ХЛОРТАЛІДОН ГЛЕНМАРК 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Клорталідон Гленмарк 12,5 мг таблетки

Клорталідон Гленмарк 25 мг таблетки EFG

Клорталідон Гленмарк 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клорталідон Гленмарк і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Клорталідон Гленмарк
3. Як приймати Клорталідон Гленмарк
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клорталідону Гленмарка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорталідон Гленмарк і для чого він використовується

Клорталідон належить до групи лікарських засобів, званих "діуретиками", які допомагають зменшити кількість води в організмі. Для цього вони збільшують кількість води, яка видаляється з організму у вигляді сечі. Іноді їх називають "таблетками води".

Клорталідон використовується у дорослих для:

• Лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
• Лікування серцевої недостатності
• Допомоги у зменшенні затримки рідини в печінці або нирках
• Лікування "цукрового діабету, викликаного захворюванням нирок"

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Клорталідон Гленмарк

Не приймайте клорталідон:

• якщо ви алергічні на клорталідон, інші тязиди та похідні сульфонамідів (обережність у пацієнтів з бронхіальною астмою) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви не видаляєте сечу (або видаєте менше 100 мл/24 год)
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками (із значним зниженням виділення сечі або його відсутністю; кліренс креатиніни нижче 30 мл/хв і/або креатинін сироватки вище 1,8 мг/100 мл)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою із порушеннями свідомості (пре-кома і кома печінки)
• якщо у вас є підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія)
• якщо у вас є низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія)
• якщо у вас є низькі рівні калію в крові (гіпокаліємія) або якщо у вас є підвищена втрата калію (наприклад, через блювоту або діарею)
• якщо у вас є підвищені рівні сечової кислоти в крові
• якщо у вас є гіпертонія під час вагітності (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати клорталідон:

• якщо у вас є порушення нирок або печінки
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет(підвищення рівня цукру в крові) або подагру
• якщо у вас є високі рівні холестерину
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин до кількох тижнів після прийому Клорталідону. Якщо це не лікувати, може виникнути постійна втрата зору. Якщо ви мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди в минулому, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас є серцевої недостатності (серцевої недостатності)
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма

Під час лікування клорталідоном

• лікар повинен проводити періодичні аналізи крові для вимірювання рівня калію, натрію, кальцію, креатиніну, сечовини, жирів у крові (холестерину та тригліцеридів), сечової кислоти та цукру в крові
• ви повинні пити достатню кількість води для уникнення зневоднення та вживати продукти, багаті калієм (наприклад, банани, овочі, горіхи)
• потрібен регулярний медичний контроль у пацієнтів, які лікуються з високим артеріальним тиском (гіпертонією)

Лікування клорталідоном повинно бути припинено після консультації з лікарем:

• якщо у вас є порушення електролітного балансу, які не піддаються лікуванню (особливо нестача калію та натрію в крові)
• якщо у вас є реакції гіперчутливості (алергії)
• якщо у вас є сильні шлунково-кишкові розлади
• якщо у вас є порушення центральної нервової системи
• якщо у вас є панкреатит (запалення підшлункової залози)
• якщо у вас є порушення гемограми: зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок або тромбоцитів (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)
• якщо у вас є гостре запалення жовчного міхура (холецистит)
• якщо у вас є запалення кровеносних судин (васкуліт)
• якщо ваша міопія погіршується
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками (концентрація креатиніну в сироватці вище 1,8 мг/100 мл або кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв)

Діти та підлітки

Оскільки терапевтичний досвід недостатній, клорталідон не повинен використовуватися у дітей.

Клорталідон Гленмарк та допінг-контроль

Прийом клорталідону може привести до позитивних результатів допінг-контролю.

Інші лікарські засоби та Клорталідон Гленмарк

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо:

• лікарські засоби для лікування психічних розладів, наприклад літій, фенотіазини (наприклад хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (наприклад амісульпірид, сульпірид, сультопрід, тіапрід), бутірофенони (наприклад дроперидол, галоперидол)
• бепридил (для гіпертонії та грудної біль)
• цізаприд (для шлункової кислоти)
• діфеманіл (для виразки шлунка та гіперацидної гастриту),
• певні антибіотики (наприклад еритроміцин в/в, галофантрин, пентамідин, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, винкаміцин в/в)
• певні антигістамінні препарати, наприклад мізоластин
• лікарські засоби для лікування болю та ревматичних захворювань, наприклад індометацин, ацетилсаліцилова кислота (аспірин), інгібітори ЦОГ-2, саліцилати
• лікарські засоби для лікування гіпертонії або серцевих захворювань, наприклад
  • антиаритмічні засоби (наприклад хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол
  • інгібітори АПФ (наприклад каптоприл або еналаприл)
  • бета-блокатори (наприклад пропранолол), дазоксид
  • метилдопа
  • вазодилататори (наприклад босентан).
  • антагоністи кальцію (наприклад амілодипін).
  • гуанетидин
  • діуретики калійуретики (наприклад фуросемід)
  • глюкозиди серцевої діяльності (наприклад дигоксин)

• кортикостероїди, наприклад преднізолон або бетаметазон, для лікування алергічних та запальних захворювань та імунних реакцій
• гормон адренокортикотропний (АКТГ): використовується для лікування різних захворювань, наприклад виразкової коліту (вид алергічного захворювання кишечнику), хвороби Крона (вид хронічного запального захворювання кишечнику) та ревматоїдного артриту.
• карбеноксолон (для лікування виразок),
• пеніцилін Г (антибіотик),
• певні проносні засоби
• амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій)
• лікарські засоби, використовувані для лікування депресії (антідепресивні засоби)
• нітрати (для грудної біль)
• барбітурати (допомагають заснути, зменшують тривогу, м'язові спазми, запобігають судом)
• інсулін та інші пероральні засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетики, наприклад сульфонілурети)
• певні лікарські засоби (які впливають на симпатичну нервову систему) у вигляді крапель для носа та очей або сиропів для кашлю
• певні м'язові релаксанти, наприклад тубокурарин
• певні лікарські засоби для лікування раку (наприклад циклофосфамід, фторурацил, метотрексат)
• холестирамін, холестипол (лікарські засоби для зниження рівня ліпідів у крові)
• солі кальцію, вітамін Д (для заміщення терапії)
• алопуринол (для лікування подагри)
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або вірусних інфекцій)
• циклоспорин (для лікування ревматичних захворювань, шкірних захворювань або після трансплантації)
• антіхолінергічні засоби, наприклад атропін, біпереден (для шлунково-кишкових спазмів або м'язових спазмів)

Прийом Клорталідону Гленмарка з алкоголем

Не слід приймати алкоголь під час прийому клорталідону, оскільки це збільшує дію алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Клорталідон не повинен використовуватися під час вагітності. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви завагітнієте під час лікування.

Клорталідон виділяється в грудне молоко. Тому не слід приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми (або слід перервати годування).

Водіння автомобіля та використання машин

Здатність реагувати може бути порушена до такої міри, навіть якщо клорталідон використовується відповідно до призначення, що здатність брати активну участь у дорожньому русі, керувати машинами або працювати без певної впевненості в собі може бути порушена. Це особливо вірно на початку лікування, при збільшенні дози, в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск, при зміні лікарського засобу та в поєднанні з алкоголем.

Клорталідон містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Клорталідон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Клорталідон Гленмарк

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як і коли приймати таблетки

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Прийом таблеток слід проводити вранці з сніданком. Якщо ви приймаєте таблетки двічі на день, приймайте другу дозу з вечерею. Не збільшуйте дозу до тих пір, поки не минуть 2-3 тижні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза така:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг/добу. Корисні дози коливаються від 12,5 мг до 50 мг на добу. Максимальний ефект зазвичай досягається при дозі 25 мг на добу. Повний ефект від конкретної дози досягається через 3-4 тижні.

Для лікування серцевої недостатності

Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг до 100 мг на добу. Використовуйте найнижчу ефективну дозу при підтримувальному лікуванні, зазвичай 12,5 мг до 50 мг на добу.

Доза повинна бути мінімальною для зменшення ризику проблем з безпекою, таких як гіпотонія (тяжка), ниркова недостатність або гіпокаліємія. Максимальна доза: 200 мг клорталідону на добу, оскільки вищі дози не збільшують ефект.

Затримка рідини в печінці або нирках

Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг до 100 мг на добу. Використовуйте найнижчу ефективну дозу при підтримувальному лікуванні, зазвичай 12,5 мг до 50 мг на добу.

Доза повинна бути мінімальною для зменшення ризику проблем з безпекою, таких як гіпотонія (тяжка), ниркова недостатність або гіпокаліємія. Максимальна доза: 200 мг клорталідону на добу, оскільки вищі дози не збільшують ефект.

Цукровий діабет, викликаний захворюванням нирок

Початкова доза: 25 мг клорталідону на добу.

Доза може бути збільшена залежно від ефективності та переносимості. Підтримувальна доза зазвичай становить 50 мг на добу. Вища доза повинна бути використана з обережністю. Максимальна доза становить 100 мг двічі на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років) та пацієнти з проблемами нирок

Доза повинна бути коригована залежно від терапевтичних вимог та переносимості

Пацієнти з проблемами печінки

У разі пацієнтів з проблемами печінки слід враховувати порушення при призначенні дози клорталідону. У разі серйозних проблем з печінкою клорталідон не повинен бути прийнятий.

Використання у дітей

Оскільки досвід лікування недостатній, клорталідон не повинен бути використаний у дітей молодше 18 років.

Якщо ви прийняли quá багато Клорталідону Гленмарка

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви прийняли quá багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми:

Головокружіння та слабкість, нудота, сонливість, головний біль, тахікардія, порушення кровообігу з зниженням артеріального тиску та серцевими проблемами та м'язовими спазмами.

Якщо ви зневоднієтеся, можуть виникнути: загустіння крові, спазми, сонливість, відсутність мотивації (летаргія), стани конфузії, колапс кровообігу та гостра ниркова недостатність.

Через нестачу калію також можуть виникнути: втома, м'язова слабкість, порушення чутливості (наприклад, оніміння або відчуття холоду) в руках та ногах, параліч, апатія, гази та запор, або серцеві проблеми. Тяжка втрата калію може призвести до кишкової непрохідності та навіть до коми.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Клорталідон Гленмарк

Прийом наступної дози слід проводити, коли це необхідно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Клорталідоном Гленмарком

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• зниження рівня калію в крові, особливо при високих дозах
• збільшення рівня сечової кислоти в крові, що може викликати напади подагри у чутливих пацієнтів
• збільшення рівня жирів у крові (холестерину та тригліцеридів)

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• зниження рівня натрію та магнію в крові
• збільшення рівня цукру в крові та збільшення виділення цукру з сечею
• погіршення симптомів цукрового діабету або виникнення симптомів цукрового діабету
• збільшення речовин, що містять азот (сечовини, креатиніну), особливо на початку лікування
• головний біль
• головокружіння та слабкість
• низький артеріальний тиск
• порушення кровообігу з низьким артеріальним тиском при переході від лежачого положення до стоячого (ортостатична інтолерантність)
• серцебиття
• зниження апетиту
• сухість у роті
• шлунково-кишкові розлади
• нудота
• блювота
• біль у верхній частині живота
• спазми в животі
• запор
• діарея
• алергічні реакції на шкірі, наприклад червоність шкіри (ексантема), кропив'янка, свербіж (прурит)
• зниження тонусу м'язів
• м'язові спазми
• імпотенція

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів та білих кров'яних тілечок
• практично повна відсутність певних білих кров'яних тілечок, з підвищеною схильністю до інфекцій та загальних серйозних симптомів
• збільшення кількості певних білих кров'яних тілечок
• збільшення рівня кальцію в крові
• порушення чутливості (наприклад, оніміння та поколювання) в руках та ногах
• порушення зору
• обмежена виділення сліз
• серцеві аритмії
• обструкція жовчних шляхів у печінці або жовтяниця
• збільшення реакцій на шкірі при впливі світла, наприклад червоність шкіри
• алергічна васкуліт
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (подагра)

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• порушення кислотно-лужного балансу в крові
• затримка рідини в легенях, викликана гіперчутливістю
• дихальні труднощі
• панкреатит
• алергічна нефрит

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• зниження зору або біль в очах через високий тиск

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клорталідону Гленмарка

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Блістер з алюмінію/алюмінію: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Блістер з PVC/PVDC білого кольору: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорталідону Гленмарк

• Активна речовина - клорталідон:
  • Клорталідон 12,5 мг таблетки: кожна таблетка містить 12,5 мг клорталідону.
  • Клорталідон 25 мг таблетки: кожна таблетка містить 25 мг клорталідону.
  • Клорталідон 50 мг таблетки: кожна таблетка містить 50 мг клорталідону.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е 460), лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію (тип А), повідон К30 (Е 1201), колоїдна безводна діоксид силіцію (Е 551), стеарат магнію (Е 470b), очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Клорталідон Гленмарк 12,5 мг таблетки: таблетки білі, круглі (діаметр = 5,60 мм приблизно), плоскі, без покриття, марковані літерою "Y" на одній стороні та "37" на іншій стороні.

Клорталідон Гленмарк 25 мг таблетки EFG: таблетки білі, круглі (діаметр = 7,00 мм приблизно), плоскі, без покриття, гладкі на одній стороні та марковані літерою "Y" та "53" по обидва боки від виїмки на іншій стороні.

Клорталідон Гленмарк 50 мг таблетки EFG: таблетки білі, круглі (діаметр = 8,30 мм приблизно), плоскі, без покриття, гладкі на одній стороні та марковані літерою "Y" та "55" по обидва боки від виїмки на іншій стороні.

Таблетки клорталідону випускаються у:

• Блістерах з алюмінію/алюмінію в картонних коробках, які містять 20, 50 та 100 таблеток (12,5 мг та 25 мг) і 20, 30, 50 та 100 таблеток (50 мг).
• Блістерах з PVC/PVDC білого непрозорого типу в картонних коробках, які містять 20, 50 та 100 таблеток (12,5 мг та 25 мг) і 20, 30, 50 та 100 таблеток (50 мг).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Chlortalidon Glenmark 12,5 мг таблетки, Chlortalidon Glenmark 25 мг таблетки, Chlortalidon Glenmark 50 мг таблетки

Іспанія Клорталідон Гленмарк 12,5 мг таблетки, Клорталідон Гленмарк 25 мг таблетки EFG, Клорталідон Гленмарк 50 мг таблетки EFG

Нідерланди Chloortalidon Glenmark 12,5 мг таблетки, Chloortalidon Glenmark 25 мг таблетки, Chloortalidon Glenmark 50 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).