Есціталопрам Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Гріндекс, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Гріндекс, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Гріндекс, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Гріндекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Есциталопрам Гріндекс
• 3. Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Гріндекс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення рівня серотоніну.
Препарат Есциталопрам Гріндекс застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKами ляку з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Покращення самопочуття може тривати кілька тижнів. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, навіть якщо мине деякий час, перш ніж стане краще.
У разі відсутності покращення або погіршення стану здоров'я необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Есциталопрам Гріндекс

Коли не приймати препарат Есциталопрам Гріндекс

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (стосується лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (стосується лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо у пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Есциталопрам Гріндекс та інші препарати»).

Осторожності та попередження

Перед початком прийому препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше нападів чи збільшення їх частоти необхідно перервати терапію препаратом Есциталопрам Гріндекс (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде потрібно коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Гріндекс може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижене рівня соди в крові;
• Якщо пацієнт має схильність до легкого виникнення кровотеч або синяків, або якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Якщо пацієнт лікується електрошоком;
• Якщо пацієнт має хворобу серця;
• Якщо у пацієнта виникли або виникали проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда;
• Якщо у пацієнта виникла повільна спочивкова частота серця та (або) якщо пацієнт має дефіцит солі, що є результатом тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (препаратів, що викликають сечовипускання);
• Якщо у пацієнта виникли швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння або зневажливе ставлення до життя під час вставання, які можуть свідчити про неправильний ритм серця;
• Якщо у пацієнта виникли або виникали захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як рухова тривога або труднощі у сіданні чи стоянні на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як препарат Есциталопрам Гріндекс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких виникла депресія або тривожний розлад, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Вони можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки їх дія вимагає часу, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть бути більш імовірними:

• Якщо раніше у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.Помічними можуть бути повідомлення близьких родичів або друзівпро депресію або тривожний розлад та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити

про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або якщо турбуються зміни у поведінці пацієнта.

Діти та підлітки

Зазвичай не слід застосовувати препарат Есциталопрам Гріндекс у дітей та підлітків віком до 18 років.
Необхідно також бути обізнаним про те, що при застосуванні препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та гнів).
Відповідно, лікар може призначити препарат Есциталопрам Гріндекс пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це лежить у їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Гріндекс пацієнтові віком до 18 років і існує потреба обговорити цю справу, необхідно звернутися до лікаря. Якщо розвинуться або посилилися вище згадані симптоми у пацієнтів віком до 18 років, необхідно звернутися до лікаря. Крім того, дотепер не було доведено довгострокового впливу есциталопраму на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі.

Препарат Есциталопрам Гріндекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном. У разі прийому будь-якого з цих препаратів необхідно зачекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Гріндекс. Після припинення препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно зачекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих препаратів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (стосується лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (стосується лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (стосується лікування маніакально-депресивної психози) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (стосуються лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (стосуються лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, stosовані для сильного болю). Вони збільшують ризик виникнення побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (стосуються лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, що stosується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (препарат, що stosується для лікування депресії) та тиклопідин (стосується зменшення ризику інсульту). Вони можуть спричинити збільшення рівня есциталопраму в крові.
• Зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum) - лікарського зілля, що stosується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що stosуються для знеболювання або для розрідження крові, звані препаратами, що перешкоджують згортанню крові). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що stosуються для розрідження крові, звані препаратами, що перешкоджують згортанню крові). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс для перевірки того, чи є доза препарату, що перешкоджає згортанню крові, ще придатною.
• Мефлохін (стосується лікування малярії), бупропіон (стосується лікування депресії) та трамадол (стосується лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що stosуються для лікування шизофренії, психозу) та препарати, що stosуються для лікування депресії (трисиклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (стосуються захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (препарати, що stosуються для лікування депресії) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, що stosуються для лікування психозу). Можливо буде потрібно зміна дозування препарату Есциталопрам Гріндекс.
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, якщо пацієнт приймає препарати, що stosуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як препарати протиаритмічні класу IA і III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), трисиклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галогантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Есциталопрам Гріндекс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без їжі (див. пункт 3 «Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс»).
Аналогічно до багатьох препаратів не рекомендується комбінувати препарат Есциталопрам Гріндекс з алкоголем, хоча не передбачається взаємодії препарату Есциталопрам Гріндекс з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з пацієнткою ризик та користь.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Есциталопрам Гріндекс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування препарату Есциталопрам Гріндекс.
Препарати, такі як препарат Есциталопрам Гріндекс, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть збільшувати ризик виникнення серйозного стану у новонародженого, званого персистуючим гіпертензивним станом новонародженого (ПГСН), який спричиняє швидке дихання у дитини та синюшність шкіри. Ці симптоми з'являються зазвичай у перші 24 години після народження дитини. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Прийом препарату Есциталопрам Гріндекс наприкінці вагітності може збільшувати ризик обфільної кровотечі з пошви, що відбувається коротко після пологів, особливо якщо раніше у пацієнтки виникли розлади згортання крові. Лікар або акушерка повинні знати про застосування препарату Есциталопрам Гріндекс, щоб могли дати пораду.
Якщо препарат Есциталопрам Гріндекс застосовується під час вагітності, ніколи не слід його раптово припиняти.
Припускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча дотепер не було спостережено впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Рекомендується, щоб пацієнт не керував транспортними засобами чи не обслуговував машини, доки не дізнається, як препарат Есциталопрам Гріндекс впливає на нього.

Препарат Есциталопрам Гріндекс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Гріндекс у розмірі 10 мг, приймається один раз на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної добової дози у 20 мг.
Тривожний розлад з паніками
Початкова доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 5 мг, приймається один раз на добу протягом першого тижня лікування, перед збільшенням дози до 10 мг на добу. Доза може бути подальше збільшена лікарем до максимальної добової дози у 20 мг.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Гріндекс у розмірі 10 мг, приймається один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної добової дози у 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Гріндекс у розмірі 10 мг, приймається один раз на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної добової дози у 20 мг.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендується доза препарату Есциталопрам Гріндекс у розмірі 10 мг, приймається один раз на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної добової дози у 20 мг.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 5 мг, приймається один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Есциталопрам Гріндекс зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Більше інформації див. пункт 2 «Осторожності та попередження».
Розлади функції нирок
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з важкими розладами функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Розлади функції печінки
Пацієнти з розладами функції печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, що повільно метаболізують препарати з участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Як приймати таблетки

Препарат Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати, запивши водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
У разі потреби таблетки можна поділити, поклавши їх спочатку на плоскій поверхні з надрізом, спрямованим вгору. Таблетки можна потім переламати, натиснувши кожен кінець таблетки обома вказівними пальцями, як показано на малюнку.
Тільки таблетки по 10 мг та 20 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, навіть якщо мине деякий час, перш ніж стане краще.
Не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс так довго, як рекомендує лікар. Занадто раннє припинення лікування може спричинити повернення симптомів. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після одужання.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Гріндекс

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Есциталопрам Гріндекс, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. Деякі з симптомів передозування можуть включати головокружіння, тремор, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу.
На відвідування лікаря або в лікарню необхідно взяти з собою упаковку/пакет препарату Есциталопрам Гріндекс.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Гріндекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і пригадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти її.
Наступного дня необхідно продовжувати приймати препарат, як зазвичай. Якщо пацієнт пригадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс

Не слід припиняти приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, доки лікар не рекомендуватиме цього. Після закінчення лікування зазвичай рекомендують поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Гріндекс протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Вони є частими при припиненні лікування препаратом Есциталопрам Гріндекс. Ризик є більшим, якщо препарат Есциталопрам Гріндекс застосовувався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу було занадто швидко зменшено. У більшості осіб симптоми є легкими та проходять самі за два тижні. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновлення прийому таблеток та їх більш повільне припинення.
Симптоми відміни включають: головокружіння (не впевнений хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), відчуття тривоги або збудження, тремор (хитання), відчуття дезорієнтації або загубленості, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розладний стул), розлади зору, тремор серця або серцебиття (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання та пройдуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або негайно потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• Нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб):
• Отримання шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність, тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкісного розладу, званого серотоніновим синдромом. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми, див. також пункт «Осторожності та попередження».
• Жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, що є симптомом розладу функції печінки/гепатиту.
• Швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, що можуть бути симптомами загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes.
• Думки про самопошкодження або здійснення самогубства, див. також пункт «Осторожності та попередження».
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Поза переліченими вище було також повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Нудота (блювота).
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути до 1 з 10 осіб):

