Фінапіл

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Фінапіл, 1 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

ПРЕПАРАТ ВЖИВАЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО У ЧОЛОВІКІВ.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фінапіл і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фінапіл
• 3. Як застосовувати препарат Фінапіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фінапіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фінапіл і для чого він призначено

Фінапіл має форму покритих таблеток, містить активну речовину – фінастерид. Фінастерид
гальмує активність 5α-редуктази типу II – ферменту, який бере участь у метаболізмі
тестостерону. У чоловіків з андрогеновою алопецією фінастерид зменшує в організмі
концентрацію продукту перетворення тестостерону, який сприяє алопеції типу чоловічої
(андрогенової).
Препарат гальмує процес мініатюризації волосяних фолікулів на голові, що призводить до
відвороту процесу алопеції. Найкращі результати лікування спостерігаються у чоловіків з
легкою і помірною втратою волосся.
Фінастерид не демонструє дії при лікуванні андрогенової алопеції у жінок.

Показання до застосування

Фінапіл показаний для лікування алопеції типу чоловічої (андрогенової). Застосовується
у чоловіків з метою збільшення росту волосся і запобігання їх подальшій втраті.
Препарат може бути застосований тільки у чоловіків.
Препарат не призначено для застосування у жінок, дітей і підлітків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фінапіл

Коли не застосовувати препарат Фінапіл:

• у жінок,
• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у чоловіків, які приймають фінастерид або інші інгібітори 5α-редуктази типу II у лікуванні

бенігної гіперплазії передміхурової залози або інших захворювань.

Острожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Фінапіл необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Зміни настрою і депресія
У пацієнтів, які приймають препарат Фінапіл, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний
настрій та депресію, а також рідше – суїцидальні думки. У разі появи будь-якого з цих
симптомів необхідно припинити застосування препарату Фінапіл та негайно звернутися до лікаря
за подальшою медичною консультацією.

Вплив на специфічний антиген передміхурової залози (PSA)

Необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Фінапіл у разі визначення рівня
концентрації специфічного антигену передміхурової залози (PSA) у крові. Перед оцінкою результатів
тесту PSA лікар повинен врахувати можливість подвійного рівня концентрації PSA у чоловіків, які
приймають препарат Фінапіл.

Рак молочної залози

Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування препарату Фінапіл у дітей та підлітків. Брак даних щодо
ефективності та безпеки застосування фінастериду у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Фінапіл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Препарат Фінапіл протипоказаний у жінок.
Застосування препарату Фінапіл протипоказано у жінок під час вагітності або якщо існує
підозření, що жінка вагітна.
Дотик до пошкоджених або розбитих таблеток може спричинити всмоктування препарату через
шкіру та призвести до появи вад розвитку у плоду чоловічої статі.
Жінки під час вагітності, або у яких існує підозření, що вони вагітні, а також жінки репродуктивного
віку, не повинні дотикатися до пошкоджених або розбитих таблеток препарату Фінапіл.
Таблетки препарату Фінапіл покриті, що запобігає прямому контакту з препаратом, якщо
таблетки не пошкоджені або розбиті.
Годування грудьми
Препарат Фінапіл протипоказаний у жінок.
Застосування препарату Фінапіл протипоказано під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Брак даних щодо впливу на фертильність у людей.
Повідомлялося про випадки безплідності у чоловіків, які приймали фінастерид тривалий час, у
яких були присутні інші фактори ризику щодо фертильності. Однак не проводилися дослідження щодо
впливу фінастериду на фертильність у чоловіків.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Брак даних, які свідчать про те, що Фінапіл впливає на здатність керування транспортними
засобами або обслуговування машин.

Препарат Фінапіл містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Фінапіл містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним
від натрію».

3. Як застосовувати препарат Фінапіл

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 мг (1 таблетка) один раз на добу. Препарат необхідно приймати
перорально під час прийому їжі або незалежно від неї.
Важливо приймати препарат Фінапіл так довго, як рекомендував лікар, оскільки препарат діє тільки
після тривалого часу. Для збільшення росту волосся та запобігання їх подальшій втраті необхідно
прийом препарату щоденно – протягом至少 3 місяців. Для підтримання результатів лікування
рекомендується безперервне застосування препарату. Відміна препарату призводить до зникнення
результатів його дії протягом 9-12 місяців.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фінапіл

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до
лікаря.

Пропуск прийому препарату Фінапіл

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
з'являться.
До симптомів побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату, можуть належати зменшення
зайнятості сексом та труднощі при досягненні ерекції (збудження).
Необхідно припинити застосування препарату Фінапіл та негайно звернутися до лікаря у разі
з'явлення будь-якого з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, губ, язика
або горла; труднощі при ковтанні; кропив'янка та труднощі при диханні.
Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які зміни, виявлені в тканині молочної залози, такі
як вузлики, болючість, збільшення молочної залози або наявність виділення з сосків, оскільки вони
можуть бути симптомами важкої хвороби, такої як рак молочної залози.
Не дуже часто(можуть з'являтися не частіше ніж у 1 на 100 осіб)

• зменшення статевого потягу,
• забурення ерекції,
• забурення викидання (ейякуляції), наприклад, зменшення об'єму еякуляту (кількості сперми),
• депресія.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (в тому числі набряк губ, язика, горла та обличчя),
• збільшення та (або) чутливість молочної залози,
• біль у яєчках,
• кров у спермі,
• серцебиття,
• тривале збереження порушень ерекції після припинення лікування,
• тривале збереження зниженого статевого потягу після припинення лікування,
• тривале збереження порушень викидання (ейякуляції) після припинення лікування,
• безплідність,
• збільшення активності ферментів печінки,
• рак молочної залози у чоловіків,
• тривога,
• суїцидальні думки

Якщо з'являються алергічні реакції, необхідно припинити застосування препарату та негайно повідомити
про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +380 44 253 36 46
факс: +380 44 253 36 46
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подію відповідальну особу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фінапіл

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Брак спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на
упаковці. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фінапіл

• Активною речовиною препарату є фінастерид. Одна таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші складники:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, лаурилсульфат макроголу,
стеаринат магнію.
Покриття: гіпромелоза 6cp, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Фінапіл та що містить упаковка

Препарат Фінапіл являє собою червоно-коричневі, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки.
Препарат доступний у блистерах PVC/Алюмінію або Алюмінію/Алюмінію у паперовій коробці, яка містить
28 або 98 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

SUN-FARM ТОВ
вул. Нижня, 21
05292, смт. Ломянки
тел.: +38 044 350 66 69

Виробник

mibe GmbH Арцнайміттель
Мюнхенська вулиця, 15
06796 Бренна
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: