Finasterida teva-ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецепт: Информация для пациента

Финастерид Teva-ratiopharm 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь противорецепт внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1.Что такое Финастерид Teva-ratiopharm и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаФинастерид Teva-ratiopharm

3.Как принимать Финастерид Teva-ratiopharm

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Финастерид Teva-ratiopharm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Финастерид Teva-ratiopharm содержит активное вещество, называемое финастерид.

Финастерид для использования исключительно у мужчин.

Финастерид используется для лечения первых стадий мужской потери волос (также известной как алопеция иrogenetic) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого листа информации у вас есть какие-либо вопросы о мужской потере волос, обратитесь к своему врачу.

Мужская потеря волос — распространенная проблема, которая, вероятно, вызвана комбинацией генетических факторов и конкретной гормональной выработки, называемой диэтилтестостероном (DHT). DHT способствует сокращению фазы роста волос и их уменьшению.

В области головы финастерид снижает уровень DHT, блокируя фермент (5-альфа-редуктаза, типа II), который преобразует тестостерон в DHT. Только у мужчин с легкой или умеренной, но не полной, потерей волос можно ожидать положительного результата от использования финастерид. В большинстве случаев мужчин, лечившихся финастеридом в течение 5 лет, прогрессирующая потеря волос была более медленной, а у хотя бы половины этих мужчин наблюдалось улучшение роста волос.

Не приниматьFinasterida Teva-ratiopharm

• если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен только для мужчин, см. также «Беременность, лактация и фертильность»). В клинических исследованиях было показано, что финастерид неэффективен в лечении выпадения волос
• если вы аллергины на финастерид или на любом из других компонентов Finasterida Teva-ratiopharm (описанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Finasterida Teva-ratiopharm.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Финастерид может повлиять на анализ крови на АПС (Антиген Простатического Специфического) для выявления рака простаты. Если вы уже проходили анализ АПС, сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Finasterida, поскольку это снижает уровни АПС.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессивное настроение и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимавших Finasterida Teva-ratiopharm. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать Finasterida Teva-ratiopharm и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Принятие Finasterida Teva-ratiopharm с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Финастерид обычно можно принимать с другими препаратами.

Принятие Finasterida Teva-ratiopharm с пищей и напитками

Finasterida Teva-ratiopharm можно принимать с пищей и напитками.

Беременность, лактация и фертильность

• Финастерид предназначен только для лечения выпадения волос у мужчин
• Женщинам не следует принимать Finasterida, поскольку существует риск в период беременности
• Если вы женщина, которая беременна или может быть беременна, не трогайте таблетки, разбивайте или разламывайте их.
• Если активное вещество Finasterida всасывается после приема внутрь или через кожу у беременной женщины, рождающего мальчика, это может привести к аномалиям развития половых органов у мальчика.
• Советуйтесь с врачом, если беременная женщина приходит в контакт с активным веществом Finasterida.
• Таблетки покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным веществом во время обычного использования.

Если ваша партнерша беременна или может быть беременна, избегайте ее контакта с ее семенем (например, используя презерватив).

Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации или улучшении качества спермы после прекращения приема финастерид. Не проводились клинические исследования по влиянию финастерид на фертильность мужчины.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые указывали бы на то, что Finasterida влияет на способность вести машину и использовать машины.

Finasterida Teva-ratiopharm 1 мг таблетки содержат лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Ваш врач поможет вам определить, работает ли Finasterida у вас. Важно принимать Finasterida в течение времени, которое назначил вам врач. Finasterida может действовать только в долгосрочной перспективе, если вы продолжите принимать его.

Использование у детей и подростков

Finasterida Teva-ratiopharm не должно использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность у детей младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Finasterida Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу немедленно. Finasterida не действует быстрее или лучше, если вы принимаете больше 1 таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Finasterida Teva-ratiopharm

Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Finasterida Teva-ratiopharm

Может потребоваться 3 или 6 месяцев, чтобы полностью развиться действие. Важно принимать Finasterida в течение времени, которое назначил вам врач. Если вы прекращаете лечение Finasterida, любые улучшения в толщине волос могут исчезнуть через 9 или 12 месяцев.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Остановите прием Finasterida и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (ангиоэдема):

• Повышение губ, лица, языка или горла
• Трудности с проглатыванием
• Возникновение опухолей под кожей (грыжи)
• Трудности с дыханием

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях груди, таких как опухоли, боль, увеличение тканей груди или выделение молока, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Пониженная сексуальная активность,
• Трудности с эрекцией,
• Проблемы с эякуляцией, такие как снижение количества спермы,
• Депрессия

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• Сенситивность или увеличение груди
• Боль в яичках
• Кровь в сперме
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Агрессия
• Трудности с эрекцией, продолжающиеся после прекращения лечения
• Пониженная сексуальная активность, продолжающаяся после прекращения лечения
• Проблемы с эякуляцией, продолжающиеся после прекращения лечения
• Мужская бесплодность и/или низкая качество спермы
• Увеличение уровня ферментов печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Teva-ratiopharm :

- Основным активным веществом является финастерид.

- Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, содовый лаурилсульфат, содовый гликолат крахмала типа А (полученный из картофеля), повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, гипромелоза 6cP (E464), диоксид титана (E-171), макрогол 6.000, макрогол 400, красный оксид железа (E172) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Finasterida Teva-ratiopharm 1 мг представляют собойоблицованные пленкой коричневого цвета, круглые таблетки, маркированные «FNT1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Продукт доступен в упаковках из блистеров (транспарентный ПВК/ПВдС/алюминий) по 7, 28, 30, 50 (госпитальная упаковка), 84, 98 и 100 облицованных пленкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж,

Alcobendas, 28108 – Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

MERCKLE GMBH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

D-89143 Блауберен, Германия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Хаарлем

Нидерланды

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия)с следующими названиями:

Соединенное Королевство:Finasteride 1 мг Film-Coated Tablets

Дания:Finasteride “Teva” filmovertrukne tabletter 1 мг

Испания:Finasterida Teva-ratiopharm 1 мг comprimidos recubiertos con película EFG

Франция:FINASTERIDE TEVA 1 мг, comprimé pelliculé

Нидерланды:Finasteride 1 мг Teva, filmomhulde tabletten

Португалия:Finasterida Teva-ratiopharm

Этот проспект был утвержден в мае 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/