Феністіл

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Феністіл, 1 мг/г, гель

Диметиндену малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування препарату у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл
• 3. Як застосовувати препарат Феністіл
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Феністіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують

Препарат Феністіл має форму гелю для застосування на шкіру. Препарат Феністіл містить активну речовину диметиндену малеат, який гальмує дію гістаміну – сполуки, відповідальної за алергічні реакції. Препарат, застосовуваний на шкіру, діє місцево протизалергійно, сильно протисвербово (крім свербу холестатичного), зменшує набряк, полегшує подразнення. Він проявляє місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує подразнену шкіру.

Показання до застосування:

Сверб, що супроводжує захворювання шкіри, кропив'янку, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня). Якщо після закінчення 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування препарату у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня.

Острожності та заходи обережності

• У разі застосування препарату Феністіл на велику поверхню шкіри слід уникати впливу сонячних променів на місця, покриті препаратом.
• Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербу або великих змін,
• Якщо після закінчення 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування препарату у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Перед початком застосування препарату Феністіл слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти

Необхідно уникати застосування препарату у маленьких дітей на великі поверхні шкіри, особливо у разі травм, опіків та станів шкіри.

Препарат Феністіл та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат на велику поверхню шкіри, особливо при її травмах та станах шкіри. Під час годування грудьми не слід застосовувати препарат на соски. Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може бути прийнятий дитиною з молоком матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Феністіл, застосовуваний на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Феністіл містить бензалконій хлорид

Препарат Феністіл містить 0,050 мг бензалконій хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконій хлорид може подразнювати шкіру. Не слід застосовувати на слизові оболонки. Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може бути прийнятий дитиною з молоком матері (див. «Вагітність і годування грудьми»).

Препарат Феністіл містить пропіленгліколь

Препарат Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю не слід застосовувати препарат на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої шкіри (наприклад, опікої) без консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати препарат Феністіл

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Препарат призначений для застосування на шкіру. Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати 2-4 рази на добу, покриваючи тонким шаром гелю змінену хворобливо та сверблячу поверхню шкіри.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл

Не було зареєстровано випадків передозування гелю Феністіл, застосованого місцево на шкіру. У разі прийняття препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Феністіл

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не в усіх вони виникнуть.

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• Сухість шкіри.
• Чувство печіння шкіри.
• Шкірні алергічні реакції, включаючи висип та свербіння шкіри.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Феністіл

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, розчин, дісоду едетинат, карбомер, натрію гідроксид, пропіленгліколь, очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл і що містить упаковка

Препарат Феністіл має форму охолоджуючого гелю, нетлустого, безбарвного та без запаху. Доступна упаковка препарату – тюбик, що містить 30 г гелю, розміщений у паперовому пучку. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Болгарії, країні експорту:

Haleon Hungary Kft. Csörsz utca 43, 1124 Будапешт, Угорщина

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина Haleon Germany GmbH Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20020034

Номер дозволу на паралельний імпорт: 322/24

Дата затвердження листка-вкладишу: 07.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]