Есціталопрам Симпгар

Укладення до пакування: інформація для користувача

Есциталопрам Симфар, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Симфар, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Симфар, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Симфар і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Есциталопрам Симфар
• 3. Як використовувати препарат Есциталопрам Симфар
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Симфар
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Симфар і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Симфар містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Симфар належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI, селективні серотонінові інгібітори зворотного захоплення). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Препарат Есциталопрам Симфар використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандезією з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад). Можна пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта почне покращуватися. Тому слід продовжувати приймати препарат Есциталопрам Симфар, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта. Якщо стан пацієнта не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Есциталопрам Симфар

Коли не використовувати препарат Есциталопрам Симфар

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта виник епізод аритмії серця (видимий на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування аритмій серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Есциталопрам Симфар та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Симфар, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. Якщо виникнуть перші напади або частота нападів збільшиться, слід припинити терапію препаратом Есциталопрам Симфар (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Есциталопрам Симфар може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч;
• якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить електрошокову терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо в пацієнта є проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта є повільна частота серцевих скорочень та (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, важку діарею та блювоту або використання діуретиків;
• якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, обмороки, які можуть бути ознаками порушення ритму серця;
• якщо в пацієнта є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря. У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря. Препарати, такі як Есциталопрам Симфар (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої сфери (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, а іноді пізніше. Вище згадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик поведінки, пов'язаної з самогубством, у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймали антидепресанти. Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити близьких родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо вони помітять, що його депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо змін у його поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Симфар зазвичай не використовується у дітей та підлітків у віці до 18 років. Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Симфар пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Симфар пацієнту у віці до 18 років, і в пацієнта виникли будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Симфар, виникнуть вище згадані симптоми, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час немає даних щодо довгострокової безпеки використання препарату Есциталопрам Симфар у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Препарат Есциталопрам Симфар та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) із такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Симфар. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Симфар слід чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів;
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (ІМАО-А) із такими активними речовинами, як моклобемід (використовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (ІМАО-Б) із такими активними речовинами, як селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (препарати, використовувані для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, використовуваний для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (препарат, використовуваний для зниження ризику інфаркту). Вище згадані препарати можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові;
• діуравець звичайний (Hypericum perforatum)- рослинний препарат, використовуваний для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для знеболювання або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшувати ризик кровотеч;
• варфарин, дипірідамол та фенпрокумон (препарати, використовувані для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Симфар для визначення того, чи є доза антикоагулянта ще придатною;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, використовувані для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам Симфар;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення загрозливих для життя порушень ритму серця.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Симфар одночасно з препаратами, використовуваними для лікування аритмій серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як: препарати протиаритмічні класу IA та класу III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фентіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, введений внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галогантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Слід звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Есциталопрам Симфар з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Симфар можна приймати з їжею або без їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Есциталопрам Симфар»). Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам Симфар та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам Симфар з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Пацієнтка не повинна приймати препарат Есциталопрам Симфар під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Симфар у останніх 3 місяцях вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, напруження або в'ялість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрож, збудження, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря та (або) акушера про прийняття препарату Есциталопрам Симфар. Прийом препаратів, таких як Есциталопрам Симфар, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Симптомами цього стану є прискорене дихання та синя шкіра. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера. Прийом препарату Есциталопрам Симфар наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Симфар, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради. Під час вагітності не слід раптово припиняти прийняття препарату Есциталопрам Симфар. Препарат Есциталопрам Симфар, як передбачається, проникає до грудного молока. Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як препарат Есциталопрам Симфар впливає на нього.

Препарат Есциталопрам Симфар містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Есциталопрам Симфар

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі ДепресіяЗазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Симфар у розмірі 10 мг, прийманої як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози у 20 мг. Тривожний розлад з пандезієюПочаткова доза препарату Есциталопрам Симфар становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози у 20 мг. Соціальна фобіяЗазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Симфар у розмірі 10 мг, прийманої як одна доза на добу. Лікар може зменшувати дозу до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози у 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізований тривожний розладЗазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Симфар у розмірі 10 мг, прийманої як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози у 20 мг. Обсесивно-компульсивний розладЗазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Симфар у розмірі 10 мг, прийманої як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози у 20 мг. Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Симфар становить 5 мг на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу. Діти та підлітки Препарат Есциталопрам Симфар зазвичай не використовується у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Попередження та обережність». Порушення функції нирок Слід бути обережним у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Порушення функції печінки Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати дозу вищу за 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Пацієнти, які повільно метаболізують препарати із залученням ізоензиму CYP2C19 Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати дозу вищу за 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Як використовувати препарат Есциталопрам СимфарПрепарат Есциталопрам Симфар можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати, запиваєючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони мають гіркий смак. У разі необхідності таблетки по 10 мг та 20 мг можна розламати на дві частини. Для цього слід покласти таблетку на плоскій поверхні рядком догори, а потім розламати на дві частини, тиснувши на кожен кінець пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише через кілька тижнів лікування. Тому слід продовжувати приймати препарат Есциталопрам Симфар, навіть якщо пройде деякий час до покращення самопочуття. Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем. Препарат слід приймати так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Використання вищої за рекомендовану дози препарату Есциталопрам Симфар

