Есціталопрам Лек-ам

УПОКОЮВАЛЬНА БУЛЬТЕНЬ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Бульتن, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом бультеню перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей бультен, щоб у разі необхідності мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому бультеню, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст бультеню:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 3. Як застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого він призначений

Есциталопрам ЛЕК-АМ належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють ключову роль у розвитку депресії та розладів, пов'язаних з нею.
Есциталопрам ЛЕК-АМ містить активну речовину есциталопрам, який застосовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як тривожні розлади з нападами страху з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізовані тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
1 з 10

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• Якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші препарати»).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам ЛЕК-АМ (див. також пункт 4 «Можливі небажані дії»).
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо, необхідно буде коригувати дозу препарату лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, необхідно буде коригувати дозу інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт піддається електрошоковій терапії.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо в пацієнта є повільна спочивкова частота серцевих скорочень і (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, важку діарею та блювоту (під час захворювання) або застосування діуретиків;
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, зapaсть, головокружіння при вставанні, які можуть свідчити про розлади ритму серця.
• Якщо в пацієнта виникли проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також може виникнути рухова тривога чи неможливість сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

2 з 10
Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми можуть посилюватися під час початку лікування антидепресивним препаратом, оскільки такий препарат починає діяти з певним запізненням. Зазвичай потрібно близько 2 тижнів, але іноді це може тривати довше.
Ймовірність того, що такі думки виникнуть, є вищою якщо:

• у пацієнта в минулому виникли думки про самогубство або самопошкодження;
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих молодого віку (до 25 років), з психічними розладами, які приймали антидепресивні препарати.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення про свою депресію або тривожний розлад комусь з родини або близькій особі; можна попросити цю особу прочитати цей бультен. Можна попросити, щоб ця особа інформувала пацієнта, якщо вона помітить, що депресія або тривожний розлад посилюються або якщо виникли небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Необхідно також підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи, пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтові віком до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів, просимо зв'язатися з лікарем. У разі розвитку або посилення зазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ, необхідно повідомити лікаря.
Крім того, відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ у цій віковій групі, щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно інформувати лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам ЛЕК-АМ необхідно чекати 7 днів, прежде ніж прийняти будь-який з цих препаратів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (який застосовується для лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), що містять селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик виникнення небажаних дій.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (який застосовується для лікування афективних розладів біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (які застосовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (які застосовуються для лікування мігрені) та трамадол (який застосовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик виникнення небажаних дій.

3 з 10

• Циметидин та омеپرазол (які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (який застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Діуравець звичайний ( Hypericum perforatum) - лікарський препарат, що застосовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть посилювати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам ЛЕК-АМ для визначення, чи є доза антикоагулянта ще належною.
• Мефлохін (який застосовується для лікування малярії), бупропіон (який застосовується для лікування депресії) та трамадол (який застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресивні препарати.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (які застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо, буде необхідна зміна дозування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ.
• Препарати, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, які збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Необхідно уникати застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМодночасно з препаратами, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як: препарати протиаритмічні класу IA та класу III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресивні препарати, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, мізоластин). Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших питань.

Есциталопрам ЛЕК-АМ з їжею та питтям або алкоголем

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ»).
Як і у випадку з іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ під час вагітності та період годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та користь від лікування.
Застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ у останніх 3 місяцях вагітності може спричинити у новонародженого наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювоту, низьку концентрацію глюкози в крові, напруження або в'ялість м'язів, підвищену рефлексію, тремор, тремтіння, раздражливість, летаргію, постійний плач, сонливість або труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно інформувати лікаря та (або) акушера про застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо у трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого гіпертензивного захворювання новонародженого (ППГН).
Симптомами цього захворювання є прискорене дихання та синюшність, і воно з'являється зазвичай у першому дні після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з пошви, який виникає коротко після народження, особливо якщо у пацієнтки є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ, вона повинна інформувати про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Принаймні, есциталопрам проникає до молока людини.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Препарати, такі як Есциталопрам ЛЕК-АМ (так звані ССРІ або СНРІ), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої сфери (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього впливає препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ.

3. Як застосовувати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Таблетки не слід розжовувати.
Таблетку з виїмкою можна розділити на рівні дози.
Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовувана доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожні розлади з нападами страху
Початкова доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізовані тривожні розлади
Зазвичай застосовувана доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
5 з 10
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай застосовувана доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ».

Тривалість лікування

Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан пацієнта покращиться.
Необхідно уникати зміни дозування без консультації з лікарем.
Препарат необхідно застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після відновлення доброго самопочуття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, він повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Необхідно зробити це навіть у тому випадку, якщо пацієнт не відчуває жодних недуг.
До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ.

Пропуск застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, йому необхідно негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі.
Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, йому необхідно відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Прекращення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ

Необхідно уникати припинення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, доки лікар не рекомендуватиме цього.
Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими. Ризик є більшим, якщо препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовувався протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів їхній перебіг може бути більш інтенсивним або тривати довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення застосування препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та повільніше його виведення.
6 з 10
До симптомів відміни належать: головокружіння (незв'язний хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, печіння та (рідше) відчуття ударів електричного струму, також у голові, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічна потіння), тривога рухова або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розрідження стулів), розлади зору, тремтіння серця або серцебиття (пальпітації).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Небажані дії зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих дій можуть бути також симптомами захворювання, яке лікується, і зникнуть після поліпшення самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення під час лікування будь-якого з наступних небажаних дій:
Не дуже часто(виникають у не більше 1 особи на 100):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко(виникають у не більше 1 особи на 1000):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних).

• труднощі з сечовипусканням;
• судоми, див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом розладу функції печінки та (або) запалення печінки.
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами стану загрози життя, званого torsade de pointes.
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Осторожності та заходи обережності».
• важкий кровотеч з пошви, який виникає коротко після народження (кровотеч післяпологовий), див. додаткову інформацію у підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Поза зазначеними вище повідомлялося також про наступні небажані дії:

Дуже часто(виникають у більше 1 особи на 10):

• нудота
• головний біль.

7 з 10
Часто(виникають у не більше 1 особи на 10 ):

• закупорка носа або катар (запалення синусів);
• зменшення або збільшення апетиту;
• тривога, рухова тривога, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колючості у шкірі;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• збільшення потовиділення;
• болі у м'язах та суглобах;
• розлади статевої сфери (затримка еякуляції, розлади ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищення температури;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(виникають у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стан сплутаність (дезорієнтація);
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння;
• розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (шуми у вухах);
• випадання волосся;
• обфільні місячні кровотечі;
• нерегулярні місячні кровотечі;
• зменшення маси тіла;
• швидке серцебиття;
• набряки кінцівок;
• кровотеч з носа.

Рідко(виникають у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), омани;
• повільне серцебиття.

Частота невідома- не може бути визначена на основі наявних даних:

• зменшення концентрації натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю);
• головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• неправильні результати тестів функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• розлади рухів (мимовільні рухи м'язів);
• болісний зрід (приапізм);
• кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• раптово виниклий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика);
• виділення молока у чоловіків, а також у жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• збільшення ризику переломів кісток;
• зміна ритму серця (званого «подовження інтервалу QT» на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця).

Крім того, відомі небажані дії препаратів, подібних до есциталопраму (активної речовини препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ). Це:

• рухова тривога (акатизія);
• анорексія.

8 з 10
Звітність про небажані дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому бультеню, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії можна повідомляти також підзвітній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді щавелевої солі).
• Інші речовини, що входять до складу препарату, це: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію . Покриття таблетки: Опадрі Вайт Y-1-/7000: гіпромелоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Есциталопрам ЛЕК-АМ та що містить упаковка

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг випускається у вигляді округлих, двовигнутих таблеток, покритих оболонкою, білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг випускається у вигляді овальних, двовигнутих таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, з виїмкою в середині.
9 з 10
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг випускається у вигляді овальних, двовигнутих таблеток, покритих оболонкою, білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг випускається у вигляді овальних, двовигнутих таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, з виїмкою в середині, з гравіруванням літери «Е» з обох сторін виїмки з однієї сторони таблетки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ випускається у блистерах, що містять 7 або 14 таблеток, розміщених у пачці з картону.
Пачка з картону містить: 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підзвітна особа та виробник

Фармацевтична компанія ЛЕК-АМ ТОВ
вул. Остріковізна 14А
05-170 Закрочим
Польща
Телефон: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутрішній 106

Дата останньої актуалізації бультеню:

• 11.12.2020

10 з 10