Есцітіл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Есцитіл, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есцитіл і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Есцитіл
• 3. Як використовувати препарат Есцитіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есцитіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Есцитіл і для чого він використовується

Препарат Есцитіл містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії - страх перед перебуванням на відкритому просторі, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - selective serotonin reuptake inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею хвороб.
Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів терапії. Необхідно продовжувати приймати препарат Есцитіл, навіть якщо протягом певного часу не відчувається поліпшення.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Есцитіл

Коли не використовувати препарат Есцитіл

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт має вроджені порушення серцевого ритму або було виявлено епізод порушення серцевого ритму (видиме на ЕКГ - дослідженні, що оцінює діяльність серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Препарат Есцитіл та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати приймати препарат Есцитіл, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші порушення або хвороби, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо в пацієнта виникли судоми вперше в житті або у пацієнта з епілепсією збільшується частота судомних нападів. Необхідно припинити терапію препаратом Есцитіл (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Можливо буде необхідне коригування дозування лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есцитіл може змінювати контроль рівня глюкози в крові (глікемії). Можливо буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що зменшують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч.
• Якщо пацієнт проходить лікування електрошоком.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо пацієнт має порушення функції серця або переніс недавно інфаркт міокарда.
• Якщо спостерігається повільна діяльність серця в стані спокою та (або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солей внаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо спостерігається швидке або нерівномірне серцебиття, омолодження, знесіння або головокружіння при встанні, що можуть свідчити про порушення серцевої діяльності.
• Якщо в пацієнта є порушення зору, такі як деякі види глаукоми (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

Як і в разі інших препаратів, що використовуються для лікування депресії або подібних хвороб, поліпшення стану пацієнта не відбувається негайно. Пацієнт може відчувати його лише після кількох тижнів лікування препаратом Есцитіл. У лікуванні панічних атак зазвичай потрібно 2-4 тижні, перш ніж стан пацієнта покращиться. На початку лікування у деяких пацієнтів спостерігається посилення тривоги, яке проходить під час продовження лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт слідував точно рекомендаціям лікаря та не переривав лікування, а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів з біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути тривога, труднощі з сидінням або стоянням на одному місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Іноді пацієнт не усвідомлює виникнення вищеописаних симптомів, тому корисно попросити когось з друзів або родини допомогти спостерігати за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо пацієнт має тривожні думки або переживання, або під час лікування виникнуть будь-які з вище перелічених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Препарати, такі як есциталопрам (так звані ССРІ), можуть спричиняти симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

• У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Депресії та (або) тривожним розладам можуть супроводжуватися думками про самопошкодження або самогубчі думки. Ці симптоми можуть погіршуватися на початку терапії антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише після двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення цих симптомів:

• особи, у яких раніше виникали самогубчі думки або думки про самопошкодження;
• молоді дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих пацієнтів віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчих думок необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні. Корисно повідомити родичів або друзів про депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити про будь-які зміни в його поведінці, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршуються.

Діти та підлітки

Зазвичай препарат Есцитіл не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Необхідно також пам'ятати, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років схильні до підвищеного ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есцитіл пацієнтам віком до 18 років, оскільки вирішує, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есцитіл пацієнтові віком до 18 років і ви хочете обговорити це, просимо знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або погіршення вище перелічених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есцитіл, необхідно повідомити про це лікаря. Не доведено довгострокову безпеку використання препарату Есцитіл у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Препарат Есцитіл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, необхідно чекати 14 днів перед початком лікування препаратом Есцитіл. Після закінчення лікування препаратом Есцитіл необхідно чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів;
• «Зворотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А)», що містять моклобемід (що використовується для лікування депресії);
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б)», що містять селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літій (що використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю). Ці препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (що використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (що використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти збільшення концентрації препарату Есцитіл у крові;
• дів'яківець звичайний ( Hypericum perforatum) - трав'яний препарат, що використовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що використовуються для знеболювання або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть збільшувати ризик кровотеч;

до кровотеч.

• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікарі, ймовірно, призначать перевірку часу згортання крові на початку лікування препаратом Есцитіл та після його припинення, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще належною;
• мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, що використовуються для лікування шизофренії, психозу), а також антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ССРІ)), через можливий ризик зниження порогу судом
• нейролептики (препарати, що використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що використовуються для лікування серцевих захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо буде необхідне коригування дозування препарату Есцитіл;
• препарати, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик загрозливих життя порушень серцевого ритму;
• НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ЕСЦИТІЛ, якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі додаткових питань щодо цього звернутися до лікаря).

Використання препарату Есцитіл з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есцитіл можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3. «Як використовувати препарат Есцитіл»).
Як і в разі інших препаратів, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есцитіл та вживання алкоголю, хоча не очікується взаємодія препарату Есцитіл з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Пацієнтка під час вагітності або годування грудьми не повинна використовувати препарат Есцитіл, доки не обговорить з лікарем ризики та вигоди від лікування.
Якщо пацієнтка використовує препарат Есцитіл у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти використання препарату Есцитіл.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про використання препарату Есцитіл. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есцитіл, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, так званих синдромів персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Це проявляється прискореним диханням та синюшністю. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Припускається, що препарат Есцитіл буде виділятися в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча наразі не спостерігається такого ефекту у людей.
Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не визначить, як на нього впливає препарат Есцитіл.

Препарат Есцитіл містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Есцитіл

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Есцитіл доступний у наступних дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендується доза препарату Есцитіл у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може збільшити дозу препарату Есцитіл до максимальної - 20 мг на добу.
Тривожний розлад
Початкова доза препарату Есцитіл становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу препарату Есцитіл до максимальної - 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендується доза препарату Есцитіл у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може потім зменшити дозу препарату Есцитіл до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної - 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендується доза препарату Есцитіл у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу препарату Есцитіл до максимальної - 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендується доза препарату Есцитіл у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може збільшити дозу препарату Есцитіл до максимальної - 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Зазвичай рекомендується початкова доза препарату Есцитіл у розмірі 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Використання у дітей та підлітках (до 18 років)
Препарат Есцитіл не повинен використовуватися у дітей та підлітках. Для отримання додаткової інформації див. пункт «Важлива інформація перед використанням препарату Есцитіл».
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок. Необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, які погано метаболізують фермент СYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Препарат Есцитіл можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Не слід її розжовувати, оскільки вона гірка на смак.
У разі потреби таблетки можна розламати на дві частини, помістивши спочатку таблетку на пласкій поверхні з лінією поділу, зверненою вгору.
Таблетки можна потім розламати, притискаючи кожен з кінців таблетки вниз пальцями обох рук.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуватиметься краще. Тому необхідно продовжувати використовувати препарат Есцитіл, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан поліпшиться.
Не слід змінювати дозу препарату без попередньої розмови з лікарем.
Препарат Есцитіл слід використовувати так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після поліпшення стану.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есцитіл

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есцитіл, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есцитіл.

Пропуск використання препарату Есцитіл

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та вспомнив про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Якщо пацієнт вспомнив про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози препарату та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення використання препарату Есцитіл

Не слід припиняти використання препарату Есцитіл, доки це не порекомендує лікар. Коли пацієнт закінчує весь терапевтичний курс, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Есцитіл протягом кількох тижнів.
Після припинення використання препарату Есцитіл, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли припиняється лікування препаратом Есцитіл. Ризик є більшим, якщо препарат Есцитіл використовувався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення використання препарату Есцитіл необхідно звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його відмікання.
До симптомів відміни належать: головокружіння (незв'язна хода, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), психорухова тривога або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що багато з цих побічних ефектів також можуть бути симптомами хвороби пацієнта та тому пройдуть після поліпшення стану.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря:

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи (в тому числі з прямої кишки). Рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
• набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, а також труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• висока температура, збудження, сплутаність, дезорієнтація, тремор та сильні м'язові скорочення, це можуть бути симптомами рідкого порушення, званого серотоніновим синдромом.

Невідомо (не можна встановити частоту на підставі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білківок ока, що є симптомами порушення функції печінки/гепатиту,
• швидке, нерівномірне серцебиття, омолодження, яке можуть бути симптомами загрозливого життя порушення, званого Torsade de Pointes,
• самогубчі думки або думки про самопошкодження, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• раптово виниклий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, вулиця Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есцитіл

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есцитіл

Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Есцитіл містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму щавелевої солі).
Інші компоненти: ядро - мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171) та макрогол 400.

Як виглядають покриті таблетки препарату Есцитіл та що містить упаковка

Препарат Есцитіл має форму покритих таблеток 10 мг. Нижче наведено опис таблеток:
овальні (8,1 х 5,6 мм), білі покриті таблетки, з лінією поділу з однієї сторони. Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Препарат Есцитіл доступний у наступних упаковках:
Блістри з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію у паперовій коробці, що містить 14, 28 або 56 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на Латвії, країні експорту:

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі út 30-38
H-1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеніфельді út 118-120
H-1165 Будапешт
Угорщина
HBM Pharma s.r.o.
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словацька Республіка

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на Латвії, країні експорту:09-0417
Номер дозволу на паралельний імпорт:271/17

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг філмкові таблетки
Чехія
Есцитіл 10 мг, 20 мг потаховані таблетки
Угорщина
Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмтаблетка
Литва
Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плевеле денгтос таблете
Латвія
Есцитіл 10 мг, 20 мг апвалкotas таблетес
Польща
Есцитіл, 10 мг, 20 мг, таблетки повлекані
Словаччина
Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмом обалене таблети
Дата затвердження інструкції: 17.08.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]