Якщо пацієнт прийняв вищу за призначену дозу препарату Есциталопрам Симфар, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Слід зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування у лікаря або в лікарні слід взяти з собою пакування препарату Есциталопрам Симфар.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Симфар

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Симфар

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Симфар, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Симфар протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Есциталопрам Симфар, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають, коли лікування препаратом Есциталопрам Симфар припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Есциталопрам Симфар приймається протягом тривалого часу, у великих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникнуть важкі симптоми відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Симфар, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його відміну. До симптомів відміни належать: головокружіння (niestabilна рівновага або її відсутність), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття удaru електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття замішання або дезорієнтації, емоційна нестабільність або збудливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Слід пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби та зникнуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• отеча шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція);
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого порушення, відомого як серотоніновий синдром.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням;
• судоми, див. також пункт «Попередження та обережність»;
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту;
• швидке, нерегулярне серцебиття, омара, які можуть бути симптомами стану, загрозливого для життя, відомого як torsade de pointes;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та обережність»;
• раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (набряк, пов'язаний з алергією).

Поза вищезазначеними відомостями повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кatar (запалення синусів);
• зниження або збільшення апетиту;
• тривога, тривога психорухового характеру, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, оніміння шкіри;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• збільшене потіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• порушення статевої сфери (затримка викидання, порушення ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищена температура;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• щелканання зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності;
• порушення сну, порушення смаку, омара;
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тинітус);
• випадання волосся;
• обильні місячні кровотечі;
• ненормальні місячні кровотечі;
• зниження маси тіла;
• швидке серцебиття;
• набряк кінцівок;
• кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації;
• повільне серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптомами є нудота та загальне нездоров'я з ослабленням м'язів або сплутаністю);
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• порушення рухової діяльності (мимовільні рухи м'язів);
• болісний зрід (приапізм);
• симптоми ненормальних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії);
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє затримку води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (ненормальне виділення АДГ);
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми;
• маніакальний стан;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток;
• зміна ритму серця (відомого як «подовження інтервалу QT» на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця);
• важке материнське кровотеча, яке виникає коротко після пологів (постнатальне кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.
• 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Симфар). Це:

• тривога психорухового характеру (акатизія);
• відмова від їжі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Симфар

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній коробці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Симфар

• Активна речовина препарату - есциталопрам. Кожна таблетка препарату Есциталопрам Симфар містить 5 мг, 10 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (тип 101), кроскармелоза натрію, гіпромелоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію. Покриття: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Есциталопрам Симфар та що містить пакування

Есциталопрам Симфар 5 мг: білі або білуваті, круглі, опуклі з обох сторін покриті таблетки, гладкі з обох сторін. Есциталопрам Симфар 10 мг: білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін покриті таблетки, з рискою поділу та позначенням «1» з одного боку риски та «0» з іншого боку на одній стороні таблетки та гладкі на другій стороні таблетки. Таблетки по 10 мг можна поділити на рівні дози. Есциталопрам Симфар 20 мг: білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін покриті таблетки, з рискою поділу на одній стороні таблетки та гладкі на другій стороні таблетки. Таблетки по 20 мг можна поділити на рівні дози. Препарат Есциталопрам Симфар випускається в наступних упаковках: Блістер з ПВХ/ПЕ/ПВДЦ/Алюмінію в картонній коробці 14, 28, 56, 98 покритих таблеток. Блістер з ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію в картонній коробці 14, 28, 56, 98 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Симфар Сп. з о.о. вул. Кошикова, 65 00-667 Варшава тел.: +48 22 822 93 06 е-mail: symphar@symphar.com

Виробник/Імпортер

Симфар Сп. з о.о. вул. Хелмжинська, 249 04-458 Варшава

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Есциталопрам Симфар

Дата останньої актуалізації брошури: