Есціталопрам Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Гріндекс, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Гріндекс, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Гріндекс, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Гріндекс і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Есциталопрам Гріндекс
• 3. Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Гріндекс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення рівня серотоніну. Препарат Есциталопрам Гріндекс застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKами ляку з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу). Поліпшення самопочуття може тривати кілька тижнів. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, навіть якщо мине деякий час, перш ніж стан здоров'я покращиться. У разі відсутності поліпшення або погіршення стану здоров'я необхідно звернутися до лікаря.

2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Есциталопрам Гріндекс

Коли не приймати препарат Есциталопрам Гріндекс

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селенгілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта виник епізод аритмії серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Есциталопрам Гріндекс та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше судом або збільшення їх частоти необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам Гріндекс (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде необхідне коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Гріндекс може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• Якщо пацієнт має схильність до легкого утворення кровотеч або синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Якщо пацієнт лікується електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо в пацієнта є проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда;
• Якщо в пацієнта є повільна спочинкова частота серцевих скорочень і (або) якщо пацієнт має дефіцит солі, що є результатом тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (препаратів, що викликають сечовиділення);
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння або зневажливе падіння, що можуть бути ознаками аритмії серця;
• Якщо в пацієнта є або існували раніше захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря. У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як рухова тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря. Препарати, такі як препарат Есциталопрам Гріндекс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки їх дія вимагає часу, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Такі думки можуть бути більш імовірними:

• Якщо раніше у пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним може бути повідомлення близької людини або другапро депресію або тривожний розлад та прохання прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити

інформувати його, коли вони помітять, що депресія або тривога погіршилися або якщо вони турбуються про зміни в поведінці пацієнта.

Зазвичай не рекомендується застосовувати препарат Есциталопрам Гріндекс у дітей та підлітків у віці до 18 років. Необхідно також бути обізнаним про те, що при застосуванні препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та гнів). Тим не менше, лікар може призначити препарат Есциталопрам Гріндекс пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає це їхнім найкращим інтересом. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Гріндекс пацієнту у віці до 18 років і існує потреба обговорити цю справу, необхідно звернутися до лікаря. Якщо розвинуться або погіршаться вище згадані симптоми у пацієнтів у віці до 18 років, необхідно звернутися до лікаря. Крім того, досі не доведено довгостроковий вплив есциталопраму на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі.

Препарат Есциталопрам Гріндекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), що містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. У разі прийняття будь-якого з цих препаратів необхідно дочекатися 14 днів перед початком прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс. Після припинення препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно дочекатися 7 днів перед прийняттям будь-якого з цих препаратів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (застосовується для лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), що містять селенгілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (застосовується для лікування маніакально-депресивного психозу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (застосовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (застосовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для сильного болю). Вони збільшують ризик виникнення побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (застосовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля зверобою звичайного (Hypericum perforatum) - рослинного препарату, що застосовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболення або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові пацієнта під час початку та закінчення прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс для перевірки того, чи є доза антикоагулянта ще адекватною.
• Мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та трамадол (застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо буде необхідне коригування дози препарату Есциталопрам Гріндекс.
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик виникнення загрозливих життю розладів ритму серця.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Есциталопрам Гріндекс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без їжі (див. пункт 3 «Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс»). Подібно до багатьох препаратів не рекомендується поєднувати препарат Есциталопрам Гріндекс з алкоголем, хоча не передбачається взаємодія препарату Есциталопрам Гріндекс з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з пацієнткою пов'язані з цим ризики та вигоди. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Гріндекс у останніх 3 місяцях вагітності, повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дратівливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс. Препарати, такі як препарат Есциталопрам Гріндекс, прийняті під час вагітності, особливо в останніх 3 місяцях вагітності, можуть збільшувати ризик виникнення серйозного стану у новонародженого, відомого як персистуюче підвищене артеріальне тиску в легенях новонародженого (ППТН), що спричиняє швидке дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після народження дитини. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря. Прийом препарату Есциталопрам Гріндекс наприкінці вагітності може збільшувати ризик обфільного маткового кровотечі, що виникає коротко після пологів, особливо якщо раніше у пацієнтки були розлади згортання крові. Лікар або акушерка повинні бути обізнані про прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс, щоб могли надати поради. Якщо препарат Есциталопрам Гріндекс приймається під час вагітності, ніколи не слід його раптово припиняти. Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко. У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Рекомендується, щоб пацієнт не керував транспортними засобами чи не обслуговував машини, доки не дізнається, як препарат Есциталопрам Гріндекс впливає на нього.

Препарат Есциталопрам Гріндекс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі ДепресіяЗазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг. Тривожний розлад з панікамиПочаткова доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 5 мг, приймається один раз на добу протягом першого тижня лікування, перед збільшенням дози до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг. Соціальна фобіяЗазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізований тривожний розладЗазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг. Обсесивно-компульсивний розладЗазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг. Пацієнти похилого віку (після 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 5 мг, приймається один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Зазвичай не слід застосовувати препарат Есциталопрам Гріндекс у дітей та підлітків. Більше інформації див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності». Розлади функції нирок Необхідно бути обережним у пацієнтів з важкими розладами функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Розлади функції печінки Пацієнти з розладами функції печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Пацієнти, що повільно метаболізують препарати із залученням ізоензиму CYP2C19 Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Як приймати таблетки

Препарат Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати, запиваєючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак. У разі необхідності таблетки можна поділити, поклавши їх спочатку на плоскій поверхні з надрізом, спрямованим догори. Таблетки можна потім переламати, тиснувши кожний кінець таблетки обома вказівними пальцями, як показано на малюнку. Тільки таблетки 10 мг та 20 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати поліпшення лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, навіть якщо мине деякий час, перш ніж стан здоров'я покращиться. Не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс так довго, як рекомендуватиме лікар. Занадто раннє припинення лікування може спричинити повернення симптомів. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Гріндекс

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Есциталопрам Гріндекс, повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. Деякі з симптомів передозування можуть включати головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудоту, блювоту, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку/пакет препарату Есциталопрам Гріндекс.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Гріндекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і пригадав про це перед сном, повинен негайно прийняти її. Наступного дня необхідно продовжувати приймати препарат, як зазвичай. Якщо пацієнт пригадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, повинен пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Гріндекс, доки лікар не рекомендуватиме цього. Після закінчення лікування зазвичай рекомендуватиметься поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Гріндекс протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Вони є частими при припиненні лікування препаратом Есциталопрам Гріндекс. Ризик є більшим, якщо препарат Есциталопрам Гріндекс застосовувався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу занадто швидко зменшено. У більшості осіб симптоми є легкими та зникають самі за себе протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновлення прийому таблеток та їх більш повільне припинення. Симптоми відміни можуть включати: головокружіння (не впевненість при ходьбі, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), відчуття тривоги або збудження, тремор (хитання), відчуття дезорієнтації або загубленості, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розріджені випорожнення), розлади зору, тремор серця або серцебиття (пальпітації). У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання та зникнуть після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або негайно потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• Нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб):
• Отіміння шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність, тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкісного розладу, відомого як серотоніновий синдром. Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
• Труднощі з сечовиділенням.
• Судоми, див. також пункт «Остережності та заходи обережності».
• Жовте забарвлення шкіри та білків очей, що є симптомом розладу функції печінки/гепатиту.
• Швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, що можуть бути симптомами загрозливого життю стану, відомого як torsade de pointes.
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Остережності та заходи обережності».
• Раптове отіміння шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Поза переліченими вище побічними ефектами також повідомлялися наступні:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Нудота (блювота).
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути до 1 з 10 осіб):

• Закупорення носа або кашель (запалення синусів).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривога, збудження, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Потіння.
• Болі в м'язах та суглобах.
• Розлади статевої функції (затримка еякуляції, розлади ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок).
• Відчуття втоми, підвищена температура.
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, висип, свербіж (свербіж).
• Щокотіння зубів, збудження, нервозність, панічний стан, стани дезорієнтації.
• Розлади сну, розлади смаку, оmdlіння.
• Розширення зіниць (розширення зіниць), розлади зору, дзвін у вухах (звук у вухах).
• Випадання волосся.
• Обфільне менструальне кровотеча.
• Нерегулярні місячні.
• Зменшення маси тіла.
• Швидке серцебиття.
• Отіміння кінцівок.
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, марення.
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та загальне нездужання з ослабленням м'язів або сплутаністю).
• Головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія).
• Неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові).
• Розлади рухів (мимовільні рухи м'язів).
• Болісний зрід (приапізм).
• Симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії).
• Збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що спричиняє заторювання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ).
• Випуск молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
• Зміна ритму серця (відомого як «подовження інтервалу QT», видимого на ЕКГ, в електричній активності серця).
• Важке маткове кровотеча, що виникає коротко після пологів (постнатальне кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у пункті 2.

  Крім того, відомі побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, подібних до есциталопраму (активна речовина препарату Есциталопрам Гріндекс). Це:

  • Психорухова тривога (акатизія).
  • Втрата апетиту.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Есциталопрам Гріндекс

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Активна речовина - есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить есциталопраму щавлян, що відповідає 5, 10 або 20 мг есциталопраму. Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпромелоза (Е464), тальк (553б), колоїдна кремнезем, безводний (Е551), стеарин магнію (Е470б). Покриття: гіпромелоза (Е464), макрогол та діоксид титану (Е171).

  Як виглядає препарат Есциталопрам Гріндекс та що містить упаковка

  Препарат Есциталопрам Гріндекс 5 мг - біла або білувата, округла, діаметром близько 6 мм, двосторонньо опукла покрита таблетка. Препарат Есциталопрам Гріндекс 10 мг - біла або білувата, овальна, розміром близько 8 мм на 6 мм, двосторонньо опукла покрита таблетка з позначенням 1 і 0 по обидві сторони від лінії поділу на одній стороні. Препарат Есциталопрам Гріндекс 20 мг - біла або білувата, овальна, розміром близько 12 мм на 7 мм, двосторонньо опукла покрита таблетка з лінією поділу на одній стороні. Препарат Есциталопрам Гріндекс випускається в блистерах з ПВХ/ПЕ/ПВдС//Алюмінію або блистерах з ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, що містять 14, 28, 30, 56, 98 або 100 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  АС Гріндекс. Крустпілс іела 53, Рига, LV-1057, Латвія тел.: +371 67083205 факс: +371 67083505 електронна пошта: [email protected]

  Виробник/Імпортер

  ХБМ Фарма с.р.о. Скалабінська 30, 036 80 Мартін Словаччина АС Гріндекс. Крустпілс іела 53, Рига, LV-1057, Латвія тел.: +371 67083205 факс: +371 67083505 електронна пошта: [email protected]

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Дата останньої актуалізації інструкції: