Флоксал

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Флоксал

3 мг/г, мазь для очей
Офлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флоксал і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Флоксал
• 3. Як використовувати препарат Флоксал
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Флоксал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флоксал і для чого він використовується

Препарат Флоксал містить активну речовину офлоксацин, яка належить до групи антибактеріальних препаратів, званих фторхінолонами. Препарат має антибактеріальну дію на певні аеробні та анаеробні бактерії.
Препарат використовується для лікування інфекцій переднього відділу ока, викликаних чутливими до офлоксацину мікроорганізмами, такими як хронічний кон'юнктивіт, кератит, ульцер кератиту, хламідійні інфекції.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Флоксал

Коли не використовувати препарат Флоксал

• Якщо пацієнт має алергію на офлоксацин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на інші хінолонові антибактеріальні препарати.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Флоксал, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, особливо у випадках:

• Якщо у пацієнта є пошкодження або ульцерування поверхні ока;
• Якщо пацієнт носить контактні лінзи. Під час використання препарату Флоксал не рекомендується використовувати контактні лінзи.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції на препарат Флоксал, мазь для очей, потрібно припинити використання препарату та звернутися до лікаря.
Якщо потрібно, лікар призначить відповідне лікування.
Під час використання мазі для очей Флоксал потрібно уникати надмірної експозиції до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (наприклад, кварцових ламп, соляріїв тощо) через можливість виникнення фоточутливості.
Тривале використання препарату Флоксал може привести до розмноження патогенних мікроорганізмів, які будуть резистентними до цього препарату. У разі виникнення такої ситуації лікар призначить відповідне лікування.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або парентерально, особливо у старших пацієнтів та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди, можуть виникнути розриви та запалення сухожилля. Необхідно припинити лікування маззю для очей Флоксал, якщо виникне біль або запалення сухожилля (тендиніт).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат у дітей молодше 1 року, оскільки не встановлено його безпеки та ефективності у цій віковій групі.

Препарат Флоксал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які планує приймати.
Якщо препарат Флоксал, мазь для очей, використовується одночасно з іншими мазями або краплями для очей, потрібно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між введенням препаратів. Препарат Флоксал, мазь для очей, потрібно використовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікар вирішить, чи може пацієнтка використовувати препарат Флоксал, мазь для очей.
Офлоксацин не мав впливу на фертильність у тварин.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Відразу після використання мазі може виникнути короткочасне, тимчасове погіршення зору. До повного зникнення цих симптомів пацієнти не повинні керувати транспортними засобами та використовувати техніку.

Препарат Флоксал містить ланолін

Препарат може викликати місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як використовувати препарат Флоксал

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
В середньому 1 см вижатої мазі (0,12 мг офлоксацину) до кон'юнктивального мішка 3 рази на добу (у разі хламідійної інфекції - 5 разів на добу).
Вводити до кон'юнктивального мішка інфікованого ока.
Інструкція з введення препарату:

• 1. Акуратно вимийте руки.
• 2. Відкрутіть захисну кришку.
• 3. Трубку направте кінчиком (з канюлею) вниз, тримаючи великим та вказівним пальцями.
• 4. Наклоніть голову назад.
• 5. Вказівним пальцем акуратно відтягніть вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишенька», куди буде введена мазь.

• 6. Принесіть кінчик трубки до ока, не торкаючись кінчиком трубки ока, повіки, околиці ока чи інших поверхонь.
• 7. Акуратно натисніть на трубку, щоб вижати мазь.
• 8. Дивлячись вгору, введіть 1 см мазі в око. Якщо це не вдалося, повторіть спробу.
• 9. Кілька разів акуратно відкрийте та закрийте око, щоб мазь покрила всю його поверхню.
• 10. Закрийте повіку та натисніть внутрішній кут ока біля основи носа. Це допоможе мінімізувати ризик потрапляння препарату в весь організм.
• 11. Якщо мазь потрібно вводити в обидва ока, повторіть описані вище дії для другого ока.
• 12. Безпосередньо після використання препарату накладіть захисну кришку та акуратно закрутіть трубку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.
Препарат Флоксал, мазь для очей, є стерильним препаратом. Щоб уникнути його забруднення, не торкайтеся кінчика трубки пальцями та не торкайтеся нею поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні.
Використання забрудненої мазі для очей може привести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.

Тривалість лікування

Лікування препаратом Флоксал не повинно тривати довше 2 тижнів.
Якщо інфекція загострилася або немає покращення після кількох днів, потрібно звернутися до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Флоксал

Якщо використовується більша доза препарату, ніж рекомендована, потрібно промити око чистою водою.
Якщо препарат було випадково проковтнуто, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання дози препарату Флоксал

Якщо пропущено дозу препарату Флоксал, потрібно якомога швидше використовувати препарат.
Якщо ж наближається час наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та продовжувати використовувати препарат згідно з призначенням лікаря. Не потрібно використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пропущено кілька доз, потрібно повідомити лікаря та слідувати його рекомендаціям.

Припинення використання препарату Флоксал

Препарат Флоксал потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-яка з нижче перерахованих небажаних дій, потрібно припинити

використання препарату та негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з локалізованим набуханням обличчя, рота, порожнини рота, язика та (або) горла (ангіоневротичний набухання). Це може викликати відчуття стиснення в горлі, труднощі з ковтанням та диханням - виникнення цієї небажаної дії реєструвалося дуже рідко;
• дихальна недостатність - виникнення цієї небажаної дії реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, які涉нують весь організм (анafilактична реакція, включаючи анафілактичний шок) - виникнення цієї небажаної дії реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, які涉нують око, включаючи свербіж ока та повік - частота виникнення цієї небажаної дії невідома;

Під час використання препарату Флоксал реєструвалися випадки виникнення загрозливих для життя висипів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які починалися з червоних плям або овальних плям на тулубі, часто з пухирцями посередині - частота виникнення цієї небажаної дії невідома.

• Крім того, можуть виникнути наступні небажані дії препарату:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

• подразнення ока;
• відчуття дискомфорту в оці.

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• кератит;
• кон'юнктивіт;
• неясне зір;
• фотофобія;
• набухання ока;
• набухання повік;
• відчуття присутності чужорідного тіла в оці;
• збільшене сльозотеча;
• сухість ока;
• біль в оці;
• гіперемія ока;
• відкладення відкладень у рогівці (особливо у разі попереднього виникнення захворювань рогівки);
• набухання обличчя;
• набухання навколо ока (у тому числі набухання повіки);
• нудота.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Про небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 4
03680, м. Київ
Тел.: +380 44 206 96 00
Факс: +380 44 206 96 01
електронна пошта: [adverse.event@dlr.gov.ua](mailto:adverse.event@dlr.gov.ua)
Веб-сайт: dlr.gov.ua
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флоксал

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Видалити залишок мазі через 6 тижнів після першого відкриття трубки.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флоксал

Активною речовиною препарату є офлоксацин.
1 г мазі для очей містить 3 мг офлоксацину.
Інші компоненти: рідка парафін, ланолін, біла вазелін.

Як виглядає препарат Флоксал та що містить упаковка

Препарат Флоксал випускається у вигляді мазі для очей.
Доступна упаковка препарату: трубка з ламінованого алюмінію (Polyfoil), з капельницею з HDPE та кришкою з HDPE, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3,
Ірландія

Виробник:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165 - 173, 13581 Берлін,
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: УА/0253/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 419/24

Дата затвердження інструкції: 27.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]