Гропріносін Форте

Укладена інформація для пацієнта

Гропріносин Форте, 1000 мг, гранули для приготування розворю для перорального прийому

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інформаційного листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інформаційному листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей інформаційний листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цьому інформаційному листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інформаційного листка

• 1. Що таке препарат Гропріносин Форте і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гропріносин Форте
• 3. Як застосовувати препарат Гропріносин Форте
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Гропріносин Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гропріносин Форте і для чого він призначений

Гропріносин Форте - це противірусний препарат, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Гропріносин Форте містить активну речовину - інозин пранобекс, яка гальмує in vitro
розмноження вірусів групи Herpes, які спричинюють захворювання у людини.

Показання для застосування препарату Гропріносин Форте

Допоміжне лікування у осіб з ослабленим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpes
simplex).Препарат Гропріносин Форте можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гропріносин Форте

Коли не слід застосовувати препарат Гропріносин Форте

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається висипання) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Гропріносин Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в сироватці крові або сечі. Препарат Гропріносин Форте може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
• Якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Гропріносин Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря або фармацевта про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Гропріносин Форте:

• препарати, які застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, які збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, який застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

У цих випадках лікар може вирішити про необхідність застосування препарату Гропріносин Форте .

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гропріносин Форте під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Мало ймовірно, щоб препарат Гропріносин Форте мав вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Гропріносин Форте містить сахарозу та ізомальт (Е 953).

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат Гропріносин Форте містить сахарозу, яка може мати шкідливий вплив на зуби.

3. Як застосовувати препарат Гропріносин Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інформаційному листку для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат слід застосовувати перорально.
Доза визначається на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання.
Добова доза повинна бути розділена на рівні окремі дози, які приймаються кілька разів на добу.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)

Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (зазвичай 1 г, тобто 1 пакетик

• 3-4 рази на добу). Не слід приймати більше 4 пакетиків на добу.

Діти віком понад 1 рік

Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, яка приймається в декілька розділених доз.

Спосіб прийому

Зміст одного пакетика розчиняється у 1/2 склянки теплої води, перемішується і приймається.

Тривалість лікування

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийому препарату слід продовжувати ще 1-2 дні.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гропріносин Форте

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гропріносин Форте

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Гропріносин Форте

Протягом 1-2 днів після зникнення симптомів захворювання слід припинити прийому препарату Гропріносин Форте.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони будуть спостерігатися.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийому препарату Гропріносин Форте зустрічаються дуже рідко.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо з'являються будь-які з наступних симптомів:

• раптово з'являється свистячий дихання,
• набряк повік, обличчя, губ або язика,
• труднощі з диханням,
• висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють все тіло).

Інші можливі неприємні дії препарату Гропріносин Форте перелічені нижче.
Дуже часто(зустрічаються частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищений рівень сечової кислоти в крові, підвищений рівень сечової кислоти в сечі.

Часто(зустрічаються не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення активності ферментів печінки в крові, підвищення рівня азотистих речовин в крові - це можуть показати лабораторні аналізи крові, призначені лікарем,
• головний біль,
• головокружіння,
• втома, погане самопочуття,
• нудота, блювота,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як окремий симптом),
• біль у суглобах.

Не дуже часто(зустрічаються не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• діарея,
• запор,
• поліурія (збільшення кількості виділеної сечі),
• нервіозність.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• біль у верхній частині живота, набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк Квінке), кропив'янка, алергічна реакція, алергічна реакція, яка охоплює все тіло (анafilактична реакція), анафілактичний шок, червоне забарвлення шкіри (еритема).

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в інформаційному листку, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта, або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-22-22
Факс: +38 (044) 206-22-22
Сайт: https://health.gov.ua
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гропріносин Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Гропріносин Форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, який містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному співвідношенні 1:3). Одна пакетика містить 1000 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: повідон К-30, ізомальт (Е953), сукралоза (Е955), цитрусовий ароматизатор (мальтодекстрин, сахароза, модифікований крохмаль (Е1450), аскорбінова кислота (Е300), натуральні ароматизатори).

Як виглядає препарат Гропріносин Форте і що містить упаковка

Гранули білого або кремового кольору, з цитрусовим смаком і запахом.
Гропріносин Форте упакований у пакетики з паперу/ПЕ/Алюмінію/ПЕ, розміщені у картонній коробці.
Одна пакетика містить 1,8 г гранул для приготування розворю для перорального прийому .
У коробці міститься 10, 20, 30 або 50 пакетиків, а також інформаційний листок для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Телефон: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інформаційного листка:

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))