Есціталопрам Медрег

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Есциталопрам Медрег, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Медрег і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Есциталопрам Медрег
• 3. Як використовувати препарат Есциталопрам Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Медрег
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Есциталопрам Медрег і для чого він використовується

Препарат Есциталопрам Медрег містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Медрег належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Препарат Есциталопрам Медрег використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів),
тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандепресією з агорафобією або без агорафобії,
соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж починається поліпшення. Необхідно продовжувати
вживання препарату Есциталопрам Медрег, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Есциталопрам Медрег

Коли не використовувати препарат Есциталопрам Медрег

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта відбулися епізоди аритмії серця (видимі на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування серцевих аритмій або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Препарат Есциталопрам Медрег та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Есциталопрам Медрег, необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки
лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи вперше судом або збільшення їх частоти, необхідно припинити лікування препаратом Есциталопрам Медрег (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо буде потрібно коригування дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Есциталопрам Медрег може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт лікується електрошоком.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо в пацієнта є повільна спочивкова частота серцевих скорочень та (або) якщо можуть виникнути дефіцити електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або використання діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо в пацієнта є швидка або нерегулярна робота серця, оmdlіння, колапс або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо в пацієнта є або були захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стояанням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як препарат Есциталопрам Медрег (так звані SSRI/SNRI), можуть спричиняти симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вищезазначені симптоми більш ймовірні у:

• Пацієнтів, у яких раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
• Молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці нижче 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в пацієнта з'являються думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.Допоможуть поради близьких чи друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити інформувати його, коли вони помітять, що депресія або тривога погіршуються чи з'являються небезпечні зміни в поведінці.

Препарат Есциталопрам Медрег зазвичай не використовується у дітей та підлітків у віці нижче 18 років.
Також необхідно підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці нижче 18 років
підлягають підвищеному ризику появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Медрег пацієнтам у віці нижче 18 років,
якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Медрег пацієнтові у віці нижче 18 років, у зв'язку з чим пацієнт має будь-які сумніви, необхідно звернутися до лікаря. Якщо розвинуться або погіршаться вищеозначені симптоми у пацієнтів у віці нижче 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Медрег, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані про довгострокову безпеку використання препарату Есциталопрам Медрег у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Препарат Есциталопрам Медрег та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)» що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, повинен чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Медрег. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Ауровітас необхідно чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.
• «Зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А)» що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б)» що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для сильного болю). Можуть збільшувати ризик появи побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля зверобою звичайного ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, який використовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для зниження болю або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Можуть збільшувати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Медрег, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще достатньою.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам Медрег.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик важких порушень серцевого ритму.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Медрег одночасно з препаратами, які використовуються для лікування серцевих аритмій або препаратами, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галогантрин) та деякі протихістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Есциталопрам Медрег з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Медрег можна приймати з їжею або без їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Есциталопрам Медрег»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам Медрег з алкоголем, хоча взаємодія препарату Есциталопрам Медрег з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Есциталопрам Медрег під час вагітності та годування грудьми,
до тих пір, поки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Медрег у останні 3 місяці вагітності, повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрож, нервозність, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Необхідно повідомити акушера та (або) лікаря про прийняття препарату Есциталопрам Медрег. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам Медрег, особливо у останні 3 місяці вагітності,
може збільшувати ризик появи важких ускладнень у новонародженого, званих персистентною пульмональною гіпертензією новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHN).
Ці симптоми проявляються прискореним диханням та синюшністю. Ці симптоми зазвичай з'являються впродовж перших 24 годин після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до акушера та (або) лікаря.
У разі прийому препарату Есциталопрам Медрег наприкінці вагітності, може виникнути підвищений ризик обфільної кровотечі з пошви коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Медрег, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти прийняття препарату Есциталопрам Медрег.
Пріпускається, що есциталопрам проникає до молока людини.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки пацієнт не дізнається, як препарат Есциталопрам Медрег на нього впливає.

Препарат Есциталопрам Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Есциталопрам Медрег

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Медрег становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем максимум до 20 мг на добу.
Тривожний розлад з пандепресією
Початкова доза препарату Есциталопрам Медрег становить 5 мг раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна потім збільшувати лікарем максимум до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Медрег становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може зменшувати дозу до 5 мг на добу або збільшувати максимум до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Медрег становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем максимум до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Медрег становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем максимум до 20 мг на добу.

Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Медрег становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Есциталопрам Медрег зазвичай не використовується у дітей та підлітків. Додаткова інформація міститься в пункті 2 « Попередження та заходи обережності».

Необхідно бути обережним у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок. Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати дозу вищу за 10 мг на добу. Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати дозу вищу за 10 мг на добу. Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Препарат Есциталопрам Медрег можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони гіркі на смак. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати
вживання препарату Есциталопрам Медрег, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан пацієнта поліпшиться.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Необхідно продовжувати вживання препарату Есциталопрам Медрег так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо
пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж призначена доза препарату Есциталопрам Медрег, повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до приймального відділення найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою пачку або блистер препарату Есциталопрам Медрег.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу як зазвичай наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Медрег, поки лікар не рекомендуватиме цього. Коли
пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Медрег протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Медрег, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Есциталопрам Медрег припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Есциталопрам Медрег приймається тривалий час, у великих дозах або коли дозу занадто швидко зменшують. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно впродовж двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі появи важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Медрег, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та повільніше його відміну.
Симптоми відміни включають: головокружіння (niestabilність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) відчуття удaru електричного струму, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або сплутаності, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розріджений стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання та проходять після поліпшення самопочуття.

Не дуже часто(можуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко(можуть стосуватися до 1 з 1000 пацієнтів):

• отримання шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом порушення функції печінки або гепатиту
• швидка, нерегулярна робота серця, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Дуже часто(можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота
• головний біль.

Часто(можуть стосуватися до 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або катар (запалення синусів)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, неспокій психоруховий, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• збільшене потіння
• болі в м'язах та суглобах
• побічні ефекти сексуальної сфери (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищена температура
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, дезорієнтація
• побічні ефекти сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп)
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (тίνітус)
• випадання волосся
• обфільна менструація
• ненормальні менструації
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• отримання кінцівок
• кровотеча з носа.

Рідко(можуть стосуватися до 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації
• повільне серцебиття.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зменшення рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або дезорієнтацією)
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• побічні ефекти рухової системи (мимовільні рухи м'язів)
• болісний зріздвіння пеніса (приапізм)
• симптоми ненормальних кровотеч, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (петехії) та низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• збільшення рівня гормону пролактину в крові
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищений ризик переломів кісток
• зміна серцевого ритму (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця)
• обфільна кровотеча з пошви коротко після пологів (постпартумна кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Медрег). Це:

• неспокій психоруховий (акатизія)
• відмова від їжі.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за препарат.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Медрег

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Есциталопрам Медрег

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію. покриття таблетки: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол (PEG-400).

Білі або майже білі, овальні, близько 7,8 х 5,3 - 8,2 х 5,7 мм обидві сторони опуклі покриті таблетки з
викарбуванням «C4» на одній стороні та рискою поділу на другій стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величини пакування: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток в паперовій пачці.
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Чаковіце
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Словаччина:
Есциталопрам Медрег
Чеська Республіка:
Есциталопрам Медрег
Польща:
Есциталопрам Медрег
Румунія:
Есциталопрам Гемакс Фарма 10 мг покриті таблетки
Італія: Есциталопрам Медрег

Дата останньої актуалізації брошури: 07/2025