Ісопріносіне

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Ізопринозин, 1000 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому, в саше

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ізопринозин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ізопринозин
• 3. Як застосовувати препарат Ізопринозин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ізопринозин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ізопринозин і для чого його застосовують

Препарат Ізопринозин містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну дію та стимулює діяльність імунної системи.
Показаннями для застосування препарату Ізопринозин є:

• інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусами герпесу простого типу I (герпес губ) або типу II (герпес генітальний) та вірусом вітряної віспи і пістряної віспи;
• інші вірусні інфекції (наприклад, підостре склерозуюче запалення мозку);
• підтримуюча терапія у осіб з ослабленою імунною системою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ізопринозин

Коли не застосовувати препарат Ізопринозин

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз є напад подагри або дослідження показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ізопринозин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта в минулому були напади подагри або підвищені рівні сечової кислоти. Препарат Ізопринозин може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта в минулому була ниркова коліка.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати стан пацієнта.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Ізопринозин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Ізопринозин.

• алопуринол або інші препарати, які застосовуються для лікування подагри;
• препарати, які збільшують виділення сечової кислоти, у тому числі мочогінні препарати, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які впливають на імунну систему, наприклад препарати, які застосовуються після трансплантації органів;
• зидовудин (АЗТ, азидотимидин) який застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ізопринозин не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Ізопринозин гранул для приготування розворю для перорального прийому містить мананіт і діоксид сірки (Е220).

Одна саше препарату Ізопринозин містить 259 мг мананиту, який може викликати легку проносну дію.
Цей препарат містить невелику кількість діоксиду сірки (компонент цитрусового аромату), який рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості і бронхоспазм.

3. Як застосовувати препарат Ізопринозин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ізопринозин призначено виключно для перорального прийому.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня тяжкості хвороби.
Добову дозу ділять на рівні добові дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 3 г на добу (тобто по 1 саше 3 рази на добу).
Максимальна добова доза становить 4 г на добу (тобто по 1 саше 4 рази на добу).
Дозування при підострому склерозуючому запаленні мозку
При підострому склерозуючому запаленні мозку, у гострій фазі хвороби лікар може збільшити дозу до 100 мг на кг маси тіла на добу (максимально 4 г на добу), поділену на рівні добові дози, які приймаються кожні 4 години.
Спосіб прийому

• Відкрити саше перед застосуванням.
• Препарат Ізопринозин гранул для приготування розворю для перорального прийому слід розчиняти у холодній або теплій воді. Зміст саше слід висипати у склянку з водою та перемішати для кращого розчинення гранул. Після розчинення у воді утворюється прозорий, безбарвний розвір із цитрусовим запахом.
• Приготовлений розвір слід прийняти негайно після його приготування.
• Не зберігати препарат для пізнішого прийому.
• Для приготування розворю не слід застосовувати інші рідини, крім води. Препарат можна приймати з їжею або без.

Тривалість лікування
Залежить від реакції пацієнта на лікування та встановлюється індивідуально лікарем. Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату зазвичай продовжується ще протягом 1-2 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ізопринозин

Наразі не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ізопринозин

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Ізопринозин

Якщо припинити лікування, очікувана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть посилитися симптоми хвороби. Перед рішенням про припинення лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем,якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів:

• нагло виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла).

Згідно з даними, були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Дуже часто (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
‐
збільшення рівня сечової кислоти в крові;
‐
збільшення рівня сечової кислоти в сечі.
Часто (виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення активності ферментів печінки;
• збільшення рівня мочевини в крові;
• висип, свербіж;
• боль у суглобах;
• вомітування, нудота, дискомфорт у верхній частині живота;
• втома (зниження сили), слабкість (погане самопочуття);
• головний біль, головокружіння вестибулярного походження.

Не дуже часто (виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
‐
діарея, запор;
‐
сонливість або труднощі з засипанням (безсоння), нервозність;
‐
збільшена кількість сечі (поліурія).
Частота неідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):
‐
боль у верхній частині живота;
‐
набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк);
‐
кропив'янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що стосується всього тіла (анafilактична реакція);
‐
головокружіння;
‐
червоність шкіри (еритема).

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ізопринозин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та на саше після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ізопринозин

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному співвідношенні 1:3). Одна саше містить 1000 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: мананіт, сукралоза (Е955), повідон К30, цитрусовий аромат [містить, зокрема, діоксид сірки (Е220)].

Як виглядає препарат Ізопринозин і що містить пакування

Препарат Ізопринозин являє собою гранули білого або білуватого кольору, з цитрусовим запахом, повністю розчинні у воді.
Препарат Ізопринозин упакований у саше та доступний у картонних паковках по 24 саше.

Відповідальний суб'єкт

Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Vel’kého 52
811 04 Братислава
Словаччина

Виробник

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Баркареня
Португалія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Ewopharma AG Сп. з о.о.
вул. Лещинська, 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71
Дата останньої актуалізації інструкції: