Фінаран

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

ФІНАРАН, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид
ЛІК ВЖИВАЄТЬСЯ ВИХОВНІШЕ У ЧОЛОВІКІВ

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лік Фінаран і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Фінаран
• 3. Як застосовувати лік Фінаран
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Фінаран
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Фінаран і для чого його застосовують

Фінастерид, активна речовина ліків Фінаран, є інгібітором 5-альфа-редуктази, ферменту, який
перетворює тестостерон (чоловічий статевий гормон) на сильніший дігідротестостерон (ДГТ). Лікар
Фінаран спричиняє зменшення об'єму передміхурової залози.
Лікар Фінаран застосовується при захворюваннях, званих доброякісним гіперплазією передміхурової залози.
Передміхурова залоза, розташована в області сечового міхура, збільшується, що спричиняє
утруднення при сечовипусканні.
Цей лік показаний для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози з метою:

• зміщення симптомів,
• зменшення ризику виникнення гострого утримання сечі,
• зменшення ризику необхідності проведення оперативного лікування, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози (ТУРП) та простатектомію (оперативне видалення передміхурової залози).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Фінаран

Що необхідно знати перед застосуванням і під час прийому ліків Фінаран

Якщо партнерка пацієнта вагітна або існує підозра, що вона може бути вагітною,
необхідно уникати її контакту з сім'ям пацієнта, в якому можуть міститися
невеликі кількості ліків.

Коли не застосовувати лік Фінаран

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших складників цього ліків (перелічених в пункті 6),
• у жінок вагітних і у жінок репродуктивного віку. Фінаран не показаний для застосування у жінок.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування Фінарану необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, що існують зараз або в минулому,
а також про алергії.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози є захворюванням, що розвивається тривалий час. У деяких
пацієнтів зміщення симптомів відбувається в недовгий час після початку лікування. Однак
може виявитися необхідним прийом ліків протягом щонайменше 6 місяців, щоб відбулася
значна поліпшення. Незалежно від того, чи відбулося зміщення симптомів, застосування ліків Фінаран може зменшити ризик виникнення гострого утримання сечі та необхідності оперативного лікування. Для контролю перебігу лікування пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є пухлиною, ані не призводить до розвитку пухлини, однак ці захворювання можуть виникати одночасно. Тільки лікар може правильно оцінити симптоми та їхню ймовірну причину.
Застосування цього ліків може порушувати результати тесту ПСА (специфічного антигену простати). З цього
погляду перед виконанням цього дослідження необхідно повідомити лікаря про прийом ліків Фінаран. Цей лік показаний виключно для чоловіків з метою лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Зміни настрою та депресія

У пацієнтів, які приймають лік Фінаран, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний
настрій та депресія, а також рідше про суїцидальні думки. У разі виникнення будь-яких з цих
симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти

Фінаран не показаний для застосування у дітей.

Фінаран та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар Фінаран зазвичай не впливає на дію інших ліків.

Вагітність та годування груддю Вагітність

Жінки, які вагітні, та жінки репродуктивного віку не можуть приймати лік. Вони також не повинні
торкати розбитих або розламаних таблеток ліків Фінаран. Якщо активна речовина ліків проникне в організм (після перорального прийому або через контакт зі шкірою) жінки, яка чекає дитини чоловічої статі, це може спричинити виникнення порушень розвитку статевих органів у плода. Про випадок контакту вагітної жінки з активною речовиною ліків Фінаран необхідно повідомити лікаря. Таблетки покриті, що запобігає прямому контакту з активною речовиною, під умовою, що таблетки не пошкоджені або розбиті.
Більше інформації на цю тему може надати лікар.
Годування груддю
Не відомо, чи фінастерид проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не маються дані, які свідчать про те, що лік Фінаран впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лік Фінаран містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

Лік Фінаран містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Фінаран

Цей лік завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза становить одну таблетку по 5 мг на добу, незалежно від прийому їжі.
Лік слід приймати перорально.
Необхідно пам'ятати, що доброякісна гіперплазія передміхурової залози триває багато років, перш ніж з'являються
симптоми. Лікар Фінаран може зміщувати симптоми та дозволяє контролювати перебіг захворювання, якщо його приймають регулярно та тривалий час.

Застосування ліків Фінаран у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Необхідна зміна дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю різного ступеня та (або) печінковою недостатністю.

Застосування ліків Фінаран у пацієнтів похилого віку

Необхідна зміна дозування у осіб похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Фінаран

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися
до лікаря.

Пропуск прийому ліків Фінаран

Лік Фінаран слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо jedoch доза ліків пропущена, не слід приймати додаткову таблетку. Наступного дня слід повернутися до схеми, рекомендованої лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, лік Фінаран може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Часто(могуть відбуватися у 1 до 10 на 100 осіб):

• зменшення статевого потягу,
• імпотенція (неможливість досягнення ерекції),
• зменшення об'єму еякуляту (кількості сперми). Це не впливає на нормальну статеву функцію.

У деяких випадках ці симптоми можуть проходити під час лікування. Однак якщо побічні ефекти
тривають, необхідно звернутися до лікаря, який може вирішити питання про припинення лікування.
Недостатньо часто(могуть відбуватися у 1 до 10 на 1 000 осіб):

• висип,
• порушення виливу,
• збільшення та (або) болючість грудей.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Необхідно припинити застосування цього ліків і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, мови або горла, труднощі при ковтанні, кропив'янка та труднощі з диханням.

• алергічні реакції: набряк губ, мови, горла та обличчя,
• депресія,
• тривале зменшення статевого потягу після припинення лікування,
• кров у спермі,
• серцебиття,
• зміни функції печінки, які можуть бути видимими в аналізах крові,
• свербіння, кропив'янка,
• боль у яєчках,
• неможливість досягнення ерекції, яка триває після припинення лікування,
• порушення виливу, які тривають після припинення лікування,
• чоловіча безплідність та (або) низька якість сперми (після припинення лікування повідомлялося про поліпшення якості сперми),
• рідко розвиток раку грудей,
• тривога.

Необхідно негайно повідомляти лікаря про будь-які зміни в тканинах грудей, такі як вузлики, болючість, збільшення грудей чи наявність виділення з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозних порушень, таких як рак грудей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Здійснення повідомлень про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Фінаран

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідні особливі заходи обережності щодо умов зберігання.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та зовнішній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Фінаран

• Активною речовиною ліків є фінастерид. Одна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, лаурилсульфат натрію. Покриття Sepifilm 002: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8 стеаринян (тип I).

Як виглядає лік Фінаран та що містить упаковка

Покриті таблетки ліків Фінаран білі, круглі, двосторонньо-випуклі, діаметром 7 мм,
з гравіруванням 'F' та '5' на одній стороні.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві ліків Фінаран доступні в упаковках по 15, 30 та 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о., вул. Ідзиковського 16, 00 – 710 Варшава

Виробник:

Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Мюнстер, Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:02.05.2023 р.