ФІНАСТЕРИД ТЕВА-РАТІОФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Фінастерид Тева-ратіофарм 1 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фінастерид Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Тева-ратіофарм
3. Як приймати Фінастерид Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастериду Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Фінастерид Тева-ратіофарм містить активну речовину під назвою фінастерид.

Фінастерид для виключного використання у чоловіків.

Фінастерид використовується для лікування перших стадій втрати волосся за чоловічим типом (також відомої як андрогенна алопеція) у чоловіків у віці від 18 до 41 року. Якщо після прочитання цього опису у вас залишилися питання щодо втрати волосся за чоловічим типом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Втрати волосся за чоловічим типом - це поширена умова, яку вважають спричиненою комбінацією генетичних факторів та певної гормони, званої дигідротестостероном (ДГТ). ДГТ сприяє скороченню фази росту волосся та його зменшенню.

На шкірі голови фінастерид зменшує рівень ДГТ, блокуючи фермент (5-альфа-редуктазу, тип II), який перетворює тестостерон на ДГТ. Тільки чоловіки з легкою або середньою втратою волосся, але не повною, можуть очікувати користі від використання фінастериду. У більшості чоловіків, які приймали фінастерид протягом 5 років, прогресуюча втрата волосся була повільнішою, і щонайменше половина цих чоловіків відчули певне покращення у рості волосся.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Тева-ратіофарм

Не приймайтеФінастерид Тева-ратіофарм

• якщо ви жінка (оскільки цей препарат призначений тільки для чоловіків, див. також "Вагітність, лактація та фертильність"). Встановлено, що фінастерид неефективний у лікуванні втрати волосся у жінок
• якщо ви алергічний на фінастерид або будь-який інший компонент Фінастериду Тева-ратіофарму (описані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фінастерид Тева-ратіофарм.

Ефекти на простатичний специфічний антиген (ПСА)

Фінастерид може вплинути на аналіз крові на наявність простатичного специфічного антигену (ПСА) для виявлення раку простати. Якщо ви пройшли аналіз ПСА, повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Фінастерид, оскільки він знижує рівень ПСА.

Зміни настрою та депресія

Відзначені зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали Фінастерид Тева-ратіофарм. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Фінастерид Тева-ратіофарм і проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Прийом Фінастериду Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Фінастерид зазвичай можна приймати з іншими препаратами.

Прийом Фінастериду Тева-ратіофарму з їжею та напоями

Фінастерид Тева-ратіофарм можна приймати з їжею та напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

• Фінастерид призначений тільки для лікування втрати волосся за чоловічим типом у чоловіків.
• ЖінкинеповиннівикористовуватиФінастерид, через ризикпід часвагітності.
• Якщовижінка, якавагітнаабоможебутивагітна,неторкайтесярозчавленихаборозбитихтаблетокФінастериду.
• Якщо активна речовина Фінастериду буде всмоктана після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна хлопчиком, це може сприяти народженню хлопчика з аномаліями статевих органів.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо вагітна жінка вступила в контакт з активною речовиною Фінастериду.
• Таблетки покриті, щоб уникнути контакту з активною речовиною під час нормального використання.

Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітна, вам слід уникати контакту з її сечею (наприклад, використовуючи презерватив).

Відзначена безплідність у чоловіків, які тривалий час приймали фінастерид і мали інші фактори ризику, які могли вплинути на фертильність. Відзначена нормалізація або покращення якості сперми після припинення лікування фінастеридом. Не проводилися довгострокові клінічні дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність чоловіків.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які свідчать про те, що Фінастерид впливає на здатність водіння та використання машин.

Фінастерид Тева-ратіофарм 1 мг таблетки містять лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Рекомендована доза - одна таблетка на день.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Ваш лікар допоможе вам визначити, чи діє Фінастерид. Важливо приймати Фінастерид протягом часу, який ваш лікар призначив. Фінастерид може діяти тільки тривалого часу, якщо ви продовжуєте його приймати.

Використання у дітей та підлітків

Фінастерид Тева-ратіофарм не повинен використовуватися у дітей. Не проводилися дослідження, які б підтверджували його ефективність та безпеку у дітей молодших 18 років.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Фінастерид не діє швидше або краще, якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Тева-ратіофарм

Пройміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фінастеридом Тева-ратіофармом

Можуть знадобитися 3 або 6 місяців, щоб досягти повного ефекту. Важливо приймати Фінастерид протягом часу, який ваш лікар призначив. Якщо ви припините лікування фінастеридом, будь-яке збільшення густини волосся, яке ви досягли, може бути втрачено через 9 або 12 місяців.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай були тимчасовими під час тривалого лікування або зникли після припинення лікування.

Припиніть приймати Фінастерид і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк):

• Набряк губ, обличчя, язика або горла
• Зважність при ковтанні
• Бульбуси під шкірою (уртикарія)
• Зважність при диханні

Вам слід негайно повідомити вашому лікарю про будь-які зміни в тканинах молочної залози, такі як бульбуси, біль, збільшення тканини молочної залози або виділення з соска, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами серйозної хвороби, такої як рак молочної залози.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• зменшення статевого потягу,
• зважність при досягненні ерекції,
• проблеми з еякуляцією, такі як зменшення кількості сперми,
• депресія

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• алергічні реакції, включаючи висип та свербіж
• чутливість або збільшення молочної залози
• біль у яєчках
• кров у спермі
• збільшення частоти серцевих скорочень
• тривожність
• тривала важкість при досягненні ерекції після припинення лікування
• тривале зменшення статевого потягу після припинення лікування
• проблеми з еякуляцією після припинення лікування
• чоловіча безплідність та/або погана якість сперми
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду Тева-ратіофарму

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Тева-ратіофарму:

• Активна речовина - фінастерид.

• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), лаурилсульфат натрію, гліколат натрію типу А (получений з картоплі), повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза 6сП (Е464), діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, макрогол 400, оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид Тева-ратіофарм 1 мг - покриті таблетки коричневого кольору, круглої форми, з маркуванням "FNT1" на одній стороні та гладкі на іншій.

Продукт доступний в упаковках блистер (прозорий ПВХ/ПВдС/Алюміній) по 7, 28, 30, 50 (госпітальна упаковка), 84, 98 та 100 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення:

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Едифісіо Альбатрос Б, 1-а площа,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Тева Фармацевтичний завод Приватна компанія

Паллагі út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Меркле ГмбХ

Людвіг-Меркле-Штрассе, 3

Д-89143 Блаубойрен, Німеччина

або

Фармахімі Б.В.

Свензвег 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного просторуі в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Сполучене Королівство: Фінастерид 1 мг покриті таблетки

Данія: Фінастерид "Тева" покриті таблетки 1 мг

Іспанія: Фінастерид Тева-ратіофарм 1 мг покриті таблетки EFG

Франція: Фінастерид Тева 1 мг, покриті таблетки

Нідерланди: Фінастерид 1 мг Тева, покриті таблетки

Португалія: Фінастерид Тева-ратіофарм

Цей опис затверджено в травні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ p/74035/P_74035.html