Інупрін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ІНУПРІН, 50 мг/мл, сироп

Інозин пранобекс

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату
• 3. Як застосовувати препарат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат і для чого він застосовується

Препарат містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну дію та стимулює діяльність імунної системи.

Показання до застосування

Препарат показаний для застосування у дорослих та дітей старше 1 року.

• Допоміжне лікування у осіб з зниженою імунною системою, у випадку рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
• У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Препарат може бути застосований лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.

Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком та почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається висипання) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в сироватці або сечі. Препарат може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці та сечі.
• Якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У цьому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта. Якщо лікування триває 3 місяці та довше, лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок та печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках. Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У цьому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям молодше 1 року.

Препарат та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Необхідно особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом:

• препарати, що застосовуються у лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують діяльність імунної системи, так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті;
• препарати, що застосовуються у лікуванні ВІЛ-інфекції (азидотимідин). У цих випадках лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату можливий ризик.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважають користь від застосування препарату можливий ризик.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат може впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки. Якщо спостерігаються головний біль, головокружіння або сонливість, не слід водити транспортні засоби, використовувати техніку чи виконувати інші дії, що вимагають уваги. Див. також пункт 4.

Препарат містить сукрозу, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), метилпарагідробензоат (Е218), пропілпарагідробензоат (Е216) та натрій.

Препарат містить сукрозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
1 мл препарату містить 0,65 г сукрози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить гліцерол (Е422). Препарат може викликати головний біль, порушення функції шлунка та діарею.
Препарат містить 20,70 мг пропіленгліколю (Е1520) у 1 мл сиропу.
Препарат містить метилпарагідробензоат (Е218) та пропілпарагідробензоат (Е216). Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у 80 мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Рекомендована доза визначається на основі маси тіла пацієнта. Добова доза повинна бути розділена на рівні окремі дози, приймані кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (старше 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 60 мл сиропу) на добу, приймається у 3 або 4 роздільних дозах. Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 80 мл сиропу на добу).

Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мл на добу.

Діти старше 1 року
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 роздільних дозах, прийманих протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
*Для вимірювання рекомендованої об'ємної дози слід використовувати міру, додану до упаковки з поділками через 2,5 мл.

Тривалість лікування

Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати приймати препарат ще 1-2 дні після зникнення симптомів захворювання.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

Наразі не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після nhớвання про це, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату

У разі переривання лікування очікувана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак тяжкі алергічні реакції після прийняття препарату спостерігаються дуже рідко.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо спостерігаються будь-які з наступних симптомів:

• Раптово з'являється свистячий дихання;
• Труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла). Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: Дуже часто(спостерігаються частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(спостерігаються не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Збільшення активності ферментів печінки, збільшення рівня азотистих речовин в крові,
• Нудота з блювотою або без,
• Дискомфорт у верхній частині живота,
• Свербіж шкіри,
• Висип на шкірі (як єдиний симптом),
• Головний біль,
• Головокружіння,
• Змучення або погане самопочуття,
• Біль у суглобах.

Не дуже часто(спостерігаються не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• Діарея,
• Запор,
• Нервозність,
• Сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• Збільшена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• Набряк-ангіоедем (тяжка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням та диханням), алергічна реакція,

контактний дерматит, анафілактична реакція (раптова, загрозлива життю реакція, що стосується всього тіла);

• Головокружіння
• Червоність шкіри (еритема);
• Дискомфорт у верхній частині живота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел. + 48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття упаковки: 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці після «Термін зберігання (EXP)». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс.
• Інші компоненти: сукроза, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), метилпарагідробензоат (Е218), пропілпарагідробензоат (Е216), аромат малини AR0616/G: ароматичні речовини, ароматичний препарат, пропіленгліколь (Е1520), гідроксид натрію, цитринова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат та що містить упаковка

Препарат має форму прозорого, безбарвного до світло-жовтого сиропу з малиновим смаком та запахом, доступний у флаконі з коричневого ПЕТ з кришкою з ХДПЕ з гарантійним кільцем та мірою з ПП об'ємом 10 мл, з поділками через 2,5 мл, вся упаковка у паперовій коробці.
Об'єм упаковки: Одна флакон містить 150 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Solinea Sp. з о.о.
Єлизівка, вул. Шафранова 6
21-003 Цецерзин
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
e-mail biuro@solinea.pl

Виробник

Mako Pharma Sp. з о.о.
вул. Залізнична 231А
05-092 Дзеканув Польський
Тел. 22 256 86 82
e-mail biuro@makopharma.pl
Medicofarma S.A.
вул. Тернопільська 13
26-613 Радом

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024