Гиплафін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Гіплафін

5 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для використання певною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіплафін і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Гіплафін
• 3. Як використовувати препарат Гіплафін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіплафін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіплафін і для чого він використовується

Препарат Гіплафін містить у складі фінастерид, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами 5-α-редуктази. Дія препарату полягає у зменшенні розміру передміхурової залози у чоловіків. Препарат Гіплафін використовується для лікування та контролю доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Гіплафін

Коли не використовувати препарат Гіплафін

• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).
• у жінок і дітей (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Гіплафін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції печінки
• якщо пацієнт має проблеми з повним опорожненням сечового міхура або значне порушення потоку сечі через сечовипускальний канал. Пацієнти з такими симптомами повинні бути ретельно обстежені лікарем перед початком прийому препарату Гіплафін, щоб виключити інші причини урологічних проблем.

Негайно повідомте лікаря про будь-які зміни в молочній залозі, такі як: вузлики, біль, збільшення молочної залози або виділення рідини з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної хвороби, наприклад, раку молочної залози. Якщо партнерка пацієнта, який приймає фінастерид, вагітна або може бути вагітною, рекомендується обмежити контакт партнерки з сім'ям пацієнта, оскільки воно може містити невелику кількість препарату (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»). Якщо пацієнт планує пройти аналіз крові, званий тестом «PSA», він повинен спочатку повідомити лікаря або медсестру, оскільки фінастерид може змінити результати аналізу.

Зміни настрою та депресія

У пацієнтів, які приймають препарат Гіплафін, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій та депресія, а також рідше суїцидальні думки. У разі виникнення будь-яких з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Препарат Гіплафін та інші препарати

Препарат Гіплафін зазвичай можна приймати з іншими препаратами. Перед прийняттям іншого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.

Препарат Гіплафін з їжею та питтям

Препарат Гіплафін можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Гіплафін призначений лише для використання у чоловіків. Якщо партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, пацієнт повинен уникати контакту партнерки з сім'ям, яке може містити невелику кількість препарату.

Жінки під час вагітності або можливої вагітності не повинні торкатися розбитих або

переламаних таблеток препарату Гіплафін.Якщо фінастерид буде всмоктаний через шкіру або проковтнутий вагітною жінкою, очікуваною дитиною чоловічої статі, дитина може народитися з деформованими зовнішніми статевими органами. Таблетки мають оболонку, яка захищає від контакту з фінастеридом, якщо таблетки не розбиті або не переламані. У чоловіків, які приймають фінастерид, повідомлялося про безплідність та низьку якість сперми. Після припинення прийому фінастериду повідомлялося про нормалізацію або покращення якості сперми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних, які підтверджують, що препарат Гіплафін впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіплафін містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив пацієнта про наявність у нього нетолерантності до деяких цукрів, необхідно перед прийняттям цього препарату проконсультуватися з лікарем. Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Гіплафін

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Таблетку необхідно проковтнути цілою, не розламуючи її або не подрібнюючи. Препарат Гіплафін можна приймати з їжею або без їжі.

Використання вищої дози препарату Гіплафін, ніж рекомендована

Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні за консультацією.

Пропуск прийому препарату Гіплафін

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Необхідно прийняти наступну таблетку згідно з рекомендацією.

Перерване використання препарату Гіплафін

Хоча покращення стану часто спостерігається після короткого періоду використання, лікування повинно тривати не менше 6 місяців. Не слід змінювати дозу або припиняти використання препарату без консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть. Необхідно припинити використання препарату Гіплафін і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути симптомами алергічної реакції, включаючи набряк Квінке, частота яких не може бути визначена на основі наявних даних. Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)Неможливість досягнення ерекції, знижений статевий потяг, зменшена кількість еякуляту (об'єм сперми). Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)Чутливість молочної залози, висипка на шкірі, збільшення молочної залози, труднощі з досягненням еякуляції (викид сперми). Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)Депресія, біль у яєчках, кров у спермі, неможливість досягнення ерекції навіть після припинення прийому препарату Гіплафін, порушення еякуляції, які зберігаються після припинення лікування, знижений статевий потяг, який зберігається після припинення лікування, безплідність у чоловіків та (або) низька якість сперми (після припинення прийому препарату повідомлялося про покращення її якості), свербіж, кропив'янка (пухирці), нерегулярне, інтенсивне серцебиття, збільшення активності печінкових ферментів, тривога. Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які зміни в молочній залозі, такі як: вузлики, біль, збільшення молочної залози або виділення рідини з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної хвороби, наприклад, раку молочної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти представнику особи, відповідальної за випуск лікарського засобу. Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Гіплафін

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці після «Термін дії» або «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця. Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіплафін

• Активним компонентом є фінастерид. Одна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти таблеткової основи: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинова кукурудзяна крохмаль, лаурилгліцериди макроголу, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію. Оболонка таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 6000, двокисний титан (E 171), індіго-кармін (E 132), лак.

Як виглядає препарат Гіплафін та що містить упаковка

Препарат Гіплафін має форму синьої, круглої, двосторонньо опуклої таблетки з позначенням «F5». Діаметр таблетки становить 7 мм. Блістери містять 10, 20, 30, 60, 100 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск

+pharma arzneimittel gmbh Hafnerstraße 211 8054 Graz Австрія

Виробник/Імпортер

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Австрія Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1 220 Hafnarfjörður Ісландія G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Австрія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія/Чехія/Польща Гіплафін Словаччина Андофін 5 мг Швеція Фінасет Угорщина Редупрос 5 мг, покрита таблетка Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника особи, відповідальної за випуск: +pharma Польща сп. з о.о. вул. Підгурська 34 31-536 Краків, Польща телефон: +48 12 262 32 36 електронна пошта: krakow@pluspharma.eu Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2024