Інупрін Форте

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

ІНУПРІН ФОРТЕ, 100 мг/мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату
• 3. Як застосовувати препарат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат і для чого його застосовують

Препарат містить як активну речовину інозин пранобекс, яка має противірусну та імуномодулюючу дію.

Показання до застосування

Препарат показаний для застосування у дорослих і дітей старше 1 року.

• Успоможливо у осіб з зниженою імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
• У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpessimplex). Препарат можна застосовувати тільки у пацієнтів, у яких раніше був діагностований герпес.

Якщо після 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і червоним кольором шкіри або ж у великих суглобах відбувається вивільнення рідини) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Обережність та попередження

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в сироватці крові або сечі. Препарат може тимчасово підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
• Якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта. Якщо лікування триває 3 місяці та довше, лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок та печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках. Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям молодше 1 року.

Препарат та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом :

• препарати, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що збільшують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують функцію імунної системи, так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті;
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, викликаної вірусом ВІЛ (азидотимідин). У вищезгаданих випадках лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату можливий ризик.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважають користь від застосування препарату можливий ризик.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат може впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів. Якщо з'являється головний біль, запаморочення або сонливість, не слід водити транспортні засоби, використовувати механізми чи виконувати інші дії, що вимагають уваги. Див. також пункт 4.

Препарат містить сахарозу, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), метилпарагідробензоат (Е218), пропілпарагідробензоат (Е216) та натрій.

Препарат містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
1 мл препарату містить 0,65 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить гліцерол (Е422). Препарат може викликати головний біль, порушення функції шлунка та діарею.
Препарат містить 20,70 мг пропіленгліколю (Е1520) у 1 мл сиропу.
Препарат містить метилпарагідробензоат (Е218) та пропілпарагідробензоат (Е216). Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнення).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у 40 мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію" .

3. Як застосовувати препарат

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Рекомендована доза визначається на основі маси тіла пацієнта. Добова доза повинна бути розділена на рівні окремі дози, приймані кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (старше 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 30 мл сиропу) на добу, приймані у 3 або 4 роздільних дозах. Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 40 мл сиропу на добу).

Не слід перевищувати максимальну дозу 40 мл на добу.

Діти старше 1 року
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 роздільних дозах, прийманих протягом доби.
Нижче наведена таблиця показує дозування залежно від маси тіла пацієнта.
*Для вимірювання рекомендованої об'ємної дози слід використовувати додану до пакування міру з поділками через 2,5 мл.

Тривалість лікування

Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати приймати препарат ще 1-2 дні після зникнення симптомів захворювання.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 1 року.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

Наразі не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після згадування про це, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату

У разі перерваного лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийняття препарату виникають дуже рідко.
Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо з'являється будь-який з нижче перелічених симптомів:

• Раптово з'являється свистячий дихання;
• Труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла). Можуть виникнути наступні побічні ефекти: Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• збільшення активності ферментів печінки, збільшення рівня азоту мочевини в крові,
• нудота з блювотою або без,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• головний біль,
• запаморочення,
• втома або погане самопочуття,
• болі в суглобах.

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• діарея,
• запор,
• нервозність,
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• збільшена кількість сечі (полідипсія).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• набряк-ангіоедем (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням та диханням), алергічна реакція, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива життю реакція, що стосується всього тіла);
• запаморочення;
• червоний колір шкіри (еритема);
• дискомфорт у верхній частині живота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-23-44
Факс: +38 (044) 206-23-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття пакування: 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні після "Термін зберігання (EXP)".
Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс.
• Інші компоненти: сахароза, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), метилпарагідробензоат (Е218), пропілпарагідробензоат (Е216), аромат малини AR0616/G: ароматичні речовини, ароматичний препарат, пропіленгліколь (Е1520), гідроксид натрію, лимонна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат та що містить пакування

Препарат має форму прозорого, безбарвного до світло-жовтого сиропу з малиновим смаком та запахом, доступний у флаконі з коричневого ПЕТ з кришкою з ХДПЕ з гарантійним кільцем та мірою з ПП об'ємом 10 мл, поділкою через 2,5 мл, вся упаковка в паперовій коробці.
Об'єм пакування: Одна флакон містить 100 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Телефон: 81 463 48 82
Факс: 81 463 48 86
Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Mako Pharma Sp. z o.o.
вул. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Телефон: 22 256 86 82
Електронна пошта: [email protected]
Medicofarma S.A.
вул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024