Гропріносін Форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гропріносин Форте, 500 мг/ 5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гропріносин Форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносин Форте
• 3. Як застосовувати препарат Гропріносин Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гропріносин Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гропріносин Форте і для чого його застосовують

Гропріносин Форте є противірусним препаратом і засобом, що підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Гропріносин Форте містить активну речовину – інозин пранобекс, яка гальмує in vitro
розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.

Показання для застосування препарату Гропріносин Форте:

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх
дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом герпесу простого (Herpes
simplex).Препарат Гропріносин Форте можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше
діагностовано інфекцію вірусом герпесу простого.
Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносин Форте

Коли не застосовувати препарат Гропріносин Форте

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення випоту) або аналізи показали підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гропріносин Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищення рівня сечової кислоти в крові або сечі. Препарат Гропріносин Форте може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар буде уважно контролювати пацієнта. Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Препарат Гропріносин Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом Гропріносин Форте:

• препарати, що застосовуються у лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшують вироблення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують діяльність імунної системи, (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, що застосовується у лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гропріносин Форте під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Гропріносин Форте мав вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Препарат Гропріносин Форте містить метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), мальтитол рідкий (Е 965) і натрій

Гропріносин Форте містить метилу парагідроксибензоат і пропилу парагідроксибензоат, які
можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Гропріносин Форте містить мальтитол. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,3 ккал/г мальтитолу.
Препарат Гропріносин Форте містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 30 мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Гропріносин Форте

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)

Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 30 мл сиропу) на добу, приймається у 3 або 4 роздільних дозах. Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 40 мл сиропу на добу).

Діти віком понад 1 рік

Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 роздільних дозах, приймається протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.

Маса тіла дитини Дозування на добу

* Для вимірювання рекомендованої об'ємної дози слід використовувати додану до пакування міру з об'ємом 20 мл, з поділками через 2,5 мл.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату зазвичай продовжується ще протягом 1-2 днів.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гропріносин Форте

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гропріносин Форте

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гропріносин Форте

У разі перерваного лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або
можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийняття препарату Гропріносин Форте трапляються дуже рідко.
Слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя, губ,
• висип або свербіж (зокрема, якщо вони охоплюють все тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносин Форте перелічені нижче:

Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення активності ферментів печінки в крові, підвищення рівня азоту сечовини в крові,
• головний біль,
• запаморочення,
• втома, погане самопочуття,
• нудота, блювота,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• біль у суглобах.

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• діарея,
• запор,
• поліурія (підвищена кількість виділеної сечі),
• нервозність.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• біль у верхній частині живота,
• набряк обличчя, губ, повік або горла може викликати труднощі з диханням (набряк-анагілякція),
• кропив'янка, алергічна реакція, раптова алергічна реакція на все тіло (анafilактична реакція), анafilактичний шок,
• почервоніння шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://vdp.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гропріносин Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: ”Термін
придатності (EXP)”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не слід зберігати в холодильнику, ані не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Препарати не слід викидати до каналізації чи до домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гропріносин Форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс. Один мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е
• 216), мальтитол рідкий (Е 965) (мальтитол, сорбітол), сукралоза (Е 955), натрій гідроксид, цитринова кислота моногідрат, очищена вода, малиновий аромат L-144739 (цукри, пропіленгліколь, етанол, натуральні ароматизатори) та малиновий аромат 10721-31 (діетилмалонат, етилацетат, октановий альдегід, транс-2-гексенал, β-Дамаскон, скробова декстрин, арабська камедь).

Як виглядає препарат Гропріносин Форте і що містить пакування

Гропріносин Форте - прозорий, безбарвний сироп із малиновим смаком і запахом.
Препарат Гропріносин Форте випускається у пляшках по 150 мл сиропу.
Пляшка з аптечного скла класу III з кришкою з ПП з гумовою пробкою та міркою з ПП об'ємом 20 мл, з поділками через 2,5 мл, усього в папковій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ
Виробник:
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ
Україна
ТОВ "Гедеон Ріхтер Романія" С.Р.Л.
вул. Куза-Води, 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
Медичний відділ
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ
Тел. +38 (044) 206 30 40
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2025

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))