Іновокс на кашел смак міодово-цитринови

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

10 мг, тверді таблетки

Гідробромід декстрометорфану

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Пацієнт повинен зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, пацієнт повинен звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий
• 3. Як застосовувати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий і для чого він призначений

Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий містить активну речовину гідробромід декстрометорфану, який діє проти кашлю: гальмує кашловий рефлекс шляхом прямого впливу на центральну нервову систему.
ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий призначений для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (дражнячий кашель, сухий кашель, без відхаркування виділень) у дорослих і підлітків старше 12 років.
Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Застосування цього препарату може призвести до залежності. Через це лікування повинно бути короткочасним.

Коли не застосовувати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий:

• Якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У дітей молодше 12 років.
• Якщо в пацієнта є важка хвороба легень.
• Якщо в пацієнта є бронхіальна астма.
• Якщо пацієнт має кашель з великою кількістю виділень (продуктивний кашель).
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших

хвороб, а також інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин і сертралін; або також з бупропіоном, який є препаратом для підтримки відмови від куріння або лінезолідом, який є антибактерійним препаратом,

• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів прокарбазин, селегілін (див. пункт: Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий та інші препарати).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресивні або антипсихотичні препарати, препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, а також перебільшені рефлекторні реакції, міозна ригідність, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• Якщо пацієнт має упортий або хронічний кашель, такий як кашель курця. Особливо у дітей, оскільки хронічний кашель може бути ранньою ознакою астми.
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки.
• Якщо в пацієнта є атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, характеризоване червоністю, свербінням, виділеннями, коростами та лущенням, яке зазвичай починається в період немовляти у осіб з спадковою схильністю до алергії).
• Якщо пацієнт приймає заспокійливі препарати, є ослабленим або непритомним.

Відомі випадки зловживання препаратами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, тому слід враховувати цю можливість, оскільки вона може викликати серйозні побічні ефекти (див. пункт: "Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий").

Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Не слід застосовувати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий, якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів такі препарати, які можуть викликати збудження, підвищувати артеріальне тисняча або температуру тіла вище 40°C (гіперпірексія):

• антидепресивні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін, фенелзін, ніаламід),
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (пароксетин, флуоксетин, сертралін),
• бупропіон (препарат для підтримки відмови від куріння),
• лінезолід (антибактерійний препарат),
• прокарбазин (противопухлинний препарат),
• селегілін (препарат для лікування хвороби Паркінсона).

Перш ніж застосувати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо він приймає будь-який з таких препаратів, оскільки може бути необхідним коригування дозування або припинення лікування:

• аміодарон і хінідин (противиаритмічні препарати)
• противозапальні препарати (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• препарати, що діють на центральну нервову систему (деякі з них застосовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• відхаркувальні засоби та муколітики (застосовуються для видалення мокроти та слизу).

Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю під час застосування декстрометорфану може викликати побічні ефекти, тому не слід вживати алкогольних напоїв під час лікування.
Не слід приймати декстрометорфан одночасно з грейпфрутовим соком або соком гіркої апельсини, оскільки це може посилити побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає добре задокументованих досліджень щодо безпеки застосування.
Препарат може бути застосований лише у випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, особливо у першому триместрі вагітності.
Не слід застосовувати цей препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У рідких випадках під час застосування можуть виникнути головокружіння або сонливість, тому слід враховувати це під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий містить сахарозу та глюкозу

Препарат містить 1,6 г сахарози та 0,85 г глюкози в одній твердій таблетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий містить пропіленгліколь

Препарат містить 0,18 мг пропіленгліколю в кожній твердій таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі та підлітки старше 12 років:

• Коли з'являється кашель, розчинити в роті одну таблетку, максимум дві, кожні 4-6 годин, за необхідності.
• Не слід застосовувати більше 12 таблеток (120 мг) протягом доби, або перевищувати окремі дози.
• Пацієнт завжди повинен застосовувати найменшу ефективну дозу.

Діти та підлітки
Цей препарат протипоказаний у дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування
Перорально. Таблетки слід розчиняти в роті, не жувати чи не ковтати.
Не слід запивати препарат грейпфрутовим соком, соком гіркої апельсини чи алкоголем (див. пункт: "Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий з їжею, питтям і алкоголем").
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо стан пацієнта погіршується або кашель триває довше ніж 3-5 днів, або якщо йому супутній жар, висипка на шкірі чи упорний головний біль.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід, дозу препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні судоми м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними мареннями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами великого передозування можуть бути: кома, важке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий можуть спостерігатися такі симптоми, як дезорієнтація, збудження, неспокій, нервозність або розгальмування.
Навмисне ковтання високих доз може викликати у дітей стан сплутаності, марення, гістерію, нервозність, нудоту, блювоту або порушення ходи.
Відомі випадки зловживання декстрометорфаном, особливо серед підлітків, з серйозними побічними ефектами, такими як: тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (частий серцебиття), летаргія, гіпертонія або гіпотонія, розширення зіниць, неспокій, головокружіння, порушення травної системи, марення, порушення мови, окулогір, гарячка, прискорене дихання, пошкодження мозку, атаксія (порушення координації рухів), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, порушення серцевого ритму та смерть.

Пропуск застосування препарату ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування декстрометорфану повідомлялося про виникнення таких побічних ефектів:
Рідко трапляються побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• блювота, розлад травної системи
• сонливість, головокружіння, збудження, судоми, дезорієнтація
• алергічні реакції на шкірі, включаючи висипку

Дуже рідко трапляються побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• депресія дихання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-40, Факс: +38 (044) 279-65-41
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий

• Активною речовиною препарату є гідробромід декстрометорфану. Кожна тверда таблетка містить 10 мг гідроброміду декстрометорфану.
• Інші компоненти: поліакрилова смола (перекресно зв'язана), глюкоза рідка, сахароза, содова сахарина (Е 954), цитринова кислота моногідрат, гідроксид натрію (для встановлення pH), цитрусовий аромат 051416T (натуральні ароматичні речовини, ароматичні речовини, ароматичні препарати, альфа-токоферол (Е 307)), медовий аромат 051672A (триоктан гліцерину (Е 1518), ароматичні речовини, пропіленгліколь (Е 1520), натуральні ароматичні речовини, ароматичні препарати, триетил цитрат (Е 1505)), рідка парафінна олія, рідкий віск.

Як виглядає препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий і що містить упаковка

Препарат ІноВокс від кашлю смак медово-цитрусовий являє собою жовті, круглі тверді таблетки з медово-цитрусовим смаком.
Доступні розміри упаковок: 12 і 24 тверді таблетки.
Упаковка складається з блистерної упаковки PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбічка, 40, 50-507 Вроцлав
{логотип відповідального суб'єкта}

Імпортер

FARMALIDER, S.A.
вул. Арагонські, 2
28108, Алькобендас (Мадрид),
Іспанія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат пацієнт повинен звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

USP Здоров'я Sp. z o.o.,
вул. Полєчкі, 35, 02-822 Варшава,
телефон: +48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: