиковою мірною ложкою, у картонній паковці.

Відповідальна особа

Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Veľkého 52
811 04 Братислава
Словаччина

Виробник

Lusomedicamenta – Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Баркареня
Португалія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи в Україні:
Ewopharma AG
вул. Лесна, 14
01021, м. Київ
Телефон: (044) 207-02-22
Дата останнього оновлення інструкції: