Фінагіт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Фінахід, 1 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Перш ніж приймати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Фінахід, 1 мг, і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Фінахід, 1 мг
• 3. Як приймати препарат Фінахід, 1 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фінахід, 1 мг
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Фінахід, 1 мг, і для чого він призначений

Препарат Фінахід, 1 мг, містить фінастерид. Фінастерид належить до групи препаратів, відомих як інгібітори 5-альфа-редуктази.
Препарат Фінахід, 1 мг, призначений для лікування чоловічої алопеції (відомої як андрогенна алопеція). Препарат Фінахід, 1 мг, застосовується у чоловіків для запобігання подальшій втраті волосся. Найкращі результати лікування препаратом Фінахід, 1 мг, спостерігаються у чоловіків з легкою до помірної, але не повною втратою волосся. Препарат Фінахід, 1 мг, гальмує активність важливого ферменту (5α-редуктази типу II), який бере участь у регуляції активності волосяних фолікулів.
Препарат Фінахід, 1 мг, специфічно зменшує рівень дигідротестостерону (ДГТ), який є основною причиною виникнення чоловічої алопеції. Таким чином, препарат Фінахід, 1 мг, допомагає уповільнити процес алопеції, запобігаючи подальшій втраті волосся.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Фінахід, 1 мг

Коли не застосовувати препарат Фінахід, 1 мг

• -у жінок (оскільки цей препарат призначений для чоловіків, див. пункт «Вагітність і годування груддю»). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не є ефективним у лікуванні втрати волосся у жінок;
• Якщо у пацієнта є підвищена чутливість до фінастериду або будь-якого з інших компонентів препарату Фінахід, 1 мг (перелічених у пункті 6);

Попередження і заходи обережності

Перед початком лікування препаратом Фінахід, 1 мг слід проконсультуватися з лікарем.

Вплив на специфічний антиген простати (PSA)

Цей препарат може впливати на результати аналізу крові, відомого як визначення рівня PSA. Це дослідження застосовується для виявлення раку простати. Якщо у пацієнта визначається рівень PSA, він повинен повідомити лікаря про прийняття цього препарату, оскільки він знижує рівень PSA.

Вплив на фертильність

Згідно повідомлень, у чоловіків, які тривалий час приймали фінастерид, спостерігалися випадки безплідності, у яких були інші фактори ризику, що впливають на фертильність. Відзначалося нормалізацію або покращення якості сперми після припинення лікування фінастеридом. Однак не проводилися довгострокові дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність у чоловіків.

Рак молочної залози

Див. пункт 4.

Зміни настрою і депресія

У пацієнтів, які приймають препарат Фінахід, 1 мг, спостерігалися зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та рідше суїцидальні думки. У разі виникнення будь-яких з цих симптомів слід припинити прийняття препарату Фінахід, 1 мг та негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти

Препарат Фінахід, 1 мг не слід застосовувати у дітей. Відсутні дані щодо ефективності та безпеки застосування фінастериду у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Фінахід, 1 мг та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Фінахід, 1 мг з їжею та питтям

Препарат Фінахід, 1 мг можна застосовувати під час їжі або незалежно від неї. Покриті таблетки слід ковтати ціліми. Не слід їх розбивати або подрібнювати.

Вагітність і годування груддю та вплив на фертильність

Препарат Фінахід, 1 мг застосовується для лікування чоловічої алопеції лише у чоловіків.
Вплив на фертильність у чоловіків, див. пункт 2.

• Не слід застосовувати препарат Фінахід, 1 мг у жінок.
• Жінки під час вагітності або у разі підозри на вагітність не повинні торкатися розбитих або пошкоджених таблеток препарату Фінахід, 1 мг.
• Якщо активна речовина препарату Фінахід 1 мг буде всмоктана після перорального або трансдермального застосування жінкою під час вагітності з дитиною чоловічої статі, це може викликати вроджену ваду статевих органів.
• Якщо жінка під час вагітності мала контакт з активною речовиною препарату Фінахід 1 мг, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки Фінахід 1 мг покриті, що запобігає безпосередньому контакту з активною речовиною під час нормального застосування.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Відсутні дані, які свідчать про те, що препарат Фінахід, 1 мг може впливати на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Фінахід, 1 мг містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Фінахід, 1 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Фінахід, 1 мг

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Фінахід, 1 мг, на добу (що відповідає 1 мг фінастериду).
Покриті таблетки можна приймати «на пустий шлунок» або під час їжі. Покриті таблетки слід ковтати ціліми. Не слід їх розбивати або подрібнювати.

