Фінастер

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ФІНАСТЕР, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид
>

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Фінастер і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Фінастер
• 3. Як застосовувати Фінастер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Фінастер
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Фінастер і для чого його застосовують

Фінастерид, активна речовина ліків Фінастер, є інгібітором 5-альфа-редуктази, ферменту, який перетворює тестостерон (чоловічий статевий гормон) на сильніший дігідротестостерон (ДГТ). Фінастер спричиняє зменшення об'єму передміхурової залози.
Фінастер застосовується при захворюваннях, званих доброякісною гіперплазією передміхурової залози (передміхурова залоза, розташована в області сечового міхура, збільшується, що спричиняє труднощі з сечовиділенням).
Фінастер показаний для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози з метою:

• зменшення симптомів,
• зменшення ризику виникнення гострого утримання сечі,
• зменшення ризику необхідності проведення хірургічного лікування, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози (ТУРП) і простатектомію (хірургічне видалення передміхурової залози).

ЛІК ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО У ЧОЛОВІКІВ

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Фінастер

Якщо партнерка пацієнта вагітна або існує підозра, що вона може бути вагітною, необхідно уникати її контакту з сім'ям пацієнта, в якому можуть міститися невеликі кількості ліків.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, що існують на даний момент або в минулому, а також про алергії.

Коли не застосовувати ліків Фінастер

• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який з інших складників цього ліків (перелічених в пункті 6),
• у жінок під час вагітності та у жінок репродуктивного віку.

Фінастер не показаний для застосування у жінок та дітей.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Фінастер необхідно обговорити з лікарем:

• якщо існує підозра, що в пацієнта виникло інфекційне захворювання сечової системи, рак передміхурової залози, зменшення тонусу сечового міхура, нейрогенні розлади. Симптоми цих захворювань подібні до симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози, тому необхідно їх виключити перед початком лікування фінастеридом.
• якщо в пацієнта спостерігається велика кількість застійної сечі та (або) серйозні порушення сечовиділення, загроза уропатії, спричиненої обструкцією сечових шляхів.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози є захворюванням, що розвивається тривалий час. У деяких пацієнтів зменшення симптомів відбувається вже через короткий час після початку лікування. Однак може виявитися необхідним прийом ліків протягом щонайменше 6 місяців, щоб відбулася значна поліпшення. Незалежно від того, чи відбулося зменшення симптомів, застосування ліків Фінастер може зменшити ризик виникнення гострого утримання сечі та необхідності проведення хірургічного лікування. Для контролю над ходом лікування пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом лікаря.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є пухлиною, ані не призводить до розвитку пухлини, однак ці захворювання можуть виникати одночасно. Тільки лікар може правильно оцінити симптоми та їхню ймовірну причину.
Застосування ліків Фінастер може порушувати результати тесту на ПСА (специфічний антиген простати). З цього приводу перед проведенням цього дослідження необхідно повідомити лікаря про прийом ліків Фінастер.
Фінастер показаний виключно для чоловіків з метою лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Зміни настрою і депресія
У пацієнтів, які приймають ліки Фінастер, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, а також депресію та рідше суїцидальні думки. У разі виникнення будь-яких з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти

Застосування ліків Фінастер протипоказане у дітей.

Фінастер та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймаються на даний момент або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Фінастер зазвичай не впливає на дію інших застосовуваних ліків.

Фінастер з їжею та питтям

Лік можна приймати під час або незалежно від прийому їжі, оскільки харчові продукти не впливають на всмоктування ліків. Таблетку необхідно запити водою.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Фінастер протипоказаний у жінок під час вагітності та у жінок репродуктивного віку. Жінки, які вагітні, та жінки репродуктивного віку не повинні торкатися розбитих або розламаних таблеток ліків Фінастер. Якщо активна речовина ліків проникне в організм (після перорального прийому або через контакт зі шкірою) жінки, яка чекає дитини чоловічої статі, це може спричинити порушення розвитку статевих органів у плода. Про випадок контакту жінки під час вагітності з активною речовиною ліків Фінастер необхідно повідомити лікаря. Таблетки ліків Фінастер покриті, що під час звичайного застосування забезпечує захист від контакту з активною речовиною ліків, якщо таблетка не буде розбита або розламана.
Більше інформації на цю тему може надати лікар.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає фінастерид у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лік не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Фінастер містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом ліків.

3. Як застосовувати Фінастер

Цей лік завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Фінастер становить 5 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Необхідно пам'ятати, що доброякісна гіперплазія передміхурової залози є процесом, який триває багато років, перш ніж з'являються симптоми. Фінастер може зменшити симптоми та спричинити контроль над ходом захворювання, якщо приймається регулярно, протягом тривалого часу.

Застосування ліків Фінастер у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Не потрібно змінювати дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки.

Застосування ліків Фінастер у пацієнтів похилого віку

Не потрібно коригувати дозу ліків у пацієнтів похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Фінастер

У разі застосування більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози ліків Фінастер

Ліки Фінастер слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо jedoch доза ліків була пропущена, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• зменшення статевого потягу,
• імпотенція (неможливість досягти ерекції),
• зменшення об'єму еякуляту (кількості сперми). Це не впливає на нормальну статеву функцію.

У деяких випадках ці симптоми можуть зникнути під час лікування. Однак якщо побічні ефекти тривають, необхідно звернутися до лікаря, який може вирішити питання про припинення застосування ліків Фінастер.
Не дуже часто(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• збільшення та (або) болючість грудей,
• виразка,
• порушення еякуляції.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Необхідно припинити застосування ліків Фінастер та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк):
Набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням

• алергічні реакції: набряк губ, язика, горла та обличчя,
• свербіж, кропив'янка,
• тахікардія (швидке або нерегулярне серцебиття),
• збільшення активності ферментів печінки (неправильний результат аналізу крові),
• депресія,
• тривале зменшення статевого потягу після припинення лікування,
• біль у яєчках,
• порушення ерекції та еякуляції, які можуть тривати після припинення лікування,
• чоловіча безплідність та (або) погана якість сперми. Поліпшення якості сперми спостерігалося після припинення лікування фінастеридом,
• у рідких випадках розвиток раку молочної залози,
• тривога.

Необхідно негайно повідомляти лікаря про будь-які зміни, виявлені в тканинах молочної залози, такі як вузлики, болючість, збільшення грудей чи наявність виділення з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозних порушень, таких як рак молочної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Фінастер

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Не слід застосовувати ліків Фінастер після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Фінастер

Активна речовина ліків - фінастерид.
Інші складники:
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, гідроксипропилцелюлоза;
покриття таблетки: тальк, полівініловий спирт гідролізований, макрогол 3350, діоксид титану.

Як виглядає Фінастер та що містить пакування

Фінастер - білі, круглі покриті таблетки, з гладкою поверхнею.
Блістри з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у паперовій пачці, які містять 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Особа, відповідальна за випуск, та виробник

Фармацевтична компанія LEK-AM ТОВ
вул. Остріжківна, 14А
05-170 Закрочим
тел.: +48 22 785 27 60
факс: +48 22 785 27 60 внутрішній 106

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 18.09.2020 р.