Противорецептор: информация для пациента

Финастерид ратиофарм 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Финастерид ратиофарм и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаФинастерид ратиофарм

3.Как принимать Финастерид ратиофарм

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Финастерид ратиофарм

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Финастерид предназначен исключительно для использования мужчинами и не должен принимать женщины или дети.

Финастерид ратиофарм содержит активное вещество под названием финастерид. Финастерид используется для лечения ранних стадий мужской потери волос(также известной как алопеция иrogenetic) у мужчин в возрасте от18 до41 года. Если после прочтения этого листа информации у вас есть какие-либо вопросы по поводумужской потери волос,обратитесь к вашему врачу.

Мужская алопеция — это распространенная проблема, которая, вероятно, вызвана комбинацией генетических факторов и конкретной гормоны, называемой дигидротестостероном (DHT).DHTсодействует сокращению фазы роста волос иснижению их количества.

В области головы финастерид снижает уровни DHT, блокируя фермент (5-альфа-редуктаза, типа II), который преобразует тестостерон в DHT. Только мужчины с легкой или умеренной, но не полной, потерею волос могут рассчитывать на пользу от использования Финастерид ратиофарм. На протяжении 5 лет у большинства мужчин, получавших финастерид, прогрессирующая потеря волос была более медленной, и хотя бы половина этих мужчин заметиликакую-либо улучшение роста волос.

Не приниматьФинастерид ратиофарм

• если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если вы женщина (см. также «Беременность, кормление грудью и фертильность»). В клинических исследованиях было показано, что финастерид неэффективен в лечении выпадения волос (алоpecia androgenética) у женщин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид ратиофарм.

Женщины

Беременные женщины или те, которые могут остаться беременными, не должны касаться разбитых или раздавленных таблеток финастерид. Существует вероятность того, что финастерид может быть поглощен кожей, что может помешать внешнему развитию гениталий эмбриона мужского пола. Если беременная женщина случайно прикасается к финастериду (активному веществу), она должна сообщить об этом своему врачу.

Влияние на антитело простатического специфического (PSA)

Таблетки финастерид могут повлиять на анализ крови на PSA (антитело простатического специфического) для скрининга рака простаты. Если вам предстоит анализ крови для контроля над вашей простатой, сообщите своему врачу, что вы принимаете финастерид, поскольку этот препарат снижает уровни PSA.

Определение PSA в сыворотке крови должно проводиться перед началом лечения финастеридом и во время лечения.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавших Финастерид ратиофарм. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать Финастерид ратиофарм и обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Дети и подростки

Детям в возрасте до 18 лет не следует принимать Финастерид ратиофарм. Нет данных, которые бы доказали эффективность и безопасность финастерид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Финастерид ратиофарм с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Финастерид обычно не взаимодействует с другими препаратами.

Принятие Финастерид ратиофарм с едой и напитками

Финастерид ратиофарм можно принимать с или без еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Этот препарат предназначен для лечения выпадения волос мужского типа, только у мужчин.

Женщинам не следует принимать финастерид.

Беременность

Женщинам, которые находятся или могут находиться в состоянии беременности, не следует манипулировать таблетками финастерид, особенно если они разбиты или раздавлены. Если беременная женщина с фетусом мужского пола случайно прикасается к финастериду (активному веществу), ребенок может родиться с деформациями в органах гениталий.

Таблетки покрыты, что помогает предотвратить контакт с финастеридом во время обычного использования, если таблетки не разбиты или раздавлены.

Фертильность

Были описаны случаи бесплодия у мужчин, принимающих финастерид в течение длительного периода времени и имеющих другие факторы, которые могут повлиять на фертильность. Было описано нормализация или улучшение качества спермы после прекращения приема финастерид. Ниже не проводились долгосрочные исследования о влиянии финастерид на мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что финастерид влияет на способность вести машину и использовать машины.

Финастерид ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Финастерид ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принятие таблеток:таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Не следует раздавливать или разбивать таблетки. Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.

Нормальная доза для всех пациентов составляет 1 таблетку в день, если не указано иное вашим врачом.

Следуйте точно указаниям по применению, которые были вам даны вашим врачом.Не изменяйте дозу или прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.

Finasterida не действует быстрее или лучше, если принимать более 1 таблетки в день. Чтобы достичь увеличения толщины волос или снижения их потери, вам необходимо принимать этот препарат каждый день в течение3-6 месяцев или более. Вы и ваш врач должны тогда определить, принес ли этот препарат вам пользу. Не требуется никаких изменений в обычном уходе за волосами во время лечения finasteridoy.

Если вы чувствуете, что действие finasterida слишком слабое или слишком сильное, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Есливы принимаете большеFinasteridaratiopharm, чем следует

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьFinasteridaratiopharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою таблетку в обычное время и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение сFinasteridaratiopharm

Чтобы сохранить пользу лечения, рекомендуется продолжать принимать этот препарат. Если вы прерываете лечение finasteridoy, любое увеличение толщины волос может потеряться через 9-12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Finasterida ratiopharm может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Остановите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (ангиоэдема):отек губ, лица, языка или горла; затруднение глотания; опухоли под кожей (уртикария) и затруднение дыхания.

Немедленно сообщите врачу любые изменения в молочной железе, такие как опухоли, боль, увеличение молочной железы или выделение из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак молочной железы.

Другие побочные эффекты:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• пониженная сексуальная активность,
• трудности с эрекцией,
• проблемы с эякуляцией, такие как снижение количества спермы
• депрессия

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд
• чувствительность или увеличение молочных желез
• боль в яичках,
• кровь в сперме
• увеличение частоты сердечных сокращений
• анxiety
• после прекращения длительного лечения
• • трудности с эрекцией
  • пониженная сексуальная активность
  • проблемы с эякуляцией
• мужская бесплодность и/или низкое качество спермы
• повышение уровня ферментов печени

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и внедостижения детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Пакеты из ПЭ и пробка из ПВД:

Использовать в течение 4 месяцев после первой открытия пластиковой упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida ratiopharm 1 мг таблеток:

- Основным действующим веществом является финастерид. В каждой таблетке содержится 1 мг финастерид.

- Другие компоненты (excipientes):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized крахмал (из кукурузы),лаурилмакрогольгликолиды,гликолат натрия (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Облицовка таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E-171), оксид железа красный и желтый (E-172) и макрогол 6.000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Finasterida ratiopharm 1 мг - таблетки с пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, биконвексные, с маркировкой «F1» на одной стороне.

Finasterida ratiopharm 1 мг таблетки с пленочной оболочкой доступны в упаковках:

Блестящие (Алюминий/ПВК; Алюминий/Алюминий)

Размеры упаковок:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 180 таблеток.

Блестящие односрочные:

Размеры упаковок:

28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 98 x 1, 100 x 1 таблетки.

Бутылки из полипропилена и пробка из поливинилхлорида

Размеры упаковок:

100, 250, 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и производитель:

Титульный владелец

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11,

Помещение Albatros B 1 этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Или

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjördur

Исландия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями::

Франция:Finastéride ratiopharm 1 мг, таблетка с пленочной оболочкой

Люксембург:Finasterid-ratiopharm®1 мг Фильм-таблетки

Испания:Finasterida ratiopharm 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/