Гропріносін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ГРОПРІНОСІН, 500 мг, таблетки

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гропріносін і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносін
• 3. Як застосовувати препарат Гропріносін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гропріносін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гропріносін і для чого він застосовується

Гропріносін є антивірусним препаратом, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Гропріносін містить активну речовину – інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.

Показання до застосування препарату Гропріносін

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpes
simplex).Препарат Гропріносін можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію вірусом простого герпесу.
Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносін

Коли не застосовувати препарат Гропріносін

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і червоним кольором шкіри або також у великих суглобах відбувається виділення рідини) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Остережності та заходи обережності

Якщо пацієнта стосуються нижче описані обставини, перед початком застосування препарату Гропріносін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові або сечі. Препарат Гропріносін може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Препарат Гропріносін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• препарати, які застосовуються у лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, які підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (препарати, які підвищують виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, який застосовується у лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гропріносін під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить це явно. Лікар оцінить, чи переважують користі від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Гропріносін мав вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Гропріносін

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю рідини, найкраще водою. У разі труднощів з ковтанням цілої таблетки, для полегшення прийому препарату, таблетки можна подрібнити і розчинити у невеликій кількості рідини.

Рекомендована доза

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 6 таблеток (3 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 3 рази на добу).
Максимальна добова доза становить 8 таблеток (4 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 4 рази на добу).
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, подану у декілька прийомів.

Тривалість лікування

Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів.
Після зникнення симптомів прийом препарату слід продовжувати ще протягом 1-2 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гропріносін

Наразі не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гропріносін

У разі пропуску дози необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Гропріносін

У разі переривання лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийому препарату Гропріносін трапляються дуже рідко
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з нижче перерахованих симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя, губ,
• висип або свербіж (особливо якщо вони стосуються всього тіла).

Згідно повідомлень, спостерігались наступні побічні ефекти:

Дуже часто(трапляються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(трапляються не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення активності ферментів печінки в крові, підвищення рівня азотистих речовин в крові,
• нудота, блювота,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• головний біль,
• заворот голови,
• втома, погане самопочуття,
• болі в суглобах.

Не дуже часто(трапляються не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• діарея,
• запор,
• нервозність,
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• підвищена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• біль у верхній частині живота, набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк нaczynioruchowy), кропив'янка, алергічна реакція, реакція алергічна щодо всього тіла (реакція анафілактична), анафілактичний шок, червоний колір шкіри (еритема).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: (044) 206-24-24
факс: (044) 206-24-24
Адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://pharmacovigilance.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гропріносін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гропріносін

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, повідон К-25, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гропріносін і що містить пакування

Овальні, білого або майже білого кольору, двосторонньо опуклі таблетки, з лінією поділу на одному боці. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її подрібнення, для полегшення прийому препарату, а не поділ на рівні дози.
Гропріносін упакований у блистерні упаковки з фольги Алюмінієва/ПВХ/ПЕ/ПВДК, розміщених у картонній коробці.
У коробці міститься 20, 30, 50 або 60 таблеток, а також інструкція для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))