• Недостатня прохідність носа або кашель (запалення синусів).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тривога, збудження, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевання, тремор, відчуття колючення в шкірі.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Потіння.
• Болі в м'язах та суглобах.
• Розлади статевої функції (опосередковане викидання, розлади зведення, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок).
• Відчуття втоми, підвищена температура.
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, висип, свербіж (свербіж).
• Згризання зубів, збудження, нервозність, напад тривоги, стани дезорієнтації.
• Розлади сну, розлади смаку, оmdlіння.
• Розширення зіниць (розширення зіниць), розлади зору, дзвін у вухах (звук у вухах).
• Випадання волосся.
• Обфільна менструація.
• Нерегулярна менструація.
• Зниження маси тіла.
• Швидке серцебиття.
• Набухання кінцівок.
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, оманні думки.
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Зниження рівня соди в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаністю).
• Головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія).
• Неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові).
• Розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів).
• Болісний зведення пеніса (приапізм).
• Симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії).
• Збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що спричиняє заторювання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня соди (неправильне виділення АДГ).
• Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
• Зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, в електричній активності серця).
• Важка кровотеча з пошви, що відбувається коротко після пологів (постпартумна кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у пункті 2.

  Крім того, відомі побічні ефекти, які виникають при застосуванні препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Гріндекс). Це:

  • Психорухова тривога (акатизія).
  • Утрата апетиту.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-04, факс: +38 (044) 279-16-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
  Побічні ефекти можна також повідомляти подію відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Есциталопрам Гріндекс

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід зберігати при температурі вище 30˚С.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Активна речовина - есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить есциталопраму щавлян, що відповідає 5, 10 або 20 мг есциталопраму.
  Інші компоненти:
  Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпромелоза (Е464), тальк (553б), колоїдна кремнезем, безводний (Е551), стеарин магнію (Е470б).
  Покриття: гіпромелоза (Е464), макрогол та діоксид титану (Е171).

  Як виглядає препарат Есциталопрам Гріндекс та що містить упаковка

  Препарат Есциталопрам Гріндекс 5 мг - біла до білуватої, округла, діаметром близько 6 мм, обидві сторони опукла покрита таблетка.
  Препарат Есциталопрам Гріндекс 10 мг - біла до білуватої, овальна, розміром близько 8 мм на 6 мм, обидві сторони опукла покрита таблетка з позначенням 1 і 0 по обидві сторони від лінії поділу на одній стороні.
  Препарат Есциталопрам Гріндекс 20 мг - біла до білуватої, овальна, розміром близько 12 мм на 7 мм, обидві сторони опукла покрита таблетка з лінією поділу на одній стороні.
  Препарат Есциталопрам Гріндекс випускається в блистерах з плівки PVC/PE/PVdC//Алюмінію або блистерах з плівки OPA/Алюмінію/PVC//Алюмінію, які містять 14, 28, 30, 56, 98 або 100 покритих таблеток.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  AS GRINDEKS.
  Крустпілс іела 53, Рига, LV-1057, Латвія
  телефон: + 371 67083205
  факс: + 371 67083505
  електронна пошта: [email protected]

  Виробник/Імпортер

  HBM Pharma s.r.o.
  Склабінська 30, 036 80 Мартін
  Словаччина
  AS GRINDEKS.
  Крустпілс іела 53, Рига, LV-1057, Латвія
  телефон: + 371 67083205
  факс: + 371 67083505
  електронна пошта: [email protected]

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Довідка про останні зміни інструкції: