Гропріносін Баби

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Groprinosin Baby, 250 мг/ 5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Groprinosin Baby і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Groprinosin Baby
• 3. Як застосовувати препарат Groprinosin Baby
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Groprinosin Baby
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Groprinosin Baby і для чого він застосовується

Препарат Groprinosin Baby містить як активну речовину інозин пранобекс, яка має противірусну дію та стимулює імунну систему.

Показаннями для застосування препарату Groprinosin Baby є:

• інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусами герпесу простого типу I (герпес губ) або типу II (герпес генітальний) та вірусом вітряної віспи і опікої;
• підтримуюча терапія у осіб з зниженою імунною системою у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів;
• інші вірусні інфекції (наприклад, підострий склерозуючий паненцефаліт).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Groprinosin Baby

Коли не застосовувати препарат Groprinosin Baby

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути :висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або ж у великих суглобах виникає висипання) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Groprinosin Baby необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в сироватці або сечі. Препарат Groprinosin Baby може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці та сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була кам'яна хвороба нирок або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи

крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.

• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Groprinosin Baby та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом Groprinosin Baby:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються для лікування подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, у тому числі діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад препарати, що застосовуються після трансплантації органів;
• препарати, що застосовуються для лікування СНІДу (азидотимідин).

У вищезазначених випадках лікар може вирішити про необхідність застосування препарату Groprinosin Baby .

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Groprinosin Baby під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Groprinosin Baby мав вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Groprinosin Baby містить метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), сахарозу та натрій

Groprinosin Baby містить метилу парагідроксибензоат і пропилу парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Groprinosin Baby також містить сахарозу. Якщо пацієнту повідомили про нетолерантність деяких цукрів, необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з лікарем.
1 мл препарату Groprinosin Baby містить 650 мг сахарози. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат Groprinosin Baby містить сахарозу, яка може мати шкідливий вплив на зуби.
Препарат Groprinosin Baby містить натрій. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 80 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Groprinosin Baby

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза визначається на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання. Добова доза повинна бути розділена на рівні одиночні дози, приймані кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 60 мл сиропу) на добу, приймається в 3 або 4 дозах, розділених на рівні частини. Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 80 мл сиропу на добу).
Діти віком понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 рівних дозах, прийманих протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.

Маса тіла Дозування/на добу

* Для вимірювання рекомендованої об'ємної дози необхідно використовувати доданий до пакування дозатор у вигляді шприца з поділками, що полегшують дозування (від 0,5 мл до 5 мл).
Дозування при підострому склерозуючому паненцефаліті
При підострому склерозуючому паненцефаліті у гострій фазі захворювання лікар може збільшити дозу до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділену на рівні дози, приймані кожні 4 години.
Інструкція з дозування за допомогою шприца для прийому всередину:

• після відкручування кришечки необхідно шприц сильно натиснути в отвір у горлечку пляшки (рис. 1),
• для наповнення шприца пляшку необхідно перевернути догори дном (рис. 2), а потім обережно пересувати поршень шприца вниз, втягуючи сироп до бажаного місця на поділці (рис.
• 3),
• після вимірювання необхідної кількості препарату необхідно пляшку повернути до початкового положення та обережно вивернути шприц з пробки, вийняти його з пляшки (рис. 4),
• кінчик шприца необхідно помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи поршень обережно спорожнити вміст шприца,
• після застосування пляшку необхідно закрити, закрутивши кришечку, а шприц вимити та висушити.

Тривалість лікування визначається лікарем. У залежності від стану здоров'я пацієнта лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату зазвичай продовжується ще протягом 1-2 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Groprinosin Baby

На даний час не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Groprinosin Baby

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Groprinosin Baby

У разі переривання лікування очікувана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть посилитися симптоми захворювання. Перед рішенням про припинення лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного. Будь-який препарат може викликати алергічну реакцію, однак серйозні алергічні реакції після прийому препарату Groprinosin Baby виникають дуже рідко.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникає будь-який з нижче перелічених симптомів:

• раптово виникаючий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя, губ або язика,
• висип або свербіж (особливо якщо вони стосуються всього тіла).

Інші можливі побічні дії препарату Groprinosin Baby перелічені нижче.
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення активності ферментів печінки в крові, збільшення рівня азоту мочевини в крові - це можуть показати лабораторні аналізи крові, призначені лікарем,
• головний біль,
• головокружіння,
• змучення, погане самопочуття,
• нудота, блювота,
• дискомфорт у верхній частині живота,
• свербіж шкіри,
• висип на шкірі (як єдиний симптом),
• біль у суглобах.

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• діарея,
• запор,
• поліурія (збільшена кількість виділеної сечі),
• нервозність.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• біль у верхній частині живота, набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк судинної природи), кропив'янка, алергічна реакція, реакція алергічного типу, що стосується всього тіла (анafilактична реакція), анafilактичний шок, червоне забарвлення шкіри (еритема).

Звітність про побічні дії

Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні дії також можна повідомляти подієві особі.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Groprinosin Baby

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: ”EXP”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не слід зберігати в холодильнику, не слід заморожувати.
Після першого відкриття пляшки препарат слід зберігати не довше ніж 6 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації або до домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Groprinosin Baby

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). Один мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), очищена вода, гідроксид натрію, лимонна кислота моногідрат.

Як виглядає препарат Groprinosin Baby і що містить пакування

Groprinosin Baby - це прозорий сироп зі солодким смаком.
Препарат Groprinosin Baby випускається в пляшках з коричневого скла, що містять 150 мл сиропу.
Пляшка поміщена в тетрову коробку з доданою інформаційною улоткою для пацієнта та дозатором у вигляді шприца з поділками, що полегшують дозування (від 0,5 мл до 5 мл).

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Виробник:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
99-105, Cuza Vodă Street
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Телефон: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації улотки:

((логотип відповідальної особи))
((фармакод))