Есціталопрам Лек-ам

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед використанням препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 3. Як використовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого він призначений

Есциталопрам ЛЕК-АМ містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам ЛЕК-АМ
відноситься до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють
на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тривожних розладів (таких як тривожні розлади з нападами страху з агорафобією або без
агорафобії, соціальна фобія, генералізовані тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує покращення. Тому слід
продовжувати приймати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Відомі застереження перед використанням препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ:

1 з 10

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• Якщо пацієнт народився з вродженим порушенням ритму серця або якщо в пацієнта відбулося порушення ритму серця (видиме на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судом чи збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Есциталопрам ЛЕК-АМ (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ може змінити рівень глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт піддається електрошоковій терапії;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо в пацієнта є проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта є повільна частота серцевих скорочень та (або) якщо пацієнт може мати знижену концентрацію електролітів через тривалу, важку діарею, блювоту або застосування діуретиків (мочогінних препаратів);
• якщо в пацієнта є швидка або нерегулярна робота серця, оmdlіння, зневага, головокружіння при вставанні, які можуть свідчити про порушення ритму серця;
• якщо в пацієнта є офтальмологічні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони
характеризуються незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути рухова тривога чи неможливість сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як Есциталопрам ЛЕК-АМ (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити
викликання симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

2 з 10
Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми можуть посилюватися під час початку
терапії антидепресивним препаратом, оскільки такий препарат починає діяти з певним запізненням. Зазвичай це відбувається через 2 тижні, але іноді може тривати довше.
Ймовірність появи таких думок є вищою, якщо:

• у пацієнта в минулому були думки про самогубство або самопошкодження;
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб молодого віку (до 25 років), які приймають антидепресивні препарати.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.

Корисно буде повідомити про свою депресію або тривожний розлад

члену сім'ї або близькій особі; можна попросити цю особу прочитати цю інструкцію. Можна попросити, щоб ця особа інформувала пацієнта, якщо вона помітить, що депресія або тривожний розлад погіршуються або якщо виникли тривожні зміни в поведінці.

Dітям та підліткам

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років. Також слід підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря. У разі розвитку або погіршення перелічених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ, слід повідомити лікаря.
Крім того, відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ у цій віковій групі, щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ. Після закінчення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ слід чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів;
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (що застосовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (що застосовується для лікування афективних розладів) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (що застосовуються для лікування депресії);

3 з 10

• суматриптан та подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для лікування сильного болю). Ці препарати можуть збільшувати ризик появи побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (що застосовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові;
• діуравець звичайний ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть збільшувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ для визначення, чи є доза антикоагулянта ще достатньою;
• мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ;
• препарати, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, які збільшують ризик появи життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМодночасно з препаратами, що застосовуються для лікування порушень ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як: препарати протиаритмічні класу IA та класу III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Слід звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших питань.

Есциталопрам ЛЕК-АМ з їжею та питиєм та алкоголем

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі
(див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ»).
Як і у випадку з іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ у останніх 3 місяцях вагітності може спричинити у новонародженого наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювоту, низький рівень глюкози в крові, напруження чи слабкість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрож, раздражливість,
4 з 10
летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик появи у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН).
Симптомами цього стану є прискорене дихання та синюшність, і вони з'являються зазвичай у першому дні після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після народження, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Препарати, подібні до есциталопраму, наприклад, циталопрам, можуть знижувати якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча наразі не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не визначить, як на нього впливає препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ.

Есциталопрам ЛЕК-АМ містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ 10 мг один раз на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожні розлади з нападами страху
Початкова доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Доза може бути подальше збільшена лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ 10 мг один раз на добу. Доза може бути подальше зменшена лікарем до 5 мг на добу або збільшена до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізовані тривожні розлади
5 з 10
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ 10 мг один раз на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Обсесивно-компульсивні розлади
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ 10 мг один раз на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної добової дози 20 мг.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.

Dітям та підліткам

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Відомі застереження перед використанням препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ».

Як застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Таблетки не слід розжовувати.
Таблетку з рискою можна поділити на рівні дози.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Слід бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати добову дозу 10 мг.
Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з повільним метаболізмом препаратів з участю ізоензиму CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Тривалість лікування

Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Тому слід продовжувати застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде деякий час до покращення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без рекомендацій лікаря.
Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Якщо пацієнт прийняв вищу за рекомендовану дозу препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, він повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до госпіталю слід взяти упаковку препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ.

Пропуск застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та вспоміг про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі.
6 з 10
Якщо пацієнт вспоміг про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Не слід припиняти застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, доки не рекомендував лікар.
Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування припиняється. Ризик є вищим, коли препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовувався тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів їхній перебіг може бути більш вираженим або тривалим (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та повільніше його відміну.
До симптомів відміни належать: головокружіння (незв'язна хода, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів струмом, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладжений стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття (пальпітації).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Слід пам'ятати, що деякі з цих ефектів також можуть бути симптомами захворювання, яке лікується, і проходять після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з наступних побічних ефектів слід звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• отеча шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого порушення, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білкових очей, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту,

7 з 10

• швидка, нерегулярна робота серця, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes,
• думки та поведінка самогубства, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Поза переліченими вище повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кatar (запалення синусів),
• зниження або збільшення апетиту,
• тривога, тривога психорухового характеру, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колючості в шкірі,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• збільшене потіння,
• болі в м'язах та суглобах,
• порушення сексуальної функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищена температура,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж,
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації),
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп),
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тίνітус),
• випадання волосся,
• обфільне менструальне кровотеча,
• нерегулярні місячні,
• зниження маси тіла,
• швидке серцебиття,
• набряк кінцівок,
• кровотеча з носа.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), оманливі думки,
• повільне серцебиття.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптомами є нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю),
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія),
• незвичайні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів),
• болісний стійкий ерекція (приапізм),
• симптоми незвичайних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),

8 з 10

• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження концентрації натрію (незвичайне виділення АДГ),
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• маніакальні епізоди,
• збільшення ризику переломів кісток,
• зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця),
• важкий материнський кровотеча, який виникає коротко після народження (постнатальний кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ). До них належать:

• тривога психорухового характеру (акатизія),
• втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: 0 800 503 603
факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також особі, відповідальній за даний препарат.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді цитрату).
• Інші допоміжні речовини:

9 з 10
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію.
Покриття таблетки: Opadry White Y-1-/7000: гіпромелоза 0,5 мПа (E464), макрогол 400,
діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ та що містить упаковка

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг випускається у вигляді округлих, двогребеневих покритих таблеток білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг випускається у вигляді овальних, двогребеневих покритих таблеток білого кольору, з рисками в середині.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг випускається у вигляді овальних, двогребеневих покритих таблеток білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг випускається у вигляді овальних, двогребеневих покритих таблеток білого кольору, з рисками в середині, з гравіровкою літери «Е» з обох сторін рисків з однієї сторони таблетки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ випускається у блистерах по 7 або 14 таблеток, розміщених у картонній пачці.
Пачка містить: 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за даний препарат, та виробник

ПрАТ "ЛЕК-АМ"
вул. Остріжківська, 14А
17005, м. Закрочим
Україна
Телефон: +38 (044) 234-44-44
Факс: +38 (044) 234-44-44 доб. 106

Дата останньої актуалізації інструкції:

10 з 10