Фінаріде

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Фінарид, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид
ЛІКАР ВЖИВАЄТЬСЯ ВИЛЮЧНО У ЧОЛОВІКІВ

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Фінарид і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фінарид
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Фінарид
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Фінарид
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Фінарид і для чого його застосовують

Покриті таблетки лікарського засобу Фінарид містять як активну речовину фінастерид - лікарський засіб, який гальмує перетворення чоловічого статевого гормону, тестостерону, на сильніший андроген - дигідротестостерон. Фінастерид зменшує концентрацію дигідротестостерону в крові та в простаті, що призводить до зменшення об'єму простати, збільшення потоку через сечовипускальний канал та зменшення напруження м'язів сечового міхура. Фінарид застосовується для лікування та контролю доброякісної гіперплазії простати з метою:

• зменшення розмірів збільшеної простати,
• поліпшення умов відтоку сечі,
• зменшення симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати,
• зменшення ризику гострого утримання сечі та необхідності хірургічного лікування.

Лікарський засіб необхідно застосовувати у пацієнтів з збільшеною простатою (приблизний об'єм простати понад 40 мл).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фінарид

Коли не застосовувати лікарський засіб Фінарид

якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
у жінок, особливо у жінок під час вагітності або у репродуктивному віці через загрозу для плода чоловічої статі,
у дітей.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Фінарид необхідно обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта існують або існували в минулому:
розлади функції нирок,
розлади функції печінки.
Якщо пацієнт спостерігає під час лікування будь-які зміни в молочних залозах (такі як вузлики, біль, збільшення молочних залоз або виділення з соскових залоз), необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт планує зачаття дитини, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки може бути показане припинення застосування лікарського засобу Фінарид.
Зміни настрою та депресія
У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Фінарид, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, а також депресію та рідше суїцидальні думки. У разі виникнення будь-яких з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти та підлітки

Не існує показань для застосування фінастериду у дітей та підлітків.

Фінарид та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також лікарських засобів, продуктів, що містять трав'яні компоненти, здорової їжі або добавок до їжі, які видаються без рецепта.
Не виявлено клінічно значимих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Фінарид з їжею та питтям

Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки необхідно ковтати цілими (без ділення або розжовування), запиваючи водою.

Вагітність та годування грудьми

Лікарський засіб призначений виключно для чоловіків. Його застосування у жінок (особливо у жінок під час вагітності або у репродуктивному віці) є протипоказаним.
Жінки під час вагітності або у репродуктивному віці не повинні торкатися розбитих або подрібнених таблеток лікарського засобу Фінарид через можливе всмоктування лікарського засобу через шкіру та ризик аномального розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі. Покриті таблетки Фінарид мають оболонку, яка захищає від контакту з активною речовиною під умовою, що таблетки не будуть розбиті або подрібнені.
Не відомо, чи може контакт жінки під час вагітності з сім'ям пацієнта, який приймає фінастерид, мати шкідливий вплив на плід чоловічої статі. Тому, якщо партнерка пацієнта, який приймає фінастерид, вагітна або може завагітніти, пацієнт повинен або уникати контакту партнерки з сім'ям (наприклад, шляхом застосування презерватива), або припинити приймати лікарський засіб Фінарид після попередньої консультації з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані, які вказують на вплив лікарського засобу Фінарид на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Фінарид містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Фінарид

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується 1 таблетка (5 мг) один раз на добу.
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю зміна дозування не є необхідною.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки лікар встановлює відповідну дозу лікарського засобу.
Дозування у осіб похилого віку
Зміна дозування не є необхідною.
Тривалість лікування
Поліпшення симптомів може відбутися досить швидко, однак лише після 6 місяців застосування лікарського засобу лікар може оцінити, чи досягнуто позитивного результату лікування. Лікарський засіб необхідно застосовувати так довго, як рекомендує лікар.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фінарид

У разі прийому надто великої кількості лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо лікування передозування фінастериду.

Пропуск прийому лікарського засобу Фінарид

У такому разі необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу о звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Фінарид

Необхідно уникати припинення застосування лікарського засобу Фінарид без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Фінарид може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
До найчастіших побічних ефектів належать імпотенція та зменшення статевого потягу, які зазвичай виникають на початку лікування та є тимчасовими під час подальшого лікування.
Відповідно до даних клінічних досліджень, під час лікування фінастеридом спостерігалися такі побічні ефекти:
часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
імпотенція, зниження статевого потягу, зменшення об'єму еякуляту
не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, порушення викидання
дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
виділення з молочних залоз, вузлики у молочних залозах
частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
алергічні реакції, такі як набряк Квінке (в тому числі набряк губ, язика, горла та обличчя, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням)*, серцебиття, підвищена активність ферментів печінки, біль у яєчках, свербіж, кропив'янка, депресія, тривога, зниження статевого потягу, яке триває після припинення лікування, порушення ерекції, які триває після припинення лікування, порушення викидання, які триває після припинення лікування, безпліддя у чоловіків та (або) низька якість сперми
* Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми набряку Квінке, необхідно припинити приймати лікарський засіб та негайно звернутися до лікаря.
Результати лабораторних досліджень
У перші місяці лікування спостерігається швидке зменшення рівня специфічного антигену простати (PSA) в сироватці крові до приблизно половини рівня до початку лікування.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +380 44 278 63 59, факс: +380 44 278 63 58, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінарид

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну його дії, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці після позначки "EXP". Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Фінарид

Активною речовиною є фінастерид. Одна таблетка містить 5 мг фінастериду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, докузан натрію, стеарин магнію, тальк, карбоксиметилцелюлоза натрію.
Оболонка:гіпромелоза, пропіленгліколь, діоксид титану, тальк, індіго кармін (E132).

Як виглядає Фінарид та що містить упаковка

Покриті таблетки Фінарид сині, круглі, двогранні, діаметром близько 8 мм.
Упаковка містить 30 або 90 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Синоптіс Фарма ТОВ
вул. Краків'яків, 65
02255, м. Київ
Імпортер
Салютас Фарма ГмбХ
Ото- фон- Герике-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Лек С.А.
вул. Доманєвська, 50 С
02672, м. Варшава
Синоптіс Індустріал ТОВ
вул. Рабовічна, 15
62020, смт Сваржендз
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Синоптіс Фарма ТОВ
вул. Краків'яків, 65
02255, м. Київ

Дата останньої актуалізації упаковки: