ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІР 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гідрохлортіазид Вір 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідрохлортіазид Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Гідрохлортіазиду Вір
3. Як приймати Гідрохлортіазид Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідрохлортіазиду Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлортіазид Вір і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид як активну речовину.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидові діуретики, які збільшують кількість сечі, допомагаючи зменшити артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних захворювань:

• едем, викликаний захворюванням серця або нирок
• едем печінкового походження, зазвичай у поєднанні з діуретиками, що зберігають калію, у дорослих

артеріальна гіпертонія у дорослих

2. Що потрібно знати перед початком прийому Гідрохлортіазиду Вір

Не приймайте Гідрохлортіазид Вір:

• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо у вас є проблеми з виділенням сечі (анурія),
• якщо ви вагітні

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні в наступних ситуаціях:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо ви страждаєте на порушення електролітного балансу, такі як підвищені рівні кальцію в крові,
• якщо ви страждаєте на метаболічні та ендокринні порушення,
• якщо ви страждаєте на автоімунне захворювання, відоме як системний червоний вовчак,
• якщо у вас є проблеми з зором або біль в очах (як тимчасова міопатія та гострий глауком закритого кута,

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом кількох годин чи тижня після прийому Гідрохлортіазиду Вір. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• -якщо ви страждаєте на алергії або бронхіальну астму.
• -якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Гідрохлортіазиду Вір.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Гідрохлортіазиду Вір, негайно зверніться до лікаря.

Прийом Гідрохлортіазиду Вір з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з гідрохлортіазидом, якщо їх приймати одночасно:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні лікарські засоби,
• міорелаксанти, такі як тубокурарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівні калію в крові, такі як кортикостероїди та деякі проносні засоби
• антипсихотичні, антидепресивні та антиепілептичні лікарські засоби,
• лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету,
• дігоксин (дигоксин),
• протизапальні лікарські засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• лікарські засоби, використовувані для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (антівірусний лікарський засіб),
• лікарські засоби, використовувані для лікування раку (такі як метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні лікарські засоби (такі як атропін),
• рецини, використовувані для зниження рівня холестерину (такі як коlestipol),
• вітамін Д,
• циклоспорин (лікарський засіб, використовуваний у пацієнтів після трансплантації),
• солі кальцію,
• лікарські засоби, використовувані для лікування гіпоглікемії (дiazoksid),
• метилдопа, використовувана для лікування гіпертонії,
• алкоголь, лікарські засоби для засипання (такі як барбітурати та наркотичні засоби),
• аміни, що підвищують артеріальний тиск (такі як норадреналін).

Прийом Гідрохлортіазиду Вір з харчами, напоями та алкоголем

У поєднанні з прийомом алкоголю, цей лікарський засіб може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом Гідрохлортіазиду Вір перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Гідрохлортіазиду Вір.

Гідрохлортіазид Вір не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проходить через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Гідрохлортіазид виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується його використання у жінок, які годують грудьми.

Фертильність

Немає даних у людей. Дослідження на тваринах не показують ефектів на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Гідрохлортіазид малоймовірно впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Гідрохлортіазид Вір містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може привести до позитивного результату допінг-контролю

3. Як приймати Гідрохлортіазид Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертонії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза, яку можна збільшити до 50 мг/добу, розділеної на одну чи дві дози.
• Лікування едему (надмірної ретенції рідини під шкірою): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.

Форма прийому

Таблетки приймаються перорально, з або без харчування.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Вір, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Можуть виникнути наступні ознаки та симптоми при отруєнні, викликаному передозуванням: головокружіння, нудота, сонливість, зниження кількості циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), та порушення електролітного балансу, пов'язані з порушеннями серцевого ритму (аритміями) та м'язовими спазмами.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлортіазид Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Гідрохлортіазидом Вір

Лікування гіпертонії є тривалим лікуванням, і припинення цього лікування повинно бути обговорено з лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів в крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечовини,
• кропив'янка, висипання на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотонія (раптове зниження артеріального тиску),
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію (імпотенція).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів в крові, яке може викликати захворювання, відоме як пурпура,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукру в сечі, погіршення діабету,
• головний біль, головокружіння, порушення сну, депресія, відчуття оніміння,
• порушення зору,
• пошкодження шкіри через фотосенсибілізацію,
• біль в животі, запор, діарея,
• жовтіння шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кістового мозку,
• алергічні реакції, труднощі з диханням,
• зниження рівня хлору в крові,
• васкуліт, появлення пухирів на шкірі, реакції, подібні до системного червоного вовчака,
• панкреатит.
• Труднощі з диханням (ознаки включають сильну короткість дыху, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота «неідома»: Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Досвід побічних реакцій після реєстрації

Визначені наступні побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Через те, що ці реакції були повідомлені добровільно з боку населення невідомого розміру, не можна оцінити їх частоту.

Частота невідома: слабкість, часті інфекції та гематоми (апластична анемія), гостра ниркова недостатність, ниркова патологія, висипання на шкірі, пухирі на губах, очах чи роті; лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе), пірексія, м'язові спазми, астенія, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого глаукому закритого кута].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гідрохлортіазиду Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлортіазиду Вір

• Активна речовина - гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти (ексципієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрохлортіазид Вір 25 мг таблетки - білі, круглі, плоскі таблетки з рискою.

Гідрохлортіазид Вір упаковується в блистерні упаковки та доступний в упаковках по 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Фармацевтичні роботи Полфарма С.А

вул. Пельплінська, 19, Старогард Гданський, Польща

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Цей продукт зареєстрований в інших країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕП) під наступними назвами:

• Португалія: Гідрохлортіазид Вір

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.