Гропріносін Форте

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

ГРОПРІНОСІН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гропріносін Форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносін Форте
• 3. Як застосовувати препарат Гропріносін Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гропріносін Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гропріносін Форте і для чого його застосовують

Гропріносін Форте є противірусним препаратом і препаратом, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Гропріносін Форте містить активну речовину - інозин пранобекс, яка гальмує in vitro
розмноження патогенних для людини вірусів групи Герпес.

Показання для застосування препарату Гропріносін Форте

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх
дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом герпесу простого (Герпес
сімплекс).
Препарат Гропріносін Форте можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано
інфекцію вірусом герпесу простого.
Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносін Форте

Коли не застосовувати препарат Гропріносін Форте

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і червоним кольором шкіри або також у великих суглобах відбувається вивільнення рідини) або аналізи показали підвищену концентрацію сечової кислоти в крові.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гропріносін Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти в крові або сечі. Препарат Гропріносін Форте може викликати тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові і сечі.
• у пацієнта в минулому була кам'яна хвороба нирок.
• у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• були спостережені симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат Гропріносін Форте у дітей до 1 року життя.

Препарат Гропріносін Форте та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря особливо про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом Гропріносін Форте:

• препарати, що застосовуються при лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (що підвищують вироблення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, що застосовується при лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гропріносін Форте під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендуватиме це явно. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Гропріносін Форте мав вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гропріносін Форте

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю рідини, найкраще водою. У разі труднощів
з ковтанням цілої таблетки, для полегшення прийому препарату, таблетки можна подрібнити
і розчинити у невеликій кількості рідини.

Рекомендована доза

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 3 таблетки (3 г) протягом доби (тобто 1 таблетка 3 рази на добу).
Максимальна добова доза становить 4 таблетки (4 г) протягом доби (тобто 1 таблетка 4 рази на добу).
Діти старше 1 року життя
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, подану в кілька діб роздрібнених.
Для дітей, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується застосування препарату Гропріносін Форте у вигляді сиропу.

Тривалість лікування

Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів.
Після зникнення симптомів застосування препарату слід продовжувати ще протягом 1 до 2 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гропріносін Форте

Наразі не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гропріносін Форте

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гропріносін Форте

У разі перерваного лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або
можуть загостритися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийому препарату Гропріносін Форте трапляються дуже рідко.
Слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя, губ,
• висип або свербіж (особливо якщо вони стосуються всього тіла).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносін Форте перелічені нижче:

Дуже часто (трапляється частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (трапляються не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації азоту мочевини в крові,
• нудота з блювотою або без,
• біль у животі,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• головні болі,
• головокружіння,
• втома або погане самопочуття,
• болі в суглобах.

Не дуже часто (трапляються не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• діарея,
• запор,
• нервозність,
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• підвищена кількість сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Біль у епігастрії, набряк обличчя, губ, повік або горла може викликати труднощі з диханням
(набряк нaczynioruchowy), кропив'янка, алергічна реакція, раптова алергічна реакція, що стосується
усього тіла (анafilaktyczna реакція), анafilактичний шок, головокружіння, червоний колір шкіри
(еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідального особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гропріносін Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: „Термін
придатності (EXP)”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гропріносін Форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин і 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). Одна таблетка містить 1000 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, повідон К-25, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Гропріносін Форте і що містить пакування

Овальні, білого до кремового кольору, двосторонньо опуклі таблетки довжиною 20 мм і шириною 10
мм, з лінією поділу на одному боці та з витисненою літерою F на іншому боці таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Гропріносін Форте упакований у блистерні пакування PVC/PE/PVDC/Алюмініум, розміщені у паперовому
пакуванні.
У пакуванні міститься 10 або 30 таблеток та інструкція для пацієнта.

Відповідальна особа і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип відповідальної особи))
((фармакод))