Есціталопрам Лек-ам

УПОВІТАННЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Уповітання, додане до упаковки: інформація для пацієнта

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, покриті таблетки

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам
<логотип юридичної особи, відповідальної за даний лікарський засіб>

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом уповітання, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю уповітання, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в цій уповітанні, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст уповітання:

• 1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 3. Як використовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого він призначений

Есциталопрам ЛЕК-АМ належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють ключову роль у розвитку депресії та розладів, пов'язаних з нею.
Есциталопрам ЛЕК-АМ містить активну речовину есциталопрам, який застосовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як тривожні розлади з нападами страху з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізовані тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
1 з 10

2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• Якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування Есциталопраму ЛЕК-АМ, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію лікарським засобом Есциталопрам ЛЕК-АМ (див. також пункт 4 «Можливі небажані реакції»).
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних лікарських засобів.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт піддається електросудовій терапії.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда.
• Якщо в пацієнта є повільна спочивкова частота серцевих скорочень та (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, важку діарею та блювоту (під час хвороби) або застосування діуретиків;
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, зневажливость, головокружіння при вставанні, які можуть свідчити про розлади ритму серця.
• Якщо в пацієнта виникли проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Характеризується вона незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також може виникнути рухова тривога чи неможливість сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

2 з 10
Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми можуть посилюватися під час початку лікування антидепресивним лікарським засобом, оскільки такий лікарський засіб починає діяти з певним запізненням. Зазвичай потрібно близько 2 тижнів, але іноді це може тривати довше.
Ймовірність того, що такі думки виникнуть, є вищою якщо:

• в пацієнта раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження;
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих молодого віку (до 25 років), з психічними розладами, які приймали антидепресивні лікарські засоби.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення про свою депресію або тривожний розлад комусь з родини або близькій особі; можна попросити цю особу прочитати цю уповітання. Можна попросити, щоб ця особа інформувала пацієнта, якщо вона помітить, що депресія або тривожний розлад посилюються або якщо виникли небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Необхідно також підкреслити, що у разі прийому лікарських засобів цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення небажаних реакцій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтові віком до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів, просимо зв'язатися з лікарем. У разі розвитку або посилення зазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ, необхідно повідомити лікаря.
Крім того, відсутні дані про довгострокову безпеку застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ у цій віковій групі, щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно інформувати лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих лікарських засобів, він повинен чекати 14 днів перед початком прийому лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ. Після закінчення застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ необхідно чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих лікарських засобів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (що застосовується для лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), що містять селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби підвищують ризик виникнення небажаних реакцій.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (що застосовується для лікування афективних розладів біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (що застосовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби підвищують ризик виникнення небажаних реакцій.

3 з 10

• Циметидин та омеپرазол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (лікарський засіб, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресивний лікарський засіб) та тиклопідин (що застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Діюрець звичайний ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (лікарські засоби, що застосовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть посилювати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (лікарські засоби, що застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ для визначення того, чи є доза антикоагулянта все ще правильно обрана.
• Мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (лікарські засоби, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресивні лікарські засоби.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні лікарські засоби) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні лікарські засоби). Можливо, буде необхідне коригування дози лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ.
• Лікарські засоби, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, які підвищують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Не слід застосовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМодночасно з лікарськими засобами, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або лікарськими засобами, які можуть впливати на ритм серця, такими як: лікарські засоби протиаритмічні класу IA та класу III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресивні лікарські засоби, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні лікарські засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин). Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших питань.

Есциталопрам ЛЕК-АМ з їжею та питтям або алкоголем

Лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ»).
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, не рекомендується одночасне прийняття лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ та вживання алкоголю, хоча взаємодія лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Пацієнтка не повинна застосовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ під час вагітності та період годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та вигоди від лікування.
Застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ у останніх 3 місяцях вагітності може спричинити у новонародженого наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювоту, низьку концентрацію глюкози в крові, загальмованість або розслабленість м'язів, підвищену рефлексію, тремор, дрожання, раздражливість, летаргію, постійний плач, сонливість або труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно інформувати лікаря та (або) акушера про застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ.
При прийомі під час вагітності лікарських засобів, таких як Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо у трьох останніх місяцях вагітності, може підвищуватися ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензу новонароджених (ППГН).
Симптомами цього синдрому є прискорене дихання та синюшність, і вони з'являються зазвичай у першу добу після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно зв'язатися з лікарем та (або) акушером.
Прийом лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після народження, особливо якщо у пацієнтки раніше були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ, вона повинна інформувати лікаря або акушера про це, щоб вони могли дати їй відповідні поради.
Припускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Лікарські засоби, такі як Есциталопрам ЛЕК-АМ (так звані ССРІ або СНРІ), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ впливає на нього.

3. Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Таблетки не слід розжовувати.
Таблетку з виїмкою можна розділити на рівні дози.
Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожні розлади з нападами страху
Початкова доза лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна далі збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна потім зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на лікарський засіб.
Генералізовані тривожні розлади
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
5 з 10
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Зазвичай рекомендується початкова доза лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ не слід зазвичай застосовувати у дітей та підлітків. Додаткові відомості див. в пункті 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ».

Тривалість лікування

Пацієнт може почувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після одужання.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ, він повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.
Необхідно зробити це навіть у тому випадку, якщо пацієнт не відчуває жодних недуг. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ.

Пропуск застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі.
Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ

Не слід припиняти застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ, доки лікар не рекомендуватиме цього.
Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими. Ризик є вищим, коли лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самі за себе протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів їхній перебіг може бути більш серйозним або триватиме довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення серйозних симптомів відміни після припинення застосування лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому лікарського засобу та повільніше його відмікання.
6 з 10
До симптомів відміни належать: головокружіння (незв'язний хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, печіння та (рідше) відчуття ударів електричного струму, також у голові, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, біль голови, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога рухова чи збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хиткість емоцій чи раздражливість, діарея (розрідження стільця), розлади зору, тремор серця чи серцебиття (пальпітації).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти небажані реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Небажані реакції зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих реакцій можуть бути також симптомами лікуваної хвороби та проходять після поліпшення самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення під час лікування будь-якої з наступних небажаних реакцій:
Не дуже часто(виникають у не більше 1 особи на 100):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідко(виникають у не більше 1 особи на 1000):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних).

• труднощі з сечовипусканням;
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом розладу функції печінки та (або) запалення печінки.
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами стану, загрозливого для життя, так званого torsade de pointes.
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».
• важкий материнський кровотеч, який виникає коротко після народження (кровотеч післяпологовий), див. додаткові відомості в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Поза переліченими вище повідомлялося також про наступні небажані реакції:

Дуже часто(виникають у більше 1 особи на 10):

• нудота
• болі голови.

7 з 10
Часто(виникають у не більше 1 особи на 10 ):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів);
• зменшення або збільшення апетиту;
• тривога, тривога рухова, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колючості в шкірі;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• збільшення потовиділення;
• болі м'язів та суглобів;
• розлади статевої функції (затримка викидання, розлади зведення, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищення температури;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(виникають у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стан сплутаність (дезорієнтація);
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння;
• розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (шуми вух);
• випадання волосся;
• обфільне менструальне кровотечання;
• ненормальні місячні;
• зменшення маси тіла;
• швидке серцебиття;
• набряки кінцівок;
• кровотеч з носа.

Рідко(виникають у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), оманливі уявлення;
• повільне серцебиття.

Частота невідома- не може бути визначена на основі наявних даних:

• зменшення концентрації натрію в крові (симптомами є нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю);
• головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• розлади рухової функції (мимовільні рухи м'язів);
• болісний зведення пеніса (приапізм);
• кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• раптово виниклий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону);
• виділення молока у чоловіків, а також у жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• збільшення ризику переломів кісток;
• зміна ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT» на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця).

Крім того, відомі небажані реакції лікарських засобів, подібних за механізмом дії до есциталопраму (активної речовини лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ). Це:

• тривога рухова (акатизія);
• анорексія.

8 з 10
Зголошення небажаних реакцій
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи будь-які симптоми небажаних реакцій, не перелічені в цій уповітанні, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: [email protected]
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Небажані реакції можна zgолошувати також юридичній особі, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи небажані реакції, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ

• Активною речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді цитрату).
• Інші складові частини: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію . Покриття таблетки: Опадрі Вайт Y-1-/7000: гіпромелоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, діоксид титану (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ і що містить упаковка

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг випускається у вигляді округлих, двогнутих покритих таблеток білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг випускається у вигляді овальних, двогнутих покритих таблеток білого кольору, розділених по середині виїмкою.
9 з 10
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг випускається у вигляді овальних, двогнутих покритих таблеток білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг випускається у вигляді овальних, двогнутих покритих таблеток білого кольору, розділених по середині виїмкою, з вигравіруваною літерою «Е» по обидві сторони виїмки з одного боку таблетки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ випускається у блистерах, які містять 7 або 14 таблеток, розміщених у картонній пачці.
Пачка містить: 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "ЛЕК-АМ"
вул. Острозьобузна, 14А
17005, м. Закрочим
Україна
Телефон: +38 (044) 232-44-44
Факс: +38 (044) 232-44-44 доб. 106

Дата останньої актуалізації уповітання:

• 11.12.2020

10 з 10