Гропріносін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гропріносин, 250 мг/ 5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гропріносин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносин
• 3. Як застосовувати препарат Гропріносин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гропріносин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гропріносин і для чого його застосовують

Гропріносин є противірусним препаратом і препаратом, що підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Гропріносин містить активну речовину – інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.

Показання до застосування препарату Гропріносин:

Допоміжне у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом герпесу простого (Herpes
simplex).Препарат Гропріносин може бути застосований лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію вірусом герпесу простого.
Якщо після 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносин

Коли не застосовувати препарат Гропріносин

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення висипу) або аналізи показали підвищену концентрацію сечової кислоти в крові.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гропріносин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти в крові або сечі. Препарат Гропріносин може викликати тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові і сечі.
• Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта. Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Препарат Гропріносин і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом Гропріносин:

• препарати, що застосовуються у лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (що підвищують вироблення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують діяльність імунної системи, (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті); азидотимідин (препарат, що застосовується у лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гропріносин під час вагітності і годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Гропріносин мав вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Гропріносин містить метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), сахарозу, етанолу натрій

Гропріносин містить метилу парагідроксибензоат і пропилу парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Гропріносин також містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
1 мл препарату Гропріносин містить 650 мг сахарози. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат Гропріносин містить сахарозу, яка може мати шкідливий вплив на зуби.
Препарат Гропріносин містить близько 2,5% об. етанолу (алкоголю), тобто до 1600 мг на максимальну добову дозу для дорослих пацієнтів (80 мл сиропу), що еквівалентно 40 мл пива, близько 17 мл вина на максимальну добову дозу. Слід враховувати це при застосуванні у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, дітей і осіб з груп ризику, таких як пацієнти з хворобою печінки або з епілепсією.
Шкідливий для осіб з алкогольною хворобою.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 80 мл, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Гропріносин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 60 мл сиропу) на добу, подані в 3 або 4 дозах, розділених на добу. Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 80 мл сиропу/добу).
Діти віком понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 рівних дозах, розділених на добу.

Вага дитини Дозування/на добу

* Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати додану до пакування міру з об'ємом 20 мл, з поділками по 2,5 мл.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату зазвичай продовжується ще 1-2 дні.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гропріносин

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гропріносин

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гропріносин

У разі перерваного лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть загостритися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак серйозні алергічні реакції після прийняття препарату Гропріносин трапляються дуже рідко.
Слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя, губ,
• висип або свербіж (особливо якщо вони стосуються всього тіла).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносин перелічені нижче:

Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення активності ферментів печінки в крові, підвищення концентрації азоту мочевини в крові,
• головний біль,
• головокружіння,
• застуда, погане самопочуття,
• нудота, блювота,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• біль у суглобах.

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• діарея,
• запор,
• поліурія (підвищена кількість виділеної сечі),
• нервозність.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• біль у верхній частині живота, набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк судин), кропив'янка, алергічна реакція, реакція алергії на все тіло (анafilактична реакція), анафілактичний шок, червоність шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гропріносин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: ”EXP”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Після першого відкриття пляшки зберігати не довше ніж 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію або у домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гропріносин

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс. Один мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, метилу парагідроксибензоат, пропилу парагідроксибензоат, очищена вода, содова сакарина, гліцерол, етанол 96% та аромат малини L-144739 (цукор, пропіленгліколь, етанол, натуральна речовина запаху).

Як виглядає препарат Гропріносин і що містить пакування

Препарат Гропріносин являє собою прозорий, безбарвний або рожевий сироп із смаком і запахом малини.
Препарат Гропріносин випускається у пляшках з оранжевого скла, що містять відповідно 120 мл або 150 мл сиропу. Пляшка розміщена у паперовому паковані з доданою інструкцією для пацієнта та мірою для дозування об'ємом 20 мл, з поділками по 2,5 мл.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
ТОВ «Гедеон Ріхтер Україна»
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
Виробник:
ТОВ «Гедеон Ріхтер Україна»
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
Україна
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
ТОВ «Гедеон Ріхтер Україна»
Медичний відділ
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206 30 40
Електронна пошта: [med.info@richter.ua](mailto:med.info@richter.ua)

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип відповідальної особи))
((фармакод))