• Прийом препарату Фінахід, 1 мг частіше ніж раз на добу не призводить до підвищення ефективності чи прискорення появи дії препарату.
• Чоловіча алопеція розвивається протягом тривалого часу. Зазвичай, щоб помітити перші ознаки збільшення густини волосся або зменшення ступеня втрати волосся, необхідно застосовувати препарат щоденно протягом 3 до 6 місяців.
• Лікар оцінить ефективність дії препарату Фінахід, 1 мг. важливо продовжувати приймати препарат Фінахід, 1 мг, протягом терміну, який рекомендував лікар.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Відсутній досвід щодо застосування препарату Фінахід, 1 мг у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Не потрібно коригування дози у пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату Фінахід, 1 мг

У разі прийому więksої дози препарату Фінахід, 1 мг, ніж рекомендована, або якщо препарат Фінахід, 1 мг прийняв хтось інший, слід звернутися до найближчого відділення швидкої медичної допомоги. Слід взяти з собою залишені таблетки або порожнє пакування для полегшення ідентифікації препарату.

Пропуск прийому препарату Фінахід, 1 мг

У разі пропуску дози препарату Фінахід, 1 мг слід прийняти наступну таблетку о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Фінахід, 1 мг

Для досягнення найкращих результатів лікування препаратом Фінахід, 1 мг рекомендується безперервне застосування препарату. Припинення лікування призводить до зникнення результатів його дії (втрати волосся) протягом 9 до 12 місяців.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай є тимчасовими і зникають під час лікування або після його закінчення.

Слід припинити застосування препарату Фінахід, 1 мг і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Симптоми алергічної реакції: набряк губ, обличчя, язика та горла; труднощі з ковтанням; вузли під шкірою (кропив'янка) та труднощі з диханням.

У разі виникнення змін у молочній залозі, таких як: вузли, біль, збільшення молочної залози, виділення з соска, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми раку молочної залози.
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• зменшення інтересу до сексу
• труднощі з досягненням ерекції
• порушення еякуляції, наприклад, зменшення об'єму еякуляту (сперми) під час статевого акту.
• Депресія

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• алергічні реакції, такі як висип, свербіж, утворення вузлів на шкірі (кропив'янка) та набряк губ і обличчя
• набряк або болючість молочної залози
• біль у яєчках
• кров у спермі
• пришвидшене серцебиття
• порушення ерекції, які зберігаються після закінчення лікування
• зниження статевого потягу, яке зберігається після закінчення лікування
• порушення еякуляції, які зберігаються після закінчення лікування
• згідно повідомлень, у чоловіків, які тривалий час приймали фінастерид, спостерігалися випадки безплідності, у яких були інші фактори ризику, що впливають на фертильність. Відзначалося нормалізацію або покращення якості сперми після припинення лікування фінастеридом. Однак не проводилися довгострокові дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність у чоловіків.
• результати аналізів крові, які свідчать про зміни функції печінки
• тривога
• суїцидальні думки

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-41
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фінахід, 1 мг

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Фінахід, 1 мг

• Активна речовина препарату — фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Крім того, препарат містить: ядро таблетки — лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилскробія натрію (тип А), лаурилсульфат макроголу та стеарин магнію (Е572); склад покриття: гіпромелоза 6сП (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Фінахід, 1 мг і що містить пакування

Покрита таблетка.
Таблетки препарату Фінахід, 1 мг мають червонувато-коричневий колір, округлу форму, двосторонню опуклість, покриті, з позначенням «F1» з одного боку, без позначення з іншого боку.
Препарат Фінахід, 1 мг упакований у блистерні пакування з алюмінію/алюмінію в контейнерах по 28, 30, 84 і 98 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Виробник/імпортер:

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Льотомирська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Національної дороги Афіни
32009 Ламія
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2025