Гіцонціл цомбі

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Hiconcil combi, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки

Hiconcil combi, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксисилін + Клавуланова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Hiconcil combi і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hiconcil combi
• 3. Як застосовувати препарат Hiconcil combi
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Hiconcil combi
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Hiconcil combi і для чого він призначений

Hiconcil combi є антибіотиком, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції.
Hiconcil combi містить два різних компоненти: амоксисилін і клавуланова кислота. Амоксисилін
відноситься до групи препаратів, званих «пеніцилінами», дії яких іноді може бути зупинено
(інактивовано). Друга активна речовина (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Hiconcil combi застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hiconcil combi

Коли не застосовувати препарат Hiconcil combi

• якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати шкірну висипку або набряк обличчя або шиї.
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри) у зв'язку з застосуванням антибіотика.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Hiconcil combi.

У разі сумнівів перед початком застосування препарату Hiconcil combi необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Hiconcil combi необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• отримує лікування у зв'язку з захворюванням печінки або нирок
• ніeregулярно сечовиділяє.

У разі сумнівів, чи стосуються вищеозначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом перед початком прийому препарату Hiconcil combi.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
У залежності від результатів пацієнт може отримати Hiconcil combi в іншій дозі або інший препарат.

Симптоми, на які необхідно звернути увагу

Застосування препарату Hiconcil combi може погіршити перебіг деяких захворювань або сприяти розвитку тяжких небажаних дій, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. Необхідно звертати увагу, чи не спостерігаються у пацієнта певні симптоми під час застосування препарату Hiconcil combi, щоб зменшити ризик розвитку будь-яких проблем. Див. «Симптоми, на які необхідно звернути увагу» в пункті 4.

Аналізи крові і сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру,
що пацієнт приймає препарат Hiconcil combi. Hiconcil combi може впливати на результати таких аналізів.

Препарат Hiconcil combi і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо одночасно з препаратом Hiconcil combi пацієнт приймає аллопуринол (застосовується при подагрі), більш імовірним є розвиток у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (застосовується при подагрі), лікар може вирішити питання про зміну дози препарату Hiconcil combi.
Якщо одночасно з препаратом Hiconcil combi пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Hiconcil combi може впливати на дію метотрексату (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Hiconcil combi може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Застосування препарату Hiconcil combi з їжею і питтям

Препарат Hiconcil combi необхідно приймати на початку прийому їжі або одразу перед ним. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваємо склянкою води.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Hiconcil combi може сприяти розвитку небажаних дій і викликати симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами.
Необхідно уникати керування транспортними засобами або обслуговування машин, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Hiconcil combi містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Hiconcil combi

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

500 мг + 125 мг, покриті таблетки
Звичайна доза становить:

• 1 таблетка тричі на добу.

875 мг + 125 мг, покриті таблетки

• Звичайна доза - 1 таблетка двічі на добу.
• Більш висока доза - 1 таблетка тричі на добу.

Застосування у дітей

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти віком 6 років або молодші повинні лікуватися препаратом, який містить амоксисилін з клавулановою кислотою у вигляді суспензії для перорального застосування.
500 мг + 125 мг, покриті таблетки
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Hiconcil combi у вигляді таблеток у дітей з масою тіла менше 40 кг. Таблетки не призначені для дітей з масою менше 25 кг.
875 мг + 125 мг, покриті таблетки
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Hiconcil combi у вигляді таблеток у дітей з масою тіла менше 40 кг. Таблетки не призначені для дітей з масою менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, більш часто можуть проводитися аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Hiconcil combi

• Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваємо склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед ним.
• Необхідно дотримуватися рівних інтервалів (не менше 4 годин) між прийомами препарату протягом доби. Необхідно уникати прийому 2 доз протягом 1 години.
• Необхідно уникати прийому препарату Hiconcil combi довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Hiconcil combi

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Hiconcil combi, ніж рекомендована, можуть спостерігатися такі симптоми, як подразнення шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно мати при собі картонну упаковку або пляшку від препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск застосування препарату Hiconcil combi

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки про це згадає. Необхідно уникати прийому наступної дози занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.

Переривання застосування препарату Hiconcil combi

Необхідно продовжувати приймати препарат Hiconcil combi до закінчення курсу лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може сприяти розвитку рецидиву інфекції.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може сприяти розвитку небажаних дій, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Симптоми, на які необхідно звернути увагу

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• васкуліт (запалення судин), яке може бути видимим у вигляді червоних або фіолетових піднятіх точок на шкірі, але може також спостерігатися в інших органах
• гарячка, боль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвових западинах
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або область рота (ангіоневротичний набряк), який може сприяти розвитку труднощів з диханням
• омдленіння
• боль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити застосування препарату Hiconcil combi.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо у вас сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.

Синдром запалення кишечника, індукованого препаратами (DIES)

Синдром запалення кишечника, індукованого препаратами, спостерігався в основному у дітей, які приймали амоксисилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть спостерігатися біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск крові.
Якщо спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря
для отримання поради.
Дуже часті (можуть спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• діарея (у дорослих).

Часті (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при застосуванні великих доз; якщо спостерігається, необхідно приймати препарат Hiconcil combi перед їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Не дуже часті (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• шкірна висипка, свербіж
• піднята, свербляча висипка (кропивниця)
• нестравність
• головокружіння
• головний біль.

Не дуже часті небажані дії, які можуть спостерігатися при аналізі крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у печінці.

Рідкі (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• шкірна висипка, яка може супроводжуватися пухирцями і нагадувати маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо краю - мультиформна еритема). Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Рідкі небажані дії, які можуть спостерігатися при аналізі крові:

• мала кількість тромбоцитів
• мала кількість лейкоцитів.

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• запалення оболонок мозку і спинного мозку (асептичне менінгіт)
• висипка з пухирцями, які розташовані по колу або як нитка перлин (лінійний дерматоз)
• тяжкі шкірні реакції:
• поширена шкірна висипка, у складі якої можуть спостерігатися пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) і більш тяжка форма, яка призводить до розлущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• поширена червона шкірна висипка, у складі якої можуть спостерігатися маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона лущена висипка з піднятими ділянками під шкірою і пухирцями (гостре універсальне кропив'яне висипання)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості лейкоцитів (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією і загальними симптомами (DRESS).

Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• запалення печінки
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою) у крові, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри і білків очей
• запалення канальців нирок
• продовження часу згортання крові
• розбудження
• судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Hiconcil combi або мають захворювання нирок)
• чорний язик, який виглядає як волохатий.

Небажані дії, які можуть спостерігатися при аналізі крові або сечі:

• значне зменшення кількості лейкоцитів
• мала кількість червonyх кров'яних тіл (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок.

Звітність про небажані дії

Якщо спостерігаються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти виробникові.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hiconcil combi

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на картонній упаковці після позначки EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
М'який блистер і блистер
Необхідно уникати зберігання при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Hiconcil combi

• Активними речовинами препарату є амоксисилін і клавуланова кислота. Hiconcil combi, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 500 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді калію клавуланату). Hiconcil combi, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 875 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді калію клавуланату).
• Інші компоненти: Ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію. Покриття - діоксид титану (Е 171), гіпромелоза (Е 464), пропіленгліколь (Е 1520), тальк (Е 553b), етилцелюлоза (Е 462). Див. пункт 2 «Препарат Hiconcil combi містить натрій».

Як виглядає препарат Hiconcil combi і що містить упаковка

Hiconcil combi, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі таблетки у вигляді капсули з гравіюванням «I 06» з одного боку і гладкі з іншого боку, довжиною 19,40 ± 0,10 мм.
Hiconcil combi, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі таблетки у вигляді капсули з гравіюванням «I 07» з одного боку і гладкі з іншого боку, довжиною 21,70 ± 0,10 мм.
Картонні коробки, які містять:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 покритих таблеток у м'якому блистері,
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 покритих таблеток у блистері.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: 24.03.2025

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Одна з найпоширеніших причин цього явища полягає в тому, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, правильний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію, додану до препарату, і якщо будь-які з них незрозумілі, необхідно запитати лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Необхідно уникати передачі іншим особам антибіотиків, призначених пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки (яка їх прийме) для забезпечення їх правильного знищення.