Інвітаксон

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Інвітаксон, 150 мг + 50 мг + 0,20 мг, покриті таблетки

Бенфотіамін + Пірідоксин гідрохлорид + Ціанокобаламін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Інвітаксон і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Інвітаксон
• 3. Як застосовувати препарат Інвітаксон
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Інвітаксон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Інвітаксон і для чого його застосовують

Препарат Інвітаксон містить вітаміни Б, Б і Б, які мають особливе значення для підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які не можуть бути вироблені організмом.
При лікуванні порушень нервової системи, вітаміни групи Б діють шляхом доповнення пов'язаних з ними дефектів вітаміну Б і стимулювання природних процесів регенерації в нервових тканинах.
Існують дослідження, які свідчать про протибольове дію вітаміну Б.
Препарат Інвітаксон застосовується як допоміжне лікування при захворюваннях периферійних нервів різного походження, таких як полінейропатія, невралгія та запалення периферійних нервів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Інвітаксон

Коли не застосовувати препарат Інвітаксон

• якщо пацієнт має алергію на бенфотіамін/тіамін (вітамін Б), пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б), ціанокобаламін (вітамін Б) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу вітамінів, що містяться в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Інвітаксон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну Б, прийманого протягом тривалого періоду, перевищує 50 мг, або якщо добова доза вітаміну Б, прийманого протягом короткого періоду, перевищує 1 г, може виникнути відчуття колючості та оніміння в руках або ногах (симптоми периферійної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникне відчуття колючості або оніміння або інші неприємні дії, необхідно звернутися до лікаря, який коригуватиме дозування або призначить припинення препарату.

Діти та молодь

Препарат Інвітаксон не слід застосовувати у дітей та молоді (до 18 років) через високу дозу активних речовин, що містяться в препараті.

Препарат Інвітаксон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Вітамін Б може бути неефективним, якщо застосовується одночасно з цитостатичним препаратом 5-фторурацилом (препарат, що застосовується при лікуванні пухлин).
• Препарати, що нейтралізують (застосовуються при надкислоті шлунку), знижують абсорбцію вітаміну Б організмом.
• Тривале застосування деяких мoczопіднісних препаратів (діуретиків), таких як фуросемід, може导致 дефіцит вітаміну Б через підвищене виведення вітаміну Б з сечею.
• Одночасне застосування Л-допи (препарат, що застосовується при хворобі Паркінсона) з вітаміном Б може导致 зниження ефективності Л-допи.
• Якщо одночасно з препаратом Інвітаксон застосовуються препарати, що знижують рівень вітаміну Б в організмі (т.з. антагоністи пірідоксину, такі як ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), потреба в вітаміні Б може збільшуватися.
• Вітамін Б може знижувати ефективність алтретаміну (препарат, що застосовується при лікуванні пухлин).
• Абсорбція вітаміну Б може бути порушена інгібіторами протонної помпи (наприклад, омеپرазол), антагоністами рецептора гістаміну Н (наприклад, циметидин - препарат, що гальмує виділення шлункового соку), кислотою аміносаліциловою (препарат, що застосовується при лікуванні запальних процесів), колхіцином (препарат, що застосовується при лікуванні подагри) та нейоміцином (антібіотик).
• Рівень вітаміну Б може бути суттєво знижений метформіном (препарат, що застосовується при лікуванні цукрового діабету).

Препарат Інвітаксон з їжею та питтям

Харчування збільшує абсорбцію вітаміну Б з шлунково-кишкового тракту, тому таблетки необхідно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Абсорбція вітаміну Б знижується алкоголем та чаєм.
Якщо вітамін Б приймається разом з напоями, що містять сульфіт (наприклад, вино), він може розкладатися та втрачати свої властивості.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Інвітаксон не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та годування грудьми добова потреба в вітамінах повинна бути покрита завдяки збалансованій дієті. Через високу дозу вітамінів, що містяться в препараті, препарат Інвітаксон призначений для застосування лише при дефіциті вітамінів та повинен бути застосований лише за призначенням лікаря, який детально зважить потенційні вигоди та ризики.
Вітаміни Б, Б та Б проникають до грудного молока. Високі дози вітаміну Б можуть знижувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Інвітаксон під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Інвітаксон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Цей препарат містить:

• манітол: препарат може мати легке проносне дію,
• сорбітол: препарат містить 15 мг сорбітолу в кожній таблетці.

3. Як застосовувати препарат Інвітаксон

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - 1 таблетка один раз на добу.
У окремих випадках доза може бути збільшена до 1 таблетки три рази на добу. Таблетки необхідно приймати цілими, приймаючи їх після їжі та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Інвітаксон не слід застосовувати у дітей та молоді до 18 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Інвітаксон

Вітамін Б
Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну Б на добу протягом тривалого періоду (триваліше 6-12 місяців) або доз вищої за 1 г вітаміну Б на добу протягом короткого періоду (більше 2 місяців) може导致 пошкодженню нервів (нейротоксичну дію). Прийом дози вищої за 2 г на добу може导致 пошкодженню нервів, яке може бути відчуте як порушення руху, порушення чутливості (мровіння, оніміння), судоми та у дуже рідких випадках зміни у результатах аналізів крові та запальні реакції шкіри.
Вітамін Б
У дуже рідких випадках після прийому дуже високих доз спостерігалися алергічні реакції, висипні зміни шкіри та легка форма акне.

Пропуск застосування препарату Інвітаксон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а слід прийняти наступну дозу у встановлений час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, препарат Інвітаксон може导致 неприємним діям, хоча вони не виникнуть у кожного.
Звітувалися наступні неприємні дії після короткочасного або тривалого застосування препарату Інвітаксон:
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як потіння, швидке серцебиття та шкірні реакції, такі як свербіж та кропив'янка.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну Б на добу протягом тривалого періоду (триваліше 6-12 місяців) може导致 виникненню периферійної нейропатії (у тому числі периферійної чутливої нейропатії) (порушення нервів, що导致 відчуття колючості або оніміння).

Звітування про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Хмельницького, 55
01001 м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Неприємні дії також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітування про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Інвітаксон

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей та захищеному від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці після позначки "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Інвітаксон

• Активними речовинами препарату є: бенфотіамін (вітамін Б), пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б) та ціанокобаламін (вітамін Б).

1 покрита таблетка містить:
вітамін Б
150 мг
вітамін Б
50 мг
вітамін Б
0,20 мг

• Інші компоненти: ядро таблетки: манітол; мікрокристалічна целюлоза типу 101; сорбітол; повідон К-30; мікрокристалічна целюлоза типу 102; кросповідон типу А; стеарин магнію; колоїдна безводна діоксид кремнію.

Покриття: частково гідролізований полівініловий спирт; вуглекислий кальцій; макрогол 4000; тальк; червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Інвітаксон та що містить упаковка

Червона або червонувата, округла, двосторонньо опукла покрита таблетка діаметром 12 мм.
Блистерні упаковки з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію в картонній пачці.
30, 45, 60, 90, 100, 105 або 120 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Адамед Фарма С.А.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: