Есцітіл

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Есцитіл

10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есцитіл і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Есцитіл
• 3. Як приймати препарат Есцитіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есцитіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Есцитіл і для чого він призначений

Препарат Есцитіл містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії - страх перед перебуванням на відкритому просторі, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею хвороб.
Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есцитіл, навіть якщо протягом певного часу не відчувається покращення.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Есцитіл

Коли не приймати препарат Есцитіл

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та ліензолід (антибіотик).
• Якщо пацієнт має вроджені порушення серцевого ритму або було виявлено епізод порушення серцевого ритму (видиме на ЕКГ; дослідження, яке оцінює діяльність серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2. "Препарат Есцитіл та інші препарати").

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Есцитіл, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо в пацієнта виникли судоми вперше в житті або у пацієнта з епілепсією збільшується частота судомних нападів. Необхідно припинити лікування препаратом Есцитіл (див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дозування лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есцитіл може змінювати контроль рівня глюкози в крові (глікемії). Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що зменшують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості.
• Якщо пацієнт лікується електрошоком.
• Якщо пацієнт має захворювання серця.
• Якщо пацієнт має порушення функції серця або недавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо спостерігається повільна діяльність серця в стані спокою та (або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солей внаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо спостерігається швидке або нерівномірне серцебиття, омолодження, знесіння або головокружіння при вставанні, що може вказувати на порушення серцевої діяльності.
• Якщо в пацієнта є порушення зору, такі як деякі види глаукоми (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

Як і в разі інших препаратів, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, покращення стану пацієнта не відбувається негайно. Пацієнт може відчувати його лише після кількох тижнів лікування препаратом Есцитіл. У лікуванні панічних атак зазвичай потрібно 2-4 тижні, перш ніж стан пацієнта покращиться. На початку лікування у деяких пацієнтів спостерігається посилення тривоги, яке проходить під час продовжування лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт слідував точно рекомендаціям лікаря та не припиняв лікування, а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів з біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У першому тижні лікування також можуть виникнути неспокій, труднощі з сидінням або стоянням на одному місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Іноді пацієнт не усвідомлює виникнення вищезгаданих симптомів, тому корисно попросити когось з друзів або родини допомогти спостерігати за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо пацієнт має турбуючі думки або переживання, або під час лікування виникнуть будь-які з вищезгаданих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Препарати, такі як есциталопрам (так звані SSRI), можуть викликати симптоми статевих розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

• У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думками про самопошкодження або самогубчі думки. Ці симптоми можуть погіршуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише після двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

• особи, у яких раніше виникали самогубчі думки або думки, пов'язані з самопошкодженням.
• молоді дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих пацієнтів у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні. Корисно повідомити родичів або друзів про депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх передати відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршуються або виникнуть турбуючі зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Зазвичай препарат Есцитіл не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років.
Також необхідно пам'ятати, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_220|>I'll provide the complete translation of the given HTML content into Ukrainian. Here it is:

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Есцитіл

10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есцитіл і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Есцитіл
• 3. Як приймати препарат Есцитіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есцитіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Есцитіл і для чого він призначений

Препарат Есцитіл містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії - страх перед перебуванням на відкритому просторі, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею хвороб.
Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есцитіл, навіть якщо протягом певного часу не відчувається покращення.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Есцитіл

Коли не приймати препарат Есцитіл

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та ліензолід (антибіотик).
• Якщо пацієнт має вроджені порушення серцевого ритму або було виявлено епізод порушення серцевого ритму (видиме на ЕКГ; дослідження, яке оцінює діяльність серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2. "Препарат Есцитіл та інші препарати").

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Есцитіл, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо в пацієнта виникли судоми вперше в житті або у пацієнта з епілепсією збільшується частота судомних нападів. Необхідно припинити лікування препаратом Есцитіл (див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дозування лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есцитіл може змінювати контроль рівня глюкози в крові (глікемії). Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що зменшують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості.
• Якщо пацієнт лікується електрошоком.
• Якщо пацієнт має захворювання серця.
• Якщо пацієнт має порушення функції серця або недавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо спостерігається повільна діяльність серця в стані спокою та (або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солей внаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо спостерігається швидке або нерівномірне серцебиття, омолодження, знесіння або головокружіння при вставанні, що може вказувати на порушення серцевої діяльності.
• Якщо в пацієнта є порушення зору, такі як деякі види глаукоми (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

Як і в разі інших препаратів, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, покращення стану пацієнта не відбувається негайно. Пацієнт може відчувати його лише після кількох тижнів лікування препаратом Есцитіл. У лікуванні панічних атак зазвичай потрібно 2-4 тижні, перш ніж стан пацієнта покращиться. На початку лікування у деяких пацієнтів спостерігається посилення тривоги, яке проходить під час продовжування лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт слідував точно рекомендаціям лікаря та не припиняв лікування, а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів з біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У першому тижні лікування також можуть виникнути неспокій, труднощі з сидінням або стоянням на одному місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Іноді пацієнт не усвідомлює виникнення вищезгаданих симптомів, тому корисно попросити когось з друзів або родини допомогти спостерігати за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо пацієнт має турбуючі думки або переживання, або під час лікування виникнуть будь-які з вищезгаданих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Препарати, такі як есциталопрам (так звані SSRI), можуть викликати симптоми статевих розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

• У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думками про самопошкодження або самогубчі думки. Ці симптоми можуть погіршуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише після двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

• особи, у яких раніше виникали самогубчі думки або думки, пов'язані з самопошкодженням.
• молоді дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих пацієнтів у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні. Корисно повідомити родичів або друзів про депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх передати відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршуються або виникнуть турбуючі зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Зазвичай препарат Есцитіл не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років.
Також необхідно пам'ятати, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есцитіл пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есцитіл пацієнту у віці до 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Якщо виникнуть або погіршаться вищезгадані симптоми у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Есцитіл, повідоміть про це лікаря. Не встановлено довгострокової безпеки використання препарату Есцитіл у цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Есцитіл та інші препарати

Повідоміть лікаря про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Повідоміть лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)» з активними речовинами фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есцитіл. Після закінчення лікування препаратом Есцитіл необхідно чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
• «Зворотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А)» з активною речовиною моклобемід (що використовується для лікування депресії);
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б)» з активною речовиною селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антибіотик ліензолід;
• літій (що використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
• іміпрамін і деціпрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
• суматриптан і подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю). Ці препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів ;
• циметидин, лансопразол і омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (що використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідин (що використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації препарату Есцитіл у крові;
• дів'яковий чай ( Hypericum perforatum) - трав'яний препарат, що використовується для лікування депресії;
• аспірин та нестероїдні протизапальні препарати (що використовуються для лікування болю або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшувати ризик кровотеч;
• варфарин, дипіридамол і фенпрокумон (що використовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, призначить аналіз часу згортання крові на початку лікування препаратом Есцитіл та після його припинення, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще достатньою;
• мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (що використовуються для лікування шизофренії, психозу), а також антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та препарати групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI)), через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (що використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• флекайнід, пропафенон і метопролол (що використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), деціпрамін, кломіпрамін і нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дозування препарату Есцитіл.
• препарати, які знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик загрозливих для життя порушень серцевого ритму.
• НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПРЕПАРАТ ЕСЦИТІЛ, якщо ви приймаєте препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо цього, зверніться до лікаря.

Вживання препарату Есцитіл з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есцитіл можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 "Як приймати препарат Есцитіл").
Як і в разі інших препаратів, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есцитіл та вживання алкоголю, хоча не очікується взаємодія препарату Есцитіл з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Жінка, яка вагітна або годує грудьми, не повинна приймати препарат Есцитіл, доки не обговорить з лікарем ризики та користь від лікування.
Якщо ви приймаєте препарат Есцитіл у останні три місяці вагітності, ви повинні бути обізнані про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, напруженість або слабкість м'язів, підвищена рефлекторна активність, тремор, тремтіння, дратівливість, летаргія, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час вагітності ніколи не припиняйте приймати препарат Есцитіл раптово.
Повідоміть лікаря та/або акушера про прийняття препарату Есцитіл. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есцитіл, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Це проявляється прискореним диханням та синюшністю. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та/або акушера.
Припускається, що препарат Есцитіл буде виділятися в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча наразі не спостерігається такого ефекту у людей.
Перш ніж приймати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Есцитіл містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Пацієнт не повинен водити транспортні засоби або працювати з механізмами, доки не визначить, як на нього впливає препарат Есцитіл.

3. Як приймати препарат Есцитіл

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: препарат Есцитіл 10 мг та Есцитіл 20 мг.
Дорослі

Депресія

Звичайно рекомендується доза препарату Есцитіл 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар, який спостерігає за вами, може збільшити дозу препарату до 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза препарату Есцитіл становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу препарату до 20 мг на добу.

Соціальна фобія

Звичайно рекомендується доза препарату Есцитіл 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може потім зменшити дозу препарату до 5 мг на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.

Генералізований тривожний розлад

Звичайно рекомендується доза препарату Есцитіл 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Звичайно рекомендується доза препарату Есцитіл 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар, який спостерігає за вами, може збільшити дозу препарату до 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Звичайно рекомендується початкова доза препарату Есцитіл 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар, який спостерігає за вами, може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Прийом у дітей та підлітках (до 18 років)

Препарат Есцитіл не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для отримання додаткової інформації див. пункт "Інформація, яка повинна бути відомою до початку прийому препарату Есцитіл".

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок. Необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти, які відомо погано метаболізують фермент CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Препарат Есцитіл можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Не слід її розжовувати, оскільки вона гірка на смак.

Якщо необхідно, таблетки можна розламати на дві частини, помістивши спочатку таблетку на пласкій поверхні з лінією поділу, зверненою вгору. Таблетки можна потім розламати, натиснувши кожен з кінців таблетки вниз пальцями обох рук.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуватиме себе краще. Тому необхідно продовжувати приймати препарат Есцитіл, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан покращиться.

Не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Препарат Есцитіл слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після покращення стану.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есцитіл

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есцитіл, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Це необхідно зробити навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есцитіл.

Пропуск прийому препарату Есцитіл

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та вспоміг про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно приймати звичайну дозу наступного дня. Якщо пацієнт вспоміг про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози препарату та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Есцитіл

Не слід припиняти приймати препарат Есцитіл, доки це не порекомендує лікар. Коли пацієнт закінчує весь лікувальний курс, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Есцитіл протягом кількох тижнів.

Після припинення прийому препарату Есцитіл, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми зняття. Ці симптоми є частими, коли припиняється лікування препаратом Есцитіл. Ризик є більшим, якщо препарат Есцитіл приймався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникнуть важкі симптоми зняття після припинення прийому препарату Есцитіл, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати відновлення прийому препарату та більш повільне його припинення.

До симптомів зняття належать: головокружіння (непевний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремтіння серця або серцебиття (пальпітації).

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами хвороби пацієнта та тому пройдуть після покращення стану.

Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря:

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи (у тому числі з прямої кишки)

Рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, а також труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• висока температура, збудження, сплутаність, дезорієнтація, тремор та сильні судоми, це можуть бути симптомами рідкого порушення, званого серотоніновим синдромом

Неідомо (не можна встановити частоту на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт "Попередження та обережність"
• жовте забарвлення шкіри та білківки ока, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту
• швидке, нерівномірне серцебиття, омолодження, яке можуть бути симптомами загрозливого для життя порушення, званого Торсаде де Пойнт.
• самогубчі думки або думки про самопошкодження, див. також пункт "Попередження та обережність".
• раптово виниклий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім вищезгаданих, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб):

• нудота (нудота)
• головний біль

Часто (можуть виникнути до 1 на 10 осіб):

• закупорка носа або риніт (гайморит)
• зниження або збільшення апетиту
• тривога, неспокій психоруховий, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевання, тремор, відчуття оніміння шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• збільшене потіння
• болі в м'язах та суглобах
• статеві розлади (затримка викидання, порушення ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищена температура
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 на 100 осіб):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стан сплутаністі
• порушення сну, порушення смаку, омолодження
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тинітус)
• випадання волосся
• збільшене менструальне кровотечення
• незвичайне менструальне кровотечення
• зниження маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк кінцівок
• кровотечі з носа

Рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 осіб):

• агресія, деперсоналізація, марення
• повільне серцебиття

Неідомо (не можна встановити частоту на основі доступних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота та загальне нездужання з слабкістю м'язів або сплутаністю)
• головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• незвичайні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• рухові розлади (мимовільні рухи м'язів)
• болісний зрідка (приапізм)
• кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• збільшення кількості виділеної сечі (неадекватна секреція антидіуретичного гормону).
• галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• манія
• незвичайний серцевий ритм (званий подовженим інтервалом QT, видимим на ЕКГ - записі електричної активності серця)

Під час лікування есциталопрамом або після припинення лікування повідомлялося про самогубчі думки або думки про самопошкодження (припади самогубчих думок та поведінки самогубства). (Див. також пункт "Попередження та обережність").

Крім того, відомо про виникнення багатьох побічних ефектів препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есцитіл). До них належать:

• неспокій психоруховий (акатизія)
• анорексія

У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищений ризик виникнення переломів кісток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України Ал. Джерозолімі 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есцитіл

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, як викидати препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есцитіл:

Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Есцитіл містить 10 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі).
Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію,
стеаринат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, двокисний титан (E 171) та макрогол 400.

Як виглядають таблетки препарату Есцитіл та що містить упаковка

Препарат Есцитіл має форму покритих таблеток 10 мг. Нижче наведено опис таблеток:
Препарат Есцитіл, 10 мг - овальні (8,1 х 5,6 мм), білі покриті таблетки, з лінією поділу з одного боку.
Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Препарат Есцитіл доступний у наступних упаковках:
Блістри з ОПА/Алюмінієм/ПВХ/Алюмінієм, які містять 14, 28 або 56 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на Латвії, країні експорту:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
Бокеніфельді ут 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
HBM Pharma s.r.o
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словаччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу на Латвії, країні експорту: 09-0417
Номер дозволу на паралельний імпорт: 161/24

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг філмкові таблетки
Чехія Есцитіл 10 мг, 20 мг покриті таблетки
Угорщина Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмова таблетка
Литва Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плевеле денгтос таблетес
Латвія Есцитіл 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес
Польща Есцитіл, 10 мг, 20 мг, покриті таблетки
Словаччина Есцитіл 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмове обалене таблетки

Дата затвердження інструкції: 22.04.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]