Інупрін Форте

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

ІНУПРІН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату
• 3. Як застосовувати препарат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат і для чого його застосовують

Препарат містить як активну речовину інозин пранобекс, яка має противірусну та імуномодуляторну дію.
Показаннями до застосування препарату є:

• Вспомогово у осіб з зниженою імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
• У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpessimplex). Препарат можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію вірусом простого герпесу. Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат:

• якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набуханням і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається вивільнення рідини) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в сироватці або сечі. Препарат може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці і сечі.
• Якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо лікування триває 3 місяці та довше, лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігаються ознаки алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набухання обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям у віці до 1 року.

Препарат та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом:

• препарати, які застосовуються при лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, які підвищують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які пригнічують функцію імунної системи, так звані імунодепресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті;
• препарати, які застосовуються при лікуванні СНІДу (азидотимідин). У вище перелічених випадках лікар може вирішити про необхідність застосування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності або годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують вигоди від застосування препарату можливий ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо виникнуть головний біль, головокружіння або відчуття сонливості, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги. Див. також пункт 4.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 4 таблетках, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта. Добова доза повинна бути розділена на рівні одноразові дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай добова доза становить 3 таблетки (3г) протягом доби (тобто 1 таблетка 3 рази на добу).
Максимальна добова доза становить 4 таблетки (4г) протягом доби (тобто 1 таблетка 4 рази на добу).
Діти у віці понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, яка приймається в кількох розділених дозах. Для дітей, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується застосування препарату у вигляді сиропу.
Спосіб застосування
Препарат слід застосовувати перорально. Таблетку слід запити достатньою кількістю рідини, найкраще водою.
У разі труднощів з ковтанням цілої таблетки, для полегшення прийому препарату таблетки можна подрібнити та розчинити у невеликій кількості рідини.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату слід продовжувати ще 1-2 доби.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

На даний час не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше після того, як про це пам'ятаєте, що наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату

У разі припинення лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийому препарату виникають дуже рідко.
Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набухання повік, обличчя або губ;
• висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла). Можуть виникнути наступні побічні ефекти: Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня азотистих речовин в крові,
• нудота з блювотою або без,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• головний біль,
• головокружіння,
• застуда або погане самопочуття,
• біль у суглобах.

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• діарея,
• запор,
• нервозність,
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• підвищена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути встановлена на основі наявних даних):

• набухання судин (важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням і диханням), алергічна реакція, кропив'янка, анafilактична реакція (раптова, загрозлива для життя алергічна реакція, яка стосується всього тіла);
• головокружіння
• червоність шкіри (еритема);
• біль у верхній частині живота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14
01001 м. Київ
Тел. +38 (044) 279-64-04
Факс +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). Одна таблетка містить 1000 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон К90, стеарин магнію.

Як виглядає препарат та що містить упаковка

Таблетки мають циліндричну форму, обидві сторони опуклі, білі, з позначенням «1000» на одній стороні.
Блістер PVC/PVDC/Алюмінієвий по 10 таблеток, розміщений у паперовій коробці.
Упаковка містить 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «Солінева»
вул. Елізівка, 65
21-003 Цецерзин
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
Електронна пошта: [email protected]

Виробник

ТОВ «Мако Фарма»
вул. КOLEЙОВА, 231А
05-092 Дзєканув Польський
Тел. 22 256 86 82
Електронна пошта: [email protected]
ТОВ «Медікофарма»
вул. Тарнобжезька, 13
26-613 Радом
Польща
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: 18.03